尿失禁治療機器市場規模と展望、2025-2033年

## 尿失禁治療機器市場：詳細分析と将来展望

世界の尿失禁治療機器市場は、2024年に41.0億米ドルの規模に達し、2025年には43.7億米ドル、そして2033年には72.8億米ドルへと成長することが予測されています。この予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は6.58%に上り、市場の堅調な拡大が期待されています。尿失禁は、意図しない尿漏れを特徴とする医学的状態であり、個人の生活の質（QOL）や社会的・精神的健康に深刻な影響を及ぼします。尿失禁治療機器は、慢性的な尿失禁の治療や骨盤底筋の強化を目的として開発されており、腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、混合性尿失禁に対して、電気筋肉刺激を含む実用的で安全かつ非侵襲的な治療法を提供します。市場では、日常生活で利用できる小型のタンポン型使い捨て製品や、膣脱を伴う女性の尿漏れを防ぎ尿道をサポートする柔軟なシリコンリングなど、多岐にわたる製品が投入されています。

### 市場概要

尿失禁は、尿路感染症、骨盤底筋や尿道括約筋の衰え、閉経、妊娠、出産、男性における前立腺全摘除術後など、様々な要因によって引き起こされる症状です。特に、高齢化の進展に伴い、尿失禁の有病率は増加する傾向にあります。糖尿病、パーキンソン病、認知症、脳卒中、前立腺癌、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、関節炎といった慢性疾患も、高齢者の尿失禁リスクを高める要因として挙げられます。

学術誌「Human Kinetics」の2020年7月号に掲載されたTelma Piresらの研究によると、世界の女性アスリートの20.7%が腹圧性尿失禁に罹患しており、様々なスポーツに参加する女性アスリートでは25.9%に達することが示されています。特にバレーボールでは75.6%と最も高い有病率が報告されており、高負荷スポーツが腹圧性尿失禁のリスクを高める可能性が指摘されています。このように、尿失禁に苦しむ人々の増加と高齢化人口の拡大が、尿失禁治療機器市場の需要を押し上げる主要な要因となっています。

外科的治療法としては、合成尿道下スリングが世界的に最も広く用いられています。しかし、優れた成功率にもかかわらず、この手技に関連する合併症が市場拡大の障害となることがあります。Cristiano Mendes Gomesらの研究が「International Brazilian Journal of Urology」に発表したところによると、尿道下スリング手術の合併症には、出血、腸管穿孔、尿道または膀胱損傷、尿道または膀胱へのメッシュ浸食、メッシュの膣外露出、尿路感染症、疼痛、尿意切迫、膀胱出口閉塞などが含まれます。さらに、泌尿器婦人科再建術におけるメッシュ使用に伴う潜在的な安全上のリスクに対する規制当局からの警告は、世界中の患者、外科医、製造業者に大きな影響を与えました。

一方で、尿道スリングは腹圧性尿失禁の外科的治療に強く推奨されており、中部尿道スリング手術とも呼ばれます。スリングは、女性自身の筋肉、靭帯、腱組織、または豚などの動物組織、あるいは時間とともに分解される吸収性ポリマーや生体組織適合性プラスチックなどの合成材料で作られます。スリング治療の低リスク率と利点に加え、低侵襲手術への需要の高まりも、このセグメントの成長を後押ししています。ボストン・サイエンティフィック社は、男性の腹圧性尿失禁治療に使用されるメッシュスリングシステムを改良して発表しました。この外科用メッシュは、尿道頸部の安定化と腹圧性尿失禁（SUI）の治療にも用いられます。尿失禁の有病率増加と尿失禁治療に関する継続的な研究が、尿道スリング市場の成長の主な推進力となっています。

### 市場促進要因

尿失禁治療機器市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。

1. **尿失禁の有病率増加と高齢化人口の拡大:** 世界的に高齢化が進むにつれて、尿失禁の罹患率は自然と増加します。加齢に伴う生理的変化、多剤併用、慢性疾患の併存などが尿失禁のリスクを高めます。これにより、尿失禁の診断と治療を求める患者が増加し、尿失禁治療機器の需要が直接的に押し上げられています。

2. **低侵襲治療への需要増大:** 患者は、回復が早く、痛みが少なく、合併症のリスクが低い低侵襲手術を好む傾向にあります。尿道スリングなどの低侵襲手術は、従来の開腹手術と比較してこれらの利点を提供し、患者の受け入れやすさから市場成長を促進しています。

