多癌早期発見市場 規模・シェア分析 － 成長動向と予測 (2025-2030年)

多癌早期発見（MCED）市場は、2019年から2030年を調査期間とし、2025年には13.4億米ドル、2030年には19.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.34%です。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。主要なプレーヤーには、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Freenome Holdings, Inc.、Illumina, Inc.、Guardant Health, Inc.などが挙げられます。

Mordor Intelligenceの分析によると、この成長は、循環細胞フリーDNA（cfDNA）シーケンシングのコスト急落、米国FDAによる画期的な医療機器指定の増加、そしてステージIVではなくステージIでの介入を奨励するバリューベースケアのインセンティブによって支えられています。現在の単一癌スクリーニングプロトコルでは悪性腫瘍の86%が見過ごされているという健康経済モデルが示されており、包括的な血液ベースのパネルは、この診断上の盲点に対する直接的な解決策として医療提供者から認識されています。現在、遺伝子パネルのラボ開発検査（LDT）が注文量の大部分を占めていますが、メチル化ベースの次世代シーケンシング（NGS）ワークフローは、保険償還の証拠基準を満たす臨床感度を達成しています。

このレポートは、マルチがん早期発見（MCED）市場に関する詳細な分析を提供しています。非侵襲的ながんスクリーニングへの需要の高まりと技術革新を背景に、市場の現状、成長予測、主要な推進要因と阻害要因、競争環境、および将来の展望を包括的に評価しています。

MCED市場は、2025年には13.4億米ドルと評価され、2030年には19.1億米ドルに成長すると予測されており、この期間の年平均成長率（CAGR）は7.34%です。特に、アジア太平洋地域は9.32%のCAGRで最も急速な成長を遂げると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、スクリーニングが困難ながんの発生率の増加と、非侵襲的な集団スクリーニングへの強い需要が挙げられます。また、cfDNAメチル化次世代シーケンシング（NGS）ワークフローの急速な進歩と試薬コストの圧縮が、技術的な実現可能性を高めています。米国食品医薬品局（FDA）の画期的な医療機器指定や、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の並行審査パイロットプログラムといった有利な規制環境も、市場拡大を後押ししています。
さらに、自己保険型雇用主が従業員のウェルネス福利厚生にMCED検査を追加する動きが見られます。これは、ステージIのがん治療費がステージIVよりも10万米ドル低いことから、財政的リスクプロファイルの改善を期待しているためです。人工知能（AI）を活用したマルチオミクス融合技術は、ゲノム、エピゲノム、プロテオミクスデータを組み合わせることで、早期段階での感度を95%以上に向上させ、早期発見の精度を再構築しています。サブスクリプションベースの長寿クリニックも、早期の有料利用を促進しています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。検査費用が高額であることや、償還経路が限られていることが、普及の大きな障壁となっています。偽陽性や偽陰性の懸念が依然として存在し、陽性症例に対する確認のための画像診断の必要性も課題です。集団規模のゲノムスクリーニングにおける公平性や同意に関する倫理的ジレンマも考慮すべき点です。また、陽性症例に対する下流の診断画像処理能力の不足も、市場のボトルネックとなっています。

市場は、検査タイプ、バイオマーカークラス、技術プラットフォーム、エンドユーザー、および地域によって詳細に分析されています。
検査タイプ別では、2024年の検査量において、遺伝子パネル検査（LDTs）が94.21%を占め、圧倒的な優位性を示しています。その他には、IVDキット（規制対象）、研究用パネルなどが含まれます。
バイオマーカークラス別では、cfDNAメチル化、体細胞変異パネル、フラグメントミクス/異数性、マルチアナライト（DNA + タンパク質 + グリカン）などが分析対象です。
技術プラットフォーム別では、次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR/BEAMing、質量分析ベースのタンパク質アッセイ、AI対応マルチオミクス分析などが主要な技術として挙げられます。
エンドユーザー別では、病院・学術医療センター、独立/リファレンスラボ、専門腫瘍・診断クリニック、企業ウェルネス/コンシェルジュヘルスプロバイダーなどが含まれます。
地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類され、特にアジア太平洋地域が最も高い成長率を示しています。

競争環境は、市場集中度と市場シェア分析を通じて評価されています。AnPac Bio-Medical Science Co.、BGI Genomics Co., Ltd.、Burning Rock Biotech Ltd.、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、GRAIL, LLC、Guardant Health, Inc.、Illumina, Inc.、Natera, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.など、多数の主要企業が市場に参入しており、それぞれがグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、製品・サービス、最近の動向などがプロファイルされています。

レポートは、市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の成長ポテンシャルを示唆しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 スクリーニングが困難な癌の発生率の増加と非侵襲的集団スクリーニングの需要
  • 4.2.2 cfDNAメチル化NGSワークフローの急速な進歩と試薬コストの圧縮
  • 4.2.3 有利なFDA画期的医療機器指定とCMS並行審査パイロット
  • 4.2.4 自己保険型雇用主によるウェルネス給付へのMCED検査の追加
  • 4.2.5 AIを活用したマルチオミクス融合による早期段階感度の向上
  • 4.2.6 サブスクリプション型長寿クリニックによる早期有料利用の促進
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い検査価格と限られた償還経路
  • 4.3.2 偽陽性/偽陰性の懸念の継続と確認画像診断の必要性
  • 4.3.3 集団ゲノムスクリーニングにおける公平性と同意のジレンマ
  • 4.3.4 陽性症例に対する下流の診断画像診断能力の不足
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジー展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 テストタイプ別
  • 5.1.1 遺伝子パネルLDT
  • 5.1.2 IVDキット（規制対象）
  • 5.1.3 研究用パネル
  • 5.1.4 その他
• 5.2 バイオマーカークラス別
  • 5.2.1 cfDNAメチル化
  • 5.2.2 体細胞変異パネル
  • 5.2.3 フラグメントミクス / 異数性
  • 5.2.4 マルチアナライト（DNA + タンパク質 + グリカン）
• 5.3 テクノロジープラットフォーム別
  • 5.3.1 次世代シーケンシング
  • 5.3.2 デジタルPCR / BEAMing
  • 5.3.3 質量分析ベースのタンパク質アッセイ
  • 5.3.4 AI対応マルチオミクス分析
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院 & 学術医療センター
  • 5.4.2 独立系 / リファレンスラボ
  • 5.4.3 専門腫瘍学 & 診断クリニック
  • 5.4.4 企業ウェルネス / コンシェルジュヘルスプロバイダー
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 AnPac Bio-Medical Science Co.
  • 6.3.2 BGI Genomics Co., Ltd.
  • 6.3.3 Burning Rock Biotech Ltd.
  • 6.3.4 Elypta AB
  • 6.3.5 Exact Sciences Corporation
  • 6.3.6 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.7 Freenome Holdings, Inc.
  • 6.3.8 GRAIL, LLC
  • 6.3.9 Guardant Health, Inc.
  • 6.3.10 Helio Health, Inc.
  • 6.3.11 Illumina, Inc.
  • 6.3.12 Lucence Diagnostics Pte Ltd
  • 6.3.13 Natera, Inc.
  • 6.3.14 Nucleix Ltd.
  • 6.3.15 Qiagen N.V.
  • 6.3.16 Singlera Genomics, Inc.
  • 6.3.17 Thermo Fisher Scientific, Inc.

7. 市場機会 & 将来展望