デング熱検査市場 規模とシェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)
デング熱検査市場レポートは、診断技術（NS1抗原検査、IgM/IgG血清ELISA、RT-PCR分子検査、複合/パネルアッセイ、新規バイオセンサーベース検査）、エンドユーザー（病院・診療所、診断検査機関など）、検体タイプ（血清/血漿、全血など）、および地域（北米、欧州など）によって分類されます。市場予測は、金額（米ドル）で提供されます。
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デング熱検査市場は、2025年に4億5,525万米ドル、2030年には5億6,381万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）4.37%で成長する見込みです。この市場は、能力構築から精密検査への着実な移行を遂げており、関連するフラビウイルスとの交差反応性への注目、気候変動に関連する温帯地域での感染拡大、そしてより厳格な規制監督が競争環境を形成しています。診断プロバイダーは、デング熱をジカ熱やチクングニア熱と区別できるマルチプレックスプラットフォームに注力しており、非流行地域への拡大は旅行クリニックやサーベイランスプログラムからの需要を押し上げています。バイオセンサーの感度向上と試薬の安定性改善は、ポイントオブケア検査の経済性を強化していますが、組換えNS1タンパク質のサプライチェーンのギャップは依然として存在します。FDAおよびEMAの承認活動が活発化しており、厳格な性能基準と市販後監視の期待に応えられる企業が評価されています。
主要な市場牽引要因
* デング熱発生率の増加と頻繁なアウトブレイク: 2024年には世界の症例数が650万件を超え、過去の平均を3倍上回りました。これにより、マラリア、腸チフス、その他の発熱性疾患との正確な鑑別が臨床上の優先事項となり、信頼性の高い診断キットの需要が高まっています。誤診による経済的損失は、病院が48時間以内に結果を提供する迅速検査を採用するよう促しています。
* WHOによる早期検査確認とサーベイランスの推進: 2024年のWHOガイドラインでは、疑い症例の検査確認が義務付けられ、散発的な検査が標準化された発熱スクリーニングプログラムへと転換しています。流行国は、グローバルヘルスオブザーバトリーの報告義務を満たすためにWHO事前認定キットを採用しています。
* 迅速NS1抗原ポイントオブケア検査の採用急増: NS1抗原検査の感度が急性期に85～90%に達し、以前の信頼性に関する懸念が解消されました。結果が15～20分で得られるため、緊急治療室での迅速なトリアージが可能になります。生産規模の拡大による検査あたりのコスト削減は、中所得国市場でのNS1の採用を促進しました。
* ワクチン接種前血清状態スクリーニングの義務化（CYD-TDVおよびTAK-003）: ワクチン誘発性疾患の増強を避けるため、いくつかの管轄区域で免疫前のIgGスクリーニングが義務化され、予測可能な高容量の検査需要を生み出しています。
* 気候変動に関連する媒介ベクターの温帯地域への拡大: 気候変動により、デング熱を媒介する蚊が温帯地域に拡大しており、北米やヨーロッパなど、これまでデング熱が稀だった地域での感染リスクが高まっています。
* デジタルアウトブレイク警報プラットフォームの統合: デジタルサーベイランスプラットフォームとの統合により、感染マッピングと在庫計画が加速しています。
市場の阻害要因
* 多くの迅速キットにおける感度・特異度のばらつき: 臨床評価では、ブランド間で感度が45%から90%と幅があり、最前線の臨床医の間で不確実性を生んでいます。品質の低いキットは信頼を損ない、検査機関ベースのアッセイへの移行を促し、結果の判明までの時間を長期化させています。
* 他のフラビウイルスとの交差反応性: ジカウイルス、黄熱病、日本脳炎などとの血清学的重複が診断の明確性を損ない、特に複数のウイルスが循環する地域で問題となります。確認のためのプラーク減少中和試験はコストと遅延を招き、タイムリーな臨床意思決定を妨げます。
