世界の耐久型医療機器（DME）市場：機器種類別、エンドユーザー別、流通チャネル別、入手形態別、地域別（2025年～2030年）
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2025年の市場規模は2,325億4,000万米ドル、2030年には3,030億5,000万米ドルに拡大すると予測され、年平均成長率は5.44%です。世界の耐久型医療機器（DME）分野は、慢性疾患の蔓延、在宅ケアの普及加速、急速なデジタル化が互いに補強し合い、10年後まで1桁台半ばの成長を維持するという重要な変曲点を迎えつつあります。
投資家や事業者は、DMEを一連の独立した製品ラインとしてではなく、ハードウェア、ソフトウェア、および定期的なサービス収入を融合させたプラットフォーム事業として扱うようになってきています。
このシフトは資本配分のパターンにも表れています。大手既存企業はバランスシートの強みを活かして疾患別の専門医を増員する一方、新規参入企業はクラウド接続とデータ分析を活用して従来の設計を飛び越えています。経営者にとっての重要な示唆は、将来の競争優位性は製造規模のみに依存するのではなく、支払者、介護者、患者をつなぐ機能横断的なエコシステムを組織化する能力に依存するということです。
レポートの要点
- DME市場全体は、2025年の約2,300億米ドルから2030年には3,000億米ドル以上に拡大する見通しで、年平均成長率は5.4%。
- モニタリングおよび治療用機器は、2024年の売上高の約3分の2を維持しながらも平均を上回る成長を維持。
- パーソナル・モビリティ機器は、バッテリー寿命とユーザーの自立性を延ばす軽量複合材とスマート・ドライブ・アシスタンス機能の恩恵を受けて、2025～2030年のCAGRが6.7%になると予測されています。
- アジア太平洋地域は、人口動態の高齢化、慢性疾患負担の増加、継続的な医療保険導入により、2030年までのCAGRが6.8%と最も急速に拡大。
- 2025年から2030年にかけて、患者直販チャネルとeコマースチャネルが世界売上増加分の約8%を占め、人通りの多い消耗品販売に依存する実店舗型小売業者のマージンを圧迫。
- メディケアやいくつかの民間支払機関が、一括購入よりも毎月の払い戻しを好んでいるため、レンタルやサブスクリプションモデルが高額機器のキャッシュフロープロファイルを再構築しています。
- サイバーセキュリティとデータプライバシーの認証は、ほとんどの病院の入札で任意から義務に移行し、リソースに制約のある新興企業の参入障壁を高めています。
- 特にヨーロッパでは、サステナビリティ別指標が調達採点に影響し、メーカーに引き取り再生プログラムなどのサーキュラーエコノミーの実践を促すようになっています。
- カーディナル・ヘルス、ホーム・ケア・デリバリー、サンライズ・メディカルによる最近の買収は、特化した疾患領域が優れた利益率と顧客ライフタイムバリューの経済性を生み出すことを示唆しています。
- 小児科や希少疾患のニッチ分野では、付加製造により、過去のような数量的なペナルティなしに患者固有のカスタマイズが可能になるため、ホワイトスペースの機会が存在します。
高齢化が需要の持続を促進
どの成熟した医療システムにおいても、高齢者層への人口構造の傾斜が、耐久消費財（DME）にとって最も耐久性のある成長エンジンであることは間違いありません。2030年までには、米国住民のかなりの割合が65歳の閾値を超えると予想されており、この転換点は、移動補助器具、呼吸器系機器、在宅モニタリング・システムの対応可能な市場を即座に拡大します[1]。つまり、高齢者は複数の慢性疾患を同時に抱えることが多く、その複雑さが、すでに能力に制約のある臨床労働力を圧迫しているのです。ベッドサイドの看護師やプライマリ・ケア医が、ニーズの高い患者の総数に占める割合が減少すれば、必然的に、自宅や長期介護施設までケアを拡大できるDMEに、より多くの責任が移行することになります。多くの前向きなメーカーは、このような人員配置の不均衡が、ユーザーフレンドリーで自己校正機能を備えた機器の経済的なメリットを思いのほか高めていることに気づいています。
技術の進歩が機器の能力を変える
かつては主に耐久性で競っていた製品設計も、今では組み込みソフトウェア、ワイヤレス接続、リアルタイム分析によって差別化を図るようになっています。また、モノのインターネット（IoT）は、物理的なリコールなしに製品寿命を延ばす遠隔ファームウェア更新を可能にします。米国食品医薬品局fda.govのガイダンスは、コネクテッドデバイスは当初からサイバーリスク管理を組み込む必要があることを明確にしており、開発の複雑さと、コンプライアンスに準拠する既存企業にとっての防御的な堀の両方を追加しています[2]。最近のプロトタイプの発売から見えてきた洞察は、センサーとソフトウェアが償還コードよりも速く進化しているため、メーカーには、支払者の受け入れを加速するためにデジタルサービスをハードウェアにバンドルする短期的な圧力がかかっているということです。データ分析を従来型のDMEと組み合わせた早期導入企業は、訪問頻度の測定可能な削減を報告しています。これは、長期的には、交渉のレバレッジをボリュームベースの販売業者から、アップタイムとデータの整合性を保証できる技術インテグレーターにシフトさせる可能性のある業務上の利点です。
慢性疾患負担の増加による応用範囲の拡大
糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、心血管疾患の有病率の着実な上昇により、DMEの調達は、単発的な購入ではなく、長期的な疾患管理への投資として再構築されつつあります。診断およびモニタリング機器は、すでに在宅医療DME支出の半分以上を占めており、支払者は金額を再定義しています。単にデータを取得するだけの機器に報酬を与えるのではなく、測定基準を行動指向のアラートに変換するシステムを優先しています。その結果、デジタル治療プラットフォームを所有または提携するメーカーは、対応可能な市場を拡大しています。なぜなら、統合されたソフトウェア層により、大規模な再設計を行うことなく、複数の疾患経路にわたって同じハードウェアを再認定することができるからです。メディケア・メディケイド・サービスセンター（Centers for Medicare & Medicaid Services）が発表した多施設共同研究では、継続的グルコース・モニターを遠隔医療コーチングと連携させた場合、再入院が2桁減少したと計算されており、統合ケアに関する論文がさらに検証されています[3]。
DME流通モデルに革命をもたらすEコマース
かつてはDMEのエコシステムの周辺であったデジタル調達チャネルが、現在では最も速い単位成長を記録しています。ドロップシッピング・ロジスティクスに支えられた患者直販モデルは、在庫を何層にも分けて運ぶ必要がなくなり、地域の在庫を実店舗の薬局に依存しなくなりました。暗黙のうちに行われている競争上の変化としては、糖尿病検査用品などの日常的な補充品目について、大規模なeコマース・プラットフォームにおけるアルゴリズムによる商品推奨が、薬剤師のアドバイスに徐々に取って代わりつつあることが挙げられます。この自動化された代替リスクは、多くの専門流通業者を、単なる卸売業者ではなく、コンサルティング・サービス・プロバイダーとして再位置付けさせる原動力となっています。この戦略は、純粋なデジタル販売業者では再現が難しい、付加価値の高い教育サービスや在宅セットアップ・サービスを組み込むことで、利幅を確保するものです。
市場浸透を阻む高い設備コスト
最先端の治療機器やモニタリング機器の資本集約度は、特に自己負担が多い市場においては、依然として頑固なアクセス障壁となっています。患者が第一世代を購入できない場合、メンテナンス収入やアフターマーケットの付属品売上が減少します。つまり、患者が第一世代を購入する余裕がなくなると、メンテナンス収入やアフターマーケットのアクセサリーの売上が減少し、その結果、メーカーが単価を下げるために頼りにしていたスケールメリットが制限されてしまうのです。このフィードバック・ループに対抗するため、いくつかのOEMは、ハードウェア、消耗品、ソフトウェア分析を単一の月額料金に含むサブスクリプション・バンドルを模索しています。パイロットデータによると、サブスクリプションのキャッシュフロープロファイルがより円滑になることで、患者のアドヒアランスが向上し、デバイスの放棄率が低下することが示唆されています。
市場の分断を生む規制の複雑さ
メディケアは、耐久性があり、医療上必要であり、一般的でなく、在宅環境に適しているという4つの要素からなる耐久性医療機器の定義を定めており、サプライヤーが米国で通過する規制上のハードルを示しています [4] 。ヨーロッパとアジア太平洋地域でも、類似していながら同一ではない枠組みがあり、コストのかかる複数の管轄区域にまたがるコンプライアンス・プログラムが要求されています。患者が初期購入費用を捻出できないことによる経済的影響は大きい。このような状況は、保守収入やアフターマーケットの付属品販売を減少させ、ひいては、メーカーが単価を下げるために頼りにしている規模の経済を制約することになります。この問題に早期に対処した企業は、新市場参入において競争優位に立てることが多い。規制当局の書類を統一することで、承認までの期間が短縮され、支払者との交渉が簡素化されるため、これらの企業はライバルを凌駕することができます。見落とされがちな副次的なメリットとして、合理化された適合証明書により、病院の調達チームは入札を比較しやすくなり、購買決定が透明性が高く、世界的に調和された文書を持つサプライヤーに微妙に傾くことが挙げられます。
