加圧輸液バッグ市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測（2025年～2030年）

加圧輸液バッグ市場の概要（2025年～2030年）

本レポートは、加圧輸液バッグ市場の規模、シェア、業界分析、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測を詳細にまとめたものです。製品タイプ（再利用可能、使い捨て）、素材（ナイロン、ポリウレタン、その他）、圧力範囲（250-300 mmHg、その他）、用途（血液・薬剤輸液、侵襲的圧力モニタリング、その他）、エンドユーザー（病院・診療所、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）別に市場をセグメント化し、市場予測は米ドル建てで提供されています。

市場規模と成長予測

加圧輸液バッグ市場は、2025年に3億5210万米ドルと推定され、2030年までに4億5680万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は5.49%です。

緊急医療における迅速な輸液蘇生プロトコルの普及、手術件数の増加、集中治療の幅広い採用が、市場の需要を継続的に押し上げています。感染管理の義務化が強化されるにつれて、使い捨てシステムが勢いを増しており、統合型圧力監視バルブは試験段階から日常的な調達へと移行しています。医療グレードのナイロンやポリウレタンなどの原材料コストのインフレは、デバイスの生産コストを上昇させていますが、AI対応の流量制御を備えたプレミアム製品は、高急性期医療現場で依然として価格弾力性を維持しています。中圧デバイス（250-300 mmHg）は病院での実務において主力であり続けていますが、進化する外傷ガイドラインや軍事医療の要件に伴い、より高圧のバッグに対する需要が加速しています。

主要な市場トレンドと洞察

推進要因：
* 慢性疾患および外傷症例の増加： 複雑な多発外傷の症例が増加しており、信頼性の高い加圧送達システムを必要とする迅速かつ大量の輸液が求められています。米国防総省の「ゴールデンアワー」イニシアチブや、戦術的戦闘負傷者ケア（TCCC）ガイドライン2024は、過酷な環境下で連続稼働可能な加圧補助デバイスの重要性を強調しています。高齢化や都市部の移動関連の負傷も、世界中の救急部門でのユニット消費を増加させています。
* 手術室および救急部門での使い捨てバッグの急速な採用： 病院の感染管理委員会は、不適切に再処理された再利用可能なカフに関連する感染症の発生後、使い捨てバッグを広く推奨しています。B. BraunのDUPLEXプラットフォームは、投薬エラーの発生率を54%削減し、各投与準備サイクルを約4分短縮したと報告されており、これは大規模災害時にも有効です。人手不足が再処理コストを押し上げる中、使い捨て製品は魅力的な総コストプロファイルを提供し、かつてはわずかだった価格プレミアムが運用上の節約につながっています。
* 外来/野外医療および軍事医療の拡大： 在宅輸液療法はすでに増加しており、開発中のバイオ製剤のほぼ半分が輸液送達用に処方されています。人道災害から軍事展開に至る野外医療シナリオでは、極端な温度や振動下でも正確な流量を維持できる、堅牢でバッテリー効率の高い加圧輸液システムが求められており、米陸軍の自動化された戦場外傷システムによって検証された専用設計が促進されています。
* 統合型圧力監視バルブへの技術的移行： リアルタイムの圧力感知は、手動でのカフチェックを減らし、閉塞リスクを軽減し、浸潤を早期に検出します。インライン力センサーアレイの臨床試験では、アラーム応答時間が40秒以上短縮され、集中治療のワークフローが改善されました。TekscanのFlexiForceセンサーは自動閉塞検出機能を追加し、有害事象がエスカレートする前にスタッフが介入できるようにしています。
* PVCフリーバッグ素材への持続可能性の推進： EU指令によりDEHP含有PVCが臨床環境から段階的に廃止される中、PVCフリーバイオポリマーは7.23%のCAGRで成長しており、加圧輸液バッグ市場で最も急速に成長しているセグメントとなっています。大学病院の持続可能性チームは、ライフサイクル炭素削減と焼却排出量削減を理由に、バイオポリウレタンバッグを調達仕様に含めることが増えています。
* AI支援閉ループ輸液システム： 北米および欧州の高度なシステムにおいて、AI支援の閉ループ輸液システムへの需要が高まっています。