* 低・中所得国における組換えNS1試薬のサプライチェーンの脆弱性: サブサハラアフリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカの一部地域では、組換えNS1試薬のサプライチェーンが脆弱であり、供給不足が課題となっています。
* デング熱・ジカ熱・チクングニア熱マルチプレックスパネルの規制遅延: マルチプレックスパネルの規制承認プロセスが長期化しており、革新的な製品の市場投入を妨げています。
セグメント別分析
* 診断技術別: NS1抗原検査は、ウイルス血症期間中の早期検出を提供することで、2024年にデング熱検査市場の43.12%を占めました。しかし、複合/パネルアッセイは、臨床医が共流行ウイルス間の同時鑑別を求めるため、2025年から2030年にかけて5.12%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。RT-PCRは、特に研究や血清型サーベイランスにおいて、参照確認ツールとして引き続き利用されています。電気化学的または光学的読み出しを利用するバイオセンサーベースのプラットフォームは、ポータブルな形式で検査室グレードの感度を約束しており、規制当局の承認が得られれば転換点となるでしょう。
* エンドユーザー別: 病院および診療所は、トリアージのために迅速抗原キットに依存する急性期治療プロトコルに支えられ、2024年に47.51%の収益を占め、依然として主導的な役割を果たしています。しかし、診断検査機関は4.54%のCAGRで成長し、統合された高スループット環境への市場移行に伴い、従来の施設を上回る勢いです。中央検査機関は、ワクチン接種プログラムに不可欠な血清状態スクリーニングにおいて規模の経済を実現しています。
* 検体タイプ別: 血清/血漿は、確立された臨床プロトコルとアッセイ検証の歴史により、2024年に19.89%のシェアを維持しました。しかし、唾液/口腔液は、患者の快適性と簡便な採取方法により、4.98%のCAGRで勢いを増しています。安定化バッファーの革新により、ウイルス性タンパク質が保存され、急性期における唾液検査の結果が血液ベースの方法に匹敵するようになりました。
地域別分析
* 北米: 2024年に世界の収益の24.23%を占め、堅固な保険制度と流行地域外にまで及ぶ旅行者スクリーニングプログラムに支えられています。フロリダ州などの米国では、定期的なネッタイシマカの監視が実施され、マルチプレックスキットの継続的な調達を促進しています。
* アジア太平洋: 2030年までに4.93%のCAGRで最も高い地域成長を記録すると予測されており、インドの国家媒介性疾患戦略や中国の都市保健改革が牽引しています。タイやベトナムは、高流行地域であるため一人当たりの検査率が高く、シンガポールは入国する旅行者に対して空港ベースの迅速スクリーニングを展開しています。
* その他地域: 南米は、ブラジルの支配的な支出とアルゼンチンの検査能力拡大に支えられて進展しています。ヨーロッパは、ネッタイシマカが季節的に定着する地中海諸国を中心に、緩やかな成長を記録しています。中東およびアフリカは多様な状況を呈しており、湾岸協力会議加盟国は旅行関連の検査に注力する一方、サハラ以南の国々は高い疾患発生率にもかかわらず、広範な展開を妨げる供給制約に直面しています。
競争環境
デング熱検査市場は中程度に細分化されており、単一のサプライヤーが支配的なシェアを持つ状況ではありません。アボットは、グローバルなロジスティクスネットワークを活用してアップグレードされたNS1アッセイを流通させており、ロシュのcobasプラットフォームは、自動化の利点を通じて高スループットの検査機関契約を獲得しています。バイオメリューは、GenBodyの買収により迅速検査ラインを強化し、東南アジア全体でのリーチを拡大しました。サーモフィッシャーは、血清型定量が可能なマルチプレックスRT-PCRキットで研究ニッチ市場をターゲットにしています。NS1モノクローナル抗体やマイクロ流体カートリッジ設計に関する特許が競争上の駆け引きを形成しています。
主要企業
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* InBios International, Inc.
* NovaTec Immundiagnostica GmbH
* F. Hoffmann-La Roche Ltd.