セグメント分析
デバイスの種類 デジタル変革をリードする治療モニタリング
モニタリングおよび治療用デバイスは現在、DME総額の65%を占めており、診断と継続的管理の両面で二重の役割を担っていることが要因となっています。かつては受動的な読み取りを行っていた機器は、酸素流量やインスリン投与量を自動的に調整できる閉ループシステムへと進化しています。産業幹部は、こうしたクローズド・ループをデータ取得のゲートウェイと見なし始めています。各リアルタイムのセンサー読み取り値が機械学習モデルにフィードバックされ、後に臨床的節約の実証に基づいてプレミアム価格を正当化することができます。パーソナル・モビリティのニッチ分野では、軽量複合材料とスマート・ドライブ・アシスト機能により、2025年から2030年にかけて年平均成長率が6.7%に達する勢いがあります。多くの病院の購買委員会にとって、このような人間工学的な利点は、主要価格と同じくらい戦略的な重みを持ちます。
エンドユーザー：成長を牽引する在宅医療の現場
病院や診療所が依然としてDMEの最大量を吸収していますが、最も急速に成長しているベクトルは、医療作業が患者の生活空間に移行している在宅医療環境です。その一つの指標は、機器の操作を簡素化するユーザーインターフェースの再設計プロジェクトが急増していることです。エンジニアリングは現在、プロトタイプを臨床の専門家だけでなく、一般の介護者とテストしています。2030年までに、医療現場は最も急成長するセグメントとして浮上しており、2025年から2030年までの年平均成長率は6.4％と予測されています。サービスデポは、修理の迅速なターンアラウンドをサポートするために、住宅地の近くに移転しています。これは、二酸化炭素排出量を削減すると同時に、即日サポートを重視するエンドユーザーのブランド・ロイヤルティを高める分散化の傾向です。
流通チャネル： 従来型を破壊するデジタルプラットフォーム
病院と小売薬局/DME店舗は現在、2024年の市場シェア71%で流通を支配していますが、オンライン・ポータルは品揃えの幅を広げ、配送時間を短縮することで、その支配力を侵食しています。微妙な反響のひとつに、SKUの多様性の再評価があります。メーカー各社はこれまで、多様な地域の流通業者の嗜好に対応するため、ほぼ同一のモデルを数多く販売していました。しかし、統一されたeコマース・ストアフロントは、消費者が簡単に比較できる機能セットに引き寄せられるため、ポートフォリオの簡素化につながります。この合理化により、製造の複雑さが軽減され、より大きなバッチサイズに対応できるようになり、ひいては、介護者向けの機器性能ダッシュボードなどの販売後のデジタルサービスに再投資できる、より低い単価が実現します。
買収形態： レンタルモデルが牽引
2024年のDME市場では、購入モデルが78%の圧倒的シェアを占め、特に手頃な価格の商品や、移動補助具のようなオーダーメイドの機器に人気が集まっています。しかし、2025年から2030年にかけての年平均成長率は6.2%で、レンタルモデルの台頭が加速しています。メディケアのガイドラインでは、多くのカテゴリーでレンタルが規定されており、受益者は免責金額を差し引いた後、承認された機器費用のおよそ5分の1を負担する必要があります。レンタルモデルは、メーカーがモジュール設計を追求するよう促すリフレッシュサイクルを内蔵しています。接続チップのような陳腐化の影響を最も受けやすいコンポーネントは、コアとなる機械構造とは別にアップグレードできるため、最先端の性能を提供しながらも資産の寿命を保つことができます。
地域分析
北米が最大の地域シェアを維持し、2024年の世界のDME金額の3分の1近くを占めています。償還の枠組みが成熟し、保険が広く適用されるようになったことで、高度なモニタリング機器の導入が加速していますが、この地域は機器のサイバーセキュリティに関する監視の強化にも直面しています。州レベルでの個人情報保護規制の強化により、メーカーは安全なファームウェア・アーキテクチャへの投資を余儀なくされています。経営幹部は、病院の入札プロセスにおいてデータ保護認定を決め手として挙げることが増えており、事実上、サイバー耐性はオプションの差別化要因ではなく、販売上の前提条件となっています。
