新興医薬品市場規模と展望、2025-2033年

## 新興医薬品市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. 市場概要

世界の**新興医薬品**市場は、2024年に1兆7,800億米ドルの規模に達し、2025年には1兆8,200億米ドル、そして2033年には2兆2,200億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は2.5%が見込まれています。

「**新興医薬品**」という用語は、急速な経済成長と医療インフラの拡大を特徴とする発展途上国の医薬品市場を指します。これらの地域は、医療製品への需要の増加、医薬品へのアクセスの改善、そして中間層人口の拡大により、世界の製薬企業にとってますます重要な存在となっています。具体的には、中国、インド、ブラジル、ロシア、アフリカ諸国、東南アジア諸国などがこのカテゴリーに含まれます。

この市場は、医療ニーズの増大、医薬品アクセスの拡大、そして新興経済国における政府投資の増加によって、堅調な成長を遂げています。医療インフラが改善され、医療保険の適用範囲が拡大するにつれて、医薬品に対する需要は継続的に上昇しています。さらに、心血管疾患、糖尿病、癌といった慢性疾患の罹患率の増加も、市場の拡大を一層加速させています。これらの要因が複合的に作用し、製薬業界にとって急速に発展するこれらの地域において、大きな機会を提供するダイナミックな環境を創出しています。

### 2. 市場の成長要因

**新興医薬品**市場の力強い成長は、以下の多岐にわたる要因によって推進されています。

* **医療ニーズの増大と疾病負担の増加**:
心血管疾患、糖尿病、癌といった慢性疾患の罹患率が世界的に上昇していることは、**新興医薬品**市場の拡大を強力に後押しする主要因の一つです。これらの疾患は、特に新興国において、生活習慣の変化や高齢化の進展に伴い、その患者数が飛躍的に増加しています。これにより、診断から治療、そして長期的な管理に至るまで、多様な医薬品や医療サービスに対する需要が絶えず高まっており、革新的かつ効果的な治療法の開発と提供が喫緊の課題となっています。さらに、致死的疾患と非致死的疾患の双方の罹患率上昇が、費用対効果の高い治療法へのニーズを増大させていることも、市場成長の重要な推進力となっています。

* **医薬品アクセスの拡大と医療インフラの改善**:
新興国における医療インフラの継続的な改善と医療保険適用範囲の拡大は、より多くの人々が医薬品にアクセスできるようになることを意味します。政府による医療分野への投資の増加、特にユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の推進は、医薬品需要を大幅に押し上げています。例えば、インドネシアの「Jaminan Kesehatan Nasional (JKN)」のような大規模な皆保険制度の導入は、患者の自己負担を軽減し、不可欠な医薬品やジェネリック医薬品へのアクセスを劇的に改善しています。

* **費用対効果の高い治療法の普及と技術革新**:
バイオシミラーやジェネリック医薬品の採用が拡大していることは、高価な治療法に対する手頃な代替手段を提供し、市場への浸透を促進しています。製薬企業は、戦略的提携、製造能力の拡大、そして地域に合わせた薬価モデルの導入を通じて、これらの新興市場を積極的にターゲットにしています。
また、遠隔医療やオンライン薬局といったデジタルヘルス技術の拡大は、医薬品の流通を変革し、医療サービスが十分に行き届いていない地域の患者にとってのアクセスを改善しています。さらに、デジタル治療薬（DTx）は、慢性疾患管理を変革する可能性を秘めています。これらのソフトウェアアプリケーションやデバイスは、健康パラメーターを監視し、リアルタイムのフィードバックを提供し、行動変容を促すことで、糖尿病、高血圧、心血管疾患などの状態を患者がより効果的に管理できるように支援します。デジタルソリューションの統合は、患者エンゲージメントを高めるだけでなく、慢性疾患の負担増大に対処するためのスケーラブルなソリューションを提供し、市場成長を一層加速させています。

* **コスト効率向上のための現地契約製造の台頭**:
現地での契約製造（CMO）は、特に新興市場において、製薬業界を再構築しています。インドなどの国々は、費用対効果の高い生産と国際的な品質基準への準拠を提供することで、CMOの重要なハブとなりつつあります。このシフトは、生産コストを削減するだけでなく、サプライチェーンのリスクを軽減し、これらの地域の**新興医薬品**市場の競争力と回復力を高めています。

