乳がん治療薬市場の市場規模と展望, 2025-2033年

## 乳がん治療薬市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. 市場概要

世界の乳がん治療薬市場は、2024年に342.5億米ドルの規模に達しました。この市場は、2025年には373.0億米ドルに、そして2033年には737.8億米ドルへと拡大すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は8.90%という堅調な伸びが見込まれています。この市場成長の主要な原動力は、乳がんの罹患率の継続的な上昇にあります。

乳がんは、地域社会において最も一般的な疾患の一つであり、特に女性に多く見られますが、近年その罹患率は増加傾向にあります。乳がんは主に乳腺組織に発生する悪性腫瘍であり、初期症状としては乳房のしこり、乳房のサイズや形状の変化、乳頭からの分泌液、および乳房の皮膚の発赤、鱗屑、かゆみなどが挙げられます。疾患が進行すると、呼吸困難、リンパ節の腫れ、骨の痛みなどのより深刻な症状が現れ、患者の生活の質を著しく低下させます。

乳がんの治療選択肢は多岐にわたり、腫瘍の増殖を抑制し、がん細胞の増殖を阻害し、さらには転移（他の臓器へのがんの拡散）を阻止することを目的とした乳がん治療薬がその中心を成します。これに加え、放射線療法、化学療法、ホルモン療法といった補助的な治療法も存在します。個々の患者に最適な治療法を選択する際には、患者の身体的特徴、がんの種類と病期、そして特定の分子マーカーの有無など、様々な要因が総合的に考慮されます。乳がん治療薬は、これらの複合的な治療戦略において不可欠な要素であり、その進歩は患者の予後と生活の質の向上に直結しています。

### 2. 市場成長の促進要因

乳がん治療薬市場の成長を推進する主な要因は以下の通りです。

#### 2.1. 乳がん罹患率の増加

乳がんは女性の間で最も一般的ながんであり、すべてのがんの中で2番目に多く診断されるがんです。米国がん協会（American Cancer Society）の推定によると、2020年には米国で約279,100件の新規乳がん症例が診断され、約42,690人の死亡が予測されました。また、Breastcancer.orgの報告では、2020年1月時点で米国には350万人以上の乳がん患者が存在しています。これらの統計は、乳がんが公衆衛生上いかに大きな課題であるかを明確に示しており、結果として乳がん治療薬への需要を強く押し上げています。

加齢もまた、乳がんの最大の危険因子の一つとされています。高齢になると免疫システムが低下し、様々な疾患に対する脆弱性が増大します。このため、高齢者層は慢性疾患の治療や管理において、より質の高い医療サービスを必要とします。Cancer Treatment Centers of Americaの調査では、60歳以上の女性が乳がんと診断される可能性が高く、45歳未満の女性では乳がん症例のわずか10%から15%しか発生しないと報告されています。高齢化社会の進展は、乳がん患者数の増加に直結し、乳がん治療薬市場の拡大をさらに加速させるでしょう。

#### 2.2. 早期発見とスクリーニングの進展

乳がんの早期発見は、疾患の効果的な管理に不可欠な要素であり、患者の生活の質の向上、治療選択肢の拡大、そして生存率の向上に大きく貢献します。2018年のResearch Fast Factsの記事によると、マンモグラフィーによる定期的なスクリーニングと早期特定により、乳がんの罹患率は30%減少したと報告されています。これは、早期診断がいかに治療成績を改善するかを示す強力な証拠です。さらに、乳がんを可能な限り早期に検出するための検査法開発に向けた継続的な研究は、診断率の向上を通じて乳がん治療薬市場の成長を後押しすると期待されています。

#### 2.3. 乳がんに対する意識向上

乳がんに対する一般市民の意識向上も、市場成長の重要な推進要因です。世界各地で実施されている啓発キャンペーン、教育プログラム、および募金活動は、乳がんの症状、早期発見の重要性、そして利用可能な治療選択肢についての知識を広めています。意識の向上は、より多くの人々が定期的な検診を受けるきっかけとなり、早期診断につながり、結果として乳がん治療薬の需要増加に貢献します。

#### 2.4. 標的特異的治療薬および新規ドラッグデリバリーシステムの発展

従来の化学療法は、がん細胞だけでなく健康な細胞にもダメージを与えるという副作用が大きな課題でした。このため、特定の部位を標的としないにもかかわらず、多くの種類の乳がんに対して最も効果的で広く使用されている治療法の一つである一方で、副作用の軽減と治療効果の最大化が求められていました。

この課題を克服するため、健康な組織を損傷することなく、がん細胞に特異的に作用する新規治療法の開発が強く求められています。ドラッグデリバリーシステムの進歩は、この分野に革命をもたらしました。抗がんペプチド、ナノ粒子ベースの薬剤、分子認識要素修飾抗がん剤などのキャリアが開発され、治療化合物を標的部位に正確に送達することが可能になりました。これにより、治療の有効性を高めつつ、副作用を最小限に抑えることが期待されています。

現在、ハーセプチン（Herceptin）、パージェタ（Perjeta）、カドサイラ（Kadcyla）、アフィニトール（Afinitor）、タイケルブ（Tykerb）、イブランス（Ibrance）といった標的薬が乳がん治療に広く使用されています。これらの標的特異的治療薬の承認数の増加は、乳がん治療薬市場のさらなる成長を促進する重要な要因となるでしょう。

### 3. 市場成長の阻害要因

乳がん治療薬市場の成長を妨げる可能性のある要因は以下の通りです。

#### 3.1. 主要製品の独占権喪失とジェネリック・バイオシミラーの台頭

特定の画期的な乳がん治療薬の特許保護期間の終了は、当該企業の業績に大きな負の影響を与え、新たな収益源の探索を余儀なくさせます。特許保護の喪失後、低価格のジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の売上の最大90%を奪うことがあります。これは、特に高価なブランド医薬品に依存している製薬企業にとって深刻な課題となります。

例えば、乳がん治療薬の主要な一つであるハーセプチン（トラスツズマブ）の特許は、欧州では2014年に、米国では2019年に期限切れとなりました。これに続き、バイオシミラーの市場投入が加速しました。2018年3月には、メルク・シャープ・アンド・ドーム社（Merck Sharp & Dohme Corp.）がサムスンバイオエピス社との商業化契約に基づき、トラスツズマブのバイオシミラー「オントゥルザント（Ontruzant）」を発売しました。さらに、2018年8月には、ファイザー社（Pfizer, Inc.）がトラスツズマブのバイオシミラー「トラジメラ（Trazimera）」について欧州での承認を取得しました。このようなバイオシミラーの登場は、市場における価格競争を激化させ、ブランド医薬品の売上減少を通じて市場全体の成長を阻害する可能性があります。

#### 3.2. 政府によるアクセス改善と価格審査の強化

各国政府は、医療費の抑制と国民の医薬品アクセス改善を重視する傾向にあります。これにより、医薬品価格に対する政府の監視と審査が強化されています。このような政策的な動きは、医薬品の価格をさらに引き下げる要因となることが予想され、特に高価な新規乳がん治療薬の開発・販売を行う製薬企業にとって、収益性の確保がより困難になる可能性があります。政府による価格統制は、新薬開発への投資意欲を減退させ、結果として市場のイノベーション速度に影響を与える可能性も指摘されています。

### 4. 市場成長の機会

乳がん治療薬市場には、以下のような成長機会が存在します。

#### 4.1. 新規ドラッグデリバリーシステムの継続的な開発

化学療法が持つ健康な細胞へのダメージという課題は、依然として新薬開発における主要な懸念事項です。しかし、この課題は同時に、より効果的で副作用の少ない治療法を開発するための大きな機会でもあります。標的特異的治療薬の開発は、癌細胞にのみ作用し、健康な組織への損傷を最小限に抑えることを目指しており、ドラッグデリバリーシステムの革新はこれを可能にします。抗がんペプチド、ナノ粒子を基盤とした薬剤、および分子認識要素で修飾された抗がん剤などのキャリアは、治療化合物を正確に標的部位に送達する能力を持つため、治療効果の向上と副作用の軽減を両立させる可能性を秘めています。これらの技術のさらなる進化と臨床応用は、乳がん治療薬市場に新たな価値をもたらし、大きな成長機会を創出するでしょう。