3. **継続的な研究開発と技術革新:** 尿失禁治療機器分野では、より効果的で安全な新しいデバイスの開発が活発に進められています。新しい材料、より洗練された電気刺激技術、AIを統合したスマートデバイス、個別化された治療アプローチなどが、市場に新たな機会をもたらしています。例えば、使い捨てのタンポン型製品や柔軟なシリコンリングなど、日常生活に溶け込む新しいソリューションが次々と登場しています。

4. **医療制度の改善と啓発活動:** 北米や欧州を中心に、医療制度の強化と泌尿器疾患に関する意識向上プログラムが実施されています。例えば、カナダ失禁財団が毎年11月に実施する「失禁啓発月間」のような取り組みは、一般市民や医療従事者の尿失禁に対する理解を深め、早期診断と治療へのアクセスを促進し、結果として尿失禁治療機器の需要増加に貢献しています。

### 市場抑制要因

市場の成長を阻害する要因も存在します。

1. **外科的治療法の合併症リスク:** 合成尿道下スリングなどの外科的治療法は、出血、感染、臓器損傷、メッシュの浸食や露出、膀胱出口閉塞といった合併症のリスクを伴います。これらのリスクは、患者の不安を煽り、外科医が特定の手技の選択に慎重になる原因となります。

2. **規制当局によるメッシュ関連の警告:** 特に泌尿器婦人科再建術における経膣メッシュの使用に関して、過去に規制当局（例：FDA）から安全上のリスクに関する警告が出されたことは、患者、外科医、製造業者に深刻な影響を与えました。これにより、メッシュ製品に対する不信感が生まれ、市場全体に慎重な姿勢が広がりました。新たなデバイス導入に際しても、長期的な安全性と有効性に関する厳格な臨床試験データがより一層求められるようになっています。

### 市場機会

市場には、将来の成長を促す大きな機会も存在します。

1. **技術進歩と新製品開発:** 尿失禁治療機器の分野では、技術革新が継続的に進んでいます。より効果的で安全な材料、非侵襲的または低侵襲的な新しいデバイス、IoTやAIを活用したスマートデバイスの開発は、治療選択肢を拡大し、市場に新たな成長機会をもたらします。例えば、自宅で利用できる電気刺激装置や、個別化された治療計画をサポートするデジタルヘルスソリューションなどが期待されます。

2. **新興市場の成長:** アジア太平洋地域（中国、インドなど）、GCC諸国、南アフリカ、アルゼンチンといった新興経済国では、大規模な人口、経済成長による可処分所得の増加、医療インフラの整備、泌尿器疾患に対する意識の向上などにより、尿失禁治療機器の需要が急速に拡大しています。これらの地域は、将来的な市場成長の主要な原動力となるでしょう。

3. **医療支出の増加とインフラ整備:** 世界的に医療支出が増加し、特に新興国で病院や専門クリニックなどの医療インフラが整備されることで、尿失禁治療機器へのアクセスが向上します。これにより、診断・治療を受ける患者数が増加し、市場の拡大を後押しします。

4. **非侵襲・低侵襲治療の普及:** 患者のQOL向上とリスク低減を目的とした非侵襲的・低侵襲的治療へのシフトは今後も続くと予想されます。電気刺激装置や新しい世代の尿道スリングなど、これらの治療法に対応する尿失禁治療機器は、さらなる市場機会を創出します。

5. **臨床試験の進展:** Elidah, Inc.が女性の切迫性尿失禁治療のためにELITONE-UUI電気筋肉刺激装置の有効性を検証する臨床試験を開始したように、新しい尿失禁治療機器に関する臨床試験の成功は、そのデバイスだけでなく、関連するセグメント全体の成長を加速させる可能性があります。

### セグメント分析

#### 機器タイプ別

**1. 電気刺激装置**
電気刺激装置セグメントは、市場において最も大きな貢献者であり、予測期間中に6.39%のCAGRで成長すると推定されています。これらの装置は、電極を介して体内の患部に電流を供給し、尿失禁患者の骨盤筋や排尿に関わる下背部神経を刺激します。電気刺激療法は、骨盤底筋（PFM）を強化する効果があり、受動的かつ非侵襲的な筋収縮を誘発します。骨盤底筋トレーニング（PFMT）と単独で、または併用して使用されます。切迫性尿失禁の治療には仙骨神経刺激療法も用いられ、小さな装置を電極に接続し、腹部に埋め込むことで仙骨神経を刺激します。Elidah, Inc.が女性の切迫性尿失禁治療におけるELITONE-UUI電気筋肉刺激装置の有効性を検証する臨床試験を開始したように、電気刺激装置に関する臨床研究の肯定的な結果は、このセグメント全体の拡大を加速させるでしょう。

**2. 尿道スリング**
尿道スリングは、腹圧性尿失禁の外科的治療に強く推奨される尿失禁治療機器です。かつて用いられた膣メッシュやコルポサスペンション治療に取って代わり、現在では「ゴールドスタンダード」な手技と見なされています。中部尿道スリング手術とも呼ばれ、通常30分程度で完了する外来治療です。この手技では、スリングを尿道の周りに巻き付け、尿道を正常な位置に戻して持ち上げ、尿の保持を助けるために尿道に圧力をかけます。スリングは腹壁に固定されることが一般的です。スリングの材料には、患者自身の筋肉、靭帯、腱組織、または豚などの動物由来の組織が使用されるほか、時間とともに分解される吸収性ポリマーや生体組織適合性プラスチックなどの合成材料が用いられることもあります。膣スリングの売上がこのセグメントの市場シェアを牽引していますが、合成メッシュに関連する過去の懸念にもかかわらず、低リスクで低侵襲な選択肢として依然として重要な位置を占めています。

**3. 人工尿道括約筋**
人工尿道括約筋（AUS）は、重度の尿失禁、特に前立腺全摘除術後の男性の尿失禁治療に用いられる尿失禁治療機器です。これは、尿道周囲に埋め込まれるカフ、陰嚢内に配置されるポンプ、および腹部に埋め込まれる貯水槽から構成されるインプラント型デバイスです。患者がポンプを操作することでカフが開き、排尿が可能になります。高い成功率を示しますが、外科的手術とデバイスの埋め込みが必要であり、感染や機械的故障のリスクも伴います。

**4. カテーテル**
尿失禁管理におけるカテーテルは、主に尿路閉塞や重度の尿失禁患者の尿排出を補助する尿失禁治療機器です。間欠的自己導尿カテーテル、留置カテーテル、外部カテーテル（コンドームカテーテルなど）など、いくつかの種類があります。間欠的自己導尿は、患者自身が定期的にカテーテルを挿入して膀胱を空にする方法で、清潔間欠導尿として広く用いられています。留置カテーテルは、膀胱内に長期的に留置され、持続的に尿を排出します。カテーテルは、尿失禁の直接的な治療というよりは、管理と合併症予防の役割を担います。

**5. その他**
このセグメントには、上記以外の多様な尿失禁治療機器が含まれます。例えば、骨盤底筋を強化するためのバイオフィードバック装置、尿漏れを感知するセンサー付き下着、特定の薬物送達システムなどが含まれる可能性があります。これらは、特定のニーズに対応するニッチな市場を形成しています。

#### 最終利用者別

**1. 病院**
病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に6.59%のCAGRで成長すると予想されています。病院は、患者治療のための専門的な外科手術を提供し、ほとんどの外科手術（肥満外科手術、婦人科手術、胆嚢手術など）を実施する主要な施設です。出血量の削減、感染率の低下、手術時間の短縮を目的とした低侵襲外科手術の利用が増加していることも、病院での尿失禁治療機器の採用を促進しています。手術中の緊急事態や術後合併症に迅速に対応できる体制が整っているため、複雑な症例やリスクの高い手術は依然として病院で多く行われます。また、新興経済国における病院数の増加と、より技術的に進んだ技術の導入は、尿失禁治療機器の需要を後押ししています。結果として、病院は予測期間中に尿失禁治療機器を大幅に採用すると予想されます。

**2. 外来手術センター（ASCs）**
外来手術センター（ASC）は、診断および予防処置を含む日帰り手術ケアを提供する最新の医療施設です。泌尿器系の問題の有病率増加、高齢化人口の負担増大、不合理な入院費用を最小限に抑えるための外来サービスへの選好の高まりが、ASCの需要増加の主な要因であり、市場拡大を牽引しています。低侵襲治療へのニーズが増加していることも、この最終利用者環境における尿失禁治療機器の高い需要に貢献しています。病院の外科手術の負担が増大するにつれて、泌尿器科手術を含む様々な治療を行うASCへの需要が高まっています。ASCは、泌尿器科手術を手頃な価格で提供するために設計された独立した施設であり、特定の外来手術において病院よりも効率的であり、医療提供者に追加の収入源を提供します。