* **官民パートナーシップ（PPP）の推進**:
官民パートナーシップは、**新興医薬品**市場における医薬品開発と医療アクセスを加速させています。これらの協力関係は、資源の共有を可能にし、イノベーションを促進し、医療提供を強化します。特に医療ニーズの高い地域において、医薬品の発見と開発を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。

* **予防ワクチンと予防接種プログラムの拡大**:
**新興医薬品**市場における予防ワクチンと予防接種プログラムの急速な拡大は、公衆衛生上の成果を向上させ、大きな成長機会を生み出しています。政府や世界の保健機関は、感染症と闘うためにワクチンの導入と流通を優先しており、予防ワクチンへの需要の増加は、メーカーにとって新製品を導入するための有利な機会を提供し、市場成長を推進しています。

### 3. 市場の阻害要因

**新興医薬品**市場は堅調な成長を続けていますが、いくつかの重要な課題と阻害要因に直面しています。

* **規制の一貫性の欠如と複雑な市場参入障壁**:
**新興医薬品**諸国間における規制の一貫性の欠如は、医薬品の承認、製造、流通において大きな障壁を生み出しています。多くの国では、GMP（医薬品製造管理および品質管理基準）やバイオイクイバレンス要件など、規制が頻繁に更新されるため、メーカーにとっては遅延やコンプライアンスコストの増加につながっています。アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカなどの地域間での規制の調和が不足していることも、グローバルな製薬企業にとって市場参入をさらに複雑にしています。例えば、中国における国家薬品監督管理局（NMPA）ガイドラインの改革は、臨床試験要件を厳格化し、外国の製薬会社が迅速に製品を上市することをより困難にしています。このような進化する規制の枠組みは、製品承認を遅らせ、コンプライアンスコストを増加させ、新しい医薬品イノベーションの市場投入速度に影響を与える可能性があります。

* **政治的不安定性**:
一部の地域における政治的不安定性は、サプライチェーンの混乱、投資リスクの増大、そしてビジネス環境の予測不能性をもたらし、市場の成長を阻害する可能性があります。

### 4. 市場機会

**新興医薬品**市場は、課題を抱えながらも、製薬企業にとって実質的な成長機会を提供しています。

* **需要の高い治療領域への注力**:
慢性疾患や感染症の高い罹患率、そして予防ワクチンの必要性は、これらの治療領域における医薬品開発と提供に大きな機会を生み出しています。特に、低・中所得国で依然として大きな負担となっている結核、マラリア、肝炎などの感染症に対するワクチン、抗生物質、抗ウイルス薬への需要は継続的に高まっています。

* **デジタルヘルスソリューションの活用**:
遠隔医療、オンライン薬局、そしてデジタル治療薬（DTx）といったデジタルヘルスソリューションの拡大は、患者へのアクセスを改善し、医療提供を効率化するための新たな道を開いています。これらの技術は、費用対効果の高い方法で、広範な患者層にリーチし、慢性疾患の管理を支援する大きな可能性を秘めています。

* **バイオシミラーとジェネリック医薬品の普及**:
バイオシミラーとジェネリック医薬品は、高価なブランド医薬品に対する手頃な代替品として、市場への浸透を加速させています。これらの製品は、医療費の抑制に貢献し、より多くの患者が治療にアクセスできるようになるため、需要が継続的に増加することが見込まれます。

* **現地製造と研究開発の強化**:
現地での契約製造の増加や、政府による研究開発投資の奨励は、費用対効果の高い医薬品開発を可能にし、サプライチェーンのリスクを軽減します。インドの生産連動型インセンティブ（PLI）スキームやロシアのPharma 2030プログラムのように、国内生産を支援する政府の取り組みは、現地での医薬品産業の成長を促進し、競争優位性を確立する機会を提供します。

* **戦略的提携と研究開発投資**:
製薬企業は、戦略的提携や研究開発への投資を強化することで、規制の複雑さを乗り越え、市場効率を向上させることができます。これにより、製品ポートフォリオを拡大し、未だ満たされていない医療ニーズに対応する革新的な治療法を開発することが可能になります。