* Abbott
最近の業界動向
* 2024年5月: WHOは、デング熱感染症を含む多くの感染症および非感染症の診断と管理のための診断製品および関連検査品目の調達を支援しました。
* 2023年10月: ユニセフは、バングラデシュのシャヒード・アサン・ウラー・マスター総合病院を含む病院に、保健サービス総局傘下の疾病管理センター（CDC）を通じてデング熱検査キットを供給しました。
デング熱検査市場は、デング熱の発生率増加と診断技術の進歩により、今後も着実な成長が見込まれるでしょう。
本レポートは、世界的に急速に拡大する蚊媒介性ウイルス疾患であるデング熱の検査市場に関する詳細な分析を提供しています。デング熱の蔓延を抑制し、死亡者数を減らすため、ウイルスや抗体を検出する様々な診断検査に焦点を当てています。
エグゼクティブサマリーおよび主要な調査結果
デング熱検査市場は、2025年には4億5525万米ドルに達し、2030年までに5億6381万米ドルに成長すると予測されています。診断技術別では、NS1抗原検査が早期診断の利点から2024年の収益の43.12%を占め、市場を牽引しています。地域別では、アジア太平洋地域が監視体制の拡大と疾病負担の高さにより、2030年までに年平均成長率4.93%で最も速く成長すると見込まれています。
マルチプレックスパネルは、デング熱とジカ熱、チクングニア熱を同時に区別できるため、公衆衛生上の要請に応え、普及が進んでいます。一方で、迅速検査の採用を制限する主な要因は、多くのキットにおける感度と特異性のばらつきであり、特に資源の限られた市場において臨床医の信頼を損ねています。気候変動は、温暖化により媒介蚊（ネッタイシマカ）の生息地が温帯地域に拡大し、新たな監視プログラムと検査需要の持続的な増加を促しています。
市場概況と動向
市場の推進要因としては、デング熱の発生率上昇と頻繁なアウトブレイク、WHO主導による早期の検査室診断と監視の推進、迅速NS1抗原ポイントオブケア検査の採用急増が挙げられます。また、CYD-TDVおよびTAK-003といったワクチン接種前の血清型スクリーニング義務化、気候変動に関連する媒介蚊の温帯・高所得地域への拡大、デジタルアウトブレイク警報プラットフォームと診断需要シグナルの統合も市場成長を後押ししています。
市場の抑制要因としては、多くの迅速検査キットにおける感度・特異性のばらつき、他のフラビウイルスとの交差反応性による結果の曖昧さ、低・中所得国における組換えNS1試薬のサプライチェーンの脆弱性、デング熱・ジカ熱・チクングニア熱マルチプレックスパネルの規制承認の遅れが指摘されています。
その他、バリューチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析も本レポートに含まれています。
市場規模と成長予測
市場は以下のセグメントに分類され、それぞれ価値（USD）で評価されています。
* 診断技術別: NS1抗原検査、IgM/IgG血清学的ELISA、RT-PCR分子検査、コンビネーション/パネルアッセイ、新規バイオセンサーベース検査。
* エンドユーザー別: 病院・診療所、診断検査機関、在宅医療/自己検査、その他。
* 検体タイプ別: 血清/血漿、全血（指先採血/静脈採血）、唾液/口腔液、その他（尿、乾燥血液スポット）。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）、欧州（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシアなど）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）。
競合環境
市場集中度と市場シェア分析が提供されています。主要企業としては、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories、bioMérieux SA、Chembio Diagnostics、Creative Diagnostics、Eurofins Scientific、J. Mitra & Co. Pvt. Ltd.、Randox Laboratories、Roche Diagnostics、Reszon Diagnostics International、SD Biosensor、Seegene Inc.、Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.、Thermo Fisher Scientific、Tosoh Corporation、Trivitron Healthcare、Wama Diagnósticaなどが挙げられます。各企業の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向などが詳細にプロファイルされています。
市場機会と将来展望
本レポートでは、未開拓市場や満たされていないニーズの評価も行われており、将来的な市場機会が示されています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 デング熱発生率の上昇と頻繁なアウトブレイク
- 4.2.2 WHO主導による早期の検査確認とサーベイランスの推進
- 4.2.3 迅速NS1抗原ポイントオブケア検査の採用急増
