市場調査レポート

包括的代謝パネル市場:市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測(2025-2030年)

網羅的代謝パネル市場レポートは、検査タイプ(タンパク質、腎機能検査、電解質パネルなど)、疾患(腎臓病、糖尿病、肝臓病など)、エンドユーザー(ポイントオブケアセンター、独立系・病院検査室)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に区分されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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包括的代謝パネル(CMP)市場に関する本レポートは、2030年までの市場規模、トレンド、シェア分析を提供しています。本市場は、検査タイプ、疾患、エンドユーザー、および地域別にセグメント化されており、市場予測は米ドル(USD)建てで提供されています。

市場概要

調査期間は2019年から2030年までです。包括的代謝パネル市場は、2025年には125.7億米ドルと評価され、2030年には178.4億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの予測期間において、年平均成長率(CAGR)7.25%で成長すると見込まれています。最も急速に成長している市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場分析の要点

包括的代謝パネル市場は、予防医療政策の台頭、糖尿病、腎臓病、肝臓病といった慢性疾患の負担増大、およびポイントオブケア(POC)診断ネットワークの拡大を背景に、持続的な需要の基盤を形成しています。病院は、FDAの2024年「検査室開発検査(LDT)規則」に対応するため、化学検査ワークフローの自動化を進めています。一方、独立系検査室は、新たな品質システム要件に準拠するため、ハイスループットシステムを導入しています。AIを活用した分析は標準的なアドオンとなりつつあり、手動レビュー率を削減し、日常的なパネル検査を意思決定支援資産へと変えています。検査室レベルの品質結果を数分で提供するPOC化学分析装置は、現在、検査量において中央検査室と直接競合し、調達パターンを再構築しています。

主要なレポートのポイント

* 検査タイプ別: 2024年には腎機能検査が包括的代謝パネル市場シェアの31.52%を占め、主導的な役割を果たしました。一方、グルコース検査は2030年までに9.65%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。
* 疾患別: 2024年には腎臓病が包括的代謝パネル市場規模の33.23%を占めました。糖尿病検査は2030年まで8.35%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には独立・病院検査室が63.82%の収益シェアで市場を支配しました。ポイントオブケアセンターは2030年まで9.26%のCAGRで最も高い成長率を示すと予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が包括的代謝パネル市場の36.82%のシェアを占めました。一方、アジア太平洋地域は2030年まで9.62%のCAGRで拡大すると予測されています。

市場の推進要因と洞察

* 予防的健康診断の意識向上: 雇用主主導のウェルネスプログラムの増加により、年間代謝パネル検査が一般化しています。これらのプログラムは、従業員の医療費を削減し、潜在的なリスクを発見しています。政府も予防診断を助成しており、メディケアは2025年に慢性疾患管理で使用される代謝パネルの償還を拡大しました。カナダやドイツでのメディアキャンペーンは、サイレント腎臓病の認識を高め、リスクのある成人に定期的な化学検査を促しています。薬局では、代謝スクリーニングとワクチン接種を組み合わせることで、消費者のアクセスを拡大しています。これらの取り組みにより、パネル検査は偶発的なケアから定期的なケアへと移行し、検査量を増加させ、試薬需要を安定させています。この要因はCAGRに1.2%のプラス影響を与えると予測されています。
* 慢性腎臓病、肝臓病、糖尿病の世界的負担増大: 糖尿病患者数は2050年までに13.1億人に達すると予測されており、代謝モニタリングの長期的な需要を支えています。慢性腎臓病(CKD)はすでに世界中で6.73億人に影響を及ぼしており、2型糖尿病がCKD関連死の主要な原因となっています。中国では、CKDの有病率は10.8%に達し、その多くが未診断のままです。同様に、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)も世界的に増加しており、特に肥満率の高い地域で顕著です。これらの疾患の早期発見と進行のモニタリングには、代謝パネル検査が不可欠であり、市場の成長を強力に後押ししています。この要因はCAGRに1.5%のプラス影響を与えると予測されています。
* 技術革新と自動化の進展: 検査室の自動化は、代謝パネル検査の処理能力と効率を大幅に向上させています。統合された分析システムは、複数の検査を同時に実行し、人的エラーを削減し、結果のターンアラウンドタイムを短縮します。また、小型化されたPOCT(Point-of-Care Testing)デバイスの登場により、診療所や薬局、さらには患者宅での検査が可能になり、アクセス性が向上しています。AIと機械学習の統合は、検査結果の解釈を支援し、疾患リスクの予測精度を高めることで、診断の質を向上させています。これらの技術革新は、検査のコスト効率を高め、より広範な採用を促進し、市場の拡大に貢献しています。この要因はCAGRに1.0%のプラス影響を与えると予測されています。

市場の課題と制約
* 償還政策の複雑さと不十分さ: 代謝パネル検査の償還政策は国や地域によって大きく異なり、特に予防的スクリーニングや非定型的な検査に対する償還が不十分な場合があります。これは、医療提供者が検査を推奨するインセンティブを低下させ、患者が検査を受ける際の経済的障壁となる可能性があります。特に、新しいバイオマーカーや高度なパネル検査に対する償還が確立されるまでには時間がかかり、市場への導入が遅れることがあります。この要因はCAGRに-0.8%のマイナス影響を与えると予測されています。
* 検査結果の解釈と標準化の課題: 代謝パネル検査は多くのパラメーターを測定するため、その結果の解釈には専門知識が必要です。異なる検査機器や試薬間での結果のばらつきは、標準化の課題を生み出し、診断の一貫性を損なう可能性があります。また、正常値の範囲は人種、年齢、性別、生活習慣によって異なるため、個別の状況に応じた適切な解釈が求められます。これらの課題は、検査の信頼性に対する懸念を引き起こし、その普及を妨げる可能性があります。この要因はCAGRに-0.5%のマイナス影響を与えると予測されています。

市場機会
* 個別化医療と精密医療への移行: 遺伝子情報、生活習慣データ、代謝パネル検査の結果を統合することで、患者個々のリスクプロファイルに基づいた個別化された予防・治療戦略が可能になります。これは、代謝性疾患の早期介入と管理において、より効果的なアプローチを提供します。
* 新興市場における医療インフラの改善と意識向上: 中国、インド、ブラジルなどの新興国では、経済成長に伴い医療インフラが整備され、慢性疾患の有病率が増加しています。これらの国々では、代謝パネル検査の需要が急速に拡大しており、市場成長の大きな機会を提供します。
* 非侵襲的検査方法の開発: 血液検査に代わる、尿、唾液、呼気などを用いた非侵襲的な代謝スクリーニング方法の開発は、患者の負担を軽減し、検査の受容性を高めることで、市場をさらに拡大する可能性があります。

市場の脅威
* データプライバシーとセキュリティに関する懸念: 代謝パネル検査は機密性の高い健康データを生成するため、その収集、保存、共有におけるデータプライバシーとセキュリティの確保が重要です。データ漏洩や不正利用のリスクは、患者の信頼を損ない、規制当局による厳しい監視につながる可能性があります。
* 代替診断技術の台頭: ウェアラブルデバイスや連続血糖モニター(CGM)などの非侵襲的モニタリング技術の進化は、一部の代謝パネル検査の必要性を減少させる可能性があります。これらの技術は、リアルタイムで継続的なデータを提供し、患者が自宅で自身の健康状態を管理することを可能にします。

セグメンテーション分析
製品タイプ別
* 基本代謝パネル(BMP)
* 包括的代謝パネル(CMP)
* 肝機能パネル
* 腎機能パネル
* 脂質パネル
* その他

用途別
* 糖尿病スクリーニングとモニタリング
* 腎臓病診断と管理
* 肝臓病診断と管理
* 心血管疾患リスク評価
* 電解質バランス評価
* その他

エンドユーザー別
* 病院
* 診断検査室
* 診療所
* POCT施設
* その他

地域別
* 北米
* ヨーロッパ
* アジア太平洋
* ラテンアメリカ
* 中東・アフリカ

競争環境
世界の代謝パネル検査市場は、確立された大手企業と新興企業が混在する競争の激しい市場です。主要なプレーヤーは、製品ポートフォリオの拡大、技術革新、戦略的提携、M&Aを通じて市場での地位を強化しようとしています。

主要企業
* ロシュ・ダイアグノスティックス(Roche Diagnostics)
* アボット・ラボラトリーズ(Abbott Laboratories)
* シーメンス・ヘルスケア(Siemens Healthineers)
* ベックマン・コールター(Beckman Coulter, Inc.)
* サーモフィッシャーサイエンティフィック(Thermo Fisher Scientific)
* バイオ・ラッド・ラボラトリーズ(Bio-Rad Laboratories)
* ホロジック(Hologic, Inc.)
* クエスター・ダイアグノスティックス(Quest Diagnostics)
* ラボコープ(LabCorp)
* 富士フイルム和光純薬(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)

これらの企業は、自動化された分析装置、試薬キット、情報管理システムなど、幅広い製品とサービスを提供しています。また、新興市場への参入や、個別化医療のトレンドに対応した新しい診断ソリューションの開発にも注力しています。

結論
世界の代謝パネル検査市場は、慢性疾患の世界的負担の増大、予防診断への意識向上、技術革新に牽引され、今後も堅調な成長が予測されます。しかし、償還政策の複雑さや標準化の課題は、市場の成長を一部抑制する可能性があります。個別化医療への移行や新興市場での機会を捉えることで、市場はさらなる拡大を遂げるでしょう。競争環境は激しく、主要企業は継続的なイノベーションと戦略的パートナーシップを通じて市場での優位性を維持しようとします。

このレポートは、包括的代謝パネル(CMP)市場に関する詳細な分析を提供しています。CMP市場は、単一の採血で14種類の主要なバイオマーカー(グルコース、カルシウム、標準的な電解質、肝臓および腎臓のルーチン酵素)を定量化する、検査室処理またはポイントオブケア(POC)の血液化学パネル全てを対象としています。収益は2024年定数米ドルで換算されており、単一分析アッセイ、獣医用CMP、およびテストごとの収益を伴わない試薬レンタル契約は範囲外とされています。

市場の概要と予測
CMP市場は、2025年には125.7億米ドルと評価されており、2030年までに178.4億米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は7.25%に達すると予測されています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 予防的健康診断に対する意識の高まり。
* 慢性腎臓病、肝臓病、糖尿病の世界的な負担の増加。
* 外来診療施設におけるPOC化学分析装置の急速な導入。
* CMPワークフローに組み込まれたAI駆動型意思決定支援システムの進化。
* 雇用主が提供するウェルネスパネルによる検査量の増加。
* 検査機関と提携する在宅検体採取スタートアップ企業の台頭。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 認定された臨床化学者および検査技師の不足。
* CLIA-88およびEU IVDRの厳格なコンプライアンスコスト。
* LIS(検査情報システム)とEHR(電子健康記録)エコシステム間のデータ交換のギャップ。
* 高品質酵素試薬の価格変動の激化。

セグメンテーションの洞察
* 検査タイプ別: グルコース検査は、世界的な糖尿病の急増と在宅検体採取の進歩により、2030年まで9.65%の最も高いCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: POCセンターは、迅速な臨床意思決定を支援するため、エンドユーザーの中で最も速い9.26%のCAGRを記録しています。
* 地域別: アジア太平洋地域は、医療アクセスの拡大と慢性疾患の有病率上昇に支えられ、9.62%のCAGRで最も高い成長潜在力を示すと予測されています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も詳細に分析されています。

調査方法論
本レポートは、堅牢な調査方法論に基づいて作成されています。WHO、US CDC、CMS、Eurostatなどの公開情報源からのデータ抽出、業界団体や企業情報による補完を行うデスクリサーチと、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカの専門家へのインタビューによる一次調査を組み合わせています。
市場規模の算出と予測には、保険および公的請求データから全国の検査量を再構築し、加重平均販売価格を乗じて支払い者構成を調整するトップダウンモデルを採用しています。サプライヤーの集計やASP(平均販売価格)のサンプルチェックによるボトムアップテストも実施し、結果の精度を高めています。糖尿病や慢性腎臓病の有病率、入院あたりのCMPオーダー数、分析装置のスループット向上、償還制度の変更、一般的な検査室運営コストなどが主要なドライバーとして追跡され、多変量回帰とシナリオ分析を組み合わせて2030年までの予測が行われています。
データは差異スキャン、ピアレビュー、上級管理職の承認を経ており、毎年更新され、重要な規制や償還の変更があった場合には中間更新も行われるため、常に最新の視点を提供しています。本レポートは、全ての変数を公開し毎年再調整することで、他の調査会社との比較可能性を高め、信頼性の高いベースラインを提供しています。

競争環境
市場の集中度、市場シェア分析、および主要企業20社の詳細な企業プロファイルが含まれています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務状況、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析が含まれます。主要企業には、Quest Diagnostics、Laboratory Corporation of America Holdings、Sonic Healthcare Ltd.、SYNLAB Group、Eurofins Scientific、Mayo Clinic Laboratories、Abbott Laboratories、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Danaher Corp.などが挙げられます。