抑制要因：
* 低所得地域における熟練した輸液療法士の不足： ネパールなどの低資源医療システムでは、看護学校の監督不足により、卒業生が複雑な輸液プロトコルに対応できないという報告があります。造影剤アレルギー管理に関する正式な訓練を受けている医療従事者は世界で31.1%に過ぎず、高度なデバイスの使用を制限するスキルギャップが浮き彫りになっています。
* ISO 8536-8の粒子/圧力コンプライアンスコストの厳格化： ISO 8536-8のより厳格な粒子閾値に対応するために検査室を更新することは、中規模メーカーにとってデバイス収益の3～5%に相当する検査費用を押し上げています。FDAが主要な輸液ポンプブランドに最近警告を発したことは、規制当局の監視強化と、市場投入予算に組み込まれる高額な是正措置コストを示しています。
* 医療グレードのナイロンおよびPU樹脂サプライチェーンの変動： 医療グレードのナイロンおよびポリウレタン樹脂のサプライチェーンの変動は、世界的に、特に単一供給源地域で深刻な影響を及ぼしています。
* エラストマーおよびニードルレスデバイスとの競合： エラストマーポンプやニードルレス圧力システムなどの代替モダリティが、低急性期病棟でシェアを奪っており、バッグメーカーはハイブリッド送達技術の開発企業を買収または提携する動機となっています。

セグメント分析

* 製品タイプ別： 使い捨てバッグは2024年の収益の69.86%を占め、感染管理の優先順位を反映しています。病院内感染による法的責任の増加や支払い者からのペナルティを背景に、使い捨て製品の市場規模は2030年までに6.19%のCAGRで成長し、コストに敏感な地域でも再利用可能なカフに取って代わると予測されています。
* 素材別： ナイロンは、その確立された生体適合性と良好な価格性能比により、2024年に44.29%の収益を占めました。しかし、PVCフリーバイオポリマーは7.23%のCAGRで成長しており、EU指令によるDEHP含有PVCの臨床環境からの段階的廃止に牽引されています。
* 圧力範囲別： 250-300 mmHgのバッグは、標準的な血液銀行プロトコルや日常的な輸液補充と一致し、2024年の収益の39.59%を確保しました。しかし、より積極的な外傷蘇生アルゴリズムが迅速かつ大量の輸液を規定していることを反映し、301-400 mmHgの高圧デバイスは8.56%のCAGRで最も急成長しています。
* 用途別： 血液および薬剤輸液は2024年の収益の57.31%を占め、日常的な入院患者の使用を支え、加圧輸液バッグ市場の最大のセグメントを構成しています。一方、迅速な輸液蘇生は、軍事外傷アルゴリズムが民間の救急部門ガイドラインに影響を与えるにつれて、7.62%のCAGRで成長しています。スタンフォード大学医学部の新生児経腸栄養のためのAI支援投与アルゴリズムも、精密制御システムへの需要を後押ししています。
* エンドユーザー別： 病院および診療所は、複数の部門での消費により、2024年に61.74%のシェアを維持しました。外来手術センターは5.74%のCAGRで成長しており、安全性に妥協することなく迅速なスケジュールに対応するコンパクトでポータブルなユニットの購入が増加しています。在宅医療プログラムや災害対応機関も、特定の需要を創出しています。

地域分析

* 北米： 2024年の収益の37.64%を占める最大の市場であり、高額な償還制度、強力な軍事医療予算、スマート輸液技術の迅速な採用に支えられています。米国では、ICU滞在期間の短縮を奨励するバンドル支払いインセンティブが、輸液関連合併症を減らすデバイスへの投資を促進しています。カナダの国家調達イニシアチブも、連邦政府の環境目標に沿って、使い捨てのPVCフリー代替品へと移行しています。
* アジア太平洋： 中国とインドでの病院建設プログラム、インドネシア、ベトナム、フィリピンでの手術件数増加に牽引され、2030年までに6.04%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。複数の中国メーカーがクラスIIIデバイス認証を取得し、国内競争を激化させ、研究開発の制約にもかかわらず輸出意欲を高めています。
* 欧州： 持続可能性と品質に関する指令が調達基準を形成し、市場の相当な部分を占めています。ドイツのDRGベースの病院財政は、術後回復期間を短縮するプレミアム製品の購入を支援しています。フランスのエコデザイン法令はバイオポリマーバッグの採用を加速させ、英国の病院はブレグジット後もEUの技術ファイルに準拠し続けています。中東では、特にUAEとサウジアラビアで最先端の外傷センターが資金提供されており、南アフリカは既存の医薬品チャネルを通じて近隣諸国に加圧輸液キットを供給し、地域流通を統合しています。

