脳オキシメトリーモニタリング市場：市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)

脳酸素飽和度モニタリング市場は、2025年に2億7,423万米ドルに達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）7.74%で拡大し、3億9,819万米ドルに達すると予測されています。患者安全プロトコルの強化、高リスク手術件数の増加、脳保護モニタリングに対する規制支援の拡大が市場の成長を牽引しています。

病院では、心臓胸部外科、脳神経外科、新生児科の手術室全体で脳酸素飽和度閾値の標準化が進んでおり、脳酸素飽和度モニタリングと血行動態および脳波（EEG）分析を組み合わせた多機能プラットフォームの導入が促進されています。メーカーは、モーションノイズを除去し、差し迫った脱飽和イベントを警告し、電子医療記録（EMR）と連携するために、近赤外分光法（NIRS）コンソールに人工知能（AI）アルゴリズムを組み込んでいます。感染管理の観点から使い捨て消耗品が好まれるため、ディスポーザブルセンサーが経常収益の大部分を占めていますが、複雑な症例で絶対的な組織酸素飽和度値を求める臨床医が増えていることから、周波数領域NIRSの採用が加速しています。地域別では、インフラ整備と高齢化、先進医療機器に対する政府の奨励策が相まって、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれています。

セグメント分析

* 製品タイプ別: ディスポーザブルセンサーは、2024年に脳酸素飽和度モニタリング市場の56.33%を占め、2030年まで11.26%のCAGRで成長すると予測されています。これは、感染リスクのない使い捨て消耗品の魅力と、予測可能な発注サイクル、単回使用の感染管理ガイドラインとの整合性によるものです。メーカーは、センサーとAIトレンド分析ダッシュボードをアンロックするソフトウェアサブスクリプションをバンドルすることで利益を確保しています。システムおよびコンソールの成長は、新しい手術室の建設や交換サイクルに連動しており、施設はワイヤレス接続、深度分解アルゴリズム、統合された血行動態モジュールを活用するためにハードウェアを更新しています。
* 技術別: 連続波NIRSは、そのハードウェアのシンプルさ、低コスト、および日常的な手術モニタリングにおける十分な検証により、2024年に脳酸素飽和度モニタリング市場の62.58%を占めました。しかし、周波数領域NIRSは10.69%のCAGRで成長しており、より深い皮質層における定量的なヘモグロビン酸素値を求める心血管および神経集中治療チームからの需要が高まっています。連続波モードと周波数領域モードを切り替えられるハイブリッドコンソールも登場し、施設は別々のプラットフォームを購入することなく機能を拡張できるようになっています。時間領域NIRSは、ピコ秒光子移動プロファイリングによる脳自己調節分析を行う学術センターでニッチなモダリティとして残っています。
* 用途別: 心臓および主要血管外科は、2024年に脳酸素飽和度モニタリング市場の44.67%を占めました。これは、灌流専門医がポンプ流量を脳酸素飽和度アラームと同期させるようになったためです。麻酔科学会からのエビデンスに基づくガイドラインが、複雑なバイパス手術中の脳酸素飽和度モニタリングを義務付けています。一方、新生児科および小児科は、11.88%のCAGRで最も急速に成長している用途です。頭部サイズの多様性に対応する小児科特有のセンサーとFDAの承認が、未熟児における日常的なRSO₂（局所脳酸素飽和度）監視を促進しています。
* エンドユーザー別: 病院は、多機能モニタリングを必要とする高急性度処置の大部分を担っているため、2024年に脳酸素飽和度モニタリング市場の71.42%を占めました。外来手術センターは9.35%のCAGRで成長しており、低侵襲手術が外来環境に移行する傾向を捉えています。専門クリニックは、脳震盪管理や高地トレーニング評価のために脳酸素飽和度モニタリングを検討する初期段階のユーザーです。

市場の動向と洞察：促進要因

* 心臓・血管外科手術における採用の増加: バイパス中の飽和度が60%を下回ると術後認知機能低下や腎臓損傷に関連するというエビデンスに基づき、脳酸素飽和度モニタリングは心臓胸部手術室のチェックリストに組み込まれています。AIアルゴリズムは酸素飽和度トレンドとポンプ流量変化を相関させ、重要な脱飽和の数分前に予測アラートを提供します。
* 世界的な高齢者向け高リスク手術の増加: 高齢化社会は、70歳以上の患者に対する股関節骨折修復、弁置換術、腫瘍切除術の件数を増加させています。これらの患者は脳低灌流、せん妄、長期的な認知機能低下を起こしやすい傾向があります。
* 新生児集中治療プロトコルにおけるRSO₂モニタリングの義務化: 連続的な局所脳酸素飽和度（RSO₂）測定は、脳室内出血や低酸素性虚血性脳症の予測において、間欠的にチェックされるSpO₂よりも優れていることが証明されています。
* AI駆動型センサーフュージョンによるS/N比の改善: マルチ波長、ワイヤレスNIRSヘッドギアは、機械学習分類器を使用してモーションアーチファクトや周囲光干渉を抑制することが研究室で検証されています。予測分析は、脳低酸素症が臨床的に現れる前に麻酔チームにリスクスコアを通知し、先制的な灌流調整を可能にします。
* 脱飽和低減を奨励する成果報酬型モデルの出現: バンドル支払い契約の下でのコスト削減指標は、病院が価値に基づく成果を優先するため、採用を強化しています。
* 適応症を拡大する規制当局の承認: FDAやCEマークに主導され、世界的に適応症が拡大しています。

