経皮DDS市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

経皮薬物送達システム市場の概要

経皮薬物送達システム市場は、2025年には345.6億米ドルに達し、2030年には486.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.06%です。この成長は、患者中心の送達形式、初回通過代謝の回避、高度なパッチ設計、および受動的なパッチを能動的な治療ツールに変えるデジタルモニタリング機能によって牽引されています。また、オピオイド代替品に対する規制の動き、生分解性フィルムの急速な進歩、在宅医療サービスの利用拡大も市場を後押ししています。

市場の競争環境は、大手製薬会社と専門技術企業が混在しており、それぞれがマイクロニードル、イオントフォレシス、スマートパッチソリューションを推進しています。地域別では、北米が依然として最大の収益源ですが、アジア太平洋地域は高いCAGRを示しており、地理的なバランスの変化がうかがえます。特にヨーロッパにおける持続可能性の義務は、堆肥化可能な基材や溶剤フリーの接着剤を用いた革新を促しています。

市場規模と予測

* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 345.6億米ドル
* 2030年の市場規模: 486.1億米ドル
* 成長率 (2025年～2030年): 7.06% CAGR
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 経皮パッチが2024年に72.64%の市場シェアを占め、半固形製剤は2030年までに8.34%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 送達タイプ別: 受動システムが2024年に78.65%の市場シェアを占めましたが、能動システムは2030年までに9.63%のCAGRで成長すると予測されています。
* パッチタイプ別: 薬物含有接着剤設計が2024年に42.36%の市場シェアを占め、マイクロニードルパッチは2030年までに11.55%のCAGRで最も高い成長を示しています。
* 用途別: 疼痛管理が2024年に37.58%の市場シェアを占め、ホルモン療法は2030年までに8.12%のCAGRで進展しています。
* エンドユーザー別: 在宅医療が2024年に56.48%の収益シェアを獲得し、2030年までに9.04%のCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に41.23%の市場シェアを維持しましたが、アジア太平洋地域は2030年までに9.37%のCAGRで成長しています。

グローバル経皮薬物送達システム市場のトレンドと洞察

市場の推進要因

市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

1. 慢性疾患の有病率増加: 糖尿病、心血管疾患、慢性疼痛などの慢性疾患の増加は、安定した薬物レベルと少ない投与ステップを好む経皮システムにとって患者基盤を拡大します。例えば、世界中で5億3700万人の成人が糖尿病を患い、米国だけでも5000万人以上が慢性疼痛に苦しんでいます。柔軟な超音波駆動型インプラントと皮膚パッチの連携は、受動的な放出から能動的な管理への市場の移行を示しており、アドヒアランスと結果の安定性を重視する価値ベースのケアモデルと一致しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、グローバル、特に北米とヨーロッパで長期的な影響をもたらします。
2. 非侵襲的送達への患者の嗜好: 経口薬を拒否する患者の間では、パッチの受容率が95%を超え、注射の受容率をはるかに上回っています。ニコチンパッチに関する臨床研究では、血行動態の障害なしに内皮前駆細胞機能が改善され、禁煙プロトコルに心血管系の利点が加わることが示されています。精神科および高齢者コホートにおける高い耐性レベルは、診療所への訪問を減らし、自己適用を可能にすることで、経皮薬物送達システム市場をさらに拡大します。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、グローバル、特にアジア太平洋地域で中期的な影響をもたらします。
3. パッチ設計と接着材料の進歩: 発汗や機械的ストレスにも耐える感圧接着剤により、7日間の装着が可能になりました。MedherantのTEPI技術は、30%の伸びにも耐え、水に強く、高負荷のパッチを実現し、かつて30%を超えていた早期交換の発生率を削減しています。表面弾性波と脂質ナノカプセルを組み合わせることで、患者の生理機能に合わせた放出プロファイルが生成され、治療制御が強化されます。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、北米とEUを中心に、アジア太平洋地域にも拡大し、中期的な影響をもたらします。
4. ウェアラブルエレクトロニクスによる用量パーソナライゼーション: スマートパッチは、センサー、プロセッサ、送達リザーバーを柔軟な基材に統合しています。Kyung-In Jang教授の折りたたみ式パッチは、心血管信号を測定し、同じユニットで薬剤を投与できます。スマートフォンで制御されるマイクロニードルデバイスは、複数の薬剤を選択的に放出でき、経皮薬物送達システム市場がデジタル治療と融合していることを示しています。この要因はCAGRに+0.7%の影響を与え、北米とEUを主要市場として長期的な影響をもたらします。
5. マイクロニードルによる生物学的製剤送達の需要: マイクロニードルは、生物学的製剤、ワクチン、核酸治療薬の送達能力により、市場で不可欠な存在となっています。この要因はCAGRに+1.1%の影響を与え、グローバル、特に先進国で早期採用が進み、長期的な影響をもたらします。
6. 生分解性パッチフィルムへの持続可能性の推進: 環境への配慮から、生分解性パッチフィルムへの需要が高まっています。この要因はCAGRに+0.4%の影響を与え、EUが主導し、グローバルに拡大し、中期的な影響をもたらします。

市場の阻害要因

市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

1. 皮膚刺激と接触性皮膚炎: パッチ使用者の最大20%が接触性皮膚炎に罹患し、長期装着設計におけるアドヒアランスを損なっています。毎日のコルチコステロイドクリームは放出動態を変化させる可能性があり、皮膚の快適さと薬物性能の間の微妙なバランスが必要です。したがって、低アレルギー性接着剤とpH中性層は、特に小児および高齢者集団において、市場の成長にとって不可欠です。この要因はCAGRに-0.8%の影響を与え、グローバル、特にアジア太平洋地域で高い感受性が見られ、短期的な影響をもたらします。
2. 限られた薬物分子の適合性: ほとんどの分子は600ダルトンを超えたり、受動拡散に必要な親油性を欠いています。マイクロニードル、イオントフォレシス、ソノフォレシスは到達可能なポートフォリオを広げますが、デバイスの複雑さとコストを増加させます。浸透障壁が解決されたとしても、薬剤は皮膚温度で数日間安定している必要があり、技術の進歩にもかかわらずパイプライン候補を制限しています。この要因はCAGRに-1.2%の影響を与え、グローバル、すべての治療分野で長期的な影響をもたらします。
3. オピオイドパッチの転用に関する規制当局の監視: オピオイドパッチの転用に関する規制当局の監視は、市場の成長を抑制する要因の一つです。この要因はCAGRに-0.6%の影響を与え、北米とEUで中期的な影響をもたらします。
4. パッチ廃棄に関する環境問題: パッチの廃棄に関する環境問題も、市場の成長を抑制する要因です。この要因はCAGRに-0.3%の影響を与え、EUが主導し、グローバルに拡大し、中期的な影響をもたらします。

セグメント分析

製品タイプ別: ハイブリッド形式が勢いを増す

経皮パッチは2024年の収益の72.64%を占め、深い臨床的信頼とスケーラブルな生産経済性を示しています。半固形ゲルは規模は小さいものの、8.34%のCAGRで成長しており、皮膚科およびホルモン用途に魅力的な、用量柔軟性のある部位特異的送達を活用しています。したがって、経皮薬物送達システム市場は、信頼性の高いパッチ販売と新しいゲル製品の展開のバランスを取っており、パッチの接着性と軟膏レベルの精度を組み合わせた乾癬用の電界紡糸ナノファイバー複合材料によって支援されています。

第二世代のハイブリッドは、接着層とゲルリザーバーを組み合わせることで、デバイス全体を交換することなく用量を調整できます。このような多様性は個別化医療をサポートし、成果ベースの価格設定モデルを求める支払い者間の処方集への組み込みを拡大する可能性があります。

