市場調査レポート

世界の着床前遺伝子検査市場規模予測(2025年-2032年)、年平均8.8%成長

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Preimplantation Genetic Testing Market by Product (Kits, Reagents and Consumables), by Technology (Next-Generation Sequencing, Fluorescence In Situ Hybridization, Polymerase Chain Reaction, Single-Nucleotide Polymorphism, and Comparative Genomic Hybridization), Application, by Distribution Channel, and Regional Analysis for 2025 – 2032


着床前遺伝子検査の市場規模とシェア分析

世界の着床前遺伝子検査市場は、2025年に5億5,270万米ドル、2032年には8.8%のCAGRで9億9,920万米ドルに達すると予測されています。

着床前遺伝子検査(PGT)市場は、遺伝性疾患の有病率の上昇と体外受精(IVF)の手法の採用増加に牽引され、着実な成長過程にあります。次世代シーケンシングや胚生検技術の進歩などの技術的進歩により、検査の精度と信頼性が向上しています。遺伝性疾患に対する親の意識の高まりや、母親の年齢の上昇も需要を後押ししています。特に先進国における支援的な規制の枠組みや医療インフラの整備も、市場の拡大に貢献しています。さらに、ユーザーフレンドリーな検査キットや自動化プラットフォームの利用が可能になったことで、臨床業務が効率化され、不妊治療における PGT の利用がより容易かつ効率的になっています。

業界の主な特徴:

  • 不妊率の上昇と出産年齢の高齢化が市場の成長に貢献しています。
  • 遺伝子検査技術の高度化が市場を牽引しています。
  • 個別化医療と精密医療の統合は、市場参加者にとってチャンスとなっています。
  • 着床前遺伝子検査市場は、遺伝性疾患に対する認識の高まりと不妊治療の進歩により拡大しています。

市場動向

推進要因 – 補助生殖技術(ART)の利用拡大

生殖補助医療(ART)の利用拡大は、着床前遺伝子検査(PGT)、特に異数性スクリーニング(PGT-A)の需要拡大の重要な推進要因となっています。ART の普及に伴い、遺伝子検査を統合することで、正常な染色体構造を持つ胚を選択することが可能になり、健康な妊娠の可能性が高まり、流産のリスクが低減されます。

米国疾病予防管理センター(CDC)のデータによると、ART の利用は大幅に増加しています。2020 年、米国の不妊治療クリニックでは 326,468 件の ART サイクルが報告され、75,023 人の出生、79,942 人の生児が誕生しました。特に、これらのサイクルの 62% は、少なくとも 1 つの胚を移植するために開始されたものであり、ART 手順が広く適用されていることを強調しています。2022 年までに、実施された ART サイクル数は 435,426 件に増加し、94,039 人の出生と 98,289 人の出生児につながり、その年の米国の出生数の約 2.6% を占めました。

同時に、ART 処置の増加に伴い、PGT-A の適用も増加しています。PGT-A により、着床前に胚の染色体異常をスクリーニングすることができ、個人やカップルは、異数性に関連する遺伝的疾患を次世代に遺伝させることを回避することができます。これは、遺伝性疾患が判明している個人が、その疾患を子孫に遺伝させないための生殖選択肢を求めるケースが増えていることから、特に重要な意味を持ちます。

制約 – 胚損傷のリスクが採用を制限

着床前遺伝学的検査(PGT)は染色体異常の検出に有用ですが、その広範な採用を制限する複数の制約が存在します。主要な懸念の一つは、胚盤胞期にトロフェクトデルム層から細胞を採取する生検プロセスにおける胚損傷のリスクです。一般的に安全とされていますが、Human ReproductionとFertility and Sterilityの論文では、この手順が妊娠合併症の増加と関連付けられており、特に前置胎盤のリスクが約3倍に増加し、早産リスクもやや上昇することが示されています。診断の正確性の欠如もPGTへの信頼を損ねています。偽陽性結果により、生存可能な胚が廃棄される可能性があります。

2019年の研究では、PGT-Aで異常と分類された胚の49.3%が移植後に健康な出生に至ったことが示されました。モザイク現象は結果をさらに複雑化し、再検査した胚の42%のみが一致した分類を得られました。倫理的・法的懸念も追加の制約となっています。オーストラリアでは、非侵襲的 PGT-A による誤分類の疑いで、700 人以上の患者が 5,600 万ドルの集団訴訟を起こし、診断の誤りの現実的な影響が浮き彫りになりました。これらのリスクは、厳格な臨床監督、検査の精度の向上、および徹底した患者カウンセリングの必要性を強調しており、これらは現在、PGT 市場の成長の妨げとなっています。