### 5. セグメント分析

**新興医薬品**市場は、地域、製品/サービス、ティア、治療領域といった複数のセグメントにわたって分析することができます。

#### 5.1. 地域別分析

* **北米（市場をリード）**:
北米は、強固な製薬研究開発エコシステム、バイオ医薬品およびバイオシミラーの高い採用率、そして医薬品承認を加速させる高度な規制経路により、世界の**新興医薬品**市場において主導的な地位を占めています。同地域は、医療イニシアチブに対する多額の政府資金、確立されたバイオ医薬品製造インフラ、そして臨床試験を支援するCRO（医薬品開発業務受託機関）の堅固なネットワークから恩恵を受けています。さらに、製薬大手と新興バイオテクノロジー企業との間の提携の増加がイノベーションを推進し、有利な償還政策と拡大する患者支援プログラムが市場アクセスを強化し、**新興医薬品**分野における北米の優位性を確固たるものにしています。

* **アジア太平洋（最速のCAGRを記録）**:
アジア太平洋地域は、急速な医療インフラ開発、現地での製薬生産の増加、そしてジェネリックおよびバイオシミラーの採用に対する強力な政府支援により、最速のCAGRを記録すると予想されています。同地域は、費用対効果の高い製造拠点、研究開発への投資の増加、そして手頃な治療法に対する高い需要を持つ患者層の拡大から恩恵を受けています。さらに、中国やインドのような国々における規制改革は、医薬品承認を合理化しており、公的および私的な医療支出の増加が市場拡大をさらに促進し、アジア太平洋地域を**新興医薬品**市場で最も急速に成長する地域にしています。

* **主要国別洞察**:
* **中国**:
中国の**新興医薬品**市場は、2018年の試験的導入以来全国に拡大した中央集中型調達政策に大きく影響されています。国家医療保障局（NHSA）によって管理されるこの政策は、量に基づいた国家医薬品調達を実施することで、医薬品価格の引き下げとアクセス性の向上を保証しています。2024年12月までに実施された第10回調達ラウンドでは、平均70%以上の価格削減が達成され、一部の医薬品では最大90%の削減が見られました。この政策は、患者の費用を削減し、商業的贈収賄を最小限に抑え、市場の効率性を合理化する効果をもたらしています。
* **インド**:
インドの製薬産業は目覚ましい成長を遂げており、輸出額は2013-14年の904億1,500万ルピーから2022-23年には2兆411億ルピーへと125%増加しました。同国は数量ベースで世界第3位の医薬品生産国であり、約200カ国に供給し、世界のワクチンの60%を生産しています。また、インドはジェネリック医薬品製造のハブとなっており、生産連動型インセンティブ（PLI）スキームのような政府の奨励策によって後押しされています。このスキームにより、2023年3月までに218億6,100万ルピーの投資がありました。この強固な基盤が、インドを主要なプレイヤーとして位置づけています。
* **インドネシア**:
インドネシアの**新興医薬品**市場は、世界最大の単一支払者医療保険プログラムであるJaminan Kesehatan Nasional (JKN)の拡大によって推進されています。このプログラムは、2023年12月までに人口の90%以上をカバーすると予想されており、自己負担費用を大幅に削減し、不可欠な医薬品やジェネリック医薬品へのアクセスを増加させました。政府はまた、輸入への依存を減らすために、現地での製薬製造を促進しています。医療インフラの拡大と医薬品生産能力の向上により、インドネシアは東南アジアにおける製薬成長の主要ハブになりつつあります。
* **ロシア**:
ロシアの**新興医薬品**市場は、輸入代替に焦点を当て、外国製医薬品への依存を減らすという政府の取り組みによって推進されています。Pharma 2030プログラムは国内生産を奨励しており、2023年までに同国の医薬品需要の60%以上が国内で満たされています。さらに、2023年後半に開始された「Produkty na polku」（棚にある製品）イニシアチブは、特許医薬品の現地版を開発し、サプライチェーンの混乱時でも継続的な供給を確保することを目的としています。これらの努力は、医薬品生産におけるロシアの自給自足を強化しています。
* **メキシコ**:
メキシコの**新興医薬品**市場は、その強固な製造基盤、戦略的な立地、そしてUSMCA（米国・メキシコ・カナダ協定）のような国際貿易協定への参加によって強化されています。同国はラテンアメリカの製薬産業で第2位の規模を誇り、500以上の製造工場が費用対効果の高い生産を保証しています。COFEPRIS（連邦衛生リスク保護委員会）の規制が国際基準と整合している政府のイニシアチブは、医薬品の迅速な承認と輸出を促進しています。さらに、メキシコの医療保険適用範囲の拡大とジェネリック医薬品への需要が市場拡大を牽引し、同国を重要なハブにしています。

