世界の細胞培養市場：製品別、細胞種類別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）

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世界の細胞培養市場規模は2025年に322.3億米ドル、2030年には523.7億米ドルに達し、予測期間終了までの年平均成長率は10.2%で推移すると予測されています。
旺盛なバイオ製造需要、幹細胞臨床試験の急増、再生医療に関する規制スケジュールの厳格化が、細胞培養市場全体の資本配分を再構築しています。

自動化シングルユース・バイオリアクター、無血清培地の革新、AIを活用したプロセス分析により、再現性が向上する一方でバッチあたりのコストが削減され、開発者はかつて少量生産の研究環境で停滞していた治療法の規模を拡大することができます。
大手ライフサイエンスベンダーは現在、サプライチェーンの強靭性を強化し、技術移転サイクルを短縮するために、機器、消耗品、受託サービスを組み合わせた垂直統合を追求しています。一方、日本、中国、米国の地域産業政策は、患者により近い場所での生産を推進し、国境を越えたロジスティクス・リスクを軽減する施設の建設を加速させています。ウシ胎児血清の供給制約は、持続可能性の義務化とともに、規制当局への申請を簡素化し、倫理的なボトルネックを取り除く、化学的に定義された動物成分を含まないシステムへの移行を加速し続けています。

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レポートの要点
製品カテゴリー別では、消耗品が2024年の売上シェア54.25%でトップ、機器は2030年まで年平均成長率13.65%で拡大すると予測。
細胞の種類別では、哺乳類細胞が2024年の細胞培養市場シェアの62.32%を占め、幹細胞は2030年までCAGR 11.85%で成長すると予測。
技術別では、2024年に2Dシステムが75.24%のシェアを占め、3D培養は2030年まで13.7%のCAGRで進展。
用途別では、バイオ医薬品製造が2024年の細胞培養市場規模の46.12%を占め、遺伝子・細胞治療製造は2030年までCAGR 15.4%で進展。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に48.32%のシェアを占め、受託研究・製造機関は2030年まで年平均成長率12.9%で上昇。
地域別では、北米が2024年に細胞培養市場シェアの38.52%を占め、アジア太平洋地域が2025年から2030年にかけてCAGR 12.8%で最速成長。
慢性疾患の世界的な負担増が生物製剤の需要を促進
非感染性疾患は生物製剤のパイプラインを膨張させ続け、モノクローナル抗体、ワクチン、GLP-1治療薬を支える培養能力の拡大をメーカーに迫ります。サノフィは垂直統合型インスリン施設に13億ユーロを投資し、大量の慢性疾患適応症が細胞培養市場の拡大に直結することを強調しています。がん領域では、このプレッシャーがさらに強まり、世界で60以上の人工多能性幹細胞臨床試験が実施されており、その約3分の1が日本で実施されています。慢性疾患の蔓延が拡大するにつれて、細胞培養市場は集団の生産性を維持する治療のバックボーンを供給しなければなりません。
自動化・高スループット細胞培養システムの技術的進歩
密閉型シングルユース・バイオリアクターとAIによるプロセス制御の急速な導入は、バッチ処理能力を倍増させながら、汚染リスクと技術者の作業時間を削減します。コペンハーゲンでの拡張は、8つの2,000Lシングルユースベッセルを追加し、毎年150の追加バッチを可能にし、従来のレンガとモルタルのスケールアップなしで、自動化がステップチェンジキャパシティを提供できることを証明しました。液滴マイクロフルイディクスは、さらに細胞株開発のタイムラインを圧縮し、手動によるクローンピッキングの数週間を、デジタルによる選択精度の数分に置き換えます。このような利益は細胞培養市場の損益にそのまま反映され、スポンサーはより少数の患者サブグループを経済的に追求することができます。
細胞ベースの研究に対する政府と民間の資金援助の拡大
日本の7億6,000万米ドルの再生医療プログラム、ドイツの前年比78％の資金急増、ビットバイオの3,000万米ドルの資金調達のようなベンチャー支援ラウンドは、科学的リスクを下げ、民間共同投資を呼び込む耐久性のある資本サイクルを強化しています[2]。これらの資金流入は、パイロットプラント、GMPスイート、人材育成のための費用となり、将来的に対応可能な細胞培養市場を拡大します。
世界の細胞・遺伝子治療臨床試験パイプラインの成長
米国FDAは、2025年以降、年間20件の新たな細胞・遺伝子治療製品の承認を見込んでいます。臨床試験数の増加に伴い、社内にGMPスイートを持たないイノベーターは受託製造業者に殺到します。その結果、バイオリアクター、培地、アナリティクスの持続的な受注がもたらされ、細胞培養市場のサプライヤーの燃料となっています。