**3. その他の最終利用者**
「その他の最終利用者」セグメントには、専門クリニック、在宅医療環境、長期療養施設などが含まれます。専門クリニックは、特定の泌尿器科疾患に特化したサービスを提供し、尿失禁治療機器の専門的な使用を促進します。在宅医療環境では、特に電気刺激装置や使い捨て製品など、患者が自宅で自己管理できる尿失禁治療機器の需要が高まっています。これにより、患者の利便性が向上し、医療費の削減にも貢献します。長期療養施設では、慢性的な尿失禁を抱える高齢患者が多く、継続的な管理と治療のために様々な尿失禁治療機器が利用されています。

### 地域分析

**1. 北米**
北米は、世界の尿失禁治療機器市場において最も大きな収益貢献者であり、予測期間中に6.75%のCAGRで成長すると予想されています。米国における高齢者人口の増加と低侵襲手術への需要の高まりが、この地域での尿失禁の増加に寄与し、市場シェアを大きく押し上げています。世界の高齢化に関するデータによると、米国の65歳以上の人口は2030年までに8,481万3千人に達し、2050年までにその人口比率は22.4%に増加すると予測されています。高齢化による尿失禁の有病率増加は、市場に好影響を与えています。国内企業は、製品発売、合併・買収（M&A）、研究開発（R&D）などの戦略を用いて市場での地位を強化しています。カナダ市場も、国際企業と国内企業の両方が存在する確立された市場であり、質の高いサービスを提供する改善された医療システムを誇ります。泌尿器疾患と利用可能な診断および治療に関する意識を高めるための医療プログラムの実施が拡大することで、成長の可能性がさらに広がるでしょう。例えば、カナダ失禁財団は毎年11月に「失禁啓発月間」を設け、全国の一般市民や専門家を対象に失禁に関する教育的・啓発的イニシアチブを奨励しています。

**2. 欧州**
欧州市場は、予測期間中に6.51%のCAGRで成長し、16億8,856万米ドルの収益を生み出すと予想されています。尿失禁（UI）の有病率の上昇、医療意識の向上、高齢者人口の増加により、ドイツは製品開発に注力する国際企業の強力な拠点となっています。また、尿失禁を頻繁に引き起こす多発性硬化症（MS）などの神経学的疾患の罹患率増加も、地域市場の拡大を後押ししています。英国は、強固な医療システムと拡大する産業能力を持つため、尿失禁治療機器市場が急速に拡大しています。研究開発における最先端技術の採用が増加していることや、国内に主要な業界プレーヤーが存在することも、市場をより魅力的にしています。泌尿器疾患と診断および利用可能な治療オプションに関する意識を高めるための医療活動の増加により、成長の可能性が拡大すると期待されています。

**3. アジア太平洋**
アジア太平洋地域は、予測期間中に著しい成長が期待されています。中国における尿失禁の有病率の上昇と強固な医療システムは、尿失禁治療機器市場成長の2つの主要な推進力です。さらに、中国の医療システムは、病院が最先端技術をますます活用しているため、大きな可能性を秘めています。中国の医療改革と産業の進歩により、医療技術への需要が急速に増加しています。「中国在住女性における尿失禁（UI）の有病率と関連要因」と題された文献レビューによると、中国では4,300万人から3億4,900万人の女性がUIの影響を受けている可能性があります。特定された関連要因のいくつかに対応することで、UIの発生率と有病率を下げることができます。インドでは、尿失禁治療機器市場に登場する新しい製品の採用が増加しています。さらに、インドで分析された市場は、尿失禁（UI）の有病率の上昇と医療費の増加により発展すると予想されています。インドブランドエクイティ財団（IBEF）によると、GDPに占める医療費の割合が増加傾向にあることを考慮すると、医療サービスには改善の余地が大きく残されています。

**4. その他の地域（ROW）**
GCC諸国は、社会経済的背景、健康問題、ほぼ同一の医療システムと規制を共有しています。南アフリカはアフリカで最も発展した国であり、まだ発展途上であるものの、新しい技術をより迅速に採用しています。さらに、尿失禁などの泌尿器疾患に対する国民の意識向上と、政府および非政府組織によるイニシアチブが、国内市場の拡大を促進すると期待されています。アフリカ大陸で最も洗練された医療システムを持つ国は依然として南アフリカです。多くの企業がこの国を近隣のアフリカ諸国への進出拠点として利用しています。アルゼンチンは、低・中所得国の基準と比較して、十分に発達した医療システムを持っています。パンアメリカン保健機構（PAHO）によると、アルゼンチンの医療システムは非常に断片的です。これに続いて、大規模な疫学的移行、高齢化人口、泌尿器疾患の負担増大があります。したがって、この地域における泌尿器疾患の高い有病率と発生率、および高齢者人口の増加が、尿失禁治療機器の市場成長に貢献しています。

Report Coverage & Structure

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