医療機器市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

医療機器市場の概要

市場規模と成長予測

医療機器市場は、2025年には6,815.7億米ドルと推定され、2030年までに9,554.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は6.99%が見込まれています。この市場は中程度の集中度を示しており、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となるでしょう。

市場分析の概要

医療機器市場の着実な需要は、慢性疾患の有病率の増加、診断および治療における人工知能（AI）の急速な導入、そして製品承認を簡素化しつつ安全基準を高める規制改革に起因しています。メーカーは、リアルタイムの意思決定支援を改善するコネクテッドなソフトウェア駆動型ソリューションを優先しており、これは重要な処置における遅延を低減する5Gインフラによって支えられています。

2025年に米国食品医薬品局（FDA）によって導入されるサイバーセキュリティ義務は、セキュア・バイ・デザインのアーキテクチャへの投資を加速させています。また、2026年に発効する品質システム規制の調和は、多国籍展開における重複コストを削減します。資本は、神経学、遠隔モニタリング、拡張現実（AR）トレーニングツール、および外来医療技術に引き続き流入しており、これは病院中心の提供モデルから分散型でデータ豊富なエコシステムへの業界の移行を反映しています。

主要なレポートのポイント

* 技術プラットフォーム別: 2024年の収益の56.47%を従来の電気機械式および使い捨てデバイスが占めましたが、拡張現実/仮想現実（AR/VR）プラットフォームは2030年までに7.78%のCAGRで拡大すると予想されています。
* 治療用途別: 2024年には循環器科が21.56%の収益シェアでリードしましたが、神経科は2030年までに8.24%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年の医療機器市場シェアの88.56%を病院が占めましたが、外来手術センター（ASC）は2030年までに8.72%のCAGRで最も高い成長率を記録すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が40.23%の収益シェアを獲得しましたが、アジア太平洋地域は予測期間中に9.23%のCAGRを記録すると予想されています。

世界の医療機器市場のトレンドと洞察

成長促進要因:

1. 高齢化人口と慢性疾患の有病率: 2030年までに世界の人口の22%が65歳以上となり、その85%が少なくとも1つの慢性疾患を抱えることになります。これにより、診断、モニタリング、治療デバイスへの持続的な需要が確保され、医療機器産業全体の成長が強化されます。神経学分野では、パーキンソン病の発生率が2040年までに倍増する可能性があり、適応型深部脳刺激（DBS）や脳コンピューターインターフェース（BCI）への投資が加速しています。
2. 低侵襲およびAI対応デバイスにおける技術的収束: 2024年にはFDAが69のAI対応デバイスを承認し、前年比40%増となりました。これらは画像診断、手術用ロボット、意思決定支援に及び、医療機器産業における急速なデジタル変革を示しています。5G接続は遠隔介入にサブミリ秒の低遅延を可能にし、デジタル治療はソフトウェアとハードウェアを融合させて慢性疾患の治療を個別化します。
3. 新興市場における医療インフラの拡大と支出: 中国は第14次五カ年計画の下でデジタルヘルスに1.4兆米ドルを投じ、国内製造とコネクテッドケアの導入を促進しています。インドのAyushman Bharat Digital Missionは、2025年までに14億人の市民を健康記録ネットワークに登録することを目指しており、相互運用可能なデバイスへの需要を刺激しています。
4. デジタルツインとインシリコ試験による研究開発の加速: これらは研究開発プロセスを効率化し、新製品の市場投入を早めます。
5. ポイントオブケア3Dプリンティングによる分散型製造の実現: 3Dプリンティング技術は、医療機器の製造を分散化し、カスタマイズされたソリューションを可能にします。
6. サイバーセキュア・バイ・デザイン規制によるデバイスの刷新: FDAの2025年のサイバーセキュリティ義務は、セキュア・バイ・デザインのアーキテクチャへの投資を加速させ、デバイスの刷新を促します。

成長抑制要因:

1. 厳格で断片的な規制経路: 特にヨーロッパや新興市場では、規制の複雑さが新製品の市場投入を遅らせる可能性があります。
2. 償還の削減と価格圧力: 世界的に、特に北米とヨーロッパで、医療費の抑制がデバイスの価格に圧力をかけます。
3. 地政学的なサプライチェーンの地域化の複雑さ: 地域に集中したサプライヤーへの依存は、地政学的なショックに対してメーカーを脆弱にします。
4. 画像診断コンポーネント用レアアース材料の入手可能性の制限: レアアース材料の供給集中は、長期的な供給リスクをもたらします。

サプライチェーンの混乱と材料不足:
2024年には、半導体不足により医療部品のリードタイムがOEMの78%で52週間に延長されました。PTFEやレアアース金属など、地域に集中したサプライヤーへの依存は、メーカーを地政学的なショックに晒します。メドトロニックはベンダーベースを40%削減し、流通ハブを統合して回復力を強化しましたが、ニアショアリングやデュアルソーシングはコストを15～20%増加させ、数年かかる展開が必要です。

サイバーセキュリティの脅威とデータプライバシーの懸念:
2024年には、医療機関で報告されたデバイスの脆弱性が59%増加し、インスリンポンプ、ペースメーカー、画像診断装置を標的としたランサムウェア事件は123%急増しました。FDAの義務化により、セキュリティテストと文書化に製品ラインあたり200万～500万米ドルが追加で必要となります。

セグメント分析

* 技術プラットフォーム別:
従来の電気機械式および使い捨て製品は、その信頼性、確立されたワークフロー、コスト効率から、2024年の医療機器産業収益の56.47%を占め、クリティカルケアにおける役割を確立しています。一方、AR/VRデバイスは7.78%のCAGRで加速しており、外科医は複雑な処置のために没入型視覚化ツールを採用しています。遠隔モニタリングウェアラブルは現在、米国で5,000万人のユーザーをサポートしており、2021年以降プログラム登録が3倍に増加しています。ロボット手術プラットフォームや3Dプリントインプラントも進化を続けています。

* 治療用途別:
循環器科は、世界的な心血管疾患の有病率と成熟したデバイスエコシステムに支えられ、2024年に21.56%の収益を維持しました。しかし、神経科は洗練された神経変調および脳コンピューターインターフェースのブレークスルーにより、8.24%のCAGRでより速く進歩しています。整形外科は人口の高齢化とスポーツ傷害の発生率に乗じており、ロボットによる関節置換術の件数は年間35%増加しています。眼科では、糖尿病性網膜症を95%の感度で検出するAIスクリーニングツールが活用されています。

* エンドユーザー別:
病院は、高度な医療サービスと資本調達モデルが依然として入院環境に集中しているため、2024年のデバイス支出の88.56%を占めました。しかし、外来手術センター（ASC）は、低侵襲技術と低コストの外来処置を奨励する償還制度に支えられ、8.72%のCAGRで最も急成長しています。クリニックはポータブル画像診断を活用し、地域医療提供者が紹介なしで診断を行えるようにしています。在宅医療の導入は、悪化を予測するAIベースの生体認証ハブを通じて加速しています。

地域分析

* 北米: 高度な償還制度、統合された研究キャンパス、規制当局への近接性により、2024年の収益の40.23%を維持しています。強力なベンチャー資金と臨床医の支持が、ロボット工学、AI画像診断、リードレス心臓デバイスなどの最先端製品の早期導入を加速させています。
* アジア太平洋: 中国が国内イノベーション奨励策とデジタル病院パイロットを通じて2025年までに2,100億米ドルの医療機器市場規模に達すると予測されていることに牽引され、9.23%のCAGRで拡大を推進しています。高齢化人口は慢性疾患の負担を増大させ、2030年までに世界の65歳以上の人口の60%がこの地域に居住することになり、長期的な量的な成長を支えます。
* ヨーロッパ: 統一された医療機器規制（MDR）が国境を越えた調和を促進し、成果が検証されたソリューションへの需要を維持しています。ドイツと英国はロボット手術と画像診断の普及でリードし、フランスとイタリアは遠隔モニタリングインフラに復興資金を割り当てています。
* 南米、中東、アフリカ: 官民連携モデルが新しい病院や専門センターに資金を提供することで、新たな機会が生まれています。ブラジルのユニバーサルシステムは、サービスが行き届いていない地域に画像診断能力を拡大し、堅牢なCTや超音波への需要を生み出しています。湾岸協力会議（GCC）諸国は、石油収入を医療観光に投入し、高性能の放射線治療および循環器スイートを購入しています。