大規模cGMP細胞培養施設の高い資本コストと運営コスト
準拠した生物製剤プラントの建設には、1平方フィート当たり500～1,400米ドルのコストがかかります。このハードルは、新興企業をアウトソーシングモデルに向かわせ、資金が限られた地域での施設展開を遅らせる要因となっています。富士フイルムやロンザのような資金力のある既存企業でさえ、拡張のために9桁の値札を受け入れており、細胞培養市場参入の足かせとなっている財政的重圧を浮き彫りにしています。
地域間の厳しい規制・品質コンプライアンス要件
FDAガイダンス、進化する欧州の附属書1規則、GMP義務に関する各国独自の解釈により、個別の申請、地域ごとの監査、しばしば冗長なバリデーション研究が必要となります。中小企業は規制当局の専門チームを雇うか、承認が遅れるリスクを負わなければならず、このような経費は利幅を圧迫し、国境を越えたスケールアップの妨げになります[3]。
セグメント分析
製品別 消耗品がイノベーションを推進する一方、機器がオペレーションを変革
2024年の細胞培養市場において、消耗品は54.25%と最も大きな割合を占め、2030年までは13.65%で推移すると予測されています。この進化は、迫り来るFBS不足からオペレーターを守り、臨床書類においてトレーサブルな成分を好む規制当局と一致します。機器面では、シングルユース・バイオリアクター、灌流プラットフォーム、インラインセンサーが施設の設計図を書き換え、ダウンタイムと資本強度を削減します。サーモ・フィッシャー社による41億米ドルの濾過買収は、精製ハードウェアがいかに強固な連続処理にとって戦略的な存在になっているかを示しています。自動化が進むにつれて、機器に起因する細胞培養の市場規模は、消耗品がより大きな収益基盤を維持するとしても、以前のサイクルよりも急速に増加するでしょう。
横河のCQ3000は3Dライブ画像を取得し、下流のAI分析にフィードバックすることで、アッセイ開発を短縮します。使い捨てチューブ、フィルター、サンプリングポートはシングルユースエコシステムを完成させ、新しいバイオリアクターを設置するたびに予測可能な消耗品需要を固定化します。これらのシフトが相まって、機器のイノベーションが新たな消耗品SKUを生み出し、その逆もまた然りというフィードバックループが形成され、細胞培養市場のバリューチェーンが豊かになります。
細胞の種類別： 哺乳類優位が幹細胞イノベーションの波に直面
哺乳類プラットフォームは、2024年の細胞培養市場シェアの62.32%を占めています。しかし、幹細胞は最も急速に成長し、2024年末には世界の臨床試験が115件に達するため、年平均成長率は11.85%に達します。日本の規制当局の促進策と公的資金により、人工多能性幹細胞治療が商業認可の目前まで来ており、GMPグレードの幹細胞用培地、マトリックス、閉鎖系採取システムに対する需要の変化を示しています。
哺乳動物細胞株では、初代細胞が研究関連性を獲得し、不死化細胞株は信頼性の高い生産タイトルを供給しています。微生物や昆虫の細胞システムは、哺乳類の系統が効率的に発現できないニッチなタンパク質ターゲットやワクチン抗原に対応し、より広範な細胞培養市場の中で多様な需要パターンを維持しています。
技術別：2D培養の安定性と3Dイノベーションの加速の対比
3Dオルガノイドやスフェロイドが会議の主要議題となっても、2Dプラットフォームが2024年の売上高の75.24%を占めているのは、cGMPで検証された抗体プロセスが引き続き平板培養や攪拌槽単層培養で行われているからです。レガシー製品を3Dに移行すると、歩留まり向上が保証されないまま規制上の負担が増えるため、全体的な移行のペースは弱まります。とはいえ、3Dは、特に生理学的関連性が純粋な生産性を上回る探索ワークフローにおいて、年平均成長率13.7%で予算の増加を獲得するでしょう。
患者由来の腫瘍オルガノイドは、動物実験を回避した精密腫瘍学スクリーニングを可能にし、足場のないスフェロイドキットは高スループットラボのセットアップの複雑さを軽減します。バイオプリンティングは3D培養と融合して組織コンストラクトを組み立て、構造的に複雑なインプラントを求める再生医療企業が対応可能な細胞培養市場を拡大します。
用途別： バイオ医薬品製造が成長を支える一方、遺伝子治療が加速
2024年の細胞培養市場規模の46.12％をバイオ医薬品製造が占めています。現在、レガシー抗体を強化灌流トレインに投入し、固定タンク領域から1リットル当たりより多くのグラム数を搾り出すことで、収益が増加しています。一方、遺伝子・細胞治療薬の製造は、臨床試験の開始と連動してウイルスベクターや自己細胞のバッチ数が急増し、CAGR 15.4%で加速しています。
創薬研究所は、3Dアッセイを採用して候補品選択のリスクを軽減し、ワクチンの専門家は、機器の標準化を追い風に、mRNAプラットフォームだけでなく組換えタンパク質を扱うデュアルモダルプラントを建設します。ティッシュエンジニアリングと診断学がニッチな需要ポケットを形成し、細胞培養市場は治療用タンパク質の巨頭以外にも多様化しています。
