半固形製剤医薬品市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)
半固形製剤医薬品市場レポートは、業界を製品タイプ別（軟膏、ペースト、クリーム、ゲル、その他の製品タイプ）、投与経路別（皮膚、鼻腔、直腸）、エンドユーザー別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
半固形製剤市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）
はじめに
半固形製剤市場は、2025年には1,302.2億米ドルと推定され、2030年には1,718.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は5.7%です。この市場は、製品タイプ（軟膏、ペースト、クリーム、ジェル、その他の製品タイプ）、投与経路（皮膚、鼻腔、直腸腔）、エンドユーザー（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。
現在の市場規模は2025年で1,302.2億米ドル、2030年には1,718.1億米ドルに成長すると見込まれており、CAGRは5.70%です。最も急速に成長している市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は低いとされています。
市場の概要と成長要因
この市場の成長を牽引する主要因は、ニキビ、皮膚炎、真菌感染症などの皮膚関連疾患の有病率の増加と、様々な皮膚科疾患における半固形製剤の局所作用です。
皮膚の真菌感染症は一般的であり、クリーム、ジェル、ローション、溶液、軟膏などの半固形製品で頻繁に治療されます。半固形製剤における様々な進歩、例えば抗真菌軟膏へのナノ粒子の組み込みは、研究者の間で新たな開発分野として浮上しています。2024年1月にDiscover Nano誌に掲載された記事では、ナノ粒子ベースの抗真菌軟膏が真菌症の治療に大きな可能性を示すことが示されました。ナノ粒子を組み込むことで、異なる種類の真菌感染症に対する併用療法として複数の抗真菌薬を保持できるため、半固形製剤が提供するこのような利点により、予測期間中に需要が高まり、市場成長につながると考えられます。
また、様々な皮膚科疾患の高い負担も、多様な半固形製剤の需要を高めると予想されます。例えば、2024年2月にScientific Reports誌に掲載された記事によると、パレスチナのアン・ナジャ国立大学（ANU）の医学生を対象としたアンケート調査に基づき、研究者らは女性におけるニキビの有病率が全体人口と比較して85%と高いことを発見しました。このように、ニキビの問題の発生により、半固形製品の需要が高まり、予測期間中の市場成長につながると考えられます。
さらに、乾癬の症例数増加は、この症状を治療するための様々な皮膚軟膏やジェルの必要性を高めます。例えば、Skin Health Instituteによる2023年8月の更新情報によると、乾癬はオーストラリア人口の約2～3%に影響を与えると予想されており、最終的に同国で一般的な皮膚科疾患となっています。このように、このような皮膚科疾患の発生により、半固形製品の需要が高まり、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。
また、軟膏、クリーム、その他の皮膚科製品に関連する重要な製品発売や規制当局の承認も、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年4月には、Zydus Lifesciencesが皮膚疾患である酒さの治療薬としてメトロニダゾール外用クリームの販売について米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。したがって、このような規制当局の承認は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
このように、皮膚科疾患や皮膚病の増加、様々な皮膚疾患の治療における半固形製剤が提供する利点の増加、および半固形製品に対する注目すべき規制当局の承認により、市場は予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。しかし、厳しい規制シナリオと製薬会社に対する価格圧力の増加は、市場成長を抑制すると予想されます。
主要な市場トレンド：軟膏セグメント
軟膏セグメントは、予測期間中に健全な成長を遂げると予想されています。軟膏は、医薬品、保湿剤、化粧品を含む最も一般的に利用される半固形製剤の一つです。これらは目、皮膚、粘膜に適用され、乾燥肌、切り傷、擦り傷、火傷、痔の治療に使用されます。
先進的な軟膏製品の発売増加、迅速な作用と進歩による軟膏の採用増加、および軟膏における併用療法の出現などの要因が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。例えば、2023年6月にAmerican Journal of Clinical Dermatology誌に掲載された記事によると、研究者らは、1日1回のクリサボロール軟膏が、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人および小児患者における長期維持治療と皮膚の炎症軽減に効果的で、有意に忍容性が高いことを発見しました。したがって、軟膏が提供する利点は、予測期間中のセグメント成長を後押しすると予想されます。
皮膚疾患の高い負担により、軟膏の需要が増加すると予想され、最終的に製品承認と発売の競争が激化します。例えば、2023年6月には、Intas Pharmaceuticals Ltdが、18歳以上のアトピー性皮膚炎（AD）の軽度から中等度の患者の治療を目的とした2%トファシチニブ軟膏であるTOFATASを発売しました。同様に、2023年10月には、Bausch Health Companies Inc.が、12歳以上の患者の尋常性ざ瘡の治療を目的としたCABTREOTM外用ジェル1.2%/0.15%/3.1%について、米国食品医薬品局（FDA）から新薬承認申請（NDA）の承認を受けました。したがって、このような製品発売と好意的な規制当局の承認により、軟膏セグメントは予測期間中に顕著な成長を遂げると考えられます。