#### 5.2. 製品/サービス別分析

* **医薬品セグメント**:
医薬品セグメントは、ジェネリック医薬品への需要の増加、慢性疾患の罹患率の上昇、そして政府のイニシアチブを通じた不可欠な医薬品へのアクセスの拡大によって、世界の**新興医薬品**市場をリードしています。バイオシミラーや特殊医薬品の受け入れと承認が拡大していることも、ブランド医薬品に対する費用対効果の高い代替品を提供することで、このセグメントをさらに強化しています。

#### 5.3. ティア別分析

* **ティア1セグメント**:
ティア1セグメントは、医療費支出の高さ、高度な製薬製造能力、そして堅固な規制枠組みから恩恵を受け、最大の市場シェアを占めています。中国、インド、ブラジルなどの国々が主要な成長ドライバーであり、これらは強固な国内生産、医療投資の増加、そしてユニバーサル・ヘルス・カバレッジの拡大によって支えられています。これらの経済圏は、その大規模な人口と改善されたインフラを活用して製薬市場の拡大を推進しており、ティア1諸国を世界の**新興医薬品**市場における支配的なプレイヤーとして位置づけています。

#### 5.4. 治療領域別分析

* **感染症セグメント**:
感染症セグメントは、高い罹患率と広範な政府主導の予防接種プログラムにより、市場で主要な収益源であり続けています。結核、マラリア、肝炎などの疾患は、低・中所得国に依然として大きな負担をかけており、ワクチン、抗生物質、抗ウイルス薬への需要が継続的に高まっています。

### 6. 競争環境と主要プレイヤー

業界の主要プレイヤーは、市場での地位を強化するために、多様な戦略的ビジネスアプローチを採用しています。これらの戦略には、製品開発と流通能力を向上させるために、他の製薬企業、医療提供者、および研究機関との戦略的提携を形成することが含まれます。革新的な治療法やジェネリック医薬品の製品承認も重要な焦点であり、企業がポートフォリオを拡大し、満たされていない医療ニーズに対応することを可能にします。

例として、インドのベンガルールに本社を置く**Biocon**は、手頃な価格のバイオ医薬品、バイオシミラー、およびジェネリック製剤の開発と製造を専門とする著名なバイオ製薬企業です。イノベーションと最先端の研究に重点を置くBioconは、特に腫瘍学、免疫学、糖尿病治療の分野で、世界のバイオシミラー市場におけるリーダーとしての地位を確立しています。

### 7. 結論

アナリストの見解では、世界の**新興医薬品**市場は、医療アクセスの拡大、慢性疾患の罹患率の上昇、そして先進的な政府のイニシアチブなど、いくつかの主要な要因によって堅調かつダイナミックな成長を経験しています。バイオシミラー、デジタルヘルスソリューション、および現地契約製造の広範な採用は、競争環境を大きく再構築し、市場参入のための新しい道筋を提供しています。

しかし、この市場は、規制の一貫性の欠如、複雑な市場参入障壁、そして一部地域における政治的不安定性といった課題にも直面しています。さらに、これらの国々における進化する規制の枠組みは、製品承認を遅らせ、コンプライアンスコストを増加させ、新しい医薬品イノベーションの市場投入速度に影響を与える可能性があります。

