市場調査レポート

3D心臓マッピングシステム市場:規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年 – 2030年)

3D心臓マッピングシステム市場レポートは、テクノロジー(電気解剖学的マッピング、バスケットカテーテルマッピング、リアルタイム位置管理)、エンドユーザー(病院、クリニック、診断センター)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ)別に分類されます。本レポートは、上記すべてのセグメントについて、金額(米ドル)での市場規模と予測を提供します。
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3D心臓マッピングシステム市場の概要

本レポートは、3D心臓マッピングシステム市場の規模と成長について、2030年までの予測を提供しています。市場は、技術(電気解剖学的マッピング、バスケットカテーテルマッピング、リアルタイム位置管理)、エンドユーザー(病院、診療所、診断センター)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ)別に区分されています。

市場規模と成長予測
3D心臓マッピングシステム市場は、2025年に0.60億米ドルと推定され、2030年までに1.03億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は11.4%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場シェアを占めています。市場の集中度は中程度です。

市場の主要な推進要因
市場を牽引する主な要因は、心血管疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加、技術進歩の加速、および心血管疾患に関する意識向上を目的とした政府機関の取り組みの拡大です。

* 心血管疾患の有病率上昇と高齢者人口の増加: 頻脈性不整脈や心房細動などの心血管疾患の診断における3D心臓マッピングシステムの需要が高まっています。例えば、2024年2月にLancetに掲載された記事によると、心房細動(AF)の有病率は高く、45歳以上の個人の約3~5人に1人が生涯で罹患するリスクがあります。予測研究では、AFの有病率は2050年にはアメリカで1,590万人、2060年にはヨーロッパで1,790万人に増加すると報告されています。また、2023年7月のStatPearlsのデータによると、心室頻拍は冠動脈疾患と強く関連しており、冠動脈疾患患者の約15%が心室頻拍を患っています。これらの疾患の有病率の高さが市場成長を促進しています。

* 技術進歩の加速: 3D心臓マッピングシステムの技術進歩は、様々な疾患の診断における本システムの採用を増加させています。例えば、2023年4月にFrontiersに掲載された記事では、高周波カテーテルアブレーション(RFCA)中の放射線被曝を低減するために、新しい3D非透視ナビゲーションシステムソフトウェア(CARTO Univu Module)が3Dマッピングシステムに統合されたと報告されています。また、2022年10月の記事では、瘢痕性心室頻拍(VT)のカテーテルアブレーションにおける低電圧性不整脈誘発領域を特定するために、3D核医学画像が3Dマッピングシステムに統合されたことが示されています。これらの技術革新が市場の成長を後押ししています。

市場の抑制要因
しかしながら、3D心臓マッピングシステムの高コストが、予測期間中の市場の成長を抑制する要因となると予想されます。

主要な市場トレンドと洞察

* 電気解剖学的マッピングセグメントの優位性:
電気解剖学的マッピングシステムは、マッピングカテーテルを使用して心筋の電気的活動を推定し、患者の心臓の包括的な3次元電気解剖学的マップを作成します。このシステムの臨床的利点と技術進歩の加速が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。
臨床的利点としては、診断精度の向上、治療成果の改善、手技時間の短縮、透視被曝と放射線量の減少などが挙げられます。2022年2月にIndian Pacing Electrophysiol Journalに掲載された記事によると、電気解剖学的マッピング技術はこれらの利点を提供し、非持続性または血行動態的に不安定な不整脈のマッピング能力の向上、診断用およびマッピング用カテーテルの位置表示機能、様々なカテーテルとの幅広い互換性といった高度な機能を備えています。
技術進歩の例としては、2023年10月にHeartRhythm Case Reportsに掲載された記事で、フォンタン患者における経静脈心房ペーシングリード植え込みをガイドするために、高密度多極マッピングカテーテルを備えた電気解剖学的マッピングシステムの使用が増加していることが報告されており、これがデバイスの需要を高めています。

* 北米市場の優位性:
北米は予測期間中に大きな市場シェアを占める見込みです。これは、同地域における様々な心血管疾患の有病率の上昇、主要企業の存在、および製品発売数の増加によるものです。
例えば、2022年1月にScripps Healthが発表したレポートによると、2022年には米国人口の約18人に1人、つまり5%が不整脈を患っていました。また、40歳以上のアメリカ人成人の4人に1人が不規則な心拍を発症する可能性があると指摘されています。
さらに、製品発売や買収などの戦略的活動も市場を牽引しています。2022年8月には、メドトロニックが心臓不整脈治療デバイスを提供するAffera Inc.を買収し、同社の心臓アブレーションポートフォリオを拡大しました。この買収により、初の心臓マッピングおよびナビゲーションプラットフォームを含む、差別化された完全に統合された診断、局所パルスフィールド、および高周波アブレーションソリューションが提供されるようになりました。