機会 – さらなる可能性を生み出す遺伝子解析の技術進歩

遺伝子解析の技術革新は、着床前遺伝子検査(PGT)の強化と体外受精(IVF)の結果の改善に大きなチャンスをもたらしています。次世代シーケンシング(NGS)により、高解像度の染色体解析が可能になり、特に高齢の女性において妊娠率と出生率が大幅に向上しています。1,099組のカップルを対象とした研究では、NGSに基づくPGT-Aにより臨床妊娠率が45.6%から54.4%に、出生率が30.9%から52.1%に増加し、流産率が減少しました。人工知能(AI)は、胚の画像分析を通じて生存可能性を予測することで、PGTをさらに変革しています。畳み込みニューラルネットワーク(CNN)や PIMS-AI などのモデルは、高い予測精度を達成しており、AUC が 0.90 を達成したものもあります。

さらに、使用済みの培養液から採取した無細胞 DNA を使用する非侵襲的な PGT 手法は、診断の精度を維持しながら胚の損傷を最小限に抑えます。これらの技術は、特に AI と統合されることで、胚の選択を改善し、コストを削減し、IVF の成功率を向上させ、PGT 市場に強力な成長機会をもたらしています。

カテゴリー別分析

製品の洞察

キットは、主に検査のワークフローを簡素化および標準化できることから、着床前遺伝子検査(PGT)市場で重要な位置を占めています。これらのキットはユーザーフレンドリーで、事前に検証済みの試薬と最適化されたプロトコルが付属しており、IVF 処置中の一貫性のある正確な遺伝子分析を保証します。人為的ミスを最小限に抑え、専門知識への依存度を低減することで、キットは不妊治療クリニックでの採用を拡大しています。IVF サービスの需要が高まるにつれ、クリニックは効率的で拡張性の高いソリューションへの移行を進めており、キットは理想的な選択肢となっています。自動化システムとの互換性、および先進国と新興国の医療市場の両方で入手可能であることから、その採用はさらに拡大し、PGT 分野における重要性がさらに高まっています。

アプリケーションの洞察

2024 年、異数性検査の用途セグメントは、着床前遺伝子検査(PGT)市場をリードし、41.0% の大きな収益シェアを獲得しました。この優位性は、特に高齢の女性における染色体異常の有病率の高さと、着床失敗や流産を予防する需要の高まりによるものです。

異数性検査は、異常な染色体数を特定することで胚の選択を改善し、IVF の成功率を高めます。また、次世代シーケンシングの進歩と遺伝子スクリーニングの利点に対する認識の高まりを背景に、最も急成長している分野でもあります。臨床現場での PGT-A の受容が高まっていることも、その急速な普及と持続的な市場拡大を後押ししています。

地域別洞察

北米着床前遺伝子検査市場の動向

?北米は着床前遺伝子検査(PGT)市場で最大のシェアを占めており、米国がこの地域における最大の貢献国として台頭しています。 この成長は、高度な生殖技術の普及、遺伝子スクリーニングに対する意識の高まり、および大手不妊治療クリニックや PGT プロバイダーの存在によって後押しされています。この地域は、遺伝子研究への多額の投資と、不妊治療へのアクセスを促進する有利な償還政策の恩恵を受けています。技術的に先進的な不妊治療クリニックの増加も、市場の拡大をさらに後押ししています。母親の年齢の上昇と遺伝性疾患の有病率の上昇も、早期遺伝子スクリーニングの需要を増加させています。

さらに、強力な規制支援と学術機関と診断会社間の積極的な連携が、継続的なイノベーションを促進しています。これらの要因が相まって、北米は PGT の技術開発と臨床応用において世界的なリーダーとしての地位を確立しています。

ヨーロッパの着床前遺伝子検査市場の動向

?ヨーロッパの着床前遺伝子検査(PGT)市場は、体外受精(IVF)の採用増加と遺伝性疾患に対する意識の高まりを背景に、着実な成長を続けています。遺伝子スクリーニング手法の技術的進歩と、有利な規制の枠組みにより、臨床効率と検査の精度が向上しています。英国は、不妊治療の増加と支援的な医療政策を背景に、2025年から2032年にかけてこの地域で最高の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。さらに、ヨーロッパ全域に確立された診断会社やサービスプロバイダーが数多く存在することで、PGT 市場の革新、アクセス性、拡大が引き続き促進されています。