エンドユーザー別：製薬会社の優位がCDMOの加速に直面
製薬およびバイオテクノロジー企業は、2024年の売上高の48.32%を吸収しましたが、多くの企業が社内のGMPフットプリントを縮小し、アウトソーシングを選択しました。その結果、2030年までの研究・製造受託機関のCAGRは12.9%となり、CDMOは消耗品供給と付加価値分析の確保を迫られ、顧客の技術移転のリスクを回避することになります。病院と診断ラボは、無菌検査の小規模ながら安定した量を推進し、学術センターは将来の商業需要を支える上流の探索パイプラインを維持します。このようなマルチステークホルダー・エコシステムにより、細胞培養市場全体において、大量の産業用消耗品と特殊な研究用試薬の両方の注文が維持されています。
地域分析
北米は2024年の世界売上高の38.52%を占め、メルク社の10億米ドルのガーダシル原料施設やアストラゼネカ社のメリーランド州の3億米ドルの細胞療法工場といった画期的な拡張に支えられています。米国の規制環境は、2025年以降、年間20件の先進治療薬の承認を見込んでおり、新たに増設されたGMP施設のユーティリティが保証されています。カナダはCDMOを誘致する税控除でこの地域を強化し、メキシコは大陸のサプライチェーンをサポートする充填仕上げと部品成形能力を提供します。2040年までに米国の化学需要の30％を持続可能なバイオ製造業で満たすという連邦政府の野望は、細胞培養市場に永続的な政策的追い風となります。
ヨーロッパは強力なキャッチアップの勢いを見せています。ドイツのバイオテクノロジーへの融資は2024年に19億ユーロに急増し、英国はパンデミックリスクをヘッジするために4億5,000万英ポンドのワクチンハブを発表しました。GMP付属書の更新を調和させるEUの取り組みは、国境を越えた製品リリースを合理化し、汎欧州サービスネットワークを促進します。さらに、ベルリンにあるバイエルの遺伝子・細胞治療センターのような共同研究は、産業パートナーを公共科学のエコシステムに引き込みます。
アジア太平洋地域は、CAGR12.8％を記録し、最も速い上昇を記録。日本の7億6,000万米ドルの再生医療プログラムは、60以上のiPSC臨床試験を生み出し、定義された培地、閉鎖型バイオリアクター、および下流の精製スキッドの国内需要を促進します。中国は上流の抗体製造プラントと新興のmRNA製造ラインの両方の規模を拡大し、インドはコストの優位性を生かして製剤化と分析の受託を獲得しています。韓国とオーストラリアは、それぞれ先進的な幹細胞製造と支援的な償還制度で、この地域のモザイクを完成させています。アジア太平洋地域の人口動態（高齢化、慢性疾患罹患率の増加）を総合すると、細胞培養市場の需要は予測期間を超えて拡大する可能性があります。
競争環境
集中的な機器のリーダーシップと専門的なイノベーターのロングテールが混在する産業構造。サーモ・フィッシャーによるろ過装置の買収に加え、400億〜500億米ドルのM&Aも発表されており、エンド・ツー・エンドの機能スタックを求めてしのぎを削っています。ダナハー、ザルトリウス、メルクも同様に、アナリティクス・スイートに消耗品を追加し、顧客のスイッチング・コストを高めるロックイン・エコシステムを構築しています。同時に、ベンチャー企業によるディスラプターは、AIを駆使したクローナリティ・プラットフォーム、ハイスループットのオルガノイド・ライブラリー、無血清ニッチ培地などを商品化し、レガシーな既存企業を食い物にします。
価格競争ではなく戦略的提携がシェアシフトを促進：2023年の取引フローの19％をライセンス契約が占め、完全な買収プレミアムを得ることなく補完的なIPを活用できるようになります。持続可能な原材料、インシリコ・プロセス・コントロール、バイオテクノロジーのアジェンダに合わせた地域CDMOのフットプリントが、最も熱い争いを繰り広げています。その結果、細胞培養市場は依然としてダイナミックで、資本規模と軽快なイノベーション・ロードマップを両立させるプレーヤーが報われます。
最近の産業動向
2025年3月 メルクは、ガーダシル・ワクチンの有効成分を製造するノースカロライナ州ダーラムの施設を10億米ドルで拡張し、22万5,000平方フィートのGMPスペースを追加することを決定。
2025年2月 サーモ・フィッシャーがソルベンタムの精製・ろ過部門を41億米ドルで買収。

細胞培養産業レポート目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 生物製剤需要を促進する慢性疾患の世界的な負担増
4.2.2 自動化・高スループット細胞培養システムの技術進歩
4.2.3 細胞ベースの研究に対する政府・民間資金の拡大
4.2.4 世界的な細胞・遺伝子治療臨床試験パイプラインの成長
4.2.5 創薬および毒性試験における細胞ベースアッセイの採用の増加
4.2.6 動物由来成分を含まない持続可能なバイオ製造へのシフト