競合状況
3D心臓マッピングシステム市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、細分化されています。主要な競合企業には、オリンパス株式会社、メドトロニック、GEヘルスケア、シーメンスヘルシニアーズAG、スミス・アンド・ネフュー、アボット、インテュイティブサージカル社、Koninklijke Philips NV、ストライカー、Zimmer Biometなどが含まれます。

最近の業界動向
* 2024年5月:ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックの一部門であるBiosense Webster Inc.が、心臓アブレーション手技で使用される同社の主要な3D心臓マッピングシステムの最新バージョンである「CARTO 3 System Version 8」を発表しました。
* 2023年3月:メドトロニックが、Sphere-9カテーテルとAffera Prism-1マッピングソフトウェアを含む「Afferaマッピングおよびアブレーションシステム」のCEマーク(Conformité Européenne)を取得しました。

このレポートは、「世界の3D心臓マッピングシステム市場」に関する詳細な分析を提供しています。3D心臓マッピングシステムは、マッピングカテーテルを使用して心臓組織の電気的活動を測定し、患者の心臓の包括的な3次元電気解剖学的マッピングを作成するデバイスと定義されています。

市場規模と予測:
3D心臓マッピングシステム市場は、2024年には0.53億米ドルと推定されています。2025年には0.60億米ドルに達すると予測されており、その後、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)11.40%で成長し、2030年には1.03億米ドルに達すると見込まれています。

市場の推進要因と抑制要因:
市場の主な推進要因としては、心血管疾患の罹患率の上昇と高齢者人口の増加が挙げられます。これに加え、技術的進歩の増加も市場成長を後押ししています。一方、市場の抑制要因としては、3D心臓マッピングシステムの高コストが指摘されています。レポートでは、ポーターのファイブフォース分析も実施されており、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場構造が分析されています。

市場セグメンテーション:
市場は、技術、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額(米ドル)に基づいて行われています。

* 技術別:
* 電気解剖学的マッピング (Electroanatomical Mapping)
* バスケットカテーテルマッピング (Basket Catheter Mapping)
* リアルタイム位置管理 (Real-time Positional Management)

* エンドユーザー別:
* 病院 (Hospitals)
* クリニック (Clinics)
* 診断センター (Diagnostic Centers)

* 地域別:
* 北米(米国、カナダ、メキシコを含む): 2025年には最大の市場シェアを占めると予測されています。
* ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパを含む)
* アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋を含む): 予測期間(2025-2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 中東およびアフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカを含む)
* 南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米を含む)

主要な競合企業:
市場で事業を展開する主要企業には、Koninklijke Philips NV、Zimmer Biomet、Medtronic、Smith + Nephew、Strykerなどが挙げられます。その他、Olympus Corporation、GE Healthcare、Siemens Healthineers AG、Abbott、Intuitive Surgical Inc.なども主要なプレーヤーとしてリストアップされています。

レポートの対象期間:
本レポートは、2021年、2022年、2023年、2024年の過去の市場規模をカバーし、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の市場規模を予測しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 心血管疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加
    • 4.2.2 技術進歩の増加
  • 4.3 市場の制約
    • 4.3.1 3D心臓マッピングシステムの高コスト
  • 4.4 ポーターの5つの力分析
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 技術別
    • 5.1.1 電気解剖学的マッピング
    • 5.1.2 バスケットカテーテルマッピング
    • 5.1.3 リアルタイム位置管理
  • 5.2 エンドユーザー別
    • 5.2.1 病院
    • 5.2.2 クリニック
    • 5.2.3 診断センター
  • 5.3 地域別
    • 5.3.1 北米
    • 5.3.1.1 アメリカ合衆国
    • 5.3.1.2 カナダ
    • 5.3.1.3 メキシコ
    • 5.3.2 ヨーロッパ
    • 5.3.2.1 ドイツ
    • 5.3.2.2 イギリス
    • 5.3.2.3 フランス
    • 5.3.2.4 イタリア
    • 5.3.2.5 スペイン
    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.3.3 アジア太平洋
    • 5.3.3.1 中国
    • 5.3.3.2 日本
    • 5.3.3.3 インド
    • 5.3.3.4 オーストラリア
    • 5.3.3.5 韓国
    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.3.4 中東およびアフリカ
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 南アフリカ
    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.3.5 南米
    • 5.3.5.1 ブラジル
    • 5.3.5.2 アルゼンチン
    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 オリンパス株式会社
    • 6.1.2 メドトロニック
    • 6.1.3 GEヘルスケア
    • 6.1.4 シーメンスヘルシニアーズAG
    • 6.1.5 スミス・アンド・ネフュー
    • 6.1.6 アボット
    • 6.1.7 インテュイティブサージカル社
    • 6.1.8 フィリップスNV
    • 6.1.9 ストライカーコーポレーション
    • 6.1.10 ジンマーバイオメット
  • ※リストは網羅的ではありません
※提供状況による


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[参考情報]
3D心臓マッピングシステムは、不整脈の診断と治療において不可欠な医療技術です。このシステムは、心臓の電気的活動を三次元的に可視化し、不整脈の原因となる異常な電気信号の発生源や伝播経路を特定することを可能にします。これにより、医師はより正確かつ効率的に治療計画を立て、特にカテーテルアブレーション治療の成功率向上に大きく貢献しています。

