停留精巣市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025-2030年)
停留精巣市場は、診断と治療（診断（磁気共鳴画像法、腹腔鏡検査、その他の診断）および治療（開腹手術、ホルモン療法））、年齢層（新生児、小児）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域）別に分類されます。本レポートは、上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
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精巣停留市場の概要
市場規模と予測
精巣停留市場は、2025年には51.8億米ドルと推定され、2030年までに73.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は7.20%です。この市場は、早産児の増加、精巣停留の家族歴、若年男性における精巣停留（UDT）診断の需要増加といった要因により、成長が促進されると見込まれています。例えば、2023年6月の汎米保健機関の更新によると、世界中で生まれる赤ちゃんの10人に1人が早産児であり、また、2023年5月の米国国立医学図書館の更新では、満期産男児の約3%、早産男児の30%が精巣停留で生まれるとされています。このように新生児や早産児における精巣停留の発生率が高いことから、診断と治療の需要が高まり、市場の成長を牽引すると考えられます。
さらに、UDT治療選択肢の高い成功率も市場成長を後押ししています。例えば、メイヨークリニックの2023年5月の更新によると、単一の精巣停留に対する主要な外科手術である精巣固定術（Orchiopexy）は、ほぼ100%という高い成功率を誇ります。手術後、単一の精巣停留を持つ患者の不妊症のリスクは大幅に減少します。ただし、両側の精巣停留を持つ患者の場合、外科的介入による改善はより限定的です。このように、UDT治療選択肢が提供する肯定的で許容できる結果により、市場の需要が高まり、予測期間中の市場成長を強化すると考えられます。
したがって、UDT治療の利点とUDT症例の世界的な増加により、市場は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。しかし、UDT治療の高コストが市場成長の阻害要因となる可能性があります。
地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。市場の集中度は低いとされています。
市場セグメンテーション
精巣停留市場は、以下の主要セグメントに分類されます。
1. 診断と治療（Diagnosis and Therapy）:
* 診断（Diagnosis）: 磁気共鳴画像法（MRI）、腹腔鏡検査、その他の診断方法が含まれます。
* 治療（Therapy）: 開腹手術、ホルモン療法が含まれます。
2. 年齢層（Age Group）:
* 新生児（Neonates）
* 小児（Children）
3. 地域（Geography）:
* 北米（North America）
* 欧州（Europe）
* アジア太平洋（Asia-Pacific）
* その他の地域（Rest of the World）
主要な市場トレンドと洞察
新生児セグメントの成長
新生児セグメントは、予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されています。精巣停留（UDT）は、男児新生児、特に早産児に頻繁に見られる症状です。通常、赤ちゃんの精巣は妊娠中に腹部から鼠径部を通り陰嚢に下降しますが、約5%の男児ではこの下降が途中で停止し、精巣が陰嚢に収まらない状態となります。
早産児の増加、先天性異常、先天性合併症の増加が、このセグメントの成長を促進する主な要因です。例えば、米国疾病対策センター（CDC）の2024年4月の更新によると、2023年の早産率は10.41%であり、2022年の10.38%からほとんど変化がありませんでした。2022年から2023年にかけて、早期早産（妊娠34週未満）および後期早産（妊娠34週から36週）の発生率はほぼ安定していました。このように早産率が高い状況では、UDT発生の可能性が高まり、予測期間中のセグメント成長を促進します。加えて、政府機関による新生児ケアへの投資増加も、セグメントの成長を後押しすると期待されています。
さらに、新生児における先天性合併症もUDT発生の主要な原因の一つです。2024年1月にWorld Journal of Advanced Research and Reviewsに掲載された記事によると、停留精巣は一般的な先天性異常でありながら、初期の新生児評価で見過ごされがちです。医師が最初の新生児ケアを行う際に、赤ちゃんの外性器の徹底的な診察を見落とすことがよくあります。また、親もこの問題に気づいていないか、十分な注意を払っていない場合があります。このような認識不足が、停留精巣の特定とそれに続く治療の遅れにつながる可能性があります。さらに、停留精巣は他の先天性疾患と併存することが多いことも注目すべき点です。このように、新生児における関連する合併症がUDT発生のリスクを高め、新生児におけるUDT治療と診断の需要を生み出しています。