アジア太平洋地域の着床前遺伝子検査市場の動向

アジア太平洋地域は、不妊治療へのアクセス拡大と遺伝性疾患の発生率の増加を背景に、着床前遺伝子検査(PGT)市場において大きな成長の可能性を秘めています。生殖補助医療に対する認識の高まりや、出産年齢の遅延に関する社会規範の変化により、高度な不妊治療に対する需要が高まっています。中国、インド、日本などの国々は、急速な都市化と医療インフラの大幅な改善が進んでおり、市場発展の強力な基盤が築かれています。

不妊治療に対する政府の支援政策とゲノム研究への投資拡大が、さらに進展を加速しています。さらに、コスト効果の高いキットや試薬を提供する地元メーカーの台頭により、手頃な価格とアクセス性が向上し、経済的・人口統計的背景を問わずPGTの普及が促進されています。

競争環境

着床前遺伝子検査(PGT)市場は、確立された診断企業と新興のバイオテクノロジー企業の両方が参入する、ダイナミックな競争環境となっています。主要企業は、検査の精度と効率の向上を目的として、特に次世代シーケンシング(NGS)や AI による胚分析などの技術開発に注力しています。企業が製品ラインナップの拡充とグローバル展開を図る中、戦略的な合併、買収、提携が盛んに行われています。また、不妊治療クリニックの業務上のニーズを満たす、ユーザーフレンドリーなキットや自動化プラットフォームの開発競争も激化しています。

業界の主な動向

  • 2025年1月、イルミナ社は、新しいシングルフローセルシステム、高度なソフトウェア、改良された試薬キットなど、NovaSeq X シリーズの大幅なアップグレードを発表し、ゲノムシーケンス分野におけるリーダーシップをさらに強化しました。
  • 2024年9月、クーパー・サージカルは、Paragard® 用の FDA 承認済み、片手で使用できる挿入器を発売し、医療従事者の使いやすさを向上させ、挿入プロセスを効率化しました。この革新は、30 年以上にわたる臨床使用実績のある、最も処方されている非ホルモン型銅 IUD である Paragard の継続的な成功を支えています。

着床前遺伝子検査市場をカバーする企業

  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • COOPER SURGICAL, INC.
  • Illumina, Inc.
  • Abbott
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Medicover Genetics
  • Revvity Inc
  • Takara Bio Inc.
  • Genea BIOMEDX.
  • SeraCare Life Sciences
  • Shiva Scientific Company
  • その他