このシステムの主な目的は、心臓内の複雑な電気的興奮伝播をリアルタイムで詳細に把握することにあります。従来の二次元的なX線透視画像だけでは捉えきれなかった心臓の立体的な構造と電気的活動の関係を明確にすることで、不整脈の病態生理を深く理解し、治療介入の精度を高めることができます。

3D心臓マッピングシステムには、いくつかの種類が存在します。大きく分けて「接触型マッピングシステム」と「非接触型マッピングシステム」に分類されます。接触型マッピングシステムは、カテーテル先端に搭載された電極を心臓の内壁に直接接触させ、その一点一点の電気信号を収集して三次元画像を構築する方式です。代表的なシステムとしては、バイオセンス・ウェブスター社のCARTOシステムや、アボット社のEnSiteシステムが挙げられます。これらのシステムは、高精細な電気信号の取得が可能であり、特に複雑な不整脈の診断においてその真価を発揮します。近年では、多数の電極を搭載したマルチ電極カテーテルを用いることで、より広範囲かつ高密度なマッピングを短時間で行うことが可能になっています。

一方、非接触型マッピングシステムは、心臓内に挿入されたバルーン型カテーテルに多数の電極を搭載し、心臓内壁に直接接触させることなく、広範囲の電気信号を一度に収集する方式です。これにより、心臓の拍動によるカテーテルの動きの影響を受けにくく、より迅速なマッピングが期待できます。ボストン・サイエンティフィック社のRHYTHMIAシステムなどは、非常に高密度な非接触マッピングを可能にし、心房細動などの複雑な不整脈の診断に貢献しています。これらのシステムは、心臓の解剖学的構造と電気的活動を統合して表示することで、医師が不整脈のメカニズムを直感的に理解できるよう支援します。

3D心臓マッピングシステムの主な用途は、不整脈の診断とカテーテルアブレーション治療のガイドです。心房細動、心房頻拍、心室頻拍、WPW症候群など、様々な種類の不整脈において、異常な電気信号の発生源(起源)や異常な伝導路を正確に特定するために使用されます。特に、カテーテルアブレーション治療においては、マッピングシステムが提供する三次元画像と電気信号の情報に基づいて、アブレーションカテーテルを正確な位置に誘導し、異常な電気信号を発生させている組織を焼灼または凍結することで、不整脈を根治に導きます。これにより、治療の成功率が向上し、合併症のリスクを低減することが期待されます。また、治療前後の評価や、再発時の原因究明にも活用されます。

関連技術としては、まずX線透視装置が挙げられます。3DマッピングシステムはX線透視の使用量を大幅に削減しますが、カテーテルの挿入や初期位置決めには依然として併用されることがあります。また、心臓内超音波(ICE)は、心臓の解剖学的構造をリアルタイムで視覚化し、カテーテルの位置確認や合併症の監視に役立ちます。さらに、術前に撮影されたCTやMRIの画像データをマッピングシステムに取り込み、心臓の解剖学的モデルを構築することで、より詳細な治療計画を立てることが可能です。近年では、ロボット支援カテーテルシステムと統合され、より精密で安定したカテーテル操作を実現する試みも進んでいます。人工知能(AI)や機械学習も、膨大な電気生理学的データの解析、不整脈パターンの自動認識、治療効果の予測などに活用され始めています。

市場背景としては、世界的に高齢化が進み、心房細動をはじめとする不整脈の罹患率が増加していることが挙げられます。これにより、不整脈の診断と治療に対する需要が高まっており、特に低侵襲治療であるカテーテルアブレーションの普及が市場を牽引しています。3D心臓マッピングシステムは、カテーテルアブレーションの成功に不可欠な技術であるため、その市場規模は拡大の一途を辿っています。主要な市場プレイヤーとしては、バイオセンス・ウェブスター(ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下)、アボット、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニックなどが挙げられ、各社が技術革新と製品開発を競い合っています。

将来展望としては、さらなる高解像度化と高速化が期待されます。より微細な電気信号の変化を捉え、より短時間で広範囲のマッピングを完了できるようになるでしょう。また、AIとの統合はさらに深化し、電気生理学的データの自動解析、不整脈の起源の自動特定、最適なアブレーション戦略の提案など、医師の意思決定を強力に支援するツールへと進化していくと考えられます。非侵襲的なマッピング技術、例えば体表面電位図から心臓内の電気活動を推定する技術も、精度向上と実用化が進む可能性があります。拡張現実(AR)や仮想現実(VR)技術との融合により、より直感的で没入感のある手術環境が提供されるかもしれません。最終的には、個々の患者に最適化されたパーソナライズ医療の実現に向け、3D心臓マッピングシステムは診断から治療、予後管理までを一貫してサポートする中核技術として、その役割をさらに拡大していくことでしょう。