ウォルデンシュトロームマクログロブリン血症 (WM) 治療市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）治療の世界市場は、予測期間（2025年～2030年）中に5.2%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。本市場は、治療タイプ（血漿交換、標的療法、化学療法、その他）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されており、各セグメントの市場価値は米ドル（USD）で提供されます。

市場概要
調査期間は2019年から2030年で、2024年を推定基準年とし、2025年から2030年を予測期間、2019年から2023年を過去データ期間としています。市場は5.20%のCAGRで成長すると見込まれており、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。主要な市場プレイヤーは特定の順序ではなく記載されています。

COVID-19の影響
COVID-19の世界的な健康危機は、医療業界全体に影響を及ぼしました。これには、事業運営、商業販売、規制当局とのやり取り、臨床試験の募集と参加などが含まれます。ウイルス拡散を抑制するための政府による隔離、渡航制限、社会的距離の確保、事業閉鎖といった措置が講じられました。さらに、企業や第三者の製造施設、流通チャネル、輸送システムの閉鎖、原材料や医薬品の不足により、医薬品や候補薬の商業的または臨床的供給も影響を受け、企業の収益減少につながりました。例えば、ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症の治療に使用されるイムブルビカ（Imbruvica）の2020年の純収益は、2019年と比較して12.4%減少したとアッヴィ社が報告しています。

市場の成長要因
市場の成長は、ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症の有病率と発生率の増加、および規制当局による医薬品承認の増加によって促進されています。特に、世界中で標的療法や併用療法の開発が進んでいることが市場成長の要因となっています。さらに、高齢者人口の増加も市場成長を後押しすると予想されます。例えば、MedlinePlus geneticsの統計によると、米国では毎年約1,000～1,500人がWMと診断されており、60～79歳の個人で最も多く、男性では100万人あたり3.4人、女性では100万人あたり1.7人の発生率を示しています。また、WMは主に白人種に影響を及ぼしています。

低・中所得国におけるWMに対する意識の高まり、新しい診断方法の開発、新規治療法の必要性の増加、製薬会社や政府による継続的な臨床試験と多額の投資は、将来的に市場成長を促進する有利な機会を生み出すと推測されます。例えば、2020年11月にはアストラゼネカが、未治療のWM患者を対象としたベンダムスチン、リツキシマブ、および第2世代BTK阻害剤アカラブルチニブの第II相試験を開始し、2030年までに完了する予定です。ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、イブルチニブ治療中に進行したWM患者を対象としたダサチニブの開発を第I相試験で進めており、2024年までに完了する見込みです。現在承認されている薬剤としては、BeiGeneのブルキンサ（Brukinsa）、Abbvieのイムブルビカ（Imbruvica）、Gileadのイブルチニブ（ibrutinib）などがあります。武田薬品工業は、WMに関する臨床試験の完了数が最も多い企業です。

市場の阻害要因
しかしながら、疾患特異的治療へのアクセス不足、治癒的治療法の欠如、高額な治療費、熟練労働者の不足、厳格な安全ガイドラインといった未充足のニーズが、市場の成長を阻害すると予測されています。

ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）治療市場の動向と洞察

標的療法セグメントは予測期間中に高いCAGRを記録すると予想される
標的療法セグメントは、市場セグメント内で最大のシェアを占め、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されています。これは、がんに対する新たな薬物療法として注目されており、健康な細胞へのオフターゲット副作用を最小限に抑えながら、がん細胞の増殖と拡散を阻止することを目的としています。この特性により、他の薬剤と比較して高い採用率を誇り、市場での優位性を確立しています。WMの標的療法には、モノクローナル抗体が含まれます。例えば、抗CD20抗体にはオビヌツズマブ（Gazyva）、オファツムマブ（Arzerra）、リツキシマブ-abbs（Truxima）があり、イブルチニブ（Ibrutinib）やボルテゾミブ（Velcade）もWMの標的療法薬として広く使用されています。米国国立がん研究所のデータによると、イムブルビカ、ベルケイド、カイプロリスなどの標的療法薬は、治療成績の改善を示しています。

さらに、パイプライン候補の増加と医薬品承認数の増加が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。ClinicalTrial.govによると、企業と共同で実施されている臨床研究は318件、完了した臨床研究は285件、中止、中断、または撤回された研究は96件に上ります。また、Curis、X4、InnoCare、Ascentage、CellectarはそれぞれWM疾患に関する1件の臨床試験を実施しています。加えて、標的療法はCOVID-19治療においても評価されており、パンデミック中に臨床医が標的療法薬を追求する動きは、予測期間中に新たな機会を創出する可能性があります。

北米が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると予想される
北米地域は、WM治療市場において支配的な地位を占めており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。この地域の市場優位性は、疾患の発生率と有病率の上昇、および新製品の発売に起因しています。NORD（National Organization for Rare Disorders）の統計によると、WMは米国人男性の340万人あたり約1人に影響を及ぼしており、女性ではその約半数です。また、50歳以上の人口100万人あたり約5人の発生率と推定されています。主要プレイヤーによる研究開発活動の活発化、地域におけるWM発生率の増加が市場成長を牽引しています。さらに、主要ながん財団の存在、医療機関への政府助成金の増加、疾患に対する意識の高まりも市場成長に貢献しています。加えて、医療資源へのアクセス可能性も、予測期間中の北米におけるWM治療市場の成長をさらに後押しするでしょう。この疾患を支援する多くの組織には、American Society Center、International Waldenstrom’s Macroglobulinemia Foundation (IWMF)、Lymphoma Research Foundationなどがあります。

