治療薬モニタリングの世界市場：製品別（キット・消耗品、機器）市場予測2025年～2032年

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Therapeutic Drug Monitoring Market by Product (Kits & Consumables, Instruments), by Sample (Whole Blood, Serum, Plasma, Others), By Drug Class (Antiepileptic drugs, Immunosuppressant, Others), By Technology, By End-use and Regional Analysis 2025 – 2032

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治療薬モニタリングの市場シェアと傾向分析

世界の治療薬モニタリングの市場規模は、2025年の24億米ドルから、2032年には年平均成長率8.9%で44億米ドルに拡大すると予測されています。Persistence Market Research のレポートによると、慢性疾患の有病率の増加と、個別化された治療計画に対する需要の高まりにより、最適な薬物濃度と副作用の最小化が必要となっています。

主要な業界動向:

• 慢性疾患（心臓血管疾患、てんかん、がん）や臓器移植の増加は、薬物モニタリングの必要性を高めています。
• 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）と免疫測定法の組み合わせは、治療薬物モニタリング（TDM）の精度を向上させています。
• FDAやEMAなどの規制当局は、薬物の安全な投与を確保するためTDMを推奨しており、これにより需要が拡大しています。
• アジア太平洋地域での需要の高まりは、先進的な TDM の利用が拡大し、ケアが改善されていることが要因です。
• 北米における治療薬モニタリングの革新的な技術により、2032 年までの CAGR は 9.2% と高い成長が見込まれています。

ドライバー – 移植後の免疫抑制療法における治療薬モニタリングの重要性の高まり

臓器移植を受けた患者は、移植された臓器の拒絶反応を防止するため、生涯にわたって免疫抑制剤を服用する必要があります。治療薬モニタリング（TDM）は、適切な薬物濃度を維持するために不可欠であり、毒性や移植の失敗のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。世界的な臓器移植件数の増加は、移植医療分野におけるTDMの需要拡大を促しています。2024年、シーメンス・ヘルスインアーズは治療薬モニタリング（TDM）の製品ラインを拡大し、免疫抑制薬の広範な薬物検査をラインナップに追加しました。これらの検査は、免疫抑制療法を受ける患者の薬物濃度を正確に測定し、治療効果の向上と毒性の低減を目的としています。

制約 – 治療薬モニタリングの導入による物流上の課題

治療薬モニタリング（TDM）の導入には、主に高度な分析機器、特定の消耗品、および訓練を受けたスタッフが必要なため、多額の費用がかかるという大きな物流上の課題があります。TDM には、高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析などの高度な機器が必要であり、その導入および維持には多額の費用がかかります。

さらに、検査室は厳格な品質管理規制を遵守する必要があり、運用コストがさらに増加します。これらの課題は、医療施設が未発達な郊外や農村部で特に深刻です。有能な人材の不足や財政的制約も、TDM サービスの普及をさらに妨げています。

機会 – 化学療法の最適化のための腫瘍内科における治療薬モニタリングの拡大

腫瘍内科における治療薬モニタリング（TDM）は、TDM による個別化化学療法の投与により、特にメトトレキサートやプラチナ製剤のような治療範囲の狭い薬剤について、毒性を最小限に抑え、薬剤の有効性を最適化することができるため、大きなチャンスがあります。がんの発生率の上昇と精密医療の採用により、TDM の需要は増加すると予想されます。2024年6月、Baysient は、腫瘍生物学的製剤の投与を改善することを目的としたウェブベースのノモグラム「TuMinimize」を発売し、個別化がん治療の推進に対する業界の取り組みを明らかにしました。この精密な投与により、患者の治療成績が向上し、毒性による合併症による入院費用も削減されます。

カテゴリー別分析

薬剤クラスの洞察

薬剤クラス別では、抗てんかん薬セグメントが2025年に39.2％のシェアを占めると予測されています。これは主に、これらの薬剤は治療指数が狭く、有効性を最大限に高めながら毒性を低減するために正確な投与量の調整が必要なためです。てんかん患者には継続的なモニタリングが不可欠であるため、TDM ソリューションのニーズが高まっています。2023 年、Chromsystems は、血清および血漿サンプル中のさまざまな抗てんかん薬を識別するための完全なキット「Parameter Set Antiepileptic Drugs All-in-One Method – LC-MS/MS」を発売しました。

