生検デバイス市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2026年～2031年)

生検デバイス市場は、2026年には23.3億米ドルと推定され、2025年の22.4億米ドルから成長し、2031年には28.3億米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）は3.97%で着実に拡大すると見込まれています。この市場の成長は、病院、外来手術センター、診断クリニックにおける早期がんプログラムの拡大に支えられており、組織確認に依存するこれらのプログラムが需要を牽引しています。特に、真空技術とAI画像誘導を組み合わせたニードルベースの革新は、処置の効率を高め、低侵襲ワークフローへの移行を促進しています。また、オーストラリアの新しい肺がんスクリーニングプログラムのような政府資金によるスクリーニングイニシアチブは、フォローアップ生検の件数を増加させ、アクセス障壁を低減しています。

しかしながら、生検デバイス市場は、滅菌関連のリコールや、リキッドバイオプシーアッセイの採用加速といった逆風にも直面しており、これらが成長軌道を抑制する要因となっています。

市場は、製品（ニードルベース生検器具、処置用トレイなど）、用途（乳房生検、肺生検、結腸直腸生検、前立腺生検など）、エンドユーザー（病院、診断・画像診断センターなど）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなど）によって分類されます。

生検デバイス市場レポート概要

本レポートは、Mordor Intelligence社による生検デバイス市場に関する詳細な調査結果をまとめたものです。市場の定義、調査方法、主要な市場動向、成長予測、競争環境、および将来の機会について包括的に分析しています。

1. 市場の定義と範囲
本調査における生検デバイス市場は、病院、診断センター、外来手術センターにおいて、手動または画像誘導下で固形組織サンプルを採取するために特別に設計された、再利用可能および使い捨ての器具、コア生検デバイス、細針生検針、真空補助式生検デバイス、生検針、局所ワイヤー、および事前梱包済み処置トレイを対象としています。液体生検キット、病理消耗品（スライド、染色剤）、一般的な外科用鉗子などは本調査の範囲外です。

2. 調査方法
本調査は、一次調査と二次調査を組み合わせた厳格な方法論に基づいています。
* 一次調査: 放射線科医、腫瘍外科医、調達責任者、デバイス販売業者への構造化された電話インタビューやメール調査を通じて、利用率、真空補助式生検の普及率、価格浸食の仮説、メンテナンスサイクル、改修トレンドなどを検証しました。
* 二次調査: GLOBOCANのがん発生率データ、WHO Global Health Observatory、U.S. FDA MAUDEリコールログ、OECD Health Statisticsなどの公開データセットに加え、医療機器製造業者協会や地域の放射線学会のガイドライン、企業報告書、Dow Jones Factiva、D&B Hooversなどのニュースソースを広範に活用しました。
* 市場規模算出と予測: がん発生率と画像誘導生検処置率から単位需要を導き出すトップダウンアプローチと、主要サプライヤーの生検針出荷量と平均販売価格（ASP）から総計を検証するボトムアップアプローチを併用しています。主要な推進要因、スクリーニングプログラムの適用範囲、真空補助式生検のシェア、ASPの変動、日帰り処置の構成、デバイスリコール頻度などを考慮した多変量回帰分析とARIMAモデルを用いて予測を行っています。
* データ検証: 独立した処置数や病院支出トラッカーとの差異テストを実施し、異常値は二次ピアレビューや専門家への再確認を通じて検証されます。レポートは毎年更新され、重大なリコール、償還制度の変更、主要なM&Aイベントが発生した場合には中間改訂が行われます。

3. エグゼクティブサマリーと主要な調査結果
* 市場規模と成長予測: 生検デバイス市場は、2026年に23.3億米ドルを記録し、2031年までに28.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.97%です。
* 製品カテゴリ別: 針ベースシステムが2025年の収益の44.20%を占め、最も大きなシェアを保持しています。また、CAGR 8.12%で最も急速に成長しているセグメントでもあります。これには、コア生検デバイス、吸引生検針、真空補助式生検デバイスが含まれます。
* アプリケーション別: 肺生検は、政府資金による新しいスクリーニングプログラムに牽引され、2031年までCAGR 9.02%で最も急速に拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 外来手術センターは、CAGR 9.18%で最も高い成長機会を提供すると見込まれており、病院や画像診断センターを上回る成長が期待されます。
* 地域別: アジア太平洋地域は、大規模な医療投資とがんスクリーニング政策の拡大に支えられ、CAGR 8.25%で最も大きな増分収益をもたらす地域となるでしょう。

