世界の血漿分画市場：製品別、用途別、エンドユーザー別、セクター別、地域別（2025年～2030年）

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血漿分画の市場規模は2025年に388億8,000万米ドル、2030年には584億7,000万米ドルに達すると予測され、2025〜2030年の年平均成長率は8.51%です。
神経学、免疫学、クリティカルケア医薬品における血漿由来医薬品の需要増加がこの拡大を支える一方、メーカーにとっては供給の安全性が引き続き戦略的優先事項となっています。

アジア太平洋地域は、政府と民間事業者が国内の血漿収集能力を構築しているため、最も急速に拡大しています。高濃度免疫グロブリン、次世代ウイルス除去フィルター、自動収集装置などの製品革新が加速しており、各社は1リットル当たりのコストを下げ、製造収率を向上させています。
競争の激しさは垂直統合によって形成されており、大手企業は何百もの献血センターを運営することで原料を確保し、血漿分画市場における供給のショックを緩和しています。

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レポートの主なポイント

• 製品別では、免疫グロブリンが2024年の売上シェア63.21%でトップ、凝固因子は2030年までCAGR 9.21%で拡大予測。
• 用途別では、神経学が2024年に42.12%のシェアを占め、肺臓学は2030年まで10.41%のCAGRで拡大すると予測。
• エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年に70.11%のシェアを占め、その他のエンドユーザーは2030年までCAGR 11.31%で成長する見込み。
• セクター別では、民間分画施設が2024年に68.02%のシェアを占め、2030年までのCAGRは8.21%。
• 地域別では、北米が2024年に53.61%のシェアを獲得し、アジア太平洋地域は2030年までCAGR 9.41%で成長すると予測。

民間ドナー血漿収集センターの拡大

世界的な事業者は、血漿分画市場を再構築するため、供給確保のための施設展開を加速し続けています。CSL PlasmaはヒューストンでRIKA Plasma Donation Systemを導入し、セッション時間を15分短縮し、ドナーのスループットを改善しました。カナディアン・ブラッド・サービスは、2025年初頭にサンダーベイを含む新センターを開設し、国内での収集量を増やしています^[1]。インドネシアでは、カラワンに初の分画プラントが建設され、年間60万リットルを処理し、廃棄される血漿を医薬品に転換する予定です。これらの動きは、世界のIG需要が毎年8～9％増加する中、原料のボトルネックを緩和するものです。また、技術を駆使した大規模センターにより、企業は調達先を多様化し、地域特有のドナーの制約を緩和することができ、血漿分画市場全体の供給回復力を強化することができます。

皮下免疫グロブリン（SCIG）の採用増加

在宅療法への患者の嗜好と輸液コスト削減への圧力が、SCIGの急速な普及を促進しています。XEMBIFYは、未治療の原発性免疫不全患者を対象とした初のFDA承認済み20%SCIGで、98%以上のIgG純度と良好な忍容性を提供します。HYQVIAは10%IGと組換えヒアルロニダーゼの組み合わせで、少ない注入部位で93.3%のバイオアベイラビリティを達成します。これらの高濃度製剤は、スマート輸液ポンプとともに自己投与を容易にし、病院のキャパシティを開放します。SCIGはチェアタイムと付帯コストを削減し、より広範な償還をサポートするため、支払者はSCIGを好意的に捉えています。その結果、専門薬局や輸液センターは流通網を拡大し、血漿分画市場における分散型医療への構造的シフトを強化しています。

クリティカルケアにおけるアルブミンユーティリティの増加

現在、コンセンサス・ガイダンスでは、敗血症性ショックの体液蘇生や周術期管理にヒト血清アルブミンが推奨されています。中国、インド、インドネシアの臨床専門家は、血行動態を安定させ、合併症を軽減するアルブミンの強心特性を強調して^います[2]。医療インフラが改善するにつれ、アジア太平洋地域の病院は標準化されたプロトコルを採用するようになり、アルブミンの使用量が増加しています。インドネシアのカラワン施設に代表される現地生産イニシアティブは、需要増に対応し、輸入依存を減らすことを目的としています。短期的な成長は、アルブミン補充が複雑な肝疾患における死亡率の低下と関連する新たな証拠によってさらに後押しされ、その治療範囲は拡大します。このようなトレンドは総体的に地域の消費を押し上げ、血漿分画市場の持続的拡大に貢献します。

血友病治療プログラムに対する政府の資金援助

公的償還制度により、予防的補充療法へのアクセスが拡大し、凝固因子の需要が安定しています。実際のデータでは、標準半減期製剤と延長半減期製剤の年間出血率は同等であり（血友病Aでは1.7 vs 1.8、血友病Bでは2.1 vs 1.4）、支払者は金額ベースの調達モデルへと舵を切っています。ヨーロッパとアジアにおける試験的プログラムでは、予算を配分する際にQOLの指標を組み込んでおり、遺伝子組換え製剤との競合が激化しているにもかかわらず、着実に導入が進んでいます。また、理学療法、心理社会的サポート、遺伝カウンセリングを調整し、全人的な患者管理を推進する包括的ケアセンターにも資金が充てられています。このようなイニシアチブは予測可能な需要基盤を提供するため、メーカーは生産ラインを最適化し、血漿分画市場における規模の経済を維持することができます。

ドナー報酬上限による供給制約

ヨーロッパではドナーへの支払いに倫理的な上限が設けられているため、供給の安定性が脅かされており、2025年までに400万～800万リットルが不足すると予測されています。輸入はすでに欧州の需要の40％をカバーしており、外的ショックに対する脆弱性が浮き彫りになっています。提案されているヒト由来物質規制は、ドナー保護と原料充足のバランスを求めるものですが、短期的な回収ギャップは依然として残っています。自発的な提供で運営されているオーストラリアでは、国内量が年率8％の需要増に遅れをとっているため、2022-23年に3億9,920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入しています^[3]。このような技術的制約により、分画業者は調達先の多様化、1リットルあたりの収量の最適化、収集技術への投資を余儀なくされていますが、それでも血漿分画市場の成長予測は抑制されています。

長時間作用型遺伝子組換え凝固因子との競合

半減期が延長された遺伝子組換え凝固因子と新たな遺伝子治療薬が血友病管理の経済性を再定義しつつあります。Etranacogeneのdezaparvovecは1回の点滴で持続的な補正が期待でき、生涯にわたる血漿由来因子の消費に挑戦しています。エミシズマブのような非因子薬は、皮下投与により出血エピソードをさらに減少させ、アドヒアランスと患者の利便性を高めます。先進市場では、同等の臨床転帰と良好な償還制度により、遺伝子組換え製剤のポートフォリオが血漿由来凝固因子の対処可能なプールを侵食しています。インヒビター陽性または資源制約のある環境では従来製品が役割を果たしますが、競争激化がセグメントの収益性を圧迫し、血漿分画市場全体の成長を緩やかにしています。

セグメント分析

製品別： 免疫グロブリンがリーダーシップを維持、凝固因子は加速

免疫グロブリンは、免疫学および神経学における幅広い治療実績を反映して、2024年の血漿分画市場シェアの63.21%を占めました。Yimmugoのような高濃度製剤の上市により、同分野の売上は増加すると予想され、Grifolsは7年間で10億米ドルの米国売上を見込んでいます。血漿分画市場は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎などの適応拡大に支えられた免疫グロブリンの安定した2桁台の需要から恩恵を受けます。同時に、旭化成メディカルのプラノバFG1フィルターに代表される製造の改良が、処理能力の向上とウイルス破砕リスクの低減をもたらし、販売量の伸びを支えています。

凝固因子は、収益基盤は小さいものの、製品ラインの中で最も速いCAGR 9.21%で拡大すると予測されます。予防プロトコルの延長が患者一人当たりの消費量を増加させ、新しいデリバリープラットフォームがアドヒアランスを向上させます。とはいえ、遺伝子組換え代替品や非因子療法が価格圧力となっています。アルブミンは、特に敗血症性ショックで早期投与が推奨されるプロトコールが更新されたアジア太平洋地域で、クリティカルケアでの役割により大きなシェアを維持しています。α1抗トリプシンを中心とするプロテアーゼ阻害剤は、重症の欠乏症に対する標準化されたパスウェイが臨床に導入されるにつれて、肺疾患領域で勢いを増しています。製品の多様化と技術の進歩が、血漿分画市場における競争上の位置づけを決定し続けています。

用途別： 神経内科が優勢、呼吸器内科が急上昇

CIDPおよび多巣性運動ニューロパチーにおける免疫グロブリンの静脈内投与および皮下投与が中心となっています。HYQVIAの93.3%のバイオアベイラビリティは、モダリティの進化を示すもので、より少ない部位と少ない注入頻度を提供します。疾患の認知度が向上するにつれ、診断率は上昇し、血漿分画市場における神経内科の優位性はさらに強固なものとなっています。持続的な機能改善と維持投与による再発頻度の減少を実証する実臨床データが成長を後押ししています。

呼吸器内科は、2030年までの年平均成長率が10.41%となる見込みで、最も急成長している分野です。α1抗トリプシン補充療法がこの急成長を牽引し、欧州のコンセンサスガイドラインが患者の選択と投与を合理化しています。欠乏症患者における動脈硬化と心血管系リスクとの関連研究は、より広範な全身的利益を強調し、新たな償還経路を開く可能性があります。免疫学は依然として中心的な適応症ですが、血液学は遺伝子組換え製剤との競合に直面しています。外傷や外科手術におけるアルブミンのクリティカルケアへの採用は、診療科を超えた利用を促進し、用途の多様性を広げます。これらのダイナミクスを総合すると、血漿分画市場は臨床上の優先事項の変化に対応できることがわかります。

エンドユーザー別：病院が量を独占、代替施設が成長

2024年の世界売上高の70.11%は病院と診療所が占め、これは点滴療法の実施や急性疾患の管理における中心的役割を反映しています。複雑な輸液プロトコール、有害事象モニタリング、償還経路により、病院薬局は血漿分画市場の中心であり続けています。病院が統合ケアパスを採用するにつれ、アルブミンと凝固因子のユーティリティ率が上昇し、量的リーダーシップが維持されています。Reveosシステムを含む自動血液成分処理装置への投資により、輸血サービスは処理工程を65%削減し、より価値の高い活動にリソースを割くことができます。

在宅医療、専門薬局、輸液室を含む「その他のエンドユーザー」カテゴリーは、SCIGの採用と在宅モデルを奨励する支払者の後押しにより、CAGR 11.31%で成長すると予測されます。トレーニングプログラムの改善と、接続ポンプなどの遠隔モニタリング技術により、安全性とアドヒアランスが向上します。外来手術センターは、血行動態の安定化におけるアルブミンの使用先として、ニッチながら拡大しています。血液銀行と血漿収集センターは、上流にありながら、血漿分画市場を支える原料を確保することで、下流の可用性に影響を与えます。

セクター別： 民間分画業者が規模とイノベーションを牽引

民間企業は2024年の売上高の68.02%を占め、CAGR 8.21%と最も速い成長軌道を示します。2028年までに生産能力を50%増強するというOctapharmaの計画は、積極的な拡大戦略の典型です。これらの企業は、柔軟な資本配分、高度なITインフラ、グローバルな調達ネットワークを活用して、1リットル当たりのコストを最適化し、品質を維持しています。血漿分画市場における競争上の優位性を確保するため、民間事業者は価格圧力がかかる中、提供から最終的な充填・仕上げに至るまで産業的に統合されたモデルによって利幅を管理しています。

自給自足を優先する地域では、公共分画施設は、より保守的な投資計画ではあるものの、依然として極めて重要です。インドネシアの政府系ファンドとSKプラズマの合弁事業のような協力関係は、国の監督と民間の技術的専門知識を融合させたハイブリッドモデルを示しています。技術移転契約や受託製造は、高価な研究開発パイプラインを重複させることなく、公的能力を強化します。予測期間中、民間と公的機関の混合エコシステムは進化を続け、血漿分画市場全体におけるアクセス、手頃な価格、戦略的自律性のバランスが保たれるでしょう。

地域分析

北米は血漿分画市場の中心であり続け、2024年の売上高の53.61%を占めています。1,200近いセンターの緻密なネットワークを支えるドナー補償に支えられ、米国だけで世界の供給血漿の70%を占めています。CSLのRIKAシステムのような技術的アップグレードが献血時間を短縮し、処理能力を向上させる一方で、米国議会の血漿コーカス（Plasma Caucus）は、免疫グロブリンの継続的な供給に対する超党派の支持に注目しています。高度な規制プロセスにより、次世代フィルターや製剤の迅速な承認が促進され、この地域のサプライチェーンの堅牢性が強化されています。

アジア太平洋地域は、2030年までの年平均成長率が9.41%を記録すると予想される、最も急成長している地域です。インドネシア、中国、インドの政府は、輸入への依存を減らすため、国内分画工場に投資しています。インドネシアのカラワン施設は、年間60万リットルを高価値製品に転換する予定で、自給自足へのシフトを象徴しています。それでもなお、供給の不均衡は続いています： オーストラリアは2022-23年に3億9,920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入し、需要は毎年8％増加しています。CSLが武漢の血漿ポートフォリオを1億8,500万米ドルで栄盛製薬に売却したような戦略的取引は、現地市場により適合するよう事業拠点を再編成するものです。

ヨーロッパはドナー報酬の上限という構造的な逆風に直面し、米国血漿への依存度が40%に。提案されているSoHO規制は、倫理基準を守りつつドナーの維持を促進することを目的としていますが、目先の希少性は依然として現実的です。製造の専門知識と確立された流通チャネルがリスクを軽減していますが、生産能力の活用は原料の流れにかかっています。中南米、中近東、アフリカの血漿療法への貢献は、現在では全体としてわずかですが、医療費の増加と保険適用範囲の拡大により、血漿療法へのアクセスが拡大しつつあります。長期的な展望としては、インフラ投資と官民パートナーシップにより、血漿分画市場の地域的なスライスが徐々に拡大することです。

競争環境

血漿分画市場は適度に集中しています： CSLベーリング、グリフォルス、武田薬品工業の3社が世界の生産能力の70%を占めており、垂直統合型事業を活用して原料を確保し、品質面でのリーダーシップを維持しています。CSLは全世界で約350カ所の献血センターを運営しており、グリフォルスは業務改善計画により2024年までに1リットル当たりのコストを22%削減します。武田薬品は、サプライチェーンのハブをアメリカとヨーロッパの2カ所に設置し、地理的な冗長性を確保することで、地域的な需要急増への機敏な対応を可能にしています。

イノベーションが競合を差別化 旭化成メディカルのプラノバFG1フィルターは、7倍の高フラックスを実現し、ウイルスろ過のボトルネックを解消し、バッチサイクルを短縮します。グリフォルスは、2024年企業サステナビリティ評価でESGスコアを70点に引き上げ、倫理的志向の機関投資家にアピール。CSLのプログラムREACHは、モバイルスケジューリングとロイヤルティ分析で寄付者のエンゲージメントを近代化し、リピート寄付とデータ精度を向上。

ガバナンス改革は戦略的進化の証 グリフォルスは、2024年に同族所有から経営を分離し、ナチョ・アビアをCEOに任命。地域的な挑戦者の出現 ケドリオンは高免疫グロブリンの生産量を拡大するためイタリアのボローニャに生産拠点を開設し、オーストラリアの新興企業エグロスは高収率分画技術の商業化のため2,000万米ドルを調達中。これらの動きは、血漿分画市場における規模の優位性は依然として手ごわいものの、既存企業のシェアが徐々に希薄化していることを示唆しています。

最近の産業動向

• 2025年1月 ADMA Biologicsは、2024年度の売上高速報値を4億1,700万～4億2,500万米ドル、2025年度の売上高予測値を4億8,500万米ドル超と発表。
• 2024年10月 2024年10月：旭化成メディカルが従来の7倍のフラックスを持つプラノバFG1を発表。
• 2024年10月 テルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズが、処理工程を65％削減した「レヴェオス自動血液処理システム」を米国で発売。
• 2024年10月 グリフォルスが企業サステナビリティ評価で70点を獲得。
• 2024年10月 CSL PlasmaがヒューストンでRIKA Plasma Donation Systemを導入し、献血時間を15分短縮。

血漿分画産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 世界的な民間ドナー血漿収集センターの拡大
4.2.2 在宅療法における皮下免疫グロブリン（SCIG）の採用増加
4.2.3 アジア太平洋地域における重症患者管理でのアルブミンユーティリティの増加
4.2.4 血友病治療プログラムに対する政府からの有利な資金援助
4.2.5 新たなウイルスの脅威を標的とする高免疫性グロブリンの規制当局による承認の加速
4.2.6 新興国の小規模血液銀行における分画受託サービスの成長
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 ドナー補償上限による供給制約
4.3.2 血友病における長時間作用型遺伝子組換え凝固因子との競合
4.3.3 クロマトグラフィー集約型分画ラインによる高いバッチ不良率
4.3.4 低所得アジア諸国におけるIVIGの償還制限
4.4 規制上の展望
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.5.1 サプライヤーの交渉力
4.5.2 買い手／消費者の交渉力
4.5.3 新規参入者の脅威
4.5.4 代替製品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 製品別
5.1.1 免疫グロブリン
5.1.1.1 静脈内免疫グロブリン（IVIG）
5.1.1.2 皮下免疫グロブリン（SCIG）
5.1.1.3 その他の免疫グロブリン
5.1.2 凝固因子
5.1.3 アルブミン
5.1.4 プロテアーゼ阻害剤（C1-エステラーゼ、α-1アンチトリプシン）
5.1.5 その他の血漿由来製品
5.2 用途別
5.2.1 神経
5.2.2 免疫学
5.2.3 血液学
5.2.4 呼吸器内科
5.2.5 クリティカルケア＆外傷
5.2.6 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診療所
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 血漿採取センターおよび血液銀行
5.3.4 その他のエンドユーザー
5.4 分野別
5.4.1 民間分画業者
5.4.2 公的分画業者
5.5 地域別
5.5.1 南米アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東＆アフリカ
5.5.5 南米アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
6.3.1 CSL Behring
6.3.2 Grifols S.A.
6.3.3 Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
6.3.4 Octapharma AG
6.3.5 Kedrion S.p.A.
6.3.6 Biotest AG
6.3.7 Bio Products Laboratory Ltd.
6.3.8 Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.
6.3.9 Sanquin Blood Supply Foundation
6.3.10 LFB S.A.
6.3.11 ADMA Biologics Inc.
6.3.12 Kamada Ltd.
6.3.13 Baxter International Inc.
6.3.14 Intas Biopharmaceuticals Ltd.
6.3.15 PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.
6.3.16 Emergent BioSolutions Inc.
6.3.17 Biolife Plasma Services
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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