技術の種類別洞察

技術別では、免疫測定法が 2025 年に 37.6% のシェアを占める見通しです。免疫測定法は、その優れた感度、特異性、および迅速な結果出力により、AED、免疫抑制剤、抗生物質の定期的なモニタリングに最適であり、TDM 市場でトップの地位を占めています。さらに、その自動化、コスト効率、および病院のワークフローとの整合性により、その有用性がさらに高まっています。2024年4月、ベックマン・コールターは、治療薬モニタリング（TDM）アプリケーションを含む診断検査の速度と精度を向上させることを目的とした DxI 9000 免疫測定分析装置を発表しました。この高度な分析装置は、正確かつ迅速なデータを提供することで、患者ケアの向上と効率的な TDM 手順の推進を目指しています。

地域別洞察

北米の治療薬モニタリング市場の動向

北米の治療薬モニタリング市場は、2025年に43.7%のシェアを占める見通しです。TDMは、移植医学、腫瘍内科、感染症、神経内科、循環器科などの分野で、薬物治療の効果を高め、副作用を回避するために広く利用されています。これにより、免疫抑制剤、化学療法薬、抗生物質、抗てんかん薬、抗凝固剤の投与量を最適化し、毒性を防止し、有効性を向上させます。2023年、Ferring社は米国でRebyotaとAdstiladrinを発売し、さまざまな治療分野に進出しました。これらの新しい開発は、専門的なモニタリングを必要とする革新的な治療戦略を提示することで、治療薬モニタリング市場に影響を与える可能性があります。

ヨーロッパの治療薬モニタリング市場の動向

ヨーロッパの治療薬モニタリング市場は、2025 年までに 29.1% のシェアを占める見通しです。TDM は、特に抗生物質、化学療法剤、免疫抑制剤などの重要な薬剤の投与量をカスタマイズするために、より頻繁に使用されています。ヨーロッパの規制機関や研究機関は、AI 駆動の分析とリアルタイムモニタリング技術の統合を支援し、精度と有効性の向上を図っています。欧州医薬品庁（EMA）は、EU における医薬品の監督に欠かせない機関であり、評価、監督、安全モニタリングが高い基準を満たしていることを保証しています。EMA が確立した規制の枠組みは、革新的な治療薬モニタリング（TDM）の実践を臨床現場に導入することを奨励しており、ヨーロッパの医療システムにおけるイノベーションから実用化への移行を支援しています。

アジア太平洋地域の治療薬モニタリング市場の動向

アジア太平洋地域の治療薬モニタリング市場は、2025年に19.6%のシェアを占めると推定されています。医療サービスの利用可能性の高まりと患者ケアの向上により、アジア太平洋地域における治療薬モニタリング（TDM）市場が成長しています。医療インフラの整備、精密医療の普及、個別化医療に関する医療従事者の意識の高まりは、TDM の実施を後押しする重要な要素です。2018年、NIHの調査によると、中国にある2つの病院を対象に調査が行われ、病院Aでは353万件の外来患者訪問と17,820件のTDMケースが記録されたのに対し、病院Bでは350万件の訪問と6,916件のケースが報告されました。低い提出率は、TDMの臨床導入が限定的であることを示しています。国家レベルの取り組みとして、33の薬剤を対象としたEQA調査計画が実施されています。

さらに、実験室技術の進歩、規制面の支援、乾燥血液スポット検査や分子診断などの新しいモニタリング手法の登場により、この地域全体において TDM の精度、利用しやすさ、有効性が向上しています。

競争環境

世界の治療薬モニタリング市場は、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスケア、アボット・ラボラトリーズ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズなどの大手企業が、イノベーション、提携、製品成長に重点を置いて、熾烈な競争を繰り広げています。医薬品モニタリングソリューションにおいて、製薬企業との戦略的パートナーシップの構築は、永続的な提携関係を確立するために不可欠です。規制上の障害や FDA、EMA、ISO 規格の順守は、市場参入と発展に大きな影響を与えます。

北米とヨーロッパは、医療制度が整備されていることからリードしていますが、アジア太平洋地域は、医療への投資の増加と意識の高まりを背景に、急成長市場として台頭しています。