#### 4.2. 標的特異的治療薬の承認増加

ハーセプチン、パージェタ、カドサイラ、アフィニトール、タイケルブ、イブランスなど、すでに市場に導入されている標的特異的治療薬は、乳がん治療に革命をもたらしました。これらの薬剤は、特定の分子経路を標的とすることで、より効果的で個別化された治療を可能にします。今後も、乳がんの複雑な生物学的特性を解明し、新たな分子標的を発見する研究が活発に続けられることで、より多様で効果的な標的特異的乳がん治療薬が開発され、規制当局による承認が増加すると期待されています。このような新薬の登場は、治療選択肢を広げ、患者の予後を改善するだけでなく、市場全体の拡大を強く牽引するでしょう。

#### 4.3. 未開拓市場への参入と官民連携の推進

ラテンアメリカのような新興市場では、乳がんの罹患率の上昇と急速な経済発展が見られるにもかかわらず、不十分な医療インフラが市場潜在力の活用を妨げています。しかし、このような地域は、国際的な製薬企業にとって未開拓の市場として大きな機会を提供します。政府支出の増加、有資格医療従事者の確保、患者の意識向上、そして技術開発の進展は、これらの市場の成長を後押しする重要な要因です。

特に、がん治療薬開発の研究を促進するための官民パートナーシップの増加、およびがん研究へのR&D活動と資金提供の増加は、市場成長に大きく貢献すると予測されます。このような連携は、新しい治療薬の研究開発を加速させ、また、これらの薬剤がより多くの患者に届くためのインフラ整備やアクセス改善を支援します。新興市場における医療インフラの改善とアクセス向上への取り組みは、乳がん治療薬市場全体の持続的な成長を保証する重要な戦略となります。

### 5. セグメント分析

乳がん治療薬市場は、主に以下の薬剤カテゴリーに分類されます：HER2阻害剤、有糸分裂阻害剤、代謝拮抗剤、アロマターゼ阻害剤、CDK 4/6阻害剤、およびホルモン受容体。

#### 5.1. HER2阻害剤

HER2阻害剤セグメントは、世界の乳がん治療薬市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に7.1%のCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、HER2陽性乳がんの罹患率の増加によって強く推進されています。BioMed Centralが2019年に発表した記事によると、全乳がん患者の15%から20%においてHER2が過剰発現していると報告されています。HER2阻害剤は、HER2タンパク質の過剰発現を標的とすることで、HER2陽性乳がんの治療において顕著な効果を発揮します。ハーセプチンの発売以来、この分野では継続的な薬剤開発の進展が見られ、より新しい世代のHER2阻害剤や併用療法が導入されています。これらの進歩は、HER2陽性乳がん患者の治療成績を向上させ、セグメントの優位性をさらに強化しています。

#### 5.2. 有糸分裂阻害剤

有糸分裂阻害剤は、天然物質に由来する薬剤であり、細胞分裂のプロセスを妨げることでがん細胞の増殖を抑制します。ハラベン（Halaven）、タキソテール（Taxotere）、イクセンプラ（Ixempra）などが、転移性乳がんの治療に使用される代表的な薬剤です。例えば、イクセンプラは2015年8月にR-PHARM社によってブリストル・マイヤーズ スクイブ社から買収されました。これらの薬剤は、乳がん治療における重要な選択肢の一つであり、製品のさらなる改良や新たな配合の開発が、予測期間中のセグメント成長を促進すると期待されています。

### 6. 地域分析

#### 6.1. 北米

北米は、乳がん治療薬市場において最も重要な市場シェアを保持しており、予測期間中に12.10%という高いCAGRを示すと推定されています。この地域における市場成長の主要な要因としては、乳がんに対する人々の意識の高さ、確立された研究開発（R&D）インフラ、そしてファイザー社（Pfizer, Inc.）、メルク社（Merck & Co., Inc.）、セルジーン社（Celgene Corporation）、アッヴィ社（AbbVie, Inc.）といった主要な製薬企業が地域内に存在することが挙げられます。

特に米国は、早期発見のメリットに対する意識が高く、これが標的治療薬の開発への大規模な投資を促してきました。さらに、北米諸国における規制機関の存在は、疾患の早期診断の利点を促進する上で重要な役割を果たしており、これが予測期間中の成長をさらに助長すると期待されています。強固な経済基盤、先進的な医療システム、そして継続的な研究開発への投資が、北米市場の優位性を支えています。

#### 6.2. 欧州

欧州市場は、予測期間中に11.8%のCAGRを示すと予測されており、ドイツに続き英国が顕著な成長を遂げると見込まれています。英国では、国民保健サービス（NHS）がすべての医療ニーズを包括的にカバーしており、国立健康研究所（NIHR）が統合された健康研究システムを提供しています。政府は、がん治療薬発見のための高品質で経済的、かつ標準化されたバイオマーカーの開発を保証するプログラムを推進しています。その一例が、Cancer Research UKの「階層化医療プログラム（Stratified Medicine Program）」であり、これは多数の抗がん剤開発施設を含んでいます。

2019年にBreast Cancer Careが発表した推定によると、英国では約370人の男性と55,000人の女性が乳がんと診断され、そのうち10例中8例は50歳以上の女性に診断されています。民間および公共団体による啓発活動と募金活動の増加は、この地域の市場をさらに推進すると予想されます。

#### 6.3. アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて著しいCAGRで成長すると予想されています。世界の医薬品需要の急速な増加は、主要な市場プレイヤーがこの地域に製造およびR&D施設を設立するインセンティブとなっています。様々な組織による乳がんに対する意識向上、募金活動、および教育プログラムの実施が、地域全体の成長を促進すると期待されています。例えば、ワコール社（Wacoal Corp.）は、タイの病院や乳がん関連研究プロジェクトに約222,257米ドル（6,930,000バーツ）を寄付しました。このキャンペーンは、日本、韓国、タイ、台湾、シンガポール、香港、インドネシア、ベトナム、中国、フィリピン、マレーシア、インドといった国々で展開されています。

中国やインドのような発展途上国では、人口増加と可処分所得の向上が見られます。この地域におけるがんの高い罹患率は、より優れた治療法の需要を増加させ、がん研究やその他の研究に対する政府資金の投入、そして医療費の増加につながっています。これらの要因が、予測期間中の地域市場を推進すると予想されます。

#### 6.4. ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場には、メキシコ、ブラジル、アルゼンチンなどが含まれます。予測期間を通じてこの地域の市場を推進する主要な要因としては、乳がん罹患率の上昇と、特にメキシコにおける急速な経済発展が挙げられます。この分野では満たされていない患者ニーズが多数存在する一方で、不十分な医療インフラが市場潜在力の活用を困難にしています。

しかしながら、技術開発の進展が市場拡大を促進すると期待されています。政府支出の増加、有資格医療従事者の確保、国際的な製薬企業による未開拓市場への注力、および患者意識の向上も市場を牽引するでしょう。さらに、がん治療薬開発研究を促進するための官民パートナーシップの増加、およびがん研究のためのR&D活動と資金提供の増加は、予測期間中の市場成長に貢献する可能性が高いです。

### 結論

乳がん治療薬市場は、乳がんの罹患率増加、早期発見の進展、意識向上、そして標的特異的治療薬や革新的なドラッグデリバリーシステムの発展といった複数の要因によって、今後も力強い成長が予測されます。一方で、主要製品の特許失効や政府による価格統制といった課題も存在しますが、未開拓市場の開拓や官民連携の強化が新たな成長機会を提供します。各地域の特性に応じた戦略的なアプローチと、継続的な研究開発への投資が、この市場の持続的な発展を支える鍵となるでしょう。

Report Coverage & Structure

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