4. 市場の状況
* 市場の推進要因: 低侵襲がん診断への需要の高まり、到達困難な臓器がんの発生率増加、AI対応画像誘導による初回パス収率の向上、政府資金によるスクリーニングプログラムの拡大、新興市場における外来手術センターの成長が市場を牽引しています。
* 市場の抑制要因: デバイスのリコールや滅菌不良イベント、液体生検技術との競合、高容量市場における償還圧力などが市場の成長を抑制する要因として挙げられます。
* その他、サプライチェーン分析、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）も詳細に分析されています。

5. 市場規模と成長予測（セグメンテーション概要）
市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれ詳細な分析が行われています。
* 製品別: 針ベース生検器具（コア生検デバイス、吸引生検針、真空補助式生検デバイス）、処置トレイ、局所ワイヤー、その他の製品。
* 用途別: 乳房生検、肺生検、結腸直腸生検、前立腺生検、その他の用途。
* エンドユーザー別: 病院、診断・画像診断センター、外来手術センター、その他の施設。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）。

6. 競争環境
本レポートでは、市場集中度と市場シェア分析を提供し、主要な競合企業18社の詳細なプロファイルが含まれています。各プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務状況、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析が含まれています。主要企業には、Becton, Dickinson & Company、Hologic Inc.、Danaher Corporation、Cook Medical、Boston Scientific Corporation、Medtronic PLC、Fujifilm Holdings Corporation、Olympus Corporationなどが挙げられます。

7. 市場機会と将来の展望
市場におけるホワイトスペースと未充足ニーズの評価を通じて、将来の成長機会と展望についても分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 低侵襲がん診断の需要増加
  • 4.2.2 到達困難な臓器がんの発生率の増加
  • 4.2.3 AIを活用した画像誘導による初回成功率の向上
  • 4.2.4 政府資金によるスクリーニングプログラムの拡大
  • 4.2.5 新興市場における外来手術センターの成長
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 機器のリコールと滅菌不良事象
  • 4.3.2 リキッドバイオプシー技術との競合
  • 4.3.3 大量市場における償還圧力
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 技術的展望
• 4.6 ポーターの5つの力
  • 4.6.1 新規参入者の脅威
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 供給者の交渉力
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 針生検器具
  • 5.1.1.1 コア生検装置
  • 5.1.1.2 吸引生検針
  • 5.1.1.3 真空補助生検装置
• 5.1.2 処置用トレイ
• 5.1.3 ローカライゼーションワイヤー
• 5.1.4 その他の製品

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 ベクトン・ディッキンソン&カンパニー
  • 6.3.2 ホロジック社
  • 6.3.3 ダナハー・コーポレーション
  • 6.3.4 クック・メディカル
  • 6.3.5 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
  • 6.3.6 ガリーニ・メディカル
  • 6.3.7 TSKラボラトリー・ヨーロッパBV
  • 6.3.8 アルゴン・メディカル・デバイス
  • 6.3.9 B. ブラウン・メルズンゲンAG
  • 6.3.10 カーディナル・ヘルス社
  • 6.3.11 メドトロニックPLC
  • 6.3.12 富士フイルムホールディングス株式会社
  • 6.3.13 インラッド社
  • 6.3.14 オリンパス株式会社
  • 6.3.15 メリット・メディカル・システムズ社
  • 6.3.16 IZIメディカル・プロダクツ
  • 6.3.17 ライカ・バイオシステムズ
  • 6.3.18 デビコア・メディカル・プロダクツ

7. 市場機会&将来展望