市場の抑制要因

* ディスポーザブルセンサーの高平均販売価格: 使い捨ての脳酸素飽和度パッチは、複数のエミッターと検出器、およびシールド層を内蔵しているため、高価です。予算が限られた施設では、ベンダーが検証済みの再利用可能なオプションを発売するまで導入を遅らせる傾向があります。
* 発展途上国における償還の限定: 体系的なレビューによると、断片的な償還制度が、低中所得国における高価値モニタリングツールの普及を妨げています。脳酸素飽和度に対する処置コードがないため、病院は裁量予算や患者の自己負担に頼らざるを得ず、臨床的関心があるにもかかわらず普及が抑制されています。
* 肌の色や頭皮の厚い患者における精度への懸念: 世界的に、多様な人種構成を持つ地域でこの懸念が指摘されています。
* EMRプラットフォームとのプラグアンドプレイ相互運用性の限定: 北米および欧州において、EMRプラットフォームとの統合における課題が挙げられています。

地域分析

北米は、堅固な償還制度、広範な臨床エビデンス、脳酸素飽和度による神経学的転帰改善を定量化する多施設レジストリに支えられ、2024年に脳酸素飽和度モニタリング市場の41.68%を占めました。欧州では、CEマーク取得済みデバイスが医療機器規制の市販後監視規則の恩恵を受け、ドイツ、フランス、北欧諸国全体でデータ駆動型の採用が促進されています。アジア太平洋地域は、2030年まで10.04%のCAGRで最も急速に成長する地域です。日本におけるQMS（品質管理システム）条例の改正は、提出要件を厳格化しつつも臨床評価経路を明確化し、グローバルメーカーが現地での研究開発拠点を拡大するきっかけとなっています。中国とインドは、三次医療の拡大にインフラ投資を割り当てており、新しいコンソール設置とディスポーザブルセンサーの販売量増加を加速させています。

競争環境

脳酸素飽和度モニタリング市場は中程度に統合されています。Becton, Dickinson and Company (BD) は、Edwards Lifesciencesのクリティカルケアポートフォリオを42億米ドルで買収し、組織酸素飽和度プローブをBDのコネクテッドケアエコシステムに統合しました。MedtronicとPhilipsは、BIS™脳機能および局所酸素飽和度分析をPhilipsの患者モニタリングワークステーションに組み込むための協業を締結し、100カ国以上でのチャネルアクセスを拡大しました。GE HealthCareは、AWSおよびNVIDIAとの提携を活用し、画像診断と生理学的データを調和させる生成AIオーバーレイを開発しており、そのEdisonプラットフォームを外科およびICUチーム向けの統合コックピットとして位置付けています。

新興企業は、スポーツ医学や軍事トリアージを目的としたウェアラブルなワイヤレスヘッドバンドに注力しています。学術系スタートアップは、印刷可能なオプトードやエッジAIチップを試み、既存の価格構造を破壊しようとしています。競争の激しさは、独自のアルゴリズム、相互運用性の資格、およびサブスクリプションベースの分析サービスの幅に左右されます。

主要企業には、Medtronic plc、Edwards Lifesciences Corp.、Nonin Medical Inc.、Masimo Corporation、Koninklijke Philips N.V.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2024年7月：GE HealthCareはAWSと提携し、診断ワークフロー向けの生成AIツールを開発しました。脳酸素飽和度データは将来の入力ストリームとして構想されています。
* 2024年5月：GE HealthCareとMedis Medical Imagingは、QFR技術をAlliaプラットフォームに統合し、カテーテル検査室の視覚化機能を強化することに合意しました。

このレポートは、世界の脳酸素飽和度モニタリング市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法から始まり、市場の現状、成長予測、主要な推進要因と抑制要因、技術動向、競争環境、そして将来の機会まで、多岐にわたる情報が詳細に記述されています。

市場規模と成長予測に関して、世界の脳酸素飽和度モニタリング市場は、2025年には2億7,423万米ドルに達し、2030年までには3億9,819万米ドルに成長すると予測されています。これは、この分野における堅調な成長を示しています。