- 4.2.4 ワクチン接種前の血清状態スクリーニング義務化 (CYD-TDV & TAK-003)
- 4.2.5 気候変動に関連する媒介ベクターの温帯・高所得地域への拡大
- 4.2.6 デジタルアウトブレイク警報プラットフォームと診断需要シグナルの統合
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 多くの迅速キットにおける感度/特異度のばらつき
- 4.3.2 他のフラビウイルスとの交差反応による結果の不明瞭化
- 4.3.3 低・中所得国における組換えNS1試薬のサプライチェーンの脆弱性
- 4.3.4 マルチプレックスデング熱・ジカ熱・チクングニア熱パネルの規制の遅れ
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 技術的展望
- 4.7 ポーターの5つの力
- 4.7.1 供給者の交渉力
- 4.7.2 買い手の交渉力
- 4.7.3 代替品の脅威
- 4.7.4 新規参入の脅威
- 4.7.5 競争上の対抗関係
5. 市場規模と成長予測
- 5.1 診断技術別 (金額)
- 5.1.1 NS1抗原検査
- 5.1.2 IgM/IgG血清学ELISA
- 5.1.3 RT-PCR分子検査
- 5.1.4 複合/パネルアッセイ
- 5.1.5 新規バイオセンサーベース検査
- 5.2 エンドユーザー別 (金額)
- 5.2.1 病院・診療所
- 5.2.2 診断検査機関
- 5.2.3 在宅医療 / 自己検査
- 5.2.4 その他
- 5.3 検体タイプ別 (金額)
- 5.3.1 血清 / 血漿
- 5.3.2 全血 (指先採血 / 静脈採血)
- 5.3.3 唾液 / 口腔液
- 5.3.4 その他 (尿、乾燥血液スポット)
- 5.4 地域別 (金額)
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 南米
- 5.4.2.1 ブラジル
- 5.4.2.2 アルゼンチン
- 5.4.2.3 南米のその他の地域
- 5.4.3 欧州
- 5.4.3.1 イギリス
- 5.4.3.2 ドイツ
- 5.4.3.3 フランス
- 5.4.3.4 スペイン
- 5.4.3.5 イタリア
- 5.4.3.6 ロシア
- 5.4.3.7 欧州のその他の地域
- 5.4.4 アジア太平洋
- 5.4.4.1 中国
- 5.4.4.2 インド
- 5.4.4.3 日本
- 5.4.4.4 韓国
- 5.4.4.5 オーストラリア
- 5.4.4.6 アジア太平洋のその他の地域
- 5.4.5 中東およびアフリカ
- 5.4.5.1 GCC
- 5.4.5.2 南アフリカ
- 5.4.5.3 中東およびアフリカのその他の地域
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
- 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
- 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
- 6.3.1.1 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
- 6.3.1.2 ビオメリューSA
- 6.3.1.3 ケムバイオ・ダイアグノスティクス
- 6.3.1.4 クリエイティブ・ダイアグノスティクス
- 6.3.1.5 ユーロフィン・サイエンティフィック
- 6.3.1.6 ジェンボディ・インク
- 6.3.1.7 J. ミトラ＆Co. Pvt. Ltd. (インド)
- 6.3.1.8 ランドックス・ラボラトリーズ
- 6.3.1.9 ロシュ・ダイアグノスティックス
- 6.3.1.10 レズゾン・ダイアグノスティックス・インターナショナル
- 6.3.1.11 SDバイオセンサー
- 6.3.1.12 シーゼン・インク
- 6.3.1.13 深セン・バイオイージー・バイオテクノロジー株式会社 (中国)
- 6.3.1.14 サーモフィッシャーサイエンティフィック
- 6.3.1.15 東ソー株式会社
- 6.3.1.16 トリビトロン・ヘルスケア
- 6.3.1.17 ワマ・ダイアグノスティカ (ブラジル)
7. 市場機会と将来展望
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デング熱検査は、デングウイルスへの感染の有無を確認するために行われる医療検査であり、発熱などの症状を呈する患者さんに対して、デング熱の診断を確定し、適切な治療方針を決定するために不可欠なものです。デング熱は、デングウイルスを保有する蚊（主にネッタイシマカやヒトスジシマカ）に刺されることで感染するウイルス感染症で、発熱、頭痛、関節痛、筋肉痛、発疹などの症状を引き起こします。重症化するとデング出血熱やデングショック症候群となり、命に関わることもあるため、早期かつ正確な診断が極めて重要とされています。この検査は、感染症の流行状況の把握や、海外渡航者における輸入症例のスクリーニングにも広く用いられています。