このように、皮膚疾患治療における軟膏の高い採用率、製品発売の増加、および主要企業によるその他の戦略的活動により、このセグメントは有利な成長を予測すると予想されます。
主要な市場トレンド：地域別分析（北米）
北米は、皮膚疾患の高い有病率、主要市場プレーヤーの存在、および市場における皮膚科用半固形製剤の高い入手しやすさにより、半固形製剤市場で顕著な市場成長を遂げると予想されています。例えば、American Cancer Societyの2024年報告によると、米国では約10万件の新規メラノーマ症例が診断されると推定されています（男性で約59,170件、女性で41,470件）。医療従事者は、すべてのがん細胞を除去できない場合、がん患者にイミキモドクリームを処方することがよくあります。したがって、同国におけるメラノーマ症例の高い有病率により、クリームや軟膏などの半固形製品の需要が高まり、予測期間中の市場成長につながると考えられます。
また、製品発売の増加、戦略的活動、および政府当局による規制当局の承認も、予測期間中の市場成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2023年12月には、Arcutis Biotherapeutics Inc.が、9歳以上の脂漏性皮膚炎の治療を目的としたZORYVE（ロフルミラスト）外用フォームについて、米国食品医薬品局（FDA）から新薬承認申請（NDA）の承認を受けました。同様に、2022年7月には、Incyteが白斑の治療薬としてOpzelura（ルキソリチニブ）クリームについてFDAの承認を受けました。したがって、このような半固形製剤の先進的な製品承認と発売により、この地域での市場成長が促進されると予想されます。
競争環境と最近の業界動向
半固形製剤市場は断片化されており、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。多くの企業が市場の成長に大きく貢献しています。市場プレーヤーは、市場シェアを拡大するために、新製品の発売、コラボレーション、開発に積極的に参加しています。市場シェアの観点から、市場を支配している主要プレーヤーには、Galderma、AbbVie Inc.、Almirall SA、Bayer AG、GSK PLC、Mayne Pharma、Glenmark Pharmaceuticals、Viatris Inc.、LEO Pharma A/S、およびAcella Pharmaceuticals LLCなどが挙げられます。
最近の業界動向
* 2024年5月：Zydus Lifesciencesは、ニキビ治療用のダプソンジェル7.5%の販売について、米国食品医薬品局（FDA）から規制当局の承認を受けました。
* 2024年5月：Dermavantは、成人および2歳以上の小児のアトピー性皮膚炎の治療を目的とした1% VTAMA（タピナロフ）クリームについて、米国食品医薬品局（FDA）から追加新薬承認申請（sNDA）を受けました。
半固形製剤市場に関する本レポートは、その市場規模、成長予測、主要な動向、セグメンテーション、および競争環境を詳細に分析しています。半固形製剤は、皮膚に局所的に適用されるか、坐剤として投与される薬剤を指します。
市場規模と予測:
半固形製剤市場は、2024年に1228億米ドルと推定されています。2025年には1302.2億米ドルに達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）5.70%で成長し、1718.1億米ドルに達すると予測されています。本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模予測を提供しています。
市場のダイナミクス:
市場の成長を牽引する主要な要因としては、半固形製剤の部位特異的な作用と、皮膚疾患の有病率の増加が挙げられます。特に、皮膚疾患の増加は、これらの製剤の需要を押し上げる重要な要素です。一方で、市場の成長を抑制する要因としては、医薬品に対する厳しい規制シナリオと、製薬企業への価格圧力の増大があります。
また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手・消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面も詳細に分析されており、市場の競争構造が明確にされています。
市場セグメンテーション:
本レポートでは、市場は以下の主要なセグメントにわたって詳細に分析されています。
* 製品タイプ別: 軟膏、ペースト、クリーム、ゲル、その他の製品タイプに分類されます。
* 投与経路別: 皮膚、鼻腔、直腸腔に分けられます。
* エンドユーザー別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局が対象となります。
* 地理別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域がカバーされています。
特に、北米は2025年に最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。レポートでは、これらの主要地域内の合計17カ国における市場規模とトレンドも推定されています。
競争環境:
競争環境のセクションでは、Galderma、AbbVie Inc.、Almirall SA、Bayer AG、GSK、Mayne Pharma、Glenmark Pharmaceuticals、Viatris Inc、Acella Pharmaceuticals LLC、LEO Pharma A/Sなどの主要企業が挙げられています（このリストは網羅的ではありません）。これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が詳細にカバーされており、市場における主要プレーヤーの動向を把握することができます。
その他のレポート内容:
本レポートには、調査の前提条件と市場定義、調査範囲、詳細な調査方法、エグゼクティブサマリー、市場機会と将来のトレンドといった項目も含まれています。これにより、市場の全体像と将来の展望に関する包括的な洞察が得られます。
このレポートは、半固形製剤市場の現状と将来の展望を理解するための貴重な情報源となるでしょう。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 半固形製剤の局所作用
- 4.2.2 皮膚疾患の有病率の増加
- 4.3 市場の抑制要因
- 4.3.1 厳格な規制シナリオと製薬会社への価格圧力の増加
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）
- 5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 軟膏
- 5.1.2 ペースト
- 5.1.3 クリーム
- 5.1.4 ゲル
- 5.1.5 その他の製品タイプ
- 5.2 投与経路別
- 5.2.1 皮膚
- 5.2.2 鼻腔
- 5.2.3 直腸腔
- 5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院薬局
- 5.3.2 小売薬局
- 5.3.3 オンライン薬局
- 5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋諸国
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米諸国
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 ガルデルマ
- 6.1.2 アッヴィ・インク
- 6.1.3 アルミラールSA
- 6.1.4 バイエルAG
- 6.1.5 GSK
- 6.1.6 メインファーマ
- 6.1.7 グレンマーク・ファーマシューティカルズ
- 6.1.8 ヴィアトリス・インク
- 6.1.9 アセラ・ファーマシューティカルズLLC
- 6.1.10 レオファーマA/S
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
半固形製剤医薬品は、固形と液体の両方の特性を併せ持つ剤形です。主に皮膚や粘膜に適用される局所作用を目的としたものから、全身作用を期待する経皮吸収型製剤まで多岐にわたります。塗布しやすさ、患部への滞留性、有効成分の放出制御といった特徴を持ち、患者さんの利便性向上や治療効果の最適化に貢献し、現代医療において不可欠な存在です。
半固形製剤医薬品には、その基剤や組成によって様々な種類が存在します。代表的なものとして「軟膏」は油性基剤が主で、皮膚保護・保湿作用に優れます。「クリーム」は水中油型または油中水型エマルションで、伸びが良く使用感が良好です。「ゲル」は高分子を分散させたもので、透明性、清涼感、速乾性が特徴です。「ペースト」は軟膏に多量の固形粉末を配合し、吸湿・保護作用が強いです。広範囲への塗布に適した「ローション」も関連技術を応用します。体腔内に挿入され、体温で融解・軟化する「坐剤」も重要な半固形製剤です。これらは疾患や患部の状態、使用感の好みに応じて選択されます。
半固形製剤医薬品は、幅広い用途で利用されています。最も一般的なのは、アトピー性皮膚炎、湿疹、水虫、ニキビ、乾癬などの皮膚疾患治療です。ステロイド、抗真菌薬、抗生物質、保湿剤などが患部に直接作用します。口内炎、痔、膣炎といった粘膜疾患の治療にも用いられます。疼痛緩和では、鎮痛消炎剤として湿布、ゲル、クリームなどが広く使用されます。さらに、全身作用を目的とした「経皮吸収型製剤」も重要です。これは、皮膚から有効成分を吸収させ、全身に薬効を行き渡らせるもので、ホルモン補充療法、狭心症治療、禁煙補助、認知症治療などに用いられます。経皮吸収型製剤は、消化管での分解や初回通過効果を回避し、薬物の有効性向上や副作用軽減に寄与します。
半固形製剤医薬品の開発と製造には、多岐にわたる高度な関連技術が不可欠です。製剤設計では、有効成分の溶解度、安定性、皮膚透過性を考慮し、適切な基剤選択が重要です。クリームなどのエマルション製剤では、乳化技術が核となり、安定化や粒子径制御を行います。ゲル製剤では、高分子科学に基づいたゲル化剤や粘度調整剤の選定が、使用感や薬物放出特性を決定します。経皮吸収型製剤においては、皮膚のバリア機能を突破し、有効成分を効率的に体内に送り込むための「経皮吸収促進技術」が鍵となります。これには浸透促進剤の利用や、マイクロニードル、イオン導入、超音波といった物理的手法も研究されています。製造工程では、均一な混合、安定した乳化、正確な充填、滅菌技術が求められます。品質管理では、製剤の均一性、安定性、薬物放出特性、皮膚透過性などを評価するための試験法が確立されています。これらの技術進歩が、効果的で安全、使用感に優れた半固形製剤の創出を可能にしています。
半固形製剤医薬品の市場は、局所作用製剤の安定した需要と、経皮吸収型製剤の成長によって拡大を続けています。特に、慢性疾患管理や疼痛緩和、ホルモン補充療法など、特定の治療領域での需要が高まっています。患者の利便性向上、服薬アドヒアンスの改善、そして全身性副作用のリスク低減といった利点が、半固形製剤の市場拡大を後押ししています。
しかし、半固形製剤医薬品の開発には、いくつかの課題も存在します。例えば、有効成分の皮膚透過性の限界、製剤の安定性維持、そして製造コストの最適化などが挙げられます。また、患者の使用感や審美性も重要な要素であり、これらを損なわずに薬効を最大化するバランスを見つけることが求められます。これらの課題を克服するためには、さらなる基礎研究と応用技術の開発が不可欠です。
将来的には、AIやビッグデータを活用した製剤設計の最適化、ナノテクノロジーを応用した薬物送達システムの進化、そして個別化医療に対応したオーダーメイド製剤の開発などが期待されています。これらの技術革新は、半固形製剤医薬品が提供できる価値をさらに高め、より多くの患者のQOL向上に貢献することでしょう。半固形製剤は、その多様な応用可能性と患者中心の利点から、医薬品開発における重要な分野として、今後も進化を続けていくと考えられます。