小児ワクチン市場規模・シェア分析 ー 成長動向と予測 (2025 – 2030)

小児用ワクチン市場の概要

小児用ワクチン市場は、2025年には402.4億米ドルの規模に達し、2030年までに532.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.75%と堅調に推移する見込みです。この成長は、政府による強力な資金提供、多価製剤への嗜好の高まり、mRNAなどの次世代プラットフォームの急速な拡大によって支えられています。

市場の主要な動向と推進要因

1. 政府およびNGOによる資金提供の増加: 米国の「小児向けワクチンプログラム」や、COVID-19予防のための50億米ドルの「Project NextGen」投資など、公的予防接種予算の拡大が市場の成長を後押ししています。Gaviの2026-2030年戦略では、90億米ドル以上の新たな寄付が求められ、アフリカでのワクチン製造を支援する「African Vaccine Manufacturing Accelerator」に12億米ドルが割り当てられています。これらの多層的な資金提供枠組みは、イノベーションのリスクを低減し、未充足の小児医療ニーズに対応する多様な後期段階のパイプラインを維持するのに役立っています。

2. ワクチンで予防可能な疾患の負担増大と予防接種意識の向上: ベトナムでの麻疹の流行やサハラ以南アフリカの一部地域での百日咳や水痘の増加は、短期的な調達の急増と長期的な定期接種スケジュールの強化を促しています。小児におけるインフルエンザ死亡率も政策上の重要課題であり、季節性予防接種の強化や高免疫原性製剤への移行が進んでいます。

3. 高価数/複合ワクチンの迅速な採用: Vaxelis、Pediarix、Pentacelなどの六価および五価注射が公的スケジュールで優先され、接種回数を減らしながらも免疫カバー率を維持しています。これにより、物流の簡素化、診療所訪問回数の削減、保護者の受容性の向上といった効率化が図られ、接種漏れ率の低下と集団免疫の維持に貢献しています。

4. 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児分野への拡大: ModernaのmRNA-1345がRSウイルスワクチンとして初の承認を得たことで、mRNA技術の汎用性がCOVID-19以外でも実証されました。ウイルス様粒子（VLP）技術も、Bavarian NordicのチクングニアワクチンVimkunyaが21日以内に97.8%の血清反応率を達成するなど、進展を見せています。これらのブレークスルーは、開発期間を短縮し、モジュール式の抗原交換を可能にし、地域生産者にとって魅力的な柔軟な製造体制を支援します。

5. 母体RSウイルス免疫の新たなセグメントとしての台頭: 母体RSウイルス免疫が定期的な使用に入り、メーカーが高価数結合型ワクチンや組換え型候補を商業規模で展開するにつれて、市場機会が拡大しています。

6. デジタルサプライチェーンの自動化: デジタルサプライチェーンの自動化とブロックチェーンベースのトレーサビリティソリューションは、世界のワクチン流通に依然として影響を与える3分の1の廃棄率を抑制し、年間最大300億米ドルの価値を保護することを目指しています。

市場の抑制要因

1. 小児一人当たりの完全な予防接種スケジュールの高コスト: CDCが推奨する予防接種スケジュールは、2歳までに36回、18歳までに70回以上にも及び、公的部門では約1,452米ドル、民間部門では2,012米ドルの費用がかかるとされています。Gaviの支援から移行した中所得国では、リスト価格が購買力を上回るため、この負担が特に深刻です。

2. 低・中所得国における限られた医療カバーとインフラ: WHOの推計によると、2023年には定期予防接種により420万人の死亡が回避されましたが、目標の460万人を下回っており、一部地域での能力不足が浮き彫りになっています。訓練された予防接種担当者の不足や電子医療記録システムの不備が、技術的解決策がカバー率向上に結びつく速度を制限しています。

3. ワクチン接種へのためらいと誤情報の増加: 特に北米やヨーロッパでは、小児用ワクチンに関するワクチン忌避や誤情報が市場の成長を阻害する要因となっています。

4. 新規モダリティにおける超低温流通およびラストマイル物流の課題: 熱帯地域や遠隔地では、新規ワクチンに必要な超低温流通やラストマイル物流のギャップが課題となっています。

セグメント分析

* ワクチン価数別: 2024年には多価製品が小児用ワクチン市場収益の62.43%を占め、単価ワクチンは2030年までに6.66%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。
* 技術プラットフォーム別: 2024年には結合型ワクチンが36.24%の収益を占め、組換え型セグメントは2030年までに6.59%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 適応症別: 2024年には肺炎球菌製剤が収益の33.45%を占め、インフルエンザワクチンは2030年までに6.54%のCAGRで最も高い成長が見込まれています。
* 流通チャネル別: 2024年には公共部門が世界の売上高の66.78%を占め、民間チャネルはカバー範囲の拡大に伴い6.51%のCAGRで成長すると予測されています。

地域分析

* 北米: 2024年には世界の収益の39.12%を占め、堅固な償還制度、厳格な学校入学義務、FDA承認の継続的な流れに支えられています。
* アジア太平洋: 2030年までに6.78%のCAGRで最も高い成長を遂げると予測されています。これは、大規模な出生コホート、可処分所得の増加、インドでの肺炎球菌結合型ワクチンの拡大などの国家的な展開が要因です。
* ヨーロッパ: 欧州委員会の集中型販売承認プロセスに支えられ、かなりの市場シェアを維持しています。
* 中東・アフリカおよび南米: Gaviの共同資金調達や技術移転協定、コールドチェーンの近代化により、徐々に改善が見込まれますが、成長は世界平均を下回ると予測されています。

競争環境

世界の供給は、GSK、ファイザー、サノフィ、メルクを中心に中程度に集中しています。これらの企業は、幅広いポートフォリオと入札の専門知識により、大量の小児用適応症における既存の地位を保護しています。特許紛争が激化する一方で、細胞フリー合成、自己増幅型RNA、ナノ粒子設計を活用して血清型カバー範囲の限界を克服し、製造コストを削減する新興イノベーターも市場に参入しています。

主要企業

* サノフィSA
* メルク・アンド・カンパニー・インク
* ファイザー・インク
* シノバック・バイオテック社
* アストラゼネカplc

最近の業界動向

* 2025年6月: メルクが乳児向けRSウイルスモノクローナル抗体「Enflonsia」のFDA承認を取得。
* 2025年3月: Bavarian Nordicが12歳以上の個人向け初のウイルス様粒子チクングニアワクチン「Vimkunya」を導入。
* 2025年3月: 欧州委員会がファイザーの「PREVENAR 20」を6週から18歳未満の小児向けに承認。
* 2025年2月: GSKが小児集団における主要な髄膜炎菌血清群に対する5価結合型髄膜炎菌ワクチンのFDA承認を取得。

以上が、小児用ワクチン市場の概要となります。

このレポートは、小児用ワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 市場定義と調査範囲
本調査における小児用ワクチン市場は、出生から15歳までの小児を対象とした、処方またはプログラム資金による定期予防接種（細菌性・ウイルス性病原体向け）を指し、公的・私的チャネルにおけるメーカー売上を対象とします。旅行用ブースターや緊急COVID-19キャンペーンは除外されます。

2. エグゼクティブサマリーと主要な市場動向
* 市場規模と予測: 小児用ワクチン市場は、2025年に402.4億米ドル、2030年までに532.1億米ドルへの成長が予測されています。
* 最大の市場シェア: 2024年の市場シェアは多価ワクチンが62.43%と最大です。
* 最も急速に成長する地域: アジア太平洋地域は、2030年までにCAGR 6.78%で最も急速な拡大が見込まれます。
* 最も急速に進歩する技術プラットフォーム: 組換えプラットフォームは、強力なパイプラインを背景に6.59%のCAGRで成長予測です。
* 複合ワクチンの普及: 複合ワクチンは、注射負担軽減、接種順守率向上、物流コスト低減に貢献し、定期接種での採用が拡大しています。
* デジタル技術によるワクチン廃棄の削減: VaccineLedgerのようなブロックチェーンシステムは、エンドツーエンドの追跡可能性を高め、3分の1とされるワクチン廃棄率を削減し、年間最大300億米ドルの節約に貢献します。

3. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* ワクチンで予防可能な疾患（VPDs）の負担増加と予防接種意識の高まり。
* 小児用ワクチン研究開発および調達に対する政府・NGOからの資金提供拡大。
* 注射負担を軽減する高価数・複合ワクチンの急速な採用。
* 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児用プロファイルへの展開。
* 母体・新生児RSウイルス免疫化の新たな大型セグメントとしての台頭。
* クリニックレベルでのデジタルサプライチェーン自動化による小児用ワクチン接種率向上。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 小児一人あたりの完全な予防接種スケジュールの高コスト。
* 低・中所得国における限られた医療保障とインフラ。
* 小児用ワクチンに対するワクチン忌避と誤情報の増加。
* 新規モダリティ（例：mRNA）における超低温流通およびラストマイル物流の課題。

5. 市場セグメンテーション
市場は、ワクチンの価数（単価、多価）、技術プラットフォーム（生弱毒化、不活化、トキソイド、結合型、組換え型など）、適応症（DTP、肺炎球菌疾患、インフルエンザ、MMRなど）、流通チャネル（公的、私的）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて詳細に分析されています。

6. 競争環境
レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（GlaxoSmithKline plc、Pfizer Inc.、Sanofi SA、Merck & Co., Inc.、AstraZeneca plc、Takeda Pharmaceutical Co.、Moderna, Inc.など多数）が提供されています。

7. 調査方法論
本調査は、小児科医や流通業者への一次調査、WHO/UNICEF、企業報告書などを用いた二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、出生コホートに基づくトップダウンアプローチとサプライヤーデータによるボトムアップ検証を併用し、高い信頼性を確保しています。

8. 市場機会と将来展望
レポートは、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 ワクチンで予防可能な疾患（VPDs）の負担増加と予防接種意識の高まり

  • 4.2.2 小児用ワクチンR&Dおよび調達に対する政府およびNGOの資金提供の増加

  • 4.2.3 針の負担を軽減するための高価数/混合ワクチンの急速な採用

  • 4.2.4 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大

  • 4.2.5 母体および新生児RSV免疫化の新たなブロックバスターセグメントとしての出現

  • 4.2.6 診療所レベルのデジタルサプライチェーン自動化による小児用ワクチン接種率の向上

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 小児一人あたりの完全な予防接種スケジュールの高コスト

  • 4.3.2 低・中所得国における限られた医療保障とインフラ

  • 4.3.3 小児用ワクチンに対するワクチン忌避と誤情報の増加

  • 4.3.4 新規モダリティ（例：mRNA）における超低温流通およびラストマイル物流のギャップ

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（価値、米ドル）

• 5.1 ワクチン価別
  • 5.1.1 単価

  • 5.1.2 多価

• 5.2 技術プラットフォーム別
  • 5.2.1 生弱毒化

  • 5.2.2 不活化

  • 5.2.3 トキソイド

  • 5.2.4 結合型

  • 5.2.5 組み換え型

  • 5.2.6 その他

• 5.3 適応症別
  • 5.3.1 DTP（ジフテリア・破傷風・百日咳）

  • 5.3.2 肺炎球菌感染症

  • 5.3.3 インフルエンザ

  • 5.3.4 麻疹・おたふく風邪・風疹（MMR）

  • 5.3.5 その他

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 公共

  • 5.4.2 民間

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 グラクソ・スミスクライン plc

  • 6.3.2 ファイザー株式会社

  • 6.3.3 サノフィ SA

  • 6.3.4 メルク&カンパニー株式会社

  • 6.3.5 アストラゼネカ plc

  • 6.3.6 インディアン・イムノロジカルズ社

  • 6.3.7 セラム・インスティテュート・オブ・インディア Pvt. Ltd.

  • 6.3.8 バーラト・バイオテック・インターナショナル社

  • 6.3.9 バイオロジカル E 社

  • 6.3.10 田辺三菱製薬株式会社

  • 6.3.11 武田薬品工業株式会社

  • 6.3.12 ノババックス株式会社

  • 6.3.13 モデルナ株式会社

  • 6.3.14 ババリアン・ノルディック A/S

  • 6.3.15 SKバイオサイエンス株式会社

  • 6.3.16 シノバック・バイオテック社

  • 6.3.17 第一三共株式会社

  • 6.3.18 バルネバ SE

  • 6.3.19 ジョンソン&ジョンソン

  • 6.3.20 バクサルト株式会社

7. 市場機会&将来展望