市場の主要な推進要因としては、心臓および主要血管外科手術における脳酸素飽和度モニタリングの採用増加が挙げられます。また、世界的に高齢者の高リスク手術が増加していること、新生児集中治療プロトコルにおいてRso₂モニタリングが義務付けられていること、AI駆動型センサーフュージョンによる信号対ノイズ比の改善、脳酸素飽和度低下の軽減に対して報酬を与える成果報酬型モデルの登場、そして規制当局による承認拡大が市場成長を後押ししています。

一方で、市場の抑制要因も存在します。使い捨てセンサーの平均販売価格が高いこと、発展途上国における償還制度の限定性、肌の色が濃い患者や頭皮が厚い患者における精度に関する懸念、そして電子カルテ（EMR）や患者モニタリングITプラットフォームとのプラグアンドプレイ互換性が限られている点が課題として挙げられています。

製品タイプ別に見ると、使い捨てセンサーおよびアクセサリーが世界の収益の56.33%を占め、感染管理の優先順位と継続的な収益モデルにより、このセグメントが市場を牽引しています。技術別では、連続波NIRS、周波数領域NIRS、時間領域NIRSが分析されています。

アプリケーション別では、心臓および主要血管外科手術、脳神経外科、集中治療（ICU）、新生児科および小児科、その他の外科手術が対象となっています。特に新生児科および小児科分野は、新生児集中治療室（NICU）における脳保護のための地域飽和度モニタリングの義務化により、11.88%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。

エンドユーザー別では、病院、外来手術センター、専門クリニックが分析対象です。地理的分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の各地域が詳細に調査されています。中でもアジア太平洋地域は、インフラ投資、高齢化人口の増加、規制改革を背景に、2030年までに10.04%のCAGRで最も急速に成長する地域と見込まれています。

AI技術は、機械学習アルゴリズムがモーションアーチファクトをフィルタリングし、予測アラートを生成することで、脳酸素飽和度モニタリングの測定信頼性を向上させていると報告されています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析が行われ、Medtronic plc、Edwards Lifesciences Corp.、Nonin Medical Inc.、Masimo Corporation、Koninklijke Philips N.V.、日本光電工業株式会社、浜松ホトニクス株式会社、テルモ株式会社、GE HealthCare Technologies Inc.など、主要な市場プレイヤーの企業プロファイルが詳細に記載されています。

最後に、レポートは市場機会と将来の展望、特に未開拓分野と満たされていないニーズの評価にも焦点を当てています。

このレポートは、脳酸素飽和度モニタリング市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源であり、市場参入者、投資家、医療従事者にとって重要な洞察を提供するものとなっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心臓および血管手術における採用の増加
  • 4.2.2 世界的なハイリスク高齢者手術の増加
  • 4.2.3 Rso₂モニタリングを義務付ける新生児集中治療プロトコル
  • 4.2.4 AI駆動型センサーフュージョンによるS/N比の改善
  • 4.2.5 脳脱飽和低減に報いる成果報酬型モデルの出現
  • 4.2.6 適応症を拡大する規制当局の承認
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 使い捨てセンサーの高平均販売価格
  • 4.3.2 発展途上国における償還の制限
  • 4.3.3 色の濃い肌や厚い頭皮を持つ患者における精度に関する懸念
  • 4.3.4 EMR / 患者モニタリングITプラットフォームとのプラグアンドプレイ相互運用性の制限
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジー展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 システム / コンソール
  • 5.1.2 使い捨てセンサー＆アクセサリー
• 5.2 テクノロジー別
  • 5.2.1 連続波NIRS
  • 5.2.2 周波数領域NIRS
  • 5.2.3 時間領域NIRS
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 心臓および主要血管外科
  • 5.3.2 脳神経外科
  • 5.3.3 集中治療（ICU）
  • 5.3.4 新生児学および小児科
  • 5.3.5 その他の外科手術
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 外来手術センター
  • 5.4.3 専門クリニック
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 メドトロニック plc
  • 6.3.2 エドワーズライフサイエンス社
  • 6.3.3 ノニンメディカル社
  • 6.3.4 マシモ・コーポレーション
  • 6.3.5 ロイヤル フィリップス N.V.
  • 6.3.6 日本光電工業株式会社
  • 6.3.7 浜松ホトニクス株式会社
  • 6.3.8 ソテラワイヤレス社
  • 6.3.9 ナタス・メディカル・インコーポレイテッド
  • 6.3.10 テルモ株式会社
  • 6.3.11 GEヘルスケア・テクノロジーズ社
  • 6.3.12 メスペア・ライフサイエンス社
  • 6.3.13 ISS – 散乱分光法用計測器
  • 6.3.14 バイオプティクス社
  • 6.3.15 ムーア・インスツルメンツ社
  • 6.3.16 ブレインフォーケア
  • 6.3.17 セルカコア・ラボラトリーズ
  • 6.3.18 ソテラ・タリス・クリニカル
  • 6.3.19 ヘモフォトニクス S.L.

7. 市場機会 & 将来展望