2030年まで年平均成長率6.8%で拡大すると予測されるアジア太平洋地域は、中間所得層の増加と急速な高齢化という人口動態上のスイートスポットの恩恵を受けています。レガシー市場とは異なり、アジア太平洋地域の医療システムの多くはクラウド・ネイティブ・インフラに移行しており、高価な改修を行うことなく医療システム層にコネクテッド・デバイスを統合することができます。その結果、特に中国とインドの現地メーカーが、AI主導の製品開発に必要な匿名化された大規模データセットにいち早くアクセスできるようになります。このような地域固有のデータの優位性により、製品開発サイクルが短縮され、地域固有の疾病パターンに関して欧米の既存メーカーを凌駕するイノベーションが可能になる可能性があります。
ヨーロッパは、国民皆保険制度と厳格な品質規制のおかげで、耐久消費財の設置台数が多い。持続可能性に重点を置く欧州大陸の姿勢は、DME調達の入札にも浸透しつつあり、従来型の価格・性能評価指標に加えてカーボンフットプリントのスコアリングが導入されています。欧州のいくつかのサプライヤーは、使用済み機器の再生や責任あるリサイクルを行う引き取りプログラムを試験的に実施しています。初期の試験的なフィードバックによると、競合する入札価格がわずかに安い場合でも、サステナビリティ別認証が調達委員会を動かす可能性があるとのことで、エコロジカル・スチュワードシップがコンプライアンスではなく、競争上の差別化要因に進化していることが示唆されています。
競争環境
サプライヤーのエコシステムは、幅広い製品ポートフォリオと規制に関する深い専門知識を持つ多角的コングロマリットが主導する、中程度の集中度を示しています。これらの既存企業は流通規模の優位性を維持していますが、現在ではユーザーエクスペリエンスとデータの相互運用性を優先する技術中心の新規参入企業に直面しています。大手数社による戦略的対抗策は、地政学的リスクと原材料のインフレをヘッジするために、サプライヤー基地を合理化し、物流センターを統合することです。これは、小規模な破壊的企業が通常享受しているスピードの優位性の一部を鈍らせる敏捷性です。
ホワイトスペースのイノベーションは、カスタマイズされたコンフィギュレーションを必要とする小児や希少疾患のDMEニッチで特に顕著です。ここでは、積層造形とジェネレーティブ・デザイン・ソフトウェアにより、かつてはカスタマイズが法外に高価であったような過去の数量基準なしに、費用対効果の高い患者固有のソリューションが可能になります。支払い担当者は、測定可能な機能的アウトカムに支払いを結びつける価値ベースの契約を評価することにますます前向きになっています。3Dプリントによるカスタマイズは、狭く定義された患者コホートで明確な可動性やアドヒアランスの向上を実証できるからです。
最近の産業動向
- 2025年4月 カーディナル・ヘルスは、Advanced Diabetes Supply Groupを11億米ドルで買収し、糖尿病ケアの実績を拡大。この統合は、単一の慢性疾患において規模を拡大することで、隣接する機器カテゴリーにも転用可能なデータ主導の洞察が得られるという信念の表れ。
- 2024年3月: IITマドラス校が、カスタマイズ可能な独自開発の電動立ち乗り車いす「ネオスタンド」をインドで開発。
- 2024年1月 サンライズ・メディカルは、電動車いすに比例駆動機能を追加したワイヤレスヘッドコントロール「スイッチイット ビーゴ」を発売。アーリーアダプターは、直感的なヘッドムーブメントマッピングがナビゲーションの際の認知負荷を軽減し、間接的に介助者の監視の必要性を下げると強調。
世界の耐久医療機器産業レポートの目次
1. はじめに
- 1.1 前提条件と市場定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場促進要因
- 4.2.1 モビリティ、呼吸器、慢性期医療機器に対する持続的な需要を生み出す世界人口の急速な高齢化
- 4.2.2 進行中の技術進歩
- 4.2.3 慢性疾患の増加
- 4.2.4 酸素・人工呼吸器機器における急速なIoT統合
- 4.2.5 電子商取引と患者直販モデルの成長
- 4.2.6 モニタリング・治療機器に対する需要と資金の増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 高い初期医療費
- 4.3.2 GLP-1肥満治療薬の普及により、選択的なモビリティデバイスの需要が減少
- 4.3.3 厳しい規制ガイドラインと償還シナリオ
- 4.3.4 認定サービス技術者の不足
- 4.4 サプライチェーン分析
- 4.5 規制の見通し
- 4.6 技術的展望
- 4.7 ポーターのファイブフォース分析
- 4.7.1 買い手／消費者の交渉力