市場機会と将来展望
レポートでは、未開拓の市場領域や満たされていないニーズの評価も行われています。また、新しいFDA LDT(研究室開発検査)規則が検査室に与える影響についても言及されており、これにより医療機器レベルの設計管理、報告、市販前審査が導入され、コンプライアンスコストは増加するものの、CMPアッセイの承認経路が明確化されるとされています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 予防的健康診断への意識の高まり
    • 4.2.2 慢性腎臓病、肝臓病、糖尿病の世界的な負担の増加
    • 4.2.3 外来診療におけるPOC化学分析装置の急速な導入
    • 4.2.4 CMPワークフローに組み込まれたAI駆動型意思決定支援
    • 4.2.5 雇用主が後援するウェルネスパネルによる検査量の増加
    • 4.2.6 検体自宅採取スタートアップと検査機関の提携
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 認定臨床化学者および検査技師の不足
    • 4.3.2 厳格なCLIA-88およびEU IVDR準拠コスト
    • 4.3.3 LISとEHRエコシステム間のデータ交換のギャップ
    • 4.3.4 高品質酵素試薬の価格変動の増加
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 ポーターの5つの力
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 供給者の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(金額、米ドル)

  • 5.1 検査タイプ別
    • 5.1.1 タンパク質
    • 5.1.2 腎機能検査
    • 5.1.3 電解質パネル
    • 5.1.4 肝機能検査
    • 5.1.5 グルコース
    • 5.1.6 その他の検査タイプ
  • 5.2 疾患別
    • 5.2.1 腎臓病
    • 5.2.2 糖尿病
    • 5.2.3 肝臓病
    • 5.2.4 その他の疾患
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 ポイントオブケアセンター
    • 5.3.2 独立系 & 病院検査室
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 ヨーロッパ
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 イギリス
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 韓国
    • 5.4.3.5 オーストラリア
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東およびアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品およびサービス、および最近の動向の分析を含む)
    • 6.3.1 Quest Diagnostics
    • 6.3.2 Laboratory Corporation of America Holdings
    • 6.3.3 Sonic Healthcare Ltd.
    • 6.3.4 SYNLAB Group
    • 6.3.5 Eurofins Scientific
    • 6.3.6 Mayo Clinic Laboratories
    • 6.3.7 Abbott Laboratories
    • 6.3.8 Roche Diagnostics
    • 6.3.9 Siemens Healthineers
    • 6.3.10 Danaher Corp. (Integrated Dx)
    • 6.3.11 ARUP Laboratories
    • 6.3.12 Charles River Laboratories
    • 6.3.13 NeoGenomics Laboratories
    • 6.3.14 Genoptix Inc.
    • 6.3.15 CENTOGENE AG
    • 6.3.16 Unipath Limited
    • 6.3.17 BioReference Laboratories
    • 6.3.18 Scion Lab Services
    • 6.3.19 TCG Corp.
    • 6.3.20 Medicover Diagnostics

7. 市場機会 & 将来展望


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[参考情報]
包括的代謝パネルとは、患者様の全身の健康状態を評価するために、血液中の複数の重要な物質を同時に測定する一連の検査を指します。これは、一般的に「CMP(Comprehensive Metabolic Panel)」として知られており、血糖値、電解質バランス、腎機能、肝機能など、体の主要な代謝機能に関する広範な情報を提供します。通常、グルコース、カルシウム、ナトリウム、カリウム、クロール、二酸化炭素(重炭酸)、尿素窒素(BUN)、クレアチニン、アルブミン、総タンパク、アルカリホスファターゼ(ALP)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、総ビリルビンといった合計14項目が含まれます。これらの項目を包括的に評価することで、医師は糖尿病、腎臓病、肝臓病、電解質異常、栄養失調など、様々な疾患のスクリーニング、診断、モニタリングを行うことが可能となります。

包括的代謝パネルの構成項目は、それぞれ異なる生理学的機能を反映しています。例えば、血糖値は糖尿病の診断や管理に不可欠であり、ナトリウム、カリウム、クロール、二酸化炭素といった電解質は、体液バランスや神経・筋肉機能の維持に重要な役割を果たします。BUNとクレアチニンは腎臓の老廃物排泄能力を示す指標であり、腎機能障害の有無を評価するために用いられます。また、ALP、ALT、AST、総ビリルビンは肝臓の損傷や炎症、機能障害を検出するのに役立ち、アルブミンと総タンパクは肝臓の合成能力や栄養状態を反映します。カルシウムは骨の健康だけでなく、神経、筋肉、心臓の機能にも深く関わっています。これらの項目が相互に関連し、単独の検査では得られない総合的な情報を提供することで、患者様の健康状態をより正確に把握することができます。