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 大規模cGMP細胞培養施設の高い資本コストと運営コスト
4.3.2 地域間の厳しい規制・品質コンプライアンス要件
4.3.3 汚染リスクとバッチ不良による生産経済への影響
4.3.4 重要な培地、プラスチック、試薬のサプライチェーンの脆弱性
4.4 技術的展望
4.5 ポーターの5つの力
4.5.1 買い手の交渉力
4.5.2 サプライヤーの交渉力
4.5.3 新規参入者の脅威
4.5.4 代替品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 製品別
5.1.1 装置
5.1.1.1 バイオセーフティキャビネット
5.1.1.2 遠心分離機
5.1.1.3 低温保存装置
5.1.1.4 培養システム／バイオリアクター
5.1.1.5 インキュベーター
5.1.1.6 ピペッティング機器
5.1.1.7 顕微鏡・イメージングシステム
5.1.1.8 セルカウンター＆アナライザー
5.1.1.9 ろ過システム
5.1.1.10 付属品（チューブ、コネクター、フィッティング）
5.1.2 消耗品
5.1.2.1 メディア
5.1.2.2 血清フリー培地
5.1.2.3 血清（FBSおよび代替品）
5.1.2.4 試薬
5.1.2.5 緩衝剤および塩類
5.1.2.6 サプリメントおよび成長因子
5.1.2.7 凍結保護剤
5.1.2.8 プラスチック製品（フラスコ、プレート、皿）
5.2 細胞種類別
5.2.1 哺乳動物細胞
5.2.1.1 プライマリー細胞
5.2.1.2 連続細胞株
5.2.2 幹細胞
5.2.2.1 胚性幹細胞
5.2.2.2 成体幹細胞
5.2.2.3 人工多能性幹細胞
5.2.3 微生物細胞
5.2.3.1 細菌
5.2.3.2 酵母と真菌
5.2.4 昆虫細胞
5.3 技術別
5.3.1 2次元細胞培養
5.3.2 3次元細胞培養
5.3.2.1 足場ベース
5.3.2.2 足場なし
5.4 用途別
5.4.1 バイオ医薬品製造
5.4.2 創薬・医薬品開発
5.4.3 遺伝子・細胞治療製造
5.4.4 ワクチン製造
5.4.5 組織エンジニアリング・再生医療
5.4.6 がん研究
5.4.7 診断薬・アッセイ開発
5.4.8 毒性試験と安全性評価
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業
5.5.2 学術・研究機関
5.5.3 CROおよびCDMO
5.5.4 病院・診断研究所
5.5.5 細胞バンク＆バイオバンク
5.6 地理
5.6.1 南米アメリカ
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 韓国
5.6.3.5 オーストラリア
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米アメリカ
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、中核事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
6.3.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.2 Merck KGaA
6.3.3 Sartorius AG
6.3.4 Danaher Corporation
6.3.5 Corning Incorporated
6.3.6 Lonza Group Ltd.
6.3.7 Eppendorf SE
6.3.8 Becton, Dickinson and Company
6.3.9 Agilent Technologies Inc.
6.3.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.11 Promocell GmbH
6.3.12 Tecan Group Ltd.
6.3.13 CellGenix GmbH
6.3.14 FUJIFILM Irvine Scientific Inc.
6.3.15 Greiner Bio-One International GmbH
6.3.16 Hi-Media Laboratories Pvt Ltd.
6.3.17 Biospherix Ltd.
6.3.18 Sekisui XenoTech LLC
6.3.19 Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
6.3.20 Advanced Instruments LLC
6.3.21 STEMCELL Technologies Inc.7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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