デング熱検査には、主にウイルスそのものやウイルス由来の成分を検出する「直接検出法」と、ウイルスに対する抗体を検出する「間接検出法」の二種類があります。直接検出法としては、まずRT-PCR法（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応法）が挙げられます。これは、ウイルスの遺伝子（RNA）を増幅して検出する方法で、感染初期、特に発症後数日以内のウイルス血症期に高い感度でウイルスを検出できます。非常に特異性が高く、デングウイルスの血清型（1型から4型）の特定も可能であるため、確定診断に用いられることが多いです。次に、NS1抗原検査があります。NS1抗原はデングウイルスが感染細胞内で産生する非構造タンパク質で、発症初期（通常、発症後1日から5日程度）に血液中に高濃度で検出されます。迅速診断キットとしても利用されており、簡便かつ迅速に結果が得られるため、医療現場での初期診断に広く活用されています。
一方、間接検出法は、ウイルス感染によって体内で産生される抗体を検出する方法です。主なものとして、IgM抗体検査とIgG抗体検査があります。IgM抗体は、デングウイルスに感染すると発症後4日から5日頃から上昇し始め、数週間から数ヶ月間検出されるため、急性期の感染を示す指標となります。IgG抗体は、IgM抗体よりも遅れて上昇し、一度感染すると長期にわたって体内に残存します。そのため、過去の感染歴を示す指標となりますが、二次感染（異なる血清型のデングウイルスに再度感染すること）の場合には、IgM抗体よりもIgG抗体が早期かつ高レベルで上昇することがあり、重症化のリスクを評価する上で重要な情報となります。これらの抗体検査は、ELISA法（酵素免疫測定法）や迅速診断キット（RDTs）を用いて行われることが一般的です。迅速診断キットは、NS1抗原とIgM/IgG抗体を同時に検出できるタイプも多く、特別な設備が不要で、結果が短時間で得られるため、流行地や医療資源が限られた地域でのスクリーニングや初期診断に非常に有用です。
デング熱検査の主な用途は、発熱患者の鑑別診断です。特にデング熱の流行地域からの帰国者や、流行地での発熱患者に対して、他の熱性疾患（マラリア、チクングニア熱、ジカ熱など）との鑑別を行うために実施されます。早期にデング熱と診断することで、適切な対症療法や経過観察が可能となり、重症化のリスクを低減できます。また、疫学調査やサーベイランスにおいても重要な役割を果たします。地域におけるデング熱の流行状況を把握し、感染拡大の監視や公衆衛生対策の立案に役立てられます。さらに、献血スクリーニングとして、輸血による感染リスクを低減するためにも利用されることがあります。
関連技術としては、分子生物学的手法であるPCR法やRT-PCR法が、ウイルスの遺伝子を特異的に増幅・検出する高感度な技術として確立されています。免疫学的手法では、ELISA法が抗原や抗体を定量的に検出する標準的な方法として広く用いられています。また、イムノクロマトグラフィー法は、迅速診断キットの基盤技術であり、毛細管現象を利用して検体中の標的物質を検出します。近年では、より迅速で高感度な検出を目指したバイオセンサー技術や、少量の検体で多項目を同時に測定できるマイクロ流体デバイスの研究開発も進められています。これらの技術は、検査の精度向上、迅速化、簡便化に貢献しています。
デング熱検査の市場背景を見ると、デング熱は世界中で最も急速に拡大している蚊媒介感染症の一つであり、熱帯・亜熱帯地域を中心に年間数億人が感染していると推定されています。地球温暖化による媒介蚊の生息域拡大や、国際的な人々の移動の増加に伴い、デング熱の流行地域は拡大傾向にあります。日本においても、海外渡航者の増加に伴う輸入症例が毎年報告されており、2014年には国内での感染事例も発生しました。このような状況から、デング熱の早期診断の重要性が高まり、迅速かつ高精度な検査キットや診断薬への需要が世界的に増加しています。市場には、ロシュ、アボット、シーメンス、バイオラッドといった大手診断薬メーカーから、特定の地域に特化した新興企業まで、多くのプレイヤーが参入しています。しかし、検査コスト、特に流行地における検査体制の整備、偽陽性や偽陰性の問題、そしてデングウイルスの四つの血清型全てに対応できる検査法の開発といった課題も存在します。
将来展望としては、デング熱検査はさらなる高感度化、高特異度化が進むと予想されます。特に、発症初期のウイルス量が少ない段階でも正確に検出できる技術や、他の熱性疾患との鑑別をより迅速かつ正確に行える多項目同時測定が可能な検査法の開発が期待されています。POCT（Point-of-Care Testing：臨床現場即時検査）の普及も重要なトレンドであり、医療施設だけでなく、地域診療所や僻地でも簡便に実施できる検査デバイスの発展が望まれています。これにより、医療資源が限られた地域でも早期診断が可能となり、公衆衛生上の大きな改善に繋がるでしょう。また、AIやデータ解析技術を活用した診断支援システムの開発や、疫学データの解析による流行予測の精度向上も進められると考えられます。デング熱ワクチンの開発と普及が進む中で、ワクチン接種後の効果判定や、ワクチン接種者におけるブレイクスルー感染の診断にも、検査技術が貢献していくことになります。さらに、ウイルスのゲノム解析技術を応用し、感染源の特定やウイルス株の変異、薬剤耐性株の検出など、より詳細な情報を提供する検査法の開発も進められる可能性があります。これらの進歩は、デング熱の診断、治療、そして公衆衛生対策の全体的な向上に大きく寄与すると期待されています。