それにもかかわらず、製薬企業は、戦略的提携、研究開発投資の強化、および業務の合理化を通じてこれらのハードルに対処し、リスクを軽減し、市場効率を向上させています。デジタル治療薬の拡大、研究開発資金の増加、そして需要の高い治療領域の急速な成長に伴い、この市場は、費用対効果の高い医薬品開発を活用し、競争優位性を獲得しようとする製薬企業にとって、実質的な機会を提供しています。このセクターが進化し続ける中で、規制の複雑さを乗り越え、新たなトレンドを活用できる企業が、長期的な成功に向けて有利な立場を築くことができるでしょう。

Report Coverage & Structure

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• 目次
  • エグゼクティブサマリー
  • 調査範囲とセグメンテーション
  • 調査目的
  • 制限事項と仮定
  • 市場範囲とセグメンテーション
  • 通貨と考慮される価格設定
  • 市場機会評価
    • 新興地域/国
    • 新興企業
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  • 市場トレンド
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      • 適応症別価値
      • 心血管疾患
        • 価値別
      • 生活習慣病
        • 価値別
      • 癌および自己免疫疾患
        • 価値別
      • 感染症
        • 価値別
      • その他
        • 価値別
    • アラブ首長国連邦
      • 製品別
        • はじめに
        • 製品別価値
        • 医薬品
          • 価値別
          • ブランド医薬品
            • 価値別
          • ジェネリック医薬品
            • 価値別
          • その他のヘルスケア関連
            • 価値別
      • 国別経済
        • はじめに
        • 国別経済の価値
        • Tier-1
          • 価値別
        • Tier-2
          • 価値別
        • Tier-3
          • 価値別
      • 適応症別
        • はじめに
        • 適応症別価値
        • 心血管疾患
          • 価値別
        • 生活習慣病
          • 価値別
        • 癌および自己免疫疾患
          • 価値別
        • 感染症
          • 価値別
        • その他
          • 価値別
    • トルコ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • エジプト
    • ナイジェリア
    • その他の中東およびアフリカ
  • LATAM市場分析
    • はじめに
    • 製品別
      • はじめに
      • 製品別価値
      • 医薬品
        • 価値別
        • ブランド医薬品
          • 価値別
        • ジェネリック医薬品
          • 価値別
        • その他のヘルスケア関連
          • 価値別
    • 国別経済
      • はじめに
      • 国別経済の価値
      • Tier-1
        • 価値別
      • Tier-2
        • 価値別
      • Tier-3
        • 価値別
    • 適応症別
      • はじめに
      • 適応症別価値
      • 心血管疾患
        • 価値別
      • 生活習慣病
        • 価値別
      • 癌および自己免疫疾患
        • 価値別
      • 感染症
        • 価値別
      • その他
        • 価値別
    • ブラジル
      • 製品別
        • はじめに
        • 製品別価値
        • 医薬品
          • 価値別
          • ブランド医薬品
            • 価値別
          • ジェネリック医薬品
            • 価値別
          • その他のヘルスケア関連
            • 価値別
      • 国別経済
        • はじめに
        • 国別経済の価値
        • Tier-1
          • 価値別
        • Tier-2
          • 価値別
        • Tier-3
          • 価値別
      • 適応症別
        • はじめに
        • 適応症別価値
        • 心血管疾患
          • 価値別
        • 生活習慣病
          • 価値別
        • 癌および自己免疫疾患
          • 価値別
        • 感染症
          • 価値別
        • その他
          • 価値別
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • チリ
    • コロンビア
    • その他のLATAM
  • 競合情勢
    • プレイヤー別**新興医薬品市場**シェア
    • M&A契約および協力分析
  • 市場プレイヤー評価
    • Sanofi
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • 平均販売価格 (ASP)
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • Pfizer Inc.
    • AstraZeneca
    • GlaxoSmithKline
    • Hoffmann-La Roche Ltd.
    • GE Healthcare
    • Eli Lilly and Company
    • Medtronic
    • Abbott
    • Johnson and Johnson
    • Biocon
    • Reddy’s Laboratories Ltd.
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited.
  • 調査方法論
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
    • 二次および一次調査
      • 主要な業界洞察
    • 市場規模推定
      • ボトムアップアプローチ
      • トップダウンアプローチ
      • 市場予測
    • 調査の仮定
      • 仮定
    • 制限事項
    • リスク評価
  • 付録
    • 討議ガイド
    • カスタマイズオプション
    • 関連レポート
  • 免責事項

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