目次

  1. エグゼクティブサマリー
    1. 2025 年および 2032 年の世界的な着床前遺伝子検査市場の概況
    2. 2025 年から 2032 年の市場機会評価(単位:百万米ドル)
    3. 主な市場動向
    4. 将来の市場予測
    5. プレミアム市場洞察
    6. 業界動向および主な市場イベント
    7. PMR 分析および推奨事項
  2. 市場の概要
    1. 市場の範囲と定義
    2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主な傾向
    3. 新型コロナの影響分析
    4. 予測要因 – 関連性と影響
  3. 付加価値のある洞察
    1. バリューチェーン分析
    2. 製品の採用/使用分析
    3. 主要国における年間 IVF および PGT サイクル数
    4. 主要技術のメリットとデメリット
    5. 償還シナリオ
    6. 主要市場プレーヤー
    7. 規制の動向
    8. PESTLE 分析
    9. ポーターの 5 要因分析
    10. 消費者行動分析
  4. 世界的な着床前遺伝子検査市場の展望
    1. 主なハイライト
      1. 市場規模(百万米ドル)および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
    2. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測
      1. 過去の市場規模(百万米ドル)の分析、2019 年~2024 年
      2. 市場規模(百万米ドル)の分析と予測、2025-2032
    3. 世界的な着床前遺伝子検査市場の展望:製品
      1. 過去の市場規模(百万米ドル)の分析、製品別、2019-2024
      2. 市場規模(百万米ドル)の分析と予測、製品別、2025-2032
        1. キット
        2. 試薬および消耗品
      3. 市場の魅力度分析:製品
    4. 世界的な着床前遺伝子検査市場の展望:技術
      1. 過去の市場規模(百万米ドル)分析、技術別、2019-2024
      2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2025-2032
        1. 次世代シーケンシング
        2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
        3. ポリメラーゼ連鎖反応
        4. 一塩基多型
        5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
      3. 市場魅力度分析:技術
    5. 世界的な着床前遺伝子検査市場の見通し:用途
      1. 過去の市場規模(百万米ドル)分析、用途別、2019-2024
      2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、用途別、2025-2032
        1. 異数性
        2. X 連鎖疾患
        3. 構造的染色体異常
        4. 単一遺伝子疾患
        5. 性別判定
        6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
      3. 市場の魅力度分析:用途別
    6. 世界的な着床前遺伝子検査市場の展望:流通チャネル
      1. 過去の市場規模(百万米ドル)分析、流通チャネル別、2019-2024
      2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、流通チャネル別、2025-2032
        1. 病院
        2. 不妊治療クリニック
        3. 診断研究所
        4. 学術・研究機関
        5. その他
      3. 市場の魅力度分析:流通チャネル
  5. 世界的な着床前遺伝子検査市場の見通し:地域
    1. 過去の市場規模(百万米ドル)分析、地域別、2019-2024
    2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、地域別、2025-2032
      1. 北米
      2. 中南米
      3. ヨーロッパ
      4. 東アジア
      5. 南アジアおよびオセアニア
      6. 中東・アフリカ
    3. 市場の魅力度分析:地域
  6. 北米 着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 市場規模(百万米ドル)の分析、市場別、2019-2024
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、国別、2025-2032
      1. 米国
      2. カナダ
    3. 市場規模(百万米ドル) 製品別分析および予測、2025-2032 年
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル) 技術別分析および予測、2025-2032 年
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル)用途別分析および予測、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル)流通チャネル別分析および予測、2025-2032
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場の魅力度分析
  7. ヨーロッパの着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 2019年から2024年の市場規模(百万米ドル)の分析、市場別
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025-2032 年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. 英国
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. その他のヨーロッパ
    3. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品別、2025-2032 年
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、技術別、2025-2032
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、用途別、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル) 流通チャネル別分析および予測、2025-2032 年
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場の魅力度分析
  8. 東アジアの着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 2019年から2024年の市場規模(百万米ドル)の分析、市場別
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、国別、2025年から2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
    3. 市場規模(百万米ドル) 製品別分析および予測、2025-2032
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル) 技術別分析および予測、2025-2032
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル)用途別分析および予測、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル)流通チャネル別分析および予測、2025-2032
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場の魅力度分析
  9. 南アジアおよびオセアニアの着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 2019年から2024年の市場規模(百万米ドル)の分析、市場別
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025-2032年
      1. インド
      2. インドネシア
      3. タイ
      4. シンガポール
      5. ANZ
      6. その他の南アジアおよびオセアニア
    3. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品別、2025-2032年
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2025-2032
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、用途別、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル) 流通チャネル別分析および予測、2025-2032 年
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場の魅力度分析
  10. 中南米の着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 2019年から2024年までの市場規模(百万米ドル)の分析、市場別
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、国別、2025年から2032年
      1. ブラジル
      2. メキシコ
      3. その他中南米
    3. 市場規模(百万米ドル) 製品別分析および予測、2025-2032年
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル) 技術別分析および予測、2025-2032年
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル)用途別分析および予測、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル) 流通チャネル別分析および予測、2025-2032
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場魅力度分析
  11. 中東・アフリカの着床前遺伝子検査市場の見通し
    1. 過去の市場規模(百万米ドル) 市場別分析、2019-2024
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 技術別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
    2. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025-2032年
      1. GCC諸国
      2. エジプト
      3. 南アフリカ
      4. 北アフリカ
      5. その他中東・アフリカ
    3. 市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品別、2025-2032年
      1. キット
      2. 試薬および消耗品
    4. 市場規模(百万米ドル) 技術別分析および予測、2025-2032
      1. 次世代シーケンシング
      2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
      3. ポリメラーゼ連鎖反応
      4. 一塩基多型
      5. 比較ゲノムハイブリダイゼーション
    5. 市場規模(百万米ドル) 用途別分析および予測、2025-2032
      1. 異数性
      2. X 連鎖疾患
      3. 構造的染色体異常
      4. 単一遺伝子疾患
      5. 性別判定
      6. 幹細胞移植のための HLA タイピング
    6. 市場規模(百万米ドル) 流通チャネル別分析および予測、2025-2032 年
      1. 病院
      2. 不妊治療クリニック
      3. 診断研究所
      4. 学術・研究機関
      5. その他
    7. 市場の魅力度分析
  12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024
    2. 市場構造
      1. 市場別の競争の激しさのマップ
      2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
      1. サーモフィッシャーサイエンティフィック社
        1. 概要
        2. セグメントおよびソース
        3. 主な財務情報
        4. 市場動向
        5. 市場戦略
      2. クーパー・サージカル社
      3. イルミナ社
      4. アボット
      5. アジレント・テクノロジー社
      6. メディコバー・ジェネティクス
      7. レヴィティ社
      8. タカラバイオ株式会社
      9. ジェネア BIOMEDX.
      10. セラケア・ライフサイエンス
      11. シヴァ・サイエンティフィック社
      12. その他
  13. 付録
    1. 調査方法
    2. 調査の前提
    3. 頭字語および略語

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