競争環境
ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）治療市場は、中程度の競争があり、いくつかの主要プレイヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、現在、少数の主要プレイヤーが市場を支配しています。患者の意識レベルの向上、疾患の高い有病率、治療法や薬剤の増加に伴い、今後数年間で他の小規模プレイヤーが市場に参入すると予想されます。市場の主要プレイヤーには、BeiGene、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals、TG Therapeutics、Pharmacyclics LLCなどが含まれます。

最近の業界動向
* 2022年1月: BeiGeneは、中国におけるブルキンサ（Brukinsa）のWM治療薬としてのsNDA（補足新薬承認申請）が受理されたことを発表しました。
* 2021年8月: 米国食品医薬品局（FDA）は、成人WM患者向けにザヌブルチニブ（zanubrutinib、BeiGeneのブルキンサ）を承認しました。
* 2021年4月: Zydus Cadilaは、北米でWM治療用のイブルチニブジェネリック医薬品を販売するための、米国FDAからの初の簡略新薬承認申請（ANDA）の承認を発表しました。
* 2021年1月: Cellectar Biosciencesは、WMにおけるCLR 131のピボタル試験を開始するための米国FDAからの承認を発表しました。

ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症治療市場は、疾患の有病率増加、治療法の進歩、特に標的療法の発展により、今後も着実な成長が見込まれます。COVID-19の影響や高額な治療費といった課題はあるものの、研究開発の活発化と意識向上により、市場は拡大していくでしょう。

本レポートは、「ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）治療薬の世界市場」に関する包括的な分析を提供しています。ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症は、リンパ形質細胞性リンパ腫としても知られる希少な血液がんであり、非ホジキンリンパ腫の緩慢性サブタイプに分類されます。この疾患は骨髄で発生し、異常な形質細胞様リンパ球を産生することで、正常な血液細胞の機能を阻害し、貧血、出血、リンパ節腫脹、脾腫、神経障害など、多岐にわたる重大な合併症を引き起こします。特に、樹状細胞から放出されるインターロイキン（IL-6）が形質細胞様リンパ球の増殖を促進することが、この疾患の発症および進行における主要な要因の一つであるとされています。

市場の動向としては、ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症の治療選択肢は今後改善される見込みであるものの、その管理はより複雑になることが予測されています。市場の成長を牽引する主要な要因としては、世界的にウォルデンシュトレームマクログロブリン血症を含む標的疾患の罹患率が増加していること、および疾患に対する効果的な治療薬の開発と商業化が進んでいることが挙げられます。一方で、治療にかかる莫大な費用や、専門的な知識と技術を持つ熟練した医療従事者の不足が、市場の成長を抑制する要因となっています。本レポートでは、市場の競争環境を深く理解するため、ポーターのファイブフォース分析も実施されており、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替品の脅威、そして競争の激しさという5つの側面から市場の構造と魅力を評価しています。

市場は、治療タイプと地域という主要な軸で詳細にセグメント化されています。治療タイプ別では、異常なタンパク質を除去する血漿交換療法（Plasmapheresis）、特定の分子標的に作用する標的療法（Targeted therapy）、細胞増殖を抑制する化学療法（Chemotherapy）、およびその他の治療法が含まれます。地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の5つの主要な地理的地域に分けられています。本レポートは、これらの各セグメントにおける市場価値を米ドル（USD）百万単位で提供しており、さらに世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを詳細に推定しています。これにより、地域ごとの特性と成長機会が明確に示されています。

ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症治療薬の世界市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）5.2%で着実に成長すると予測されています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模データが分析されており、2025年から2030年までの将来の市場規模が詳細に予測されています。これにより、市場の過去の推移と将来の展望が明確に把握できます。

競争環境においては、Johnson & Johnson Services, Inc.、AbbVie Inc.、武田薬品工業株式会社、BeiGene、AstraZeneca、Cellectar Biosciences, Inc.、TG Therapeutics、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals、InnoCare、Ascentage Pharma、Pharmacyclics LLCなど、多数の主要企業が市場で活動しています。これらの企業の競争戦略を理解するため、本レポートでは各企業のビジネス概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の事業展開が詳細に分析されています。特に、BeiGene、TG Therapeutics, Inc.、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals, Inc.、Pharmacyclics LLCが市場における主要なプレーヤーとして挙げられています。地域別の分析では、2025年には北米がウォルデンシュトレームマクログロブリン血症治療薬市場において最大の市場シェアを占めると予測されており、これは高度な医療インフラと研究開発活動の活発さに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長する地域と推定されており、これは医療アクセスの改善、経済成長、および疾患啓発の進展が背景にあると見られます。

本レポートは、ウォルデンシュトレームマクログロブリン血症治療薬市場の全体像を把握するための貴重な情報源であり、市場の機会と将来のトレンドについても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 対象疾患の負担の増加
  • 4.2.2 効果的な製品の開発と商業化
• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 治療費の高騰と熟練者の不足
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 治療タイプ別
  • 5.1.1 血漿交換
  • 5.1.2 標的療法
  • 5.1.3 化学療法
  • 5.1.4 その他
• 5.2 地域別
  • 5.2.1 北米
  • 5.2.2 ヨーロッパ
  • 5.2.3 アジア太平洋
  • 5.2.4 中東およびアフリカ
  • 5.2.5 南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス・インク
  • 6.1.2 アッヴィ・インク
  • 6.1.3 武田薬品工業株式会社
  • 6.1.4 ベイジーン
  • 6.1.5 アストラゼネカ
  • 6.1.6 セレクター・バイオサイエンス・インク
  • 6.1.7 TGセラピューティクス
  • 6.1.8 キュリス・インク
  • 6.1.9 X4ファーマシューティカルズ
  • 6.1.10 イノケア
  • 6.1.11 アセンテージ・ファーマ
  • 6.1.12 ファーマサイクリックスLLC
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド