医療機器用接着剤市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

医療機器用接着剤市場の規模、シェア、および2025-2030年の展望

市場概要

医療機器用接着剤市場は、2019年から2030年を調査期間としています。Mordor Intelligenceの分析によると、市場規模は2025年に111.2億米ドルと推定され、2030年には159.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は7.45%です。

この市場の成長は、ウェアラブルモニター、低侵襲カテーテル、在宅輸液システムにおける肌に優しい接着剤への強い需要によって牽引されています。UV硬化型化学物質への投資は組み立てサイクルを短縮し、ハイドロゲルや生体吸収性オプションは医療用接着剤関連の皮膚損傷を軽減しています。シリコーン原料の変動に起因するサプライチェーンの再調整は、デバイスOEMの間でデュアルソーシング戦略を促進しています。EU-MDR（欧州医療機器規則）のトレーサビリティに関する規制強化は、メーカーを、コンプライアンスに準拠したロットレベルの追跡・追跡ソリューションを提供できる専門の配合業者へと向かわせています。

地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。市場の集中度は中程度です。

主要なレポートのポイント

* 樹脂別: 2024年にはアクリルが医療機器用接着剤市場シェアの29.89%を占め、シリコーンは2030年までに7.89%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 技術別: 2024年には水性システムが医療機器用接着剤市場規模の35.43%を占め、UV硬化型システムは2030年までに7.90%と最高のCAGRを記録すると予測されています。
* 接着剤の形態別: 2024年には感圧性フィルムが医療機器用接着剤市場規模の37.78%を占め、ゲルおよびハイドロコロイドパッチは7.85%のCAGRで成長しています。
* 用途別: 2024年には医療機器および装置が医療機器用接着剤市場シェアの44.56%を占め、体内医療用途は8.10%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 2024年には北米が38.78%の収益シェアで最大の地域貢献者であり、アジア太平洋地域は2030年までに最速のCAGRを記録すると予想されています。

世界の医療機器用接着剤市場のトレンドと洞察

市場の推進要因

1. 遠隔モニタリングおよびウェアラブル治療機器の急増（CAGRへの影響: +1.8%）:
* グルコースモニター、心臓パッチ、薬剤送達ウェアラブルにおける7日から30日の装着期間には、低外傷性接着と水蒸気透過性が必要です。
* 高度なシリコーン-アクリルハイブリッドは、発汗やガンマ滅菌後も粘着性を維持し、架橋密度変化による特性損失を制限します。
* テキサスA&M大学で開発されたポリエチレン複合添加剤は、残留モノマー含有量を減らすことで皮膚刺激を軽減します。
* Panacolのようなサプライヤーは、使用中に強度が増すポストキュア水分活性化製剤を商業化し、コネクテッドヘルスパッチの耐用年数を延ばしています。
* 将来的には、アプリベースの交換アラートをトリガーするマイクロセンサーを埋め込んだスマート接着剤が期待されています。

2. 使い捨ておよび低侵襲カテーテルプラットフォームの拡大（CAGRへの影響: +1.5%）:
* カテーテルメーカーは、10～30秒でハンドリング強度に達するLED活性化UVアクリレートに移行しており、タクトタイムとフロアスペースの削減に貢献しています。
* Nordsonの自動ジェットディスペンスヘッドは、サブミクロンビーズを計量し、はみ出しを最小限に抑え、材料のスクラップを削減します。
* Master Bondが開発した低弾性シアノアクリレートタイレイヤーは、熱可塑性ポリウレタンと金属の接着における課題に対処し、ガルバニック腐食を軽減します。
* 電圧トリガー型シーラントを使用する電気治療カテーテルは、受動的閉鎖システムと能動的閉鎖システムの間のギャップを埋め、初のヒト試験に入っています。

3. 長期装着型PSAを必要とする在宅輸液ポンプの増加（CAGRへの影響: +1.2%）:
* 在宅環境での長期装着デバイスには、バランスの取れた剥離強度と穏やかな除去が必要です。
* Boyd Biomedicalの低外傷性シリコーンは、14日後も80%の接着保持力を示しながら、表皮剥離なしで剥がすことができます。
* 制御された水蒸気透過性を持つ通気性アクリルPSAは、長期間の使用中の浸軟を防ぎます。
* 自己補強型ハイドロゲルマトリックスの研究では、in-situでの架橋成長が実証されており、中間でのドレッシング交換なしで30日間の目標装着時間を実現しています。
* 医療グレードシリコーンなどの原材料の変動は、OEMにコスト高騰を緩和するための二次サプライヤーの事前認定を促しています。

4. ハイドロゲルおよび生体吸収性接着剤化学の広範な採用（CAGRへの影響: +0.9%）:
* 水素結合とファンデルワールス力を利用するハイドロゲルは、湿潤組織への非外傷性接着を提供し、良性の副産物に分解されます。
* 台北医科大学で開発中のキトサン-デキストランブレンドは、60秒以内に外科グレードのシーリングを達成し、8週間以内に完全に吸収されます。
* 患者固有の解剖学的構造に合わせて成形された3Dプリントハイドロゲルパッチは、ブタ試験で有望な止血結果を示しています。
* スケールアップには、フィルムコーティング生産ラインとは異なるインライン水分活性モニタリングと無菌パッケージ充填が必要です。

5. EU-MDRトレーサビリティ義務によるOEMのアウトソーシング（CAGRへの影響: +0.8%）:
* EU-MDRのトレーサビリティ要件は、メーカーに、コンプライアンスに準拠したロットレベルの追跡・追跡ソリューションを提供できる専門の配合業者へのアウトソーシングを促しています。
* これにより、サプライチェーン全体での透明性と説明責任が向上し、製品の安全性と品質が確保されます。

市場の抑制要因

1. 複雑なISO-10993生体適合性および抽出物試験の負担（CAGRへの影響: -1.3%）:
* 単一の製剤に対する完全なISO-10993パネル試験には、最大20万米ドルの費用がかかり、商業化を18ヶ月遅らせる可能性があります。
* クロマトグラフィー感度の向上に伴い、抽出物閾値は毎年厳しくなり、反復的な毒性リスク評価が求められます。
* 社内毒性学者を持たない中小企業は、多くの場合アウトソーシングに頼り、オーバーヘッドを増加させ、統合された多国籍企業に競争上の優位性をもたらします。
* 米国FDAとEU-MDRの文書形式の相違は、並行した書類作成を強制し、一部のスタートアップ企業は地域固有のSKUを最初に発売するようになっています。

2. 医療グレードシリコーンおよび特殊アクリレートのコスト変動（CAGRへの影響: -0.8%）:
* 中国での冶金グレードシリコンの規制に関連するシリコーン原料の不足により、2024年には医療グレードの価格が30～50%上昇しました。
* 在庫が少ない接着剤メーカーは、マージン圧縮に直面するか、急いで再配合を行いました。
* プロピレン価格の高騰後、アクリル酸由来の特殊アクリレートも同様の変動を経験し、ヘッジの課題を生み出しています。
* 湿気硬化型シリル末端ポリエーテルなどの代替品が評価されていますが、ISO-10993の履歴が限られているため、代替は遅れています。

3. 滅菌による特性劣化（電子線、EtO）（CAGRへの影響: -0.6%）:
* 電子線やエチレンオキシド（EtO）などの滅菌プロセスは、接着剤の機械的強度や接着力に影響を与え、特性劣化を引き起こす可能性があります。
* これにより、製品の性能や寿命が低下する可能性があり、滅菌に耐えうる安定した接着剤の配合が求められます。

セグメント分析

* 樹脂別: アクリルの優位性とシリコーンの革新
* アクリルは2024年に医療機器用接着剤市場規模の29.89%を占め、高い初期粘着性と温度耐性から創傷ケアテープや診断ストリップに利用されています。ストーマパウチや手術用ドレープでも安定した需要があります。
* シリコーンは7.89%のCAGRで成長しており、小児科、老年科、腫瘍科など、表皮の完全性が重要な分野で牽引力を得ています。低表面エネルギーにより、残留物なしで非外傷的に除去できるため、医療用接着剤関連の皮膚損傷を減らすという価値ベースの医療において優先されています。
* 製造経済は、自動計量混合装置がシリコーンの生産量を拡大し、アクリルとの歴史的なコスト差を縮めるにつれて変化しています。DuPontが導入した次世代ソフトスキンシリコーンシートは、制御された弾性率勾配を実現し、確実な接着と痛みのない除去のバランスを取っています。アクリルサプライヤーは、シリコーンセグメントをアクリル骨格にグラフトすることで、シリコーンの優しさに近づきながらアクリルの経済性を維持するハイブリッドシステムで対応しています。
* シアノアクリレート組織シーラントは、H.B. FullerによるMedifill買収により外科用接着剤のフランチャイズが強化され、迅速な創傷閉鎖に不可欠な存在であり続けています。

* 技術別: 水性接着剤の優位性とUV硬化型接着剤の革新
* 水性分散液は2024年に医療機器用接着剤市場シェアの35.43%を占め、低VOC規制と既存のコーティング乾燥設備から恩恵を受けています。しかし、UV硬化型アクリレートは7.90%という堅調なCAGRを記録しており、その優位性は課題に直面しています。
* UVシステムは、オンデマンド硬化を活用して仕掛品在庫を削減し、次世代診断の中心となる熱に弱い基材の迅速なラミネーションを可能にします。LED UVランプは水銀アークユニットと比較して消費電力を50%削減し、病院の持続可能性目標に貢献しています。
* ホットメルトは、瞬時の硬化がロールツーロール生産を促進する高速手術用ドレープラインで依然として使用されています。
* 溶剤系化学物質は、EUおよびカリフォルニア州で導入されたより厳格な工場排出量制限の下で、長期的な減少傾向にあり、配合業者は従来のSKUを合理化せざるを得なくなっています。

* 接着剤の形態別: 感圧性フィルムが市場成長を牽引
* 感圧性フィルムは2024年に医療機器用接着剤市場規模の37.78%を占めました。多層構造は、高い粘着性表面と通気性のある裏地を組み合わせることで、輸液ラインやバイオセンサーの確実かつ快適な固定を可能にしています。このカテゴリーのスケーラビリティは、ロール変換製造と一致し、単位コストを競争力のあるものに保っています。
* ゲルおよびハイドロコロイドパッチは、7.85%のCAGRで最も急速に成長しており、湿潤環境を維持するドレッシングを好む慢性創傷クリニックによって推進されています。アールト大学の研究では、4時間以内に最大90%の引張強度を回復する自己修復型ハイドロコロイドが実証され、ドレッシング交換頻度を削減しています。
* 構造用液体は、低収縮エポキシがマイクロクラックの伝播を防ぐペースメーカーヘッダーカプセル化などの精密接着ニッチを埋めています。
* スプレーおよびフォーム形式は、整形外科用ギプスや義肢ライナー接着における不規則な形状に対応しますが、総対象量は少なくなります。

* 用途別: 医療機器がリードし、体内用途が急増
* 医療機器および装置は2024年に医療機器用接着剤市場シェアの44.56%を維持し、モニターハウジング、カテーテルアセンブリ、画像プローブなどにわたります。次世代人工呼吸器やポイントオブケア超音波への投資が基本的な需要を支えています。
* 体内医療用途は8.10%のCAGRで成長しており、低侵襲手術における縫合糸から組織シーラントへの移行を反映しています。Science Advancesで報告された注射可能なハイドロゲルプラグは、心臓モデルで60秒以内に止血を達成し、手術時間の短縮の可能性を強調しています。
* 歯科用途は、審美修復材や、湿潤環境に耐性のあるレジン変性ガラスイオノマーに依存する歯科矯正ブラケットによって、安定した交換サイクルを享受しています。
* その他の用途には、競走馬の心拍数を追跡する獣医用ウェアラブルなどがあり、レース日の分析のために皮膚密着型センサーを活用しています。

地域分析

* 北米: 確立されたOEMと材料メーカーのパートナーシップ、堅牢な市販後監視、画期的なデバイスの迅速な審査チャネルから恩恵を受けています。外来輸液センターでの肌に優しいシリコーンテープの採用は2023年以降2倍になり、在宅ケアに対する支払い側のインセンティブを反映しています。半導体パッケージングに対する連邦補助金は、医療用電子機器および接着剤需要に波及効果をもたらしています。
* ヨーロッパ: 規制の厳格さが、完全に文書化され、トレーサビリティが可能な製剤への需要を強化しています。EU-MDRの固有デバイス識別子（UDI）要件は、接着剤ロールのロットレベルのシリアル化を促進し、コーター段階でのバーコードシリアル化を統合しました。持続可能性指令は、工場がカーボンフットプリント監査に向けて準備を進めるにつれて、水性システムに勢いを与えています。
* アジア太平洋: 地域的なLEDサプライチェーンを活用し、UV硬化型ラインの設置に資本が流入しています。中国と韓国の国内企業は現在、クラスIIウェアラブルを輸出しており、ISO-10993準拠の接着剤の輸入または現地での受託製造が必要となっています。ASEANのデバイス承認相互承認イニシアチブは、参入障壁を下げ、多国籍および地域のサプライヤー双方にとって対象市場を拡大しています。

競争環境

医療機器用接着剤市場は中程度に細分化されています。3Mは、垂直統合されたアクリルおよびシリコーンポートフォリオとグローバルな加工資産を通じてリーダーシップを維持しています。Henkelは、Loctiteの構造専門知識と幅広いUV硬化型製品を活用し、カテーテルOEMとの共同開発プログラムを推進しています。Avery Dennisonは、ハイドロゲルの能力を活用し、デジタル治療ブランド向けに皮膚接触テープをカスタマイズしています。

挑戦者には、差別化された弾性率勾配を持つソフトスキンシリコーンを拡大するDuPontや、長期装着パッチ向けのポストキュア水分システムを進化させるPanacolが含まれます。H.B. Fullerによる最近のMedifill買収は、外科用シーラントにおけるシアノアクリレート製品を深化させています。ForgewayとMaster Bondは、特に超低抽出物を必要とする埋め込み型デバイス向けのニッチな接着ラインエンジニアリングニーズに対応しています。

知的財産出願は、イガイの足糸タンパク質に触発された生体吸収性構造に集中しており、湿潤組織接着における将来の破壊を示唆しています。競争優位性は、原材料の接着強度から、規制への対応能力、サプライチェーンの回復力、およびESG監査が病院調達の必須条件となるにつれて、持続可能性の資格へと移行しています。

医療機器用接着剤業界の主要企業

* 3M
* Arkema
* Dow
* H.B. Fuller Company
* Henkel AG & Co. KGaA

最近の業界動向

* 2025年1月: Henkelは、柔軟な医療機器の組み立て用に設計された先進的な光硬化型接着剤を発表しました。同社は、Loctite AA 3952とLoctite SI 5057という2つの革新的な接着剤を発売しました。これらの接着剤は、TPE基材を接着するために特別に配合されており、従来の組み立て方法の限界に効果的に対処しています。
* 2024年12月: H.B. Fullerは、GEMおよびMedifillの買収を通じて医療用接着剤事業を強化しました。同社は、これら2つの医療用接着剤技術企業を買収する契約を締結し、医療用接着剤市場における地位を強化しています。

このレポートは、世界の医療機器用接着剤市場に関する包括的な分析を提供しています。調査の前提条件、市場定義、範囲、および研究方法論について詳述し、エグゼクティブサマリーで主要な調査結果をまとめています。

市場の状況については、まず全体像を提示し、市場を牽引する主要な要因を複数挙げています。具体的には、遠隔監視およびウェアラブル治療機器の需要急増、使い捨ておよび低侵襲カテーテルプラットフォームの拡大、長期間装着可能な感圧接着剤（PSA）を必要とする在宅輸液ポンプの成長が挙げられます。さらに、ハイドロゲルや生体吸収性接着剤化学の幅広い採用、そしてEU-MDR（欧州医療機器規則）のトレーサビリティ義務化に起因するOEM（相手先ブランド製造）のアウトソーシングも市場成長の重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。ISO-10993に基づく生体適合性および抽出物試験の複雑な負担、医療グレードのシリコーンや特殊アクリレートのコスト変動、そして電子線やエチレンオキシド（EtO）などの滅菌処理による接着剤特性の劣化が主な課題として指摘されています。

本レポートでは、バリューチェーン分析やポーターのファイブフォース分析（サプライヤーの交渉力、バイヤーの交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争上のライバル関係）を通じて、市場の構造と競争環境を深く掘り下げています。

市場規模と成長予測（金額ベース）は、多角的な視点から分析されています。
* 樹脂別では、アクリル、シアノアクリレート、シリコーン、ポリウレタン、エポキシ、その他の樹脂に分類されています。
* 技術別では、水性、溶剤系、ホットメルト、UVまたは放射線硬化型に分けられています。
* 接着剤の形態別では、感圧フィルムおよびテープ、構造用／半構造用液体、ゲルおよびハイドロコロイドパッチ、スプレー可能／フォーム接着剤が対象です。
* 用途別では、医療機器および設備、外部医療用途、歯科、内部医療用途、その他に細分化されています。
* 地域別では、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア・ニュージーランドなど）、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧諸国など）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、トルコ、イスラエル、南アフリカ、エジプトなど）といった主要地域が詳細に分析されています。

特に注目すべきは、市場の具体的な数値予測です。医療機器用接着剤市場は、2025年には111.2億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.45%で拡大すると見込まれています。

成長が最も速い樹脂タイプはシリコーンであり、肌に優しいウェアラブル機器の需要増加を背景に、7.89%のCAGRで成長すると予測されています。また、UV硬化型システムも市場シェアを拡大しており、LEDランプ下で数秒で硬化し、スループットの向上と溶剤排出量の削減に貢献するため、このセグメントは7.90%のCAGRで成長するとされています。

競争環境の分析では、市場集中度、主要企業の戦略的動向、市場シェアおよびランキングが評価されています。3M、Arkema、AVERY DENNISON CORPORATION、H.B. Fuller Company、Henkel AG & Co. KGaAなど、20社を超える主要企業のプロファイルが詳細に記述されており、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が含まれています。

最後に、本レポートは市場機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の市場の方向性を示唆しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 リモートモニタリングおよびウェアラブル治療機器の急増
  • 4.2.2 使い捨ておよび低侵襲カテーテルプラットフォームの拡大
  • 4.2.3 長時間装着型PSAを必要とする在宅輸液ポンプの増加
  • 4.2.4 ハイドロゲルおよび生体吸収性接着剤化学の幅広い採用
  • 4.2.5 EU-MDRトレーサビリティ義務によるOEMアウトソーシング
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 複雑なISO-10993生体適合性および抽出物試験の負担
  • 4.3.2 医療グレードシリコーンおよび特殊アクリレートのコスト変動
  • 4.3.3 滅菌による特性劣化（電子線、EtO）
• 4.4 バリューチェーン分析
• 4.5 ポーターの5つの力
  • 4.5.1 供給者の交渉力
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 新規参入の脅威
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 樹脂別
  • 5.1.1 アクリル
  • 5.1.2 シアノアクリレート
  • 5.1.3 シリコーン
  • 5.1.4 ポリウレタン
  • 5.1.5 エポキシ
  • 5.1.6 その他の樹脂
• 5.2 技術別
  • 5.2.1 水性
  • 5.2.2 溶剤系
  • 5.2.3 ホットメルト
  • 5.2.4 UVまたは放射線硬化型
• 5.3 接着剤の形態別
  • 5.3.1 感圧フィルムおよびテープ
  • 5.3.2 構造用/半構造用液体
  • 5.3.3 ゲルおよびハイドロコロイドパッチ
  • 5.3.4 スプレー式/フォーム接着剤
• 5.4 用途別
  • 5.4.1 医療機器および設備
  • 5.4.2 外部医療用途
  • 5.4.3 歯科
  • 5.4.4 内部医療用途
  • 5.4.5 その他
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 アジア太平洋
    • 5.5.1.1 中国
    • 5.5.1.2 インド
    • 5.5.1.3 日本
    • 5.5.1.4 韓国
    • 5.5.1.5 オーストラリアおよびニュージーランド
    • 5.5.1.6 その他のアジア太平洋地域
  • 5.5.2 北米
    • 5.5.2.1 米国
    • 5.5.2.2 カナダ
    • 5.5.2.3 メキシコ
  • 5.5.3 ヨーロッパ
    • 5.5.3.1 ドイツ
    • 5.5.3.2 イギリス
    • 5.5.3.3 フランス
    • 5.5.3.4 イタリア
    • 5.5.3.5 スペイン
    • 5.5.3.6 ロシア
    • 5.5.3.7 北欧諸国
    • 5.5.3.8 その他のヨーロッパ地域
  • 5.5.4 南米
    • 5.5.4.1 ブラジル
    • 5.5.4.2 アルゼンチン
    • 5.5.4.3 その他の南米地域
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
    • 5.5.5.1 サウジアラビア
    • 5.5.5.2 トルコ
    • 5.5.5.3 イスラエル
    • 5.5.5.4 南アフリカ
    • 5.5.5.5 エジプト
    • 5.5.5.6 その他の中東およびアフリカ地域

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動き
• 6.3 市場シェア(%)/ランキング分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 3M
  • 6.4.2 アルケマ
  • 6.4.3 エイブリィ・デニソン・コーポレーション
  • 6.4.4 ビーコン・アドヒーシブズ・インク
  • 6.4.5 ケメンス
  • 6.4.6 ダウ
  • 6.4.7 ダイマックス・コーポレーション
  • 6.4.8 エポキシセット・インク
  • 6.4.9 フランクリン・インターナショナル
  • 6.4.10 H.B.フラー・カンパニー
  • 6.4.11 ヘンケルAG & Co. KGaA
  • 6.4.12 ローマン
  • 6.4.13 マスターボンド・インク
  • 6.4.14 モメンティブ
  • 6.4.15 パナコル・エロソルGmbH
  • 6.4.16 パーカー・ハネフィン・コーポレーション
  • 6.4.17 パーマボンドLLC
  • 6.4.18 スカパ
  • 6.4.19 シュアテープ・テクノロジーズLLC
  • 6.4.20 テサテープス（インド）プライベート・リミテッド

7. 市場機会と将来展望