主な業界動向

• 2024年12月、 Roche は、Cobas i 601 アナライザーとステロイドホルモン用の初の Ionify 試薬パックを特徴とする Cobas Mass Spec ソリューションの CE マーク認証を取得しました。このソリューションは、ステロイドホルモン、ビタミン D 代謝物、免疫抑制薬、治療薬モニタリング、乱用物質検査など、60 以上の分析物質を検査することができます。
• 2024年1月、Lifespin GmbHは、個人化医療の向上と抗生物質耐性対策を支援するラボ開発検査（LDT）である「Therapeutic Drug Monitoring Antiinfectives Panel」を導入しました。このパネルは、ヒト血清中の抗生物質濃度を正確に測定し、敗血症や肺炎などの感染症に対する治療を最適化するための医師の判断を支援します。
• 2023年3月、Modern Diagnostic & Research Centre (MDRC) は、インドで初めて LC-MS/MS を用いた治療薬モニタリングを開始しました。

市場区分

製品別

• キットおよび消耗品
• 機器

サンプルタイプ別

• 全血
• 血清
• 血漿
• その他

薬剤クラス別

• 抗てんかん薬
• 免疫抑制剤
• 抗生物質
• 精神科用医薬品
• その他

技術別

• 免疫測定法
  • ELISA
  • FPIA
  • その他
• 高速液体クロマトグラフィー（HPLC）
• その他

最終用途別

• 病院
• 診断センター
• 学術・研究機関
• その他

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジアおよびオセアニア
• 中東・アフリカ
• 中南米

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025年および2032年の世界の治療薬モニタリング市場の概要
   2. 2025年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主要な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主要な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲および定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 主な傾向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界的なセクター別見通し
      2. 世界 GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 製品採用分析
   2. 規制環境
   3. ポーターの 5 つの力分析
   4. PESTLE 分析
   5. 主要企業によるプロモーション戦略
4. 世界的な治療薬モニタリング市場の見通し
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2024年
      2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2025年～2032年
   3. 世界の治療薬モニタリング市場の展望：製品
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、製品別、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
         1. キットおよび消耗品
         2. 機器
      4. 市場の魅力度分析：製品
   4. グローバル治療薬モニタリング市場の見通し：サンプル
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. サンプル別、2019年～2024年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
      3. サンプル別、2025年～2032年の市場規模（百万米ドル）分析および予測
         1. 全血
         2. 血清
         3. 血漿
         4. その他
      4. 市場の魅力度分析：サンプル
   5. グローバル治療薬モニタリング市場の見通し：薬剤分類
      1. 概要/主な調査結果
      2. 過去市場規模（百万米ドル）分析、薬剤クラス別、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤クラス別、2025年～2032年
         1. 抗てんかん薬
         2. 免疫抑制剤
         3. 抗生物質
         4. 向精神薬
         5. その他
      4. 市場魅力度分析：薬剤クラス
   6. グローバル治療薬モニタリング市場の見通し：技術
      1. 概要/主な調査結果
      2. 技術別市場規模（2019年～2024年）の分析
      3. 技術別市場規模（2025年～2032年）の分析および予測
         1. 免疫測定法
            1. ELISA
            2. FPIA
            3. その他
         2. 高速液体クロマトグラフィー
         3. その他
      4. 市場の魅力度分析：技術
   7. 世界の治療薬モニタリング市場の見通し：エンドユーザー
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 2019 年から 2024 年までのエンドユーザー別市場規模（百万米ドル）の分析
      3. 2025 年から 2032 年までのエンドユーザー別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
         1. 病院
         2. 診断センター
         3. 学術・研究機関
         4. その他
      4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
5. 世界の治療薬モニタリング市場の見通し：地域
   1. 主なハイライト
   2. 2019年から2024年までの地域別市場規模（百万米ドル
   3. 2025年から2032年までの地域別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場の魅力度分析：地域
6. 北米治療薬モニタリング市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. サンプル別
      4. 薬剤クラス別
      5. 技術別
      6. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. キットおよび消耗品
      2. 機器
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
      1. 全血
      2. 血清
      3. 血漿
      4. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤クラス別、2025年～2032年
      1. 抗てんかん薬
      2. 免疫抑制剤
      3. 抗生物質
      4. 向精神薬
      5. その他
   7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
      1. 免疫測定
         1. ELISA
         2. FPIA
         3. その他
      2. 高速液体クロマトグラフィー
      3. その他
   8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 診断研究所
      3. 学術・研究機関
      4. その他
   9. 市場の魅力度分析
7. ヨーロッパの治療薬モニタリング市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. サンプル別
      4. 薬剤クラス別
      5. 技術別
      6. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. キットおよび消耗品
      2. 機器
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
      1. 全血
      2. 血清
      3. 血漿
      4. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤クラス別、2025年～2032年
      1. 抗てんかん薬
      2. 免疫抑制剤
      3. 抗生物質
      4. 向精神薬
      5. その他
   7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
      1. 免疫測定
         1. ELISA
         2. FPIA