競合環境

加圧輸液バッグ市場は中程度に細分化されています。Merit Medical Systems、ICU Medical、B. Braunが、グローバルな流通と多様な製品ポートフォリオを活用し、主要な地位を占めています。これらの既存企業は、圧力監視バルブやスマートポンプとの互換性を積極的に統合し、安全性とワークフローの生産性で差別化を図っています。VBM MedizintechnikやBieglerなどの中堅専門企業は、高圧外傷カフやニッチな麻酔科用途に焦点を当て、性能とカスタマイズで競争しています。

サプライチェーンの変動により、一部のメーカーはナイロンやポリウレタンの垂直統合または二重調達を進めています。2023年以降、通気性流体経路や自動通気キャップに関する特許出願が急増しており、プライミング時間の短縮やエアロゾル発生の抑制を目的としたエンジニアリング革新への転換を示しています。エラストマーポンプやニードルレス圧力システムなどの代替モダリティが低急性期病棟でシェアを奪っており、バッグメーカーはハイブリッド送達技術の開発企業を買収または提携する動機となっています。

大規模な病院の入札では、持続可能性スコアリングが導入されており、ベンダーはPVCフリーラインやリサイクル可能なパッケージの認証を義務付けられています。これに対応して、主要企業はグリーンケミストリーの研究開発に投資し、廃棄物管理会社と閉ループリサイクルパイロットを交渉することで、純粋な臨床機能を超えた差別化を目指しています。

主要企業：
* Merit Medical Systems
* ICU Medical Inc.
* Tapmedic LLC
* SunMed
* VBM Medizintechnik GmbH

最近の業界動向

* 2025年6月： ワシントン州立大学の研究者が、致命的な中心静脈カテーテル関連血流感染症を防ぐ革新的なe-カテーテルハブ技術を開発しました。これは輸液システム安全性の重要な進歩であり、医療施設全体の感染管理プロトコルを再構築する可能性があります。
* 2025年2月： OSAA Innovationは、業界初のポール不要で完全に機械式のIVポンプ「iV-GO」の発売により、輸液療法における大きなブレークスルーを発表しました。このバッテリー不要の革新は、従来の電源とポールの制約を排除し、患者の移動性を大幅に向上させるとともに、介護者の負担を軽減します。
* 2024年12月： Endo, Inc.は、米国で初めてFDA承認を受けた、メーカー調製済みのエピネフリンプレミックス静脈内（IV）バッグである「ADRENALIN（エピネフリン0.9%塩化ナトリウム注射液）」の発売を発表しました。

加圧輸液バッグ市場レポート概要

本レポートは、低容量血症などの患者に対し、滅菌された非経口輸液を迅速に投与するために使用される、特殊なカフおよびブラダー装置である加圧輸液バッグ市場に関する詳細な分析を提供しています。通常、輸液は500ccまたは1000ccのフレキシブルバッグに充填されています。本調査は、製品タイプ、素材、圧力範囲、用途、エンドユーザー、および地域別に市場を詳細に分析し、2025年から2030年までの市場規模と成長予測（米ドル建て）を提示しています。

市場規模と成長予測
加圧輸液バッグの世界市場は、2025年に3億5210万米ドルに達すると予測されており、2030年まで年平均成長率（CAGR）5.49%で成長すると見込まれています。

主要な市場セグメントとトレンド
* 製品タイプ別: 使い捨てバッグが市場を牽引しており、厳格な感染管理ポリシーを背景に、2024年には収益の69.86%を占めています。再利用可能なバッグも市場の一部を構成しています。
* 素材別: ナイロン、ポリウレタン、シリコンコーティング複合材、PVCフリーバイオポリマーなどが含まれます。特に、PVCフリーバイオポリマーは、持続可能性への推進と医療提供者からの需要増加により、CAGR 7.23%で最も急速に成長している素材クラスです。
* 圧力範囲別: 250-300 mmHg、301-400 mmHg、400 mmHg以上で分類されています。
* 用途別: 血液・薬剤輸液、侵襲的圧力モニタリング、迅速輸液蘇生、造影剤注入などが主要な用途です。
* エンドユーザー別: 病院・診療所、外来手術・外来センター、在宅医療・長期介護施設、その他のエンドユーザーが含まれます。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されます。アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資を背景に、2030年までCAGR 6.04%と最も高い成長率を示すと予測されています。