- 4.7.2 サプライヤーの交渉力
- 4.7.3 新規参入者の脅威
- 4.7.4 代替製品の脅威
- 4.7.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
- 5.1 デバイス種類別
- 5.1.1 個人用移動装置
- 5.1.1.1 車椅子
- 5.1.1.2 松葉杖と杖
- 5.1.1.3 歩行器
- 5.1.1.4 その他の個人用移動器具
- 5.1.2 浴室用安全器具および医療用家具
- 5.1.2.1 医療用ベッドおよびマットレス
- 5.1.2.2 便器およびトイレ
- 5.1.2.3 その他の浴室用安全器具および医療用家具
- 5.1.3 モニタリング・治療機器
- 5.1.3.1 血糖モニター
- 5.1.3.2 酸素機器
- 5.1.3.3 バイタルサインモニター
- 5.1.3.4 その他のモニタリング・治療機器
- 5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院・診療所
- 5.2.2 在宅医療現場
- 5.2.3 外来手術センター
- 5.2.4 その他のエンドユーザー
- 5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 病院・診療所薬局／DMEサプライヤー
- 5.3.2 小売薬局・DMEストア
- 5.3.3 オンライン・患者直販チャネル
- 5.4 入手方法別
- 5.4.1 レンタル
- 5.4.2 購入
- 5.5 地域別
- 5.5.1 南米アメリカ
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 ヨーロッパ
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 イギリス
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 日本
- 5.5.3.3 インド
- 5.5.3.4 韓国
- 5.5.3.5 オーストラリア
- 5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.5.4 中東
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 南アフリカ
- 5.5.4.3 その他の中東地域
- 5.5.5 南米アメリカ
- 5.5.5.1 ブラジル
- 5.5.5.2 アルゼンチン
- 5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
- 6.1 市場集中
- 6.2 戦略的な動き
- 6.3 市場シェア分析
- 6.4 会社プロファイル（（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、可能な限り財務、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品＆サービス、最近の動向を含む）
- 6.4.1 Compass Health Brands
- 6.4.2 GE Healthcare
- 6.4.3 Medtronic PLC
- 6.4.4 Invacare Corporation
- 6.4.5 Masimo Corporation
- 6.4.6 Koninklijke Philips NV
- 6.4.7 Nihon Kohden Corporation
- 6.4.8 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
- 6.4.9 Becton, Dickinson and Company
- 6.4.10 Baxter International Inc. (Hillrom & Welch Allyn)
- 6.4.11 Pride Mobility Products Corp.
- 6.4.12 Patricia Industries (Permobil)
- 6.4.13 OMRON Corporation
- 6.4.14 Getinge AB
- 6.4.15 Stryker Corporation
- 6.4.16 Cardinal Health Inc.
- 6.4.17 ResMed Inc.
- 6.4.18 Sunrise Medical LLC
- 6.4.19 Drive DeVilbiss Healthcare
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