したがって、早産児の増加と新生児におけるUDT診断および治療選択肢の採用増加により、新生児セグメントは予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。
北米地域の顕著な成長
北米地域は、優れた医療インフラ、主要な業界プレーヤーの存在、そして乳幼児における先天性異常や生殖器合併症の早期診断需要の増加により、市場で顕著な成長を遂げると予測されています。例えば、カナダ小児科学会が2022年3月に発表したデータによると、カナダでは全出生数の約8%が早産であり、そのうち30%が妊娠34週未満、70%が34週から36週の間に発生しています。この地域の早産児の多さが、UDTの早期診断需要を創出し、調査期間中の市場を牽引しています。
さらに、北米地域における新生児医療を支援する政府の取り組みの増加も、予測期間中の市場成長を促進する要因です。例えば、ニューヨーク州保健局は2022年から2027年にかけて「周産期・乳児地域保健連携（PICHC）イニシアチブ」を導入しました。このイニシアチブは、出産する個人とその家族の健康と福祉を向上させるための地域主導の取り組みを強化することを目的としています。ニューヨーク州は、特に高ニーズ・低所得・メディケイド対象家族を対象に、周産期および乳児の健康成果の向上に積極的に取り組んでおり、早産、低出生体重、乳児および母体死亡率の削減を主要な優先事項としています。このような新生児ケアを支援する取り組みにより、北米におけるUDTの診断と治療の利用が促進され、市場の成長を後押しすると考えられます。
したがって、早産症例の増加と新生児ケアを支援する政府の取り組みの増加により、北米は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。
競争環境
精巣停留市場は、世界的および地域的に少数の企業が事業を展開しているため、統合された性質を持っています。主要なプレーヤーには、富士フイルムホールディングス株式会社、Bharat Biotech、Medtronic、GE HealthCare、Strykerなどが挙げられます。
最近の業界動向:
* 2024年5月: USA Health Children’s & Women’s Hospitalの新生児集中治療室（NICU）が、早産児の優れた成果を達成する病院間の協力と学習を促進する国際研究グループ「The Tiny Baby Collaborative」に参加しました。このイニシアチブは、4カ国から約25の病院で構成されており、これらの病院は22週から23週で生まれた乳児の蘇生に一貫して成功し、良好な成果の歴史を持っています。ドイツ、日本、スウェーデンの病院の新生児スタッフもこのグループの積極的なメンバーです。
* 2023年6月: Wockhardt MamaCareは、新生児および小児の健康課題に対応するための最先端の新生児集中治療室（NICU）および小児集中治療室（PICU）「Miracle」を発表しました。このNICUは、構造的異常、感染症、心臓の問題、先天性異常に直面する乳児に包括的なケアを提供します。
この報告書は、出生前に陰嚢に下降しなかった精巣を指す「停留精巣（潜在精巣）」の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。停留精巣は医学的には「潜在精巣（cryptorchidism）」とも呼ばれ、本報告書ではその市場の動向、規模、予測、主要なセグメンテーション、競争環境、および将来の機会について包括的に調査しています。
市場規模と予測:
停留精巣市場は、堅調な成長が見込まれています。2024年には推定48.1億米ドルの市場規模でしたが、2025年には51.8億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）7.20%という高い成長率で拡大し、2030年には73.3億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、市場における診断と治療の需要増加に支えられています。
市場の推進要因と抑制要因:
市場の成長を推進する主な要因としては、早産児の増加や停留精巣の家族歴を持つケースの増加が挙げられます。これらの要因は、停留精巣の発生率を高める可能性があります。また、若年男性における停留精巣の診断に対する意識と需要の高まりも、市場拡大の重要な推進力となっています。一方で、停留精巣の治療にかかる高額な費用は、市場の成長を抑制する要因として認識されています。報告書では、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争構造と魅力を詳細に分析しています。
市場セグメンテーション:
市場は、以下の主要な基準に基づいて詳細にセグメント化され、各セグメントの市場規模（米ドル）が提供されています。
1. 診断と治療別:
* 診断: 停留精巣の特定に使用される方法として、磁気共鳴画像法（MRI）、腹腔鏡検査、およびその他の診断方法が含まれます。これらの診断技術の進歩が市場に影響を与えています。
* 治療: 停留精巣の治療法として、開腹手術とホルモン療法が主要な選択肢として分析されています。治療法の選択は、患者の年齢や精巣の位置などによって異なります。
2. 年齢層別:
* 新生児: 出生直後の乳児における停留精巣の診断と治療に焦点を当てています。
* 小児: より広範な小児期の年齢層における停留精巣の管理を対象としています。
3. 地域別:
* 北米: 米国、カナダ、メキシコが含まれ、2025年には最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラと診断技術の普及によるものと考えられます。
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、およびその他の欧州諸国が含まれます。
* アジア太平洋: 中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋諸国が含まれ、予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されています。この地域の成長は、医療アクセスの改善と人口増加に起因すると考えられます。
* 世界のその他の地域: 上記以外の地域が含まれます。
競争環境と主要企業:
市場における主要企業としては、Bharat Biotech、Medtronic、Stryker、Canon Inc. (Canon Medical Systems Corporation)、Fujifilm Holdings Corporation、GE HealthCare、Esaote SpA、CONMED Corporation、Siemens Healthcare GmbH、Lupin、Neusoft Medical Systems Co. Ltd、Koninklijke Philips NVなどが挙げられます。これらの企業は、製品開発、戦略的提携、市場拡大を通じて競争優位性を確立しようとしています。報告書では、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向に関する詳細な分析が提供されており、市場の競争構造を深く理解するのに役立ちます。
報告書の構成と提供情報:
本報告書は、序論（調査の前提と市場定義、調査範囲）、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス（市場概要、推進要因、抑制要因、ポーターのファイブフォース分析）、市場セグメンテーション（診断と治療別、年齢層別、地域別）、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった章で構成されています。これにより、読者は停留精巣市場に関する包括的かつ詳細な情報を得ることができます。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 早産と停留精巣の家族歴の増加
- 4.2.2 若年男性における停留精巣診断の需要増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 停留精巣治療の高コスト
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）
- 5.1 診断と治療別
- 5.1.1 診断
- 5.1.1.1 磁気共鳴画像法
- 5.1.1.2 腹腔鏡検査
- 5.1.1.3 その他の診断
- 5.1.2 治療
- 5.1.2.1 開腹手術
- 5.1.2.2 ホルモン療法
- 5.2 年齢層別
- 5.2.1 新生児
- 5.2.2 小児
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 その他の地域
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Bharat Biotech
- 6.1.2 Medtronic
- 6.1.3 Stryker
- 6.1.4 Canon Inc. (Canon Medical Systems Corporation)
- 6.1.5 Fujifilm Holdings Corporation
- 6.1.6 GE HealthCare
- 6.1.7 Esaote SpA
- 6.1.8 CONMED Corporation
- 6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
- 6.1.10 Lupin
- 6.1.11 Neusoft Medical Systems Co. Ltd
- 6.1.12 Koninklijke Philips NV
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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停留精巣とは、精巣が正常な位置である陰嚢内に下降せず、腹腔内や鼠径管内、あるいは陰嚢より高位の場所に留まっている状態を指します。通常、精巣は胎生期に腹腔内で形成され、出生前後に鼠径管を通って陰嚢へと下降しますが、この過程が何らかの理由で阻害されることで発生します。新生男児の約3～5%に見られる比較的頻度の高い先天異常であり、早産児ではさらに高頻度で認められます。片側の精巣のみが停留している場合（片側性）と、両側の精巣が停留している場合（両側性）があります。この状態を放置すると、精子形成機能の障害、悪性腫瘍化のリスク増加、鼠径ヘルニアの合併、精巣捻転などの問題を引き起こす可能性があるため、適切な診断と治療が重要となります。
停留精巣にはいくつかの種類があります。一つ目は「真性停留精巣」で、精巣が正常な下降経路の途中に留まっているものです。具体的には、腹腔内に留まる「腹腔内停留精巣」、鼠径管内に留まる「鼠径管内停留精巣」、陰嚢の入り口付近に位置する「高位陰嚢精巣」などが含まれます。二つ目は「異所性精巣」で、精巣が正常な下降経路から外れた場所に存在するものです。例えば、大腿部や恥骨上などに精巣が認められることがあります。三つ目は「移動性精巣（遊走精巣）」で、精巣が陰嚢と鼠径部の間を移動するものの、手で容易に陰嚢内に誘導できる状態を指します。これは厳密には停留精巣とは異なり、多くの場合治療の必要はありませんが、停留精巣との鑑別が重要です。最後に「消失精巣（精巣無形成）」は、精巣が胎生期に形成されなかった、あるいは形成された後に退縮して消失してしまった状態を指します。
停留精巣の治療法は、主に手術療法が中心となります。生後6ヶ月までは自然下降の可能性があるため、経過観察が一般的ですが、それ以降も下降しない場合は治療を検討します。ホルモン療法として、HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）やGnRHアナログ（ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ）が用いられることもありますが、その効果は限定的であり、手術が第一選択となることが多いです。手術療法は「精巣固定術」と呼ばれ、生後6ヶ月以降、遅くとも1歳頃までに実施することが推奨されています。この手術では、精巣を陰嚢内に引き下ろし、固定することで、精子形成機能の温存、悪性腫瘍化のリスク低減、外傷からの保護、そして整容的な問題の解決を目指します。手術方法は、精巣の位置によって開腹手術や腹腔鏡手術が選択されます。特に高位停留精巣や非触知精巣の場合には、腹腔鏡手術が診断と治療を兼ねて行われることがあります。
停留精巣の診断と治療には、様々な関連技術が用いられています。診断技術としては、まず医師による触診が最も基本的な方法です。精巣の位置や硬さを確認します。非触知精巣の場合や、より詳細な位置特定が必要な場合には、超音波検査、MRI、CTなどの画像診断が用いられます。特に腹腔内精巣の診断には、MRIやCTが有用です。また、腹腔鏡検査は、非触知精巣の診断において、精巣の有無や位置を直接確認できるだけでなく、そのまま治療へと移行できる利点があります。ホルモン検査は、精巣の有無や機能評価のために行われることがあり、HCG負荷試験などがその例です。手術技術においては、精巣の血管や神経を温存するためのマイクロサージェリーが用いられることがあります。また、腹腔鏡下精巣固定術は、低侵襲で患者への負担が少ないため、特に高位停留精巣に対して広く採用されています。精巣の血管が短い場合や高位停留精巣では、精巣の血流を確保しながら段階的に下降させる「二期的精巣固定術（Fowler-Stephens法など）」が選択されることもあります。
停留精巣は、新生男児の約3～5%に発生する比較的頻度の高い先天異常であり、その医療的・社会的な背景は重要です。早期の診断と適切な治療が、将来の不妊リスクや精巣腫瘍化のリスクを低減するために不可欠であるという認識が医療従事者や保護者の間で広まっています。乳幼児健診における精巣の触診は、停留精巣の早期発見に極めて重要な役割を果たしています。停留精巣を放置した場合、精巣が体温の高い場所に留まることで精子形成が阻害され、不妊症の原因となるリスクが高まります。特に両側性停留精巣の場合、そのリスクは顕著です。また、停留精巣は正常な精巣と比較して、悪性腫瘍である精巣腫瘍の発生リスクが数倍から数十倍高まることが知られています。手術によって精巣を陰嚢内に固定しても、腫瘍化のリスクが完全にゼロになるわけではありませんが、陰嚢内にあることで自己触診による早期発見が容易になります。さらに、停留精巣には鼠径ヘルニアが合併することが多く、精巣捻転のリスクも高まります。これらの合併症リスクを考慮すると、診断から治療、そして長期的なフォローアップに至るまで、医療経済的な側面も含めて社会全体で取り組むべき課題と言えます。
停留精巣に関する将来展望としては、診断技術のさらなる精度向上と治療法の改善が期待されます。より非侵襲的で高精度な画像診断技術の開発は、特に非触知精巣の正確な位置特定に貢献するでしょう。治療法においては、ホルモン療法の効果を高める研究や、手術手技のさらなる低侵襲化と成功率の向上が進められると考えられます。精巣の機能温存を最大化するための研究も重要な課題です。また、停留精巣の発生メカニズム、特に遺伝的要因や環境要因のさらなる解明は、将来的な予防法の開発や、より根本的な治療アプローチの創出につながる可能性があります。手術後の精巣機能や腫瘍発生リスクに関する長期的なデータ蓄積は、適切なフォローアップ体制の確立に不可欠であり、その重要性は今後も増していくでしょう。将来的には、精巣機能が著しく損なわれた場合の再生医療アプローチ、例えば精原幹細胞移植などが研究される可能性も考えられますが、これはまだ基礎研究の段階であり、実用化には時間を要すると見られています。しかし、これらの進歩により、停留精巣を持つ患者さんのQOL（生活の質）が向上し、より健康な未来が期待されます。