競争環境

業界の集中度は中程度であり、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、アボット、シーメンス・ヘルシニアーズ、コニンクリケ・フィリップスNV、GEヘルスケアなどの主要企業が市場をリードしています。これらの企業は、幅広いポートフォリオとM&Aを活用して、ロボット工学やデジタル手術エコシステムを追加しています。戦略的なパターンは、小規模で能力に焦点を当てた買収への転換を示しており、15年間の123件の取引分析では、頻繁でターゲットを絞った買収が大規模な合併よりも株主リターンで優れていることが判明しています。

デジタルエコシステムは次の競争の場です。企業は患者向けアプリ、クラウド分析、セキュアなファームウェアを統合してユーザーを囲い込み、データフィードバックループを作成しています。ボストン・サイエンティフィックのVolt Pulsed Field Ablationやアボットの長寿命Aveirペースメーカーは、循環器分野でのリーダーシップを守るための反復的なイノベーションの例です。AI診断、ナノメディシンカプセル、在宅透析などをターゲットとするディスラプターは、コングロマリットが見過ごしている狭いニッチ市場を開拓し、時には防衛的な買収を促しています。サプライチェーンの回復力、サイバーセキュリティの成熟度、規制の俊敏性が、コンプライアンスコストが上昇する中で競争力を差別化する要因となっています。

最近の業界動向

* 2024年3月: ストライカー・コーポレーションは、心臓ケアを改善し患者の転帰を向上させるための革新的な新製品、LIFEPAK CR2自動体外式除細動器（AED）を発表しました。
* 2024年1月: Accelusは、脊椎インプラント手術に使用できるlinesiderモジュラー皮質システムを発売しました。このインプラントは、手術中に脊椎をサポートするために外科医によって使用されることが期待されています。

このレポートは、世界の医療機器市場に関する包括的な分析を提供しています。医療機器は、疾病の診断、治療、モニタリング、予防、緩和に用いられるあらゆる種類の器具、装置、機械、インプラントなどを指し、その市場の定義と調査範囲を明確にしています。

市場の成長を牽引する主要な要因としては、高齢化の進展と慢性疾患の増加が挙げられます。また、低侵襲デバイスやAI対応デバイスにおける技術の融合、新興市場における医療インフラの拡大と医療費の増加も重要な推進力です。さらに、デジタルツインやin-silico試験による研究開発の加速、ポイントオブケア3Dプリンティングによる分散型製造の実現、サイバーセキュリティを考慮した設計規制による機器の更新需要も市場を活性化させています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。厳格で断片的な規制経路、償還額の削減と価格圧力、地政学的な要因によるサプライチェーンの地域化の複雑さ、画像診断コンポーネントに不可欠なレアアース材料の入手困難さなどが挙げられます。

市場規模の予測では、世界の医療機器市場は2025年に6,815.7億米ドルに達し、2030年には9,554.9億米ドルに成長すると見込まれています。特に治療分野では、適応型深部脳刺激や脳コンピューターインターフェースの革新により、神経学分野が年平均成長率（CAGR）8.24%で最も急速に拡大しています。外来手術センター（ASC）は、低コストで日帰り手術を提供できる利点と低侵襲技術の普及により、2034年までに手術件数が4,400万件に達すると予測され、その存在感を高めています。また、FDAの新しい規制は、AIデバイスの事前定義された変更管理計画やサイバーセキュリティ文書の義務化を通じて、安全な更新を促進する一方で、初期のコンプライアンス作業とコストを増加させる影響も指摘されています。

レポートでは、市場を多角的にセグメント化し、詳細な分析を行っています。
機器タイプ別では、診断画像診断機器、治療機器、外科機器、モニタリング機器、体外診断用医薬品、補助・移動補助具、歯科機器などが含まれます。
技術プラットフォーム別では、従来の電気機械・使い捨てデバイスに加え、ウェアラブル・遠隔モニタリング、遠隔医療・mHealth、ロボット手術、3Dプリンティング、拡張現実（AR）/仮想現実（VR）、ナノテクノロジーといった先進技術が分析対象です。
治療用途別では、心臓病学、整形外科、神経学、眼科、一般外科などの主要分野がカバーされています。
エンドユーザー別では、病院、診療所、外来手術センター、在宅医療、診断検査室が対象です。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなど）、南米、中東・アフリカの主要国を含む17カ国について、市場規模とトレンドが詳細に分析されています。

競争環境の章では、市場集中度、市場シェア分析に加え、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット・ラボラトリーズ、メドトロニック、シーメンス・ヘルシニアーズ、GEヘルスケア、ストライカー、ボストン・サイエンティフィック、フィリップス・ヘルスケア、テルモ、富士フイルムホールディングス、キヤノンメディカルシステムズなど、主要な20社の企業プロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、企業概要、主要セグメント、財務情報、戦略、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向などが含まれています。

最後に、レポートは市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価にも焦点を当てており、今後の市場戦略策定に資する情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化と慢性疾患の増加
  • 4.2.2 低侵襲およびAI対応デバイスにおける技術の融合
  • 4.2.3 新興市場における医療インフラの拡大と支出
  • 4.2.4 デジタルツインとインシリコ試験による研究開発の加速
  • 4.2.5 ポイントオブケア3Dプリンティングによる分散型製造の実現
  • 4.2.6 サイバーセキュリティ・バイ・デザイン規制によるデバイスの更新促進
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 厳格で断片的な規制経路
  • 4.3.2 償還の削減と価格圧力
  • 4.3.3 地政学的なサプライチェーンの現地化の複雑さ
  • 4.3.4 画像診断コンポーネント用希土類材料の入手可能性の制限
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 買い手の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対立
• 4.8 価格分析

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 デバイスタイプ別（金額）
  • 5.1.1 診断画像診断装置
  • 5.1.2 治療装置
  • 5.1.3 手術装置
  • 5.1.4 監視装置
  • 5.1.5 体外診断薬
  • 5.1.6 補助・移動器具
  • 5.1.7 歯科用装置
  • 5.1.8 その他
• 5.2 テクノロジープラットフォーム別（金額）
  • 5.2.1 従来の電気機械式および使い捨てデバイス
  • 5.2.2 ウェアラブルおよび遠隔監視
  • 5.2.3 テレヘルスおよびmヘルス
  • 5.2.4 ロボット手術
  • 5.2.5 3Dプリンティング
  • 5.2.6 拡張現実 / 仮想現実 (AR / VR)
  • 5.2.7 ナノテクノロジー
  • 5.2.8 その他
• 5.3 治療用途別（金額）
  • 5.3.1 循環器科
  • 5.3.2 整形外科
  • 5.3.3 神経科
  • 5.3.4 眼科
  • 5.3.5 一般外科
  • 5.3.6 その他
• 5.4 エンドユーザー別（金額）
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 クリニック
  • 5.4.3 外来手術センター
  • 5.4.4 在宅医療
  • 5.4.5 診断検査室
• 5.5 地域別（金額）
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 フランス
  • 5.5.2.3 英国
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 インド
  • 5.5.3.3 日本
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 南米
  • 5.5.4.1 ブラジル
  • 5.5.4.2 アルゼンチン
  • 5.5.4.3 その他の南米
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 南アフリカ
  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 Johnson & Johnson
  • 6.3.2 Abbott Laboratories
  • 6.3.3 Medtronic plc
  • 6.3.4 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.5 GE Healthcare Technologies Inc.
  • 6.3.6 Stryker Corporation
  • 6.3.7 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.8 Philips Healthcare
  • 6.3.9 Becton, Dickinson and Company
  • 6.3.10 Cardinal Health Inc.
  • 6.3.11 Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • 6.3.12 Smith & Nephew plc
  • 6.3.13 Edwards Lifesciences Corporation
  • 6.3.14 Intuitive Surgical Inc.
  • 6.3.15 Baxter International Inc.
  • 6.3.16 Terumo Corporation
  • 6.3.17 FujiFilm Holdings Corporation
  • 6.3.18 Canon Medical Systems Corporation
  • 6.3.19 Hologic Inc.
  • 6.3.20 ResMed Inc.

7. 市場機会と将来展望