包括的代謝パネルの用途は多岐にわたります。最も一般的な用途の一つは、健康診断におけるスクリーニング検査です。これにより、自覚症状がない段階で潜在的な健康問題を発見し、早期介入を促すことができます。また、疲労感、吐き気、腹痛、浮腫など、非特異的な症状を訴える患者様に対して、その原因を特定するための診断補助としても利用されます。さらに、糖尿病、高血圧、腎臓病、肝臓病などの慢性疾患を持つ患者様に対しては、病状の進行状況や治療の効果、あるいは薬剤の副作用を定期的にモニタリングするために不可欠な検査です。手術前の全身状態の評価や、急性疾患(例えば脱水やショック)の病態把握、緊急医療の現場でも迅速な情報提供に貢献しています。

包括的代謝パネルの測定には、高度な関連技術が用いられています。臨床検査室では、自動分析装置が中心的な役割を果たしています。これらの装置は、高速かつ高精度に多数の検体を処理し、複数の項目を同時に測定することが可能です。測定原理としては、分光光度法、電極法、酵素法など、様々な化学分析技術が組み合わされています。検体処理においても、採血から遠心分離、分注に至るまで自動化が進んでおり、人的エラーの削減と効率化に貢献しています。また、検査結果は臨床検査情報システム(LIS)を通じて管理され、病院情報システム(HIS)や電子カルテと連携することで、医師への迅速な報告と診療への活用が図られています。測定の精度と正確性を保証するためには、内部および外部品質管理が厳格に行われ、国際的な標準化にも貢献しています。一部の項目では、POCT(Point-of-Care Testing)と呼ばれる診療現場迅速検査も利用され始めていますが、包括的なパネルとしてはまだ自動分析装置が主流です。

市場背景を見ると、包括的代謝パネルは臨床検査市場において非常に安定した需要を持つ検査項目です。世界的な高齢化の進展、生活習慣病の増加、予防医療への意識の高まりが、その需要をさらに押し上げています。主要な市場プレイヤーとしては、ロシュ、シーメンスヘルスケア、ベックマン・コールター、アボット、日立ハイテクといった大手検査機器メーカーや、検査試薬メーカー、そして受託臨床検査会社が挙げられます。これらの企業は、より高性能で使いやすい分析装置や試薬の開発に注力しています。包括的代謝パネルは、複数の検査を一度に行うことで、個別に検査するよりもコスト効率が良く、医療経済的なメリットも大きいとされています。また、検査項目や測定方法が標準化されているため、異なる施設間での結果の比較可能性が高く、信頼性の高い医療情報として広く活用されています。デジタルヘルスとの連携も進んでおり、検査結果のデータ化や、AIによる解析支援なども期待されています。

将来展望として、包括的代謝パネルはさらなる進化を遂げると予想されます。まず、測定技術のさらなる高精度化と迅速化が進み、より微量な検体からでも正確な結果が得られるようになるでしょう。POCTの進化により、診療現場や在宅での多項目同時測定がより手軽に、かつ高精度で実現する可能性も秘めています。これにより、患者様はより迅速に自身の健康状態を把握し、医師はタイムリーな介入が可能になります。また、個別化医療への貢献も期待されています。患者様個々の代謝プロファイルを詳細に解析することで、疾患のリスク評価、最適な治療法の選択、予防策の提案など、よりパーソナライズされた医療の提供が可能になるでしょう。AIやビッグデータ解析技術との融合も重要な方向性です。膨大な検査データと臨床情報を組み合わせることで、疾患の早期予測、予後予測、治療効果の最適化など、新たな知見が生まれる可能性があります。さらに、包括的代謝パネルは、より広範な代謝産物を網羅的に解析するメタボロミクス技術との連携により、疾患メカニズムの解明や新たなバイオマーカーの発見にも寄与すると考えられます。予防・未病へのシフトが進む中で、健康な状態での代謝プロファイルの変化を捉え、疾患発症前の介入を可能にするツールとしての役割も拡大していくでしょう。遠隔医療やデジタルヘルスとの統合も進み、検査結果をリアルタイムで共有し、遠隔地の専門医が診断や指導を行うといった、より柔軟な医療提供体制の構築にも貢献していくことが期待されます。