         3. その他
      2. 高速液体クロマトグラフィー
      3. その他
   8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 診断研究所
      3. 学術・研究機関
      4. その他
   9. 市場の魅力度分析
8. 東アジアの治療薬モニタリング市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. サンプル別
      4. 薬剤クラス別
      5. 技術別
      6. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. キットおよび消耗品
      2. 機器
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
      1. 全血
      2. 血清
      3. 血漿
      4. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤分類別、2025年～2032年
      1. 抗てんかん薬
      2. 免疫抑制剤
      3. 抗生物質
      4. 向精神薬
      5. その他
   7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
      1. 免疫測定
         1. ELISA
         2. FPIA
         3. その他
      2. 高速液体クロマトグラフィー
      3. その他
   8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 診断研究所
      3. 学術・研究機関
      4. その他
   9. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニアの治療薬モニタリング市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. サンプル別
      4. 薬剤クラス別
      5. 技術別
      6. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. その他の南アジアおよびオセアニア
   4. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. キットおよび消耗品
      2. 機器
   5. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
      1. 全血
      2. 血清
      3. 血漿
      4. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤分類別、2025年～2032年
      1. 抗てんかん薬
      2. 免疫抑制剤
      3. 抗生物質
      4. 向精神薬
      5. その他
   7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
      1. 免疫測定
         1. ELISA
         2. FPIA
         3. その他
      2. 高速液体クロマトグラフィー
      3. その他
   8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 診断研究所
      3. 学術・研究機関
      4. その他
   9. 市場の魅力度分析
10. 中南米の治療薬モニタリング市場の見通し
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. 製品別
       3. サンプル別
       4. 薬剤クラス別
       5. 技術別
       6. エンドユーザー別
    3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. その他中南米
    4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
       1. キットおよび消耗品
       2. 機器
    5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
       1. 全血
       2. 血清
       3. 血漿
       4. その他
    6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤クラス別、2025年～2032年
       1. 抗てんかん薬
       2. 免疫抑制剤
       3. 抗生物質
       4. 向精神薬
       5. その他
    7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
       1. 免疫測定
          1. ELISA
          2. FPIA
          3. その他
       2. 高速液体クロマトグラフィー
       3. その他
    8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 診断研究所
       3. 学術・研究機関
       4. その他
    9. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカの治療薬モニタリング市場の見通し
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. 製品別
       3. サンプル別
       4. 薬剤クラス別
       5. 技術別
       6. エンドユーザー別
    3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他の中東・アフリカ
    4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
       1. キットおよび消耗品
       2. 機器
    5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、サンプル別、2025年～2032年
       1. 全血
       2. 血清
       3. 血漿
       4. その他
    6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤クラス別、2025年～2032年
       1. 抗てんかん薬
       2. 免疫抑制剤
       3. 抗生物質
       4. 向精神薬
       5. その他
    7. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
       1. 免疫測定
          1. ELISA
          2. FPIA
          3. その他
       2. 高速液体クロマトグラフィー
       3. その他
    8. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 診断研究所
       3. 学術・研究機関
       4. その他
    9. 市場の魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2025年
    2. 市場構造
       1. 市場別競争の激しさマッピング
       2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向
       1. サーモフィッシャーサイエンティフィック
          1. 概要
          2. セグメントおよび製品
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. ベックマンコールター
       3. クロムシステムズインスツルメンツ＆ケミカルズ
       4. アボット
       5. R-バイオファーム
       6. イーグルバイオ
       7. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
       8. シーメンス・ヘルスケア・プライベート・リミテッド
       9. RECIPEケミカルズ + インスツルメンツ
       10. ランドックス・ラボラトリーズ
       11. トラジャン・サイエンティフィック・アメリカズ
       12. メドライン・インダストリーズ
       13. クリシュゲン・バイオシステムズ
       14. ボディテック・メッド
       15. ARK 診断
       16. QED バイオサイエンス
13. 付録
    1. 調査方法
    2. 調査の前提
    3. 頭字語および略語

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