市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因としては、慢性疾患および外傷症例の増加、手術室や救急部門での使い捨て加圧バッグの急速な採用、外来・野戦医療および軍事医療の拡大が挙げられます。また、統合型圧力モニタリングバルブへの技術シフト、PVCフリーでリサイクル可能なバッグ素材への持続可能性の推進、AI支援閉ループ輸液システムによるバッグ処理能力の向上も重要な推進力となっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、低所得地域における熟練した輸液療法士の不足、ISO 8536-8に準拠するための厳格な粒子・圧力基準に伴う高コスト、医療グレードのナイロンおよびポリウレタン樹脂のサプライチェーンの変動性、エラストマーやニードルレス加圧装置との競合が挙げられます。特に、ISO 8536-8の規制変更は、デバイス収益の最大5%に及ぶコンプライアンス費用を発生させ、大規模なプレーヤーに有利に働いています。

技術革新の影響
統合型圧力モニタリングバルブやAI支援閉ループ制御システムといった技術革新は、安全性と効率性を向上させ、従来の加圧カフからの置き換えを加速させています。

競争環境
レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（Merit Medical Systems、ICU Medical Inc.、Baxter International、Terumo Corp.など20社以上）を通じて、競争環境を詳細に分析しています。

市場機会と将来展望
本レポートは、未開拓の市場領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会と展望についても言及しています。

最終更新日: 2025年6月27日。本レポートの詳細な分析や市場予測については、弊社ウェブサイトをご覧いただくか、直接お問い合わせください。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および外傷症例の有病率の増加
  • 4.2.2 手術室および救急部門における使い捨て加圧バッグの急速な採用
  • 4.2.3 外来/現場ケアおよび軍事医療の拡大
  • 4.2.4 統合型圧力監視バルブへの技術的移行
  • 4.2.5 PVCフリーでリサイクル可能なバッグ素材への持続可能性の推進
  • 4.2.6 AI支援閉ループ輸液システムによるバッグ処理能力の向上
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低所得地域における熟練した輸液療法士の不足
  • 4.3.2 厳格なISO 8536-8粒子/圧力コンプライアンスコスト
  • 4.3.3 医療グレードナイロンおよびPU樹脂サプライチェーンの変動
  • 4.3.4 エラストマーおよび針なし加圧装置との競合
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル価値）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 再利用可能
  • 5.1.2 使い捨て
• 5.2 材料別
  • 5.2.1 ナイロン
  • 5.2.2 ポリウレタン
  • 5.2.3 シリコンコーティング複合材
  • 5.2.4 PVCフリー生体高分子
• 5.3 圧力範囲別
  • 5.3.1 250-300 mmHg
  • 5.3.2 301-400 mmHg
  • 5.3.3 400 mmHg以上
• 5.4 用途別
  • 5.4.1 血液および薬剤注入
  • 5.4.2 侵襲的圧モニタリング
  • 5.4.3 迅速輸液蘇生
  • 5.4.4 造影剤注入
• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院および診療所
  • 5.5.2 外来手術センターおよび外来診療所
  • 5.5.3 在宅医療および長期介護
  • 5.5.4 その他のエンドユーザー
• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米
  • 5.6.1.1 米国
  • 5.6.1.2 カナダ
  • 5.6.1.3 メキシコ
  • 5.6.2 欧州
  • 5.6.2.1 ドイツ
  • 5.6.2.2 英国
  • 5.6.2.3 フランス
  • 5.6.2.4 イタリア
  • 5.6.2.5 スペイン
  • 5.6.2.6 その他の欧州
  • 5.6.3 アジア太平洋
  • 5.6.3.1 中国
  • 5.6.3.2 日本
  • 5.6.3.3 インド
  • 5.6.3.4 オーストラリア
  • 5.6.3.5 韓国
  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.6.4 中東およびアフリカ
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 南アフリカ
  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.6.5 南米
  • 5.6.5.1 ブラジル
  • 5.6.5.2 アルゼンチン
  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Merit Medical Systems
  • 6.3.2 ICU Medical Inc.
  • 6.3.3 VBM Medizintechnik GmbH
  • 6.3.4 Biegler GmbH
  • 6.3.5 SunMed
  • 6.3.6 Tapmedic LLC
  • 6.3.7 Armstrong Medical (Eakin Healthcare)
  • 6.3.8 Sarstedt AG & Co. KG
  • 6.3.9 Fairmont Medical
  • 6.3.10 Spengler SAS
  • 6.3.11 Ecomed
  • 6.3.12 Baxter International
  • 6.3.13 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.14 Fresenius Kabi
  • 6.3.15 Smiths Medical
  • 6.3.16 Terumo Corp.
  • 6.3.17 Medline Industries
  • 6.3.18 3M Health Care
  • 6.3.19 Codan US Corp.
  • 6.3.20 Vogt Medical Vertrieb

7. 市場機会と将来の見通し