バイオ医薬品受託製造市場 規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

バイオ医薬品受託製造市場の概要と予測（2025年～2030年）

バイオ医薬品受託製造市場は、2025年から2030年の予測期間において、堅調な成長が見込まれています。Mordor Intelligenceの分析によると、市場規模は2025年に352.7億米ドルと推定され、2030年には574.8億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.5%となる見込みです。

市場成長の主な要因

この市場成長を牽引する主な要因は、慢性疾患の罹患率の増加、製品承認数の増加、および製造施設への投資の拡大です。

慢性疾患の蔓延は、未だ満たされていない医療ニーズに対応するための革新的なバイオ医薬品への需要を高めています。例えば、2024年9月の英国心臓協会（British Heart Association）の報告では、世界中で約6億4000万人、つまり12人に1人が心臓病または循環器疾患に罹患していることが明らかになりました。また、世界保健機関（WHO）は2024年5月に、心血管疾患（CVD）が障害の主要な原因であることを強調し、特に男性は女性の約2.5倍のリスクに直面していると指摘しています。東欧および中央アジアの30～69歳の個人は、西欧の同年代の個人と比較して約5倍高いリスクを抱えています。

さらに、新規医薬品や治療法の承認数の増加も市場成長に大きく貢献しています。2024年には、米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）が、32の新規化学物質（NCE）と18の新規生物学的製剤（NBE）を含む50の新規分子実体（NME）を承認しました。このような革新的なバイオ医薬品への需要と規制当局による承認の増加が、市場の上昇傾向を維持すると予想されます。

加えて、バイオ医薬品受託製造市場への投資も加速しており、革新的な治療法の進歩におけるその不可欠な役割が強調されています。例えば、2024年10月には、Johnson & Johnsonが米国ノースカロライナ州に最先端のバイオ医薬品製造施設を設立するために20億米ドル以上を投資すると発表しました。この施設は、同社が2030年までに70以上の新規治療法および製品を発売するという目標に沿って、革新的なバイオ医薬品の生産を強化することを目的としています。

市場成長の抑制要因

しかしながら、高い初期投資と製造コスト、およびバイオ医薬品製造に伴う課題が、市場成長を抑制する要因となる可能性があります。

主要な市場トレンド：モノクローナル抗体（mAbs）セグメント

予測期間中、モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは著しい成長を遂げると予想されています。モノクローナル抗体は、喘息、自己免疫疾患、がん、中毒、敗血症、薬物乱用、ウイルス感染症などの治療に応用されています。

がんの罹患率の増加と効果的な治療法への需要の高まり、戦略的投資、政府のイニシアティブ、およびバイオ医薬品への需要の増加が、市場参加者にとって大きな機会を創出すると見られています。例えば、米国がん協会（American Cancer Society）の調査では、2023年に米国で約196万件の新規がん症例が推定され、2024年には約89,100件の新規リンパ腫診断が予測されています。このようながんの高い罹患率は、標的療法へのニーズを促進し、セグメントの成長を牽引しています。2023年12月にCells Journalに掲載された記事では、がん治療におけるモノクローナル抗体の進歩が強調され、治療可能性のある91のモノクローナル抗体が臨床現場で単独または他の治療法と組み合わせて使用されていると報告されています。

モノクローナル抗体の開発における研究開発活動の活発化も、このセグメントの拡大を後押ししています。2023年3月には、Catalent Inc.がBhami Research Laboratory（BRL）とライセンス契約を締結し、高濃度バイオ医薬品の皮下投与向けに設計されたBRLの先進的な製剤技術を活用することで、製品送達効率の向上と生物学的製剤の粘度低減を目指しています。

さらに、戦略的投資と政府のイニシアティブも、企業が拡大する需要に対応するための能力を強化することを可能にし、セグメントの成長を促進しています。2024年9月には、Eurofins CDMO Alphora Inc.がカナダのオンタリオ州に最先端のGMPバイオ医薬品製造施設を開発する計画を発表しました。この施設は、モノクローナル抗体（mAbs）およびタンパク質療法の臨床および商業用途での生産に焦点を当て、カナダのバイオ製造能力を強化することが期待されています。

受託製造組織（CMO）も、バイオ医薬品への需要増加に対応し、製薬企業に効率的な製造ソリューションを提供するために能力を拡大しています。例えば、2023年6月には、AGC Biologicsがバイオ医薬品開発者向けにIND対応のGMP材料を提供するプログラム「AGCellate」を開始しました。このプログラムは、同社の独自のChef-1プラットフォームを使用しており、FDAおよびEMAの承認を受けています。

地域別洞察：北米市場の優位性

北米は、バイオ医薬品イノベーションを目的とした研究開発活動への投資の増加、先進的な生産技術の採用、および専門知識と最先端の製造施設への需要の高まりといった要因により、市場を支配すると予想されています。これらの要因により、企業はコスト効率とスケーラビリティを維持しながら、バイオ医薬品への需要増加に対応できるようになっています。

企業は、新たな治療モダリティへの需要増加に対応するため、専門知識と施設を強化することでバイオ医薬品製造能力を向上させています。例えば、2024年6月には、旭化成メディカルの米国子会社であるBionova Scientificが、プラスミドDNAに特化した新しいサービスラインを開始し、米国テキサス州に専用施設を設立しました。

研究開発活動への投資の増加も、予測期間中の市場拡大に大きく貢献しています。2024年11月には、AstraZenecaが2026年末までに米国での研究および製造能力を強化するために35億米ドルの大規模な投資を行うことを発表しました。これには、マサチューセッツ州ケンブリッジのKendall Squareに最先端の研究開発センター、メリーランド州に次世代バイオ医薬品製造施設、東西海岸での細胞療法製造能力、テキサス州での専門製造事業の設立が含まれます。

さらに、先進的なインフラと最先端の生産技術への多額の投資も、この国のバイオ医薬品受託製造市場で顕著な成長を牽引しています。2024年7月には、BeiGene, Ltd.が米国ニュージャージー州のPrinceton West Innovation Campusに旗艦施設を開設しました。この8億米ドルの投資は、先進的なバイオ医薬品製造能力と専用の臨床研究開発センターを統合したものです。

競合情勢

バイオ医薬品受託製造市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、統合された市場となっています。主要な市場参加者には、Wuxi Biologics、Boehringer Ingelheim International GmbH、Lonza、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Samsung Biologicsなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年1月: Samsung Biologicsは、欧州の製薬会社と14億米ドルを超える受託製造契約を締結しました。この契約は2030年12月まで続き、韓国松島（ソンド）の施設で生産が行われます。同社は2025年4月までに5番目のバイオ製造プラントを完成させ、世界的な生産能力を18万リットル増加させ、合計78万4000リットルにする予定です。また、大規模な抗体製造とプロセスエンジニアリングの専門知識を活用し、抗体薬物複合体（ADC）サービスも拡大しています。
* 2024年11月: FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、TG Therapeutics, Inc.と、多発性硬化症（RMS）の再発型治療薬であるBRIUMVI（ublitiximab-xiiy）の複数年製造供給契約を締結しました。FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、2025年に本格稼働予定の米国ノースカロライナ州のバイオ医薬品施設でBRIUMVIの二次製造供給を管理します。

このレポートは、世界のバイオ医薬品受託製造（BCM）市場に関する詳細な分析を提供しています。バイオ医薬品受託製造とは、製薬企業が生物学的製剤の生産を専門の受託開発製造機関（CDMO）に外部委託する形態を指します。これにより、製薬企業は研究開発や商業化といった中核業務に注力でき、CDMOは上流・下流工程、品質管理、規制遵守、サプライチェーン管理といった複雑なプロセスをエンドツーエンドでサポートし、医薬品開発ライフサイクル全体にわたる支援を提供します。

市場規模に関して、2024年には315.7億米ドルと推定されており、2025年には352.7億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.5%で成長し、2030年には574.8億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、慢性疾患の有病率の増加と新規バイオ医薬品の承認数の増加が挙げられます。また、専門的な専門知識と施設へのニーズの高まり、およびコスト効率の良さも重要な推進力となっています。技術的進歩の加速と研究開発投資の増加も市場拡大に寄与しています。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。高い初期投資と製造コスト、およびバイオ医薬品製造に伴う課題が市場成長の足かせとなる可能性があります。

市場は、分子タイプ、用途、供給源、地域によって詳細にセグメント化されています。
分子タイプ別では、モノクローナル抗体（mAbs）、組換えホルモン/タンパク質、細胞・遺伝子ベースのバイオ医薬品、ワクチン、アンチセンスおよび分子療法、その他（抗体薬物複合体（ADCs）、RNAi、治療用ペプチドなど）に分類されます。
用途別では、腫瘍学、心血管疾患、自己免疫疾患、代謝性疾患、感染症、その他（遺伝性疾患、神経疾患など）が含まれます。
供給源別では、哺乳類由来と非哺乳類由来に分けられます。
地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカが対象とされており、各セグメントの市場規模は収益（米ドル）に基づいて算出されています。

地理的分析では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

主要な市場プレイヤーとしては、Wuxi Biologics、Boehringer Ingelheim International GmbH、Lonza、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Samsung Biologicsなどが挙げられます。

本レポートでは、上記の他に、調査の前提条件、調査範囲、調査方法、ポーターの5フォース分析、競争環境、市場機会と将来のトレンドについても詳細に分析されています。過去の市場規模は2019年から2024年まで、将来予測は2025年から2030年までをカバーしています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患の有病率の増加と新規バイオ医薬品の承認の増加
  • 4.2.2 専門的な専門知識と施設の必要性の高まり、および費用対効果
  • 4.2.3 技術の進歩と研究開発投資の増加
• 4.3 市場の抑制要因
  • 4.3.1 高い初期投資と製造コスト
  • 4.3.2 バイオ医薬品製造に関連する課題
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 サプライヤーの交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 10億米ドル)

• 5.1 分子別
  • 5.1.1 モノクローナル抗体 (mAbs)
  • 5.1.2 遺伝子組換えホルモン/タンパク質
  • 5.1.3 細胞・遺伝子ベースのバイオ医薬品
  • 5.1.4 ワクチン
  • 5.1.5 アンチセンスおよび分子療法
  • 5.1.6 その他
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 腫瘍学
  • 5.2.2 心血管疾患
  • 5.2.3 自己免疫疾患
  • 5.2.4 代謝性疾患
  • 5.2.5 感染症
  • 5.2.6 その他
• 5.3 供給源別
  • 5.3.1 哺乳類
  • 5.3.2 非哺乳類
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 Wuxi Biologics
  • 6.1.2 Boehringer Ingelheim International GmbH
  • 6.1.3 Lonza
  • 6.1.4 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies.
  • 6.1.5 Samsung Biologics.
  • 6.1.6 Bioreliance (Merck KGaA)
  • 6.1.7 AGC Biologics
  • 6.1.8 Eurofins Scientific
  • 6.1.9 Charles River Laboratories
  • 6.1.10 AbbVie Inc.
  • 6.1.11 Scorpius BioManufacturing
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド