世界のパラセタモール市場：剤形別、用途別、地域別（2025年～2030年）

2025年8月20日 marketresearch1

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パラセタモールの市場規模は2025年に115.5億米ドル、2030年には143.3億米ドルに達すると予測され、予測期間の年平均成長率は4.41%です。
需要の底堅さは、北米、ヨーロッパ、オーストラリアで肝毒性への懸念が表示規制強化に拍車をかけているにもかかわらず、あらゆる年齢層で鎮痛解熱剤の第一選択薬としての役割が定着していることに支えられています。

中国中心の医薬品原薬（API）調達からアジアの多角的な拠点へと徐々に軸足を移しつつあることで、供給の安全性とコスト構造が再定義されつつあり、インドのChina+1戦略では、中国の同等品よりも約20％安い価格でAPIを供給しています。
2025年2月にオーストラリアで導入された規制による分包サイズの上限は、用法・用量の害を軽減する世界的な潮流を示すものです。一方、デジタル薬局の導入は、消費者が戸別配達、データ主導の投薬管理、24時間アクセスを優先するため、カテゴリーの成長を加速させています。

レポートの主なポイント

剤形別では、錠剤が2024年のパラセタモール市場で46.18%の売上シェアを占めトップ、注射剤は2030年までCAGR 4.78%で拡大予測。

用途別では、発熱が2024年のパラセタモール市場シェアの38.78%を占め、筋骨格系の痛みは2030年までCAGR 4.86%で進展。

流通チャネル別では、2024年に小売薬局がパラセタモール市場規模の52.82%を占め、オンライン薬局が2030年までの予測CAGRで最も高い4.94%を記録。

エンドユーザー別では、家庭が2024年のパラセタモール市場規模の38.82%を占め、病院と診療所は2030年までCAGR 5.03%で成長すると予測されます。

地域別では、アジア太平洋地域が2024年にパラセタモール市場シェアの34.23%を占め、南米アメリカが2030年までのCAGRが4.65%と最も速い地域となります。

発熱・疼痛疾患の別罹患率の上昇

慢性疼痛と偶発的な発熱の世界的な発生率は、パラセタモール需要を好調に維持しています。現在、世界人口の約4分の1が日常的な鎮痛のためにパラセタモールに依存しており、パラセタモールは比類のない治療効果を発揮しています。従来型のNSAIDsとは異なり、アセトアミノフェンの穏やかなCOX-2選択性は胃腸や腎臓の副作用を最小限に抑えるため、合併症を持つ高齢患者での使用が拡大。がん専門医はアセトアミノフェンを多剤併用がん疼痛プロトコールに組み入れることで、オピオイドの必要量を減らし、依存リスクを低減します。長期的な安全性は1日最大投与量4gに依存するため、機関のスチュワードシップ・プログラムは使用状況を注意深く監視しています。世界的に高齢化が進む中、パラセタモールのような非オピオイド鎮痛戦略は、各国の治療ガイドラインにおいて引き続き重要な位置を占めています。

OTCセルフメディケーション文化の成長

北米と欧州の消費者は現在、年間平均26回薬局を訪れており、医師の診察をはるかに上回っています。米国のOTC医薬品の売上高は2024年に400億米ドルを突破し、現在も上昇を続けており、アセトアミノフェンはセルフケアの中心的存在となっています。新興国では、医療アクセスの格差がOTC解熱鎮痛薬への依存度を高めています。米国では昨年、アセトアミノフェンの過剰摂取により6万人以上が救急搬送され、500人が死亡しました。包装メーカーは、QRを利用した用法・用量のチュートリアル、よりスマートなブリスター包装、薬剤師によるカウンセリングなどを通じて、こうしたリスクに対処しています。

電子商取引薬局チャネルの拡大

デジタル薬局は注文時間を数時間から数分に短縮し、カテゴリー経済を再構築します。Amazon Pharmacyの急速な拡大は、鎮痛剤の即日配達がいかに基本的な期待になりつつあるかを示しています。AIを活用した在庫管理やブロックチェーンによる証明により、電子薬局は2026年までに金額別で353億3,000万米ドルに達すると予測されています。バーチャル診察のようなテレファーマシーのアドオンは、特に慢性疼痛のレジメンに対するアドヒアランスを促進し、統合された電子財布は新興経済圏でのマイクロトランザクションを円滑にします。

国家必須医薬品リストへの登録

世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストは、150カ国以上でパラセタモールを基本的な治療薬として位置づけ、公的セクターの需要を確保しています。各国政府は、パラセタモールを購入しやすい価格に維持するため、一括購入契約や価格制限を活用しています。低所得国市場では、ドナーからの資金調達は、厳しい品質監査に基づき、cGMP認定施設を持つ生産者を優遇しています。逆に、必須医薬品に指定されることで、償還承認が早まり、先発医薬品とジェネリック医薬品のサプライヤーが安定したキャッシュフローを確保できることも少なくありません。

肝毒性に起因する規制上の用量制限

現在、複数の規制当局が明確な投与量の上限と包装サイズの厳格化を実施して^います[1]。オーストラリアでは、2025年2月より非薬局用パックを16錠に制限。米国FDAは、皮膚反応に関する枠付き警告を義務付け、慢性的な使用において1日3gを超えないよう処方者に注意を促して^います[2]。このような措置により、小売チャネルでの販売数量が抑制され、有効性を維持しながら1錠あたりの負担量を軽減する合剤の研究開発が促進されます。ブランドは、消費者の信頼を守るために、安全使用計算機やデジタル錠剤カウンターを宣伝するソーシャルメディアキャンペーンに投資しています。

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）と複合鎮痛薬の採用増加

イブプロフェン-アセトアミノフェンのマトリックスは、術後疼痛におけるオピオイドの有効性に匹敵する一方、依存性を回避し、処方者の支持を獲得。COX-2選択的非ステロイド性抗炎症薬は、アセトアミノフェンにはない抗炎症性筋緊張緩和をもたらし、スポーツ傷害分野のシェアを低下。一方、製薬大手は腎プロファイルを改善した新しいNSAIDsの研究開発に注力し、炎症性疼痛に優れた薬として位置づけています。NSAIDの胃リスクに関する教育格差は依然として残っていますが、ラベリングが改善されるにつれて、患者の移行は中期的に加速すると予想されます。

セグメント分析

剤形別注射剤の成長がイノベーションを牽引

注射剤の年間平均成長率は4.78％で、経口剤が1桁台前半であるのに対し、これは解熱鎮痛剤の速やかな効き目を求める病院側の需要を示しています。それでもなお錠剤が2024年の売上高の46.18%を占めるのは、消費者の習慣が定着していることと製造コストが低いため。メーカー各社は、口腔内崩壊フィルムやチュアブルタイプのミニ錠を展開することで、嚥下不要の摂取を求める小児や老年層を取り込み、ヘッジを図っています。インドとポーランドの受託製造業者は、持続的な錠剤補充サイクルに対応するため、ブリスターラインの規模を年間10〜15％拡大。

供給側の技術革新の中心は、プルランとヒドロキシプロピルメチルセルロースを使用したフィルムキャスティング技術で、10分以内に73%の薬物放出を実現し、崩壊時間の中央値を30秒以下に短縮しています。坐薬は、腹部手術後や嘔吐患者に使用され、体積の2%未満というニッチな存在にとどまっています。カプセルは味にうるさい消費者に対応していますが、東南アジアで人気の無糖懸濁液とのカニバリゼーションに直面しています。あらゆる剤形において、EUの偽造医薬品指令によるシリアル化の義務化は、単位レベルのトレーサビリティ・コストを増加させますが、ファーマコビジランスを強化します。

用途別筋骨格系の痛みが台頭

発熱用途は2024年の売上高の38.78%を占め、パラセタモールが小児科のプロトコールで使用される解熱剤としての役割を世界中で確固たるものにしています。しかし、座りっぱなしのライフスタイルや高齢化によって変形性関節症の有病率が高まる中、筋骨格系の売上がCAGR最速の4.86%を記録しています。アナリストは、非オピオイドの第一選択療法を推進するガイドラインに支えられ、慢性腰痛管理から派生するパラセタモール市場シェアが2030年までに18%を超えると予測しています。病院の処方では、人工関節置換術後のオピオイドのレスキュー投与を抑制するため、アセトアミノフェンの24時間静脈内投与が組み込まれ、患者のスループットが向上します。風邪・インフルエンザ治療薬は季節変動がありますが、抗ヒスタミン薬とビタミンCを組み合わせたSKUが有効です。

パラセタモールのNSAIDsに対する良好な消化管安全性プロファイルにより、リウマチ専門医が高齢者コホートの変形性膝関節症および股関節症に対する持続的レジメンを推奨。WHOの鎮痛薬ラダーの原則に沿い、緩和ケアにおけるモルヒネの負担を軽減するため、腫瘍センターがスケジュール投与を採用。頭痛の適応症では、発症時間の中央値が20分未満である1錠の速放性錠剤が牽引役となり、片頭痛患者のブランドロイヤリティを確保。小児用の風味を強化した液状懸濁液は、小児熱の売上を引き続き押し上げ、世界的なワクチンスケジュールは、免疫原性の干渉に関する議論が続いているにもかかわらず、予防的な使用を維持しています。

流通チャネル別：デジタルトランスフォーメーションが加速

小売薬局は2024年の売上高の52.82%を占めていますが、オムニチャネル・シフトにより、チェーン各社は店頭での診察とクリック＆コレクトサービスの融合を進めています。オンラインポータル経由のパラセタモール市場規模は、ワンクリック補充リンクがテレヘルススクリプトに統合されるにつれてCAGR 4.94%上昇すると予測。米国都市部のインスタント・デリバリー・モデルは、2時間以内の配達を約束し、消費者の期待をリセットします。実店舗は、自動化されたロッカーや、症状に合わせてパックを提案するAI対応の服用クイズを試験的に導入することで対応。

規制当局はe-pharmacyの認可を強化し、発送前の本人確認と薬剤師の審査を義務付け、真正性を保証することで間接的にブランド品需要を強化。中南米では農村部への普及が加速し、携帯電話のみの世帯がOTC薬の注文にプリペイド式デジタルウォレットを利用するようになります。ヨーロッパでは、2025年の償還改革により、償還されたOTC鎮痛薬の消費者への直接出荷が可能になり、国境を越えたプラットフォームの拡大に拍車がかかります。

エンドユーザー別：病院の需要が拡大

一般家庭が38.82%のシェアで最大のエンドユーザーであることに変わりはありませんが、病院・診療所がCAGR 5.03%と最も高い成長軌道を描いています。手術後の回復促進（ERAS）経路に組み込まれたアセトアミノフェン静注プロトコルは、オピオイドを節約し、入院期間を短縮する効果をもたらします。フォーミュラーは、グループ購入契約のもとで1gバイアルをバンドルし、ユニットマージンを圧迫していますが、大量購入は保証されています。長期介護施設では、嚥下障害のある入所者の誤嚥リスクを最小化するため、キャップの目盛りが調整された懸濁液が好まれています。

産業保健クリニックでは、アセトアミノフェンを職場の救急ステーションに組み入れ、急速放出小袋を使用して労働災害の痛みに対処しています。2025年1月のFDAによるスゼトリギンの承認は、急性期医療における治療選択肢を増やすだけでなく、非オピオイド鎮痛薬の価格設定基準を引き上げ、間接的にパラセタモールの費用対効果を検証します。臨床薬剤師は、特にポリファーマシーの老年病棟で肝毒性を予防するために、薬物チャート全体で1日の累積摂取量を監視します。

投与強度別：低用量が牽引

2024年の市場シェアは500mgのSKUが61.23%を占めますが、小児科医が体重ベースのレジメンを推奨しているため、500mg以下の製剤は年平均成長率5.11%で成長します。オーストラリアの2025年のパックサイズ制限により、成人消費者はより少量の服用へと誘導され、緩やかな行動シフトが定着。メーカーは錠剤の取り出しを追跡するスマートブリスターQRコードを追加し、コンパニオンアプリに過剰摂取警告をプッシュ。EUのいくつかの市場では、単一成分であることと1日の最大用量を強調した警告リーフレットが義務化されています。

ビタミンC配合の低強度発泡剤が風邪やインフルエンザの買い物客に支持され、250mgのチュアブル錠が学校の救急キットの利便性向上に貢献。ブランド・マネージャーは、処方箋のみのルールのもと、高強度SKUを病院チャネル向けに再配置し、ファーマコビジランスの負担を臨床医に軽減しています。各分野において、用量帯の多様化は、規制当局による販売量の変動からメーカーを保護します。

地域別分析

2024年のアジア太平洋地域のパラセタモール市場シェアは34.23%。インドの生産連動インセンティブ制度は、グリーンフィールドのAPIパークをゼロ関税の資本財で活性化させ、ヨーロッパと中南米への輸出委託を2桁増に牽引。多国籍バイヤーが新たなデータアクセス規制を受けて調達先を多様化したため、中国のシェアは小幅に低下。東南アジアでは中間層の拡大がOTC売上を押し上げ、インドネシアのeコマース・ポータルでは鎮痛剤の注文が年間30%増加。

南米アメリカは2030年まで年平均成長率4.65%で成長をリードし、ブラジルの147億米ドルの医薬品支出とジェネリック促進政策がその要因。2028年までに50～60億米ドルの売上が見込まれるブロックバスターの特許切れに伴い、現地の研究所が錠剤圧縮能力を増強し、特許取得後の売上を獲得。アルゼンチンでは、マクロ経済の変動が目先の収益性を抑制するものの、GMPラインをアップグレードする3カ年計画により、小児用製剤の慢性的な供給ギャップをターゲットに。チリとコロンビアはe-pharmacyの規制を緩和し、地域の国境を越えたフルフィルメント・ネットワークを育成。

北米は一人当たりの消費量は高いものの、米国に供給する原薬工場の72％が海外にあることから、サプライチェーンの脆弱性に直面。ホワイトハウスの2025年国家医薬品供給安全保障計画では、2028年までに稼動が予定されているアセトアミノフェン原薬の国産リアクターに対する税額控除が盛り込まれています。ヨーロッパはリショアリングの推進を反映しています：フランスのノルマンディー・プロジェクトがアジアからの輸入依存を削減するため、1億ユーロの国家支援を獲得。東欧のCDMOは、EU市場への近さと人件費の安さを武器に長期供給契約を獲得。中東とアフリカはシェアで後塵を拝しているものの、湾岸諸国の電子商取引の拡大や、小児用シロップの大量入札を行うアフリカ連合のプール調達プログラムに後押しされ、1桁台前半の着実な成長を記録。

競争状況

世界のパラセタモール産業は緩やかな統合を見せ、上位5社はAPI合成、製剤化、マルチチャネル流通の垂直統合により、ブランド医薬品とバルク医薬品の推定供給量の半分以上を支配しています。GSKは、最近ペンシルバニアで拡張されたグローバル生産ネットワークで製造された点滴ラインを通じて、病院チャネルでの牽引力を維持しています。テバなどのジェネリック医薬品大手は、APIの大量調達とグローバルな流通を活用して低コストのリーダーシップを維持し、2025年第2四半期まで10四半期連続で増収を達成しています。

競争は価格だけでなく、サプライチェーンの信頼性や規制遵守にもシフト。メーカーはESG志向の入札に対応するため、連続化、グリーンケミストリー、再生可能エネルギーを動力とするリアクターに投資。バイエルのマイヤーズタウン工場拡張では、4,400万米ドルを投じてロボットパレタイザーを備えた8つの包装ラインを増設し、単価を12％削減。地域の中小企業は、風味のある小児用点滴や風邪薬配合の小袋で差別化。戦略的提携の出現：インドの原薬メーカーは関税障壁を回避するためにラテンアメリカのジェネリック医薬品メーカーと提携し、欧州のCDMOは政府備蓄のEU原産を保証する複数年契約を締結。

新たな脅威は新規の非オピオイド鎮痛薬。スゼトリギンのFDA承認により、有効性はオピオイドに匹敵するが安全性はアセトアミノフェンを凌駕するプレミアムセグメントが誕生。ナトリウムチャネルとカンナビノイド経路をターゲットとする革新的企業はベンチャーキャピタルを引きつけ、競争力を高めます。既存企業は初期段階のバイオテクノロジー資産を買収するか、アセトアミノフェンの低用量と治療範囲を広げるアジュバントを統合した複合鎮痛薬を共同開発することで対応。

(株)マーケットリサーチセンター

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