バーテブロプラスティおよびカイフォプラスティ市場の規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2026-2031年)

椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場の概要

椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場は、2026年から2031年にかけて堅調な成長が見込まれております。2026年には0.99億米ドルと評価され、2031年には1.29億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.46%で推移すると予測されております。この市場の拡大は、高齢化に伴う骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の増加、低侵襲日帰り脊椎手術の急速な普及、そしてAI駆動型ナビゲーションシステムや生体活性骨セメントといった技術革新が牽引しています。アジア太平洋地域が最も速い成長を遂げる市場であり、北米が最大の市場規模を誇ります。市場の集中度は中程度です。

# 主要な市場動向と予測

* 製品タイプ別: バルーン椎体形成術デバイスは、2025年に椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場全体の67.62%を占め、2031年までには最も速い5.57%のCAGRで成長すると予測されています。
* 骨セメント材料別: ポリメチルメタクリレート（PMMA）は、2025年に市場シェアの71.74%を占め、予測期間中に5.51%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 用途別: 骨粗鬆症性椎体圧迫骨折が2025年に58.02%の収益シェアを占め、脊椎転移治療は2031年までに5.96%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 手術アプローチ別: 経椎弓根アプローチは、2025年に市場シェアの69.45%を占め、2031年まで5.55%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2025年に61.32%のシェアで優位を保ちましたが、外来手術センター（ASCs）は2026年から2031年にかけて6.12%のCAGRで最も速く成長するセグメントです。
* 地域別: 北米は2025年に最大の地域市場でしたが、アジア太平洋地域は2031年まで6.56%のCAGRで最も速く拡大すると予測されています。

# 市場の推進要因

市場の成長を後押しする主な要因は以下の通りです。

* 骨粗鬆症の有病率増加: 毎年140万件以上の椎体圧迫骨折が発生しており、アジア太平洋地域の40歳以上の女性の10～30%が骨粗鬆症に罹患しています。これにより、椎体増強術の症例数が着実に増加しています。
* 高齢者人口の増加: 70歳以上の5人に1人が骨粗鬆症性椎体圧迫骨折を経験し、そのうち3分の1が慢性疼痛を発症し、増強術が必要となることが多いです。日本の健康寿命への政策的注力も、迅速な骨折修復への需要を高めています。
* 低侵襲日帰り脊椎手術への選好: 椎体形成術およびバルーン椎体形成術は、約30分で完了し、90%の患者に疼痛緩和をもたらすため、外来手術センター（ASCs）での実施に適しています。これにより、施設コストが削減され、ASCsへの症例移行が促進されています。
* 早期介入ガイドラインの推奨: 無作為化試験により、骨折後6週間以内に実施された椎体形成術が保存的治療よりも優れた疼痛緩和と可動性改善をもたらすことが示されており、早期介入を推奨するガイドラインが普及しています。AIベースの画像診断による早期発見も、診断から治療までのサイクルを短縮しています。
* AI駆動型ナビゲーションおよびロボットアライメントの導入: 椎体増強術におけるAI駆動型ナビゲーションシステムやロボットアライメントの導入は、手技の精度を向上させ、合併症のリスクを低減しています。
* 生体活性、放射線不透過性、生分解性骨セメントの革新: 新しい骨セメント材料の開発は、治療効果の向上と患者の転帰改善に貢献しています。

# 市場の抑制要因

市場の成長を妨げる可能性のある要因は以下の通りです。

* FDAおよびEU-MDRの承認期間の厳格化: 医療機器メーカーは、EU-MDRへの移行期限（クラスIIIおよび一部のクラスIIbデバイスは2027-2028年まで延長）に直面しており、認証サイクルが長期化し、コンプライアンスコストが増加しています。
* 椎体増強術に対する償還の一貫性の欠如: メディケアの償還規則は地域によって異なり、同一の臨床シナリオでも承認にばらつきが生じることがあります。また、中国では椎体増強術の平均入院費用が高額であり、低所得層の患者にとってアクセスが制限される可能性があります。
* 手技関連の有害事象: 手技に伴う合併症のリスクは、患者や医療提供者の懸念事項となり得ます。
* PMMAモノマーのサプライチェーンの不安定性: PMMAモノマーの供給網の変動は、製品の製造と供給に影響を与える可能性があります。

# セグメント分析

製品タイプ別：バルーン椎体形成術デバイスが優位性を維持

バルーン椎体形成術デバイスは、2025年に市場シェアの67.62%を占め、5.57%のCAGRで成長すると予測されています。このアプローチは、セメント注入前に椎体高を回復させることで、セメント漏出のリスクを低減し、疼痛を大幅に緩和します。StrykerのSpineJackのような次世代デバイスは、その優れた性能により臨床医の選好を強化しています。今後は、バルーン椎体形成術の構造的利点と椎体形成術のセメント流動性を組み合わせたハイブリッドインプラントや、自律穿刺システムが注目されています。

骨セメント材料別：PMMAが生体活性オプションの中で地位を維持

PMMAは、2025年に市場シェアの71.74%を占め、5.51%のCAGRで成長しています。これは、PMMAベース製品の幅広い認知度と機械的信頼性を反映しています。最近の製剤は、重合温度と粘度を微調整し、強度を維持しつつセメントの押し出しを減らしています。一方、生体活性セメントも注目されており、ストロンチウム置換ヒドロキシアパタイトは骨統合を促進し、PMMA-CPCハイブリッドは荷重支持能力と制御された吸収性を兼ね備えています。「その他の材料」カテゴリーは、PMMAよりも高いCAGRで成長すると予想されており、骨と結合する生体適合性材料への外科医の需要が高まっています。

用途別：骨粗鬆症性骨折が支配的、腫瘍性使用が急増

骨粗鬆症性椎体圧迫骨折は、高齢患者における普遍性から、2025年に椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場シェアの58.02%を占めました。ガイドラインに基づく早期介入により、このセグメントは着実に拡大すると見込まれています。脊椎転移疾患は、がん生存率の向上に伴う骨合併症の増加により、5.96%のCAGRで牽引力を増しています。椎体増強術は、全身療法を継続するための緩和的安定性を提供し、腫瘍医による早期紹介が増加しています。

手術アプローチ別：経椎弓根アプローチが主流を維持

経椎弓根アプローチは、2025年に椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場シェアの69.45%を占め、97.7%の疼痛緩和成功率に支えられています。腰椎および下部胸椎における解剖学的利点があり、多くの介入医に好まれています。AI支援ナビゲーションやロボット技術は両アプローチを改善していますが、経椎弓根アプローチの馴染み深さが、予測される5.55%のCAGRを支えています。

エンドユーザー別：病院が優位、ASCsが加速

病院は、包括的な画像診断、麻酔、周術期ケアを提供できるため、2025年に収益の61.32%を占めました。しかし、費用に敏感な環境がASCsへの症例移行を促進しており、ASCsは6.12%のCAGRで成長すると予測されています。強力な支払い者インセンティブと患者の同日退院への選好がこの移行を後押ししています。病院は、効率化プログラムの導入や外来病床の増設で対応しています。

# 地域分析

* 北米: メディケアの償還（1症例あたり平均1,200～1,500米ドル）と20年以上にわたる臨床経験に支えられ、最大の市場であり続けています。高齢化の進行とAI支援ナビゲーションの臨床受容により、4.97%のCAGRで成長しています。
* アジア太平洋: 中国における女性の52.8%、男性の18.7%が脊椎手術を受ける際に骨粗鬆症を患っているという高い有病率と、医療費の増加に恩恵を受け、最も速い6.56%のCAGRを記録しています。政府の積極的な高齢化対策と迅速な骨折修復を強調するキャンペーンが、手技の普及を後押ししています。
* 欧州: 高齢化人口と生活の質改善を示すエビデンスに支えられ、5.21%のCAGRで成長していますが、EU-MDRコンプライアンスコストが新製品の迅速な投入を抑制しています。
* 中東・アフリカおよび南米: 後塵を拝していますが、三次医療機関が現代的な増強プロトコルを採用し、現地のデバイス販売業者がチャネルを深化させることで、6%を超える成長を遂げています。

# 競合状況

椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場は中程度に細分化されています。Medtronic、Johnson & Johnson、VB Spine（2025年のStrykerの脊椎部門買収後）が主要企業ですが、Amber Implantsのような小規模なイノベーターも継続的な破壊的潜在性を示しています。

戦略的優先事項は、セメント、デリバリーハードウェア、画像診断を統合したプラットフォームに集中しています。学習曲線を短縮するAI搭載ナビゲーションスイートは差別化要因となり、病院の価値分析委員会における商業的優位性を強化しています。製品ロードマップは、放射線不透過性添加剤と生体活性を持つ次世代セメントにも重点を置いています。支払い者は、カバレッジを拡大する前に査読済みの結果をますます要求するため、臨床研究は依然として極めて重要です。

# 最近の業界動向

* 2025年6月: Amber Implants BVは、Vcfix脊椎システムについて1年間の追跡調査でデバイス関連の有害事象がないことを報告し、顕著な疼痛軽減を示し、より広範な規制当局への申請への道を開きました。
* 2025年5月: Strykerは、広範な脊椎部門を売却した後、椎体増強ポートフォリオを補完する低侵襲腰痛治療システムについてFDA承認を取得しました。
* 2025年1月: Strykerは、新たなリーダーシップの下での組織再編の一環として、脊椎インプラント事業の戦略的売却を発表しました。この事業売却は、椎体増強製品ラインに影響を与え、同社の脊椎技術からの戦略的焦点の大きな転換を示しています。
* 2024年6月: MedtronicはMerit Medicalと提携し、米国で単椎弓根バルーン椎体形成術用の操縦可能なバルーンカテーテル（Kyphon KyphoFlex）を商業化しました。Meritが製造を担当し、Medtronicが販売と流通を指揮します。

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本レポートは、椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、骨粗鬆症性または腫瘍性の圧迫骨折による痛みを安定させるための経皮的椎体増強術で使用される、使い捨てセメントキット、バルーン、アクセスニードル、インフレーションポンプ、および関連する資本システムからの総収益を対象としています。主なエンドユーザーは病院および外来手術センター（ASC）であり、開放型脊椎固定インプラント、生物学的移植片、椎体ステント、非外科的疼痛治療は分析範囲外です。

市場の成長を牽引する主な要因としては、骨粗鬆症の有病率増加、高齢者人口の拡大、低侵襲の日帰り脊椎手術への嗜好、急性骨粗鬆症性骨折に対する早期介入ガイドラインの推奨が挙げられます。さらに、AI駆動型ナビゲーションやロボットアライメントの導入、生体活性、X線不透過性、生分解性の骨セメントの革新も市場を活性化させています。一方で、FDAおよびEU-MDRの厳格な承認期間、椎体増強術に対する償還の一貫性の欠如、手技に関連する有害事象、PMMAモノマーのサプライチェーンの不安定性が市場の抑制要因となっています。

市場は、製品タイプ（椎体形成術デバイス、バルーン椎体形成術デバイス）、骨セメント材料（PMMA、リン酸カルシウムセメント（CPC）、その他）、用途（骨粗鬆症性椎体圧迫骨折、脊椎転移、その他）、外科的アプローチ（経椎弓根、経椎弓根外）、エンドユーザー（病院、外来手術センター（ASC）、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に詳細にセグメント化され、市場規模と成長予測が提供されています。

競争環境については、市場集中度、競合ベンチマーキング、市場シェア分析が行われ、Alphatec Holdings, Inc.、Medtronic plc、Stryker Corporation、Johnson & Johnson Services, Inc.など、主要な20社以上の企業プロファイルが含まれています。

本レポートの調査方法は、堅牢かつ多角的なアプローチを採用しています。一次調査では、脊椎外科医、インターベンショナルラジオロジスト、インプラント販売業者、支払いアドバイザーへのインタビューを実施し、二次調査では、公的データセットや業界資料を幅広く活用しています。市場規模の算出と予測は、骨折発生率に基づくトップダウンアプローチと、サプライヤー収益や病院購入監査に基づくボトムアップアプローチを併用し、多変量回帰分析を用いて2030年までの価値を予測しています。データは毎年更新され、厳格な検証プロセスを経て信頼性が確保されており、2025年の市場規模は0.94億米ドルと推定されています。

レポートは以下の重要な洞察も提供しています。
* 病院におけるAIガイド下椎体増強システムの導入は、穿刺時間の短縮、セメント配置精度の向上、合併症の減少により、患者転帰の改善と再受診の減少をもたらすため加速しています。
* 外来手術センター（ASC）は、手技時間の短縮と日帰り退院により、費用対効果の高い環境と迅速な回復を患者に提供し、症例数を増やしています。
* 生体活性骨セメントは、骨結合促進と術後炎症軽減効果により、多くの脊椎専門医が従来のPMMAから切り替える傾向にあります。
* EU医療機器規制（EU-MDR）は、適合性評価の延長と市販後監視の強化により、デバイス承認サイクルを長期化させ、メーカーに臨床的証拠の事前準備を促しています。
* Stryker社の脊椎事業売却後、競争環境は激化し、バンドル提供を目指す提携が加速しています。
* 骨粗鬆症以外で最も急速に手技が増加している臨床適応は、脊椎転移に対する椎体安定化であり、腫瘍医が全身がん治療中に疼痛管理と構造的完全性の維持のために増強術を組み込むケースが増加しています。

これらの分析を通じて、本レポートは椎体形成術およびバルーン椎体形成術市場の現状、将来の成長機会、および主要なトレンドに関する包括的な理解を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 骨粗しょう症の有病率の増加
  • 4.2.2 高齢者人口の増加
  • 4.2.3 低侵襲の日帰り脊椎手術への嗜好
  • 4.2.4 急性骨粗しょう症性骨折に対する椎体形成術/バルーン椎体形成術を推奨する早期介入臨床ガイドライン
  • 4.2.5 椎体増強術におけるAI駆動ナビゲーションとロボットアライメント
  • 4.2.6 生体活性、X線不透過性、生分解性骨セメントの革新
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 厳格なFDAおよびEU-MDR承認期間
  • 4.3.2 椎体増強術に対する償還の不一致
  • 4.3.3 手術関連の有害事象
  • 4.3.4 PMMAモノマーサプライチェーンの変動性
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 椎体形成術デバイス
  • 5.1.2 後弯形成術デバイス
• 5.2 骨セメント材料別
  • 5.2.1 ポリメチルメタクリレート (PMMA)
  • 5.2.2 リン酸カルシウムセメント (CPC)
  • 5.2.3 その他の材料
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 骨粗鬆性椎体圧迫骨折
  • 5.3.2 脊椎転移
  • 5.3.3 その他の用途
• 5.4 手術アプローチ別
  • 5.4.1 経椎弓根
  • 5.4.2 椎弓根外
• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院
  • 5.5.2 外来手術センター (ASC)
  • 5.5.3 その他のエンドユーザー
• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米
  • 5.6.1.1 米国
  • 5.6.1.2 カナダ
  • 5.6.1.3 メキシコ
  • 5.6.2 ヨーロッパ
  • 5.6.2.1 ドイツ
  • 5.6.2.2 英国
  • 5.6.2.3 フランス
  • 5.6.2.4 イタリア
  • 5.6.2.5 スペイン
  • 5.6.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.6.3 アジア太平洋
  • 5.6.3.1 中国
  • 5.6.3.2 インド
  • 5.6.3.3 日本
  • 5.6.3.4 オーストラリア
  • 5.6.3.5 韓国
  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.6.4 中東およびアフリカ
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 南アフリカ
  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.6.5 南米
  • 5.6.5.1 ブラジル
  • 5.6.5.2 アルゼンチン
  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 競合ベンチマーキング
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品＆サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 Alphatec Holdings, Inc.
  • 6.4.2 Becton, Dickinson and Company
  • 6.4.3 BIOPSYBELL S.R.L.
  • 6.4.4 Cardinal Health, Inc.
  • 6.4.5 G21 S.r.l.
  • 6.4.6 Globus Medical, Inc.
  • 6.4.7 IZI Medical Products
  • 6.4.8 Johnson & Johnson Services, Inc.
  • 6.4.9 joimax GmbH
  • 6.4.10 Lindare Medical Ltd
  • 6.4.11 Medtronic plc
  • 6.4.12 Merit Medical Systems, Inc.
  • 6.4.13 Shanghai Kinetic Medical Limited Co., Ltd.
  • 6.4.14 Spinal Elements, Inc.
  • 6.4.15 Spondylos
  • 6.4.16 Stryker Corporation
  • 6.4.17 Tecres S.p.A.
  • 6.4.18 Teknimed SA
  • 6.4.19 Zavation Medical Products, LLC
  • 6.4.20 Zimmer Biomet Holdings, Inc.

7. 市場機会と将来展望