送達タイプ別: エレクトロニクスが到達範囲を拡大

受動拡散は78.65%のシェアを占める主力ですが、能動システムは9.63%のCAGRで明確な成長エンジンです。ミニポンプ、エレクトロポレーション、低電圧イオントフォレシスは、高分子が皮膚を通過することを可能にし、生物学的製剤における経皮薬物送達システム市場の地位を強化しています。力駆動型マイクロポンプを内蔵したバイアルレスの異種パッチは、柔軟性を維持するバッテリーフリーエンジニアリングの例です。

変動する投与量を必要とする慢性疾患では、アプリと連携したコントローラーがリアルタイムの生体情報に応じて送達速度を調整します。このような閉ループ機能は、パッチを単なるディスペンサーから意思決定支援ノードへと昇格させ、遠隔医療ワークフローと調和します。

パッチタイプ別: マイクロニードルが加速

薬物含有接着剤設計は、2024年の収益の42.36%を占め、低い材料コストと確立された規制経路により、依然としてベースラインの選択肢です。しかし、マイクロニードルアレイは、生物学的製剤、ワクチン、核酸治療薬を送達する能力が不可欠になるにつれて、11.55%のCAGRで上昇するでしょう。生分解性二重ネットワークマイクロニードルは、ゼラチンメタクリレートの強度と無細胞神経マトリックスの生体適合性を融合させ、挿入時の痛みを軽減しつつ完全な溶解を保証します。

マトリックスおよびリザーバー形式は、高用量または湿気に敏感な製剤で存続していますが、価値はプレミアムな適応症を解き放ち、より高い償還を命じるマイクロニードルソリューションへとシフトしています。

用途別: ホルモン療法が急増

疼痛管理は、慢性的な腰痛や癌性疼痛の有病率により、2024年に37.58%の収益を占めました。ホルモン療法は8.12%のCAGRで上昇しており、エストラジオールパッチが転移性前立腺癌における注射可能なアンドロゲン除去療法に劣らないという証拠から恩恵を受けています。閉経後の女性のためのテストステロンパッチも需要を強化しています。CNS障害、心血管疾患、禁煙は安定したシェアを維持していますが、より速い成長を再燃させるには分子適合性のブレークスルーを待っています。

エンドユーザー別: 在宅医療が主導し加速

在宅医療環境は2024年の売上の56.48%を占め、支払い者が外来治療を奨励するため、2030年まで9.04%のCAGRを維持するでしょう。持続的グルコースモニタリングと薬物投与を組み合わせたスマートパッチは、このエコシステムに適合し、診療所への訪問頻度を減らします。

病院や診療所は依然として急性疼痛や管理された環境でパッチを好みますが、償還モデルの変化により、慢性治療の量は消費者チャネルへと移行しています。

地域分析

北米

北米のリーダーシップは、2025年3月のジェネリックリドカイン1.8%パッチの承認のような合理化された承認プロセスに起因しており、これにより低コストでアクセスが拡大しました。慢性疼痛と糖尿病の症例増加がパッチの利用を強化し、一人当たりの高い医療費がプレミアム技術をサポートしています。カナダとメキシコは、国境を越えた技術移転と共同の医薬品安全性監視フレームワークから恩恵を受けており、地域市場への参入を加速させています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、大規模な人口と製造の規模の経済を背景に急速に成長しています。中国、日本、韓国は、柔軟なエレクトロニクスとマイクロニードルツールにおいて革新を進め、国内企業が費用対効果の高いスマートパッチを輸出することを可能にしています。インドとオーストラリアは、自己適用型経皮システムと相性の良い遠隔医療を通じて医療の到達範囲を改善しています。糖尿病や心血管疾患を管理するための政府の取り組みは、農村地域での長時間作用型パッチの需要を強め、経皮薬物送達システム市場を後押ししています。

ヨーロッパ

ヨーロッパの安定した成長は、そのグリーンアジェンダと結びついています。ペプチド送達用の生分解性吸引パッチのようなプロジェクトは、公的資金を獲得し、迅速な審査を受けており、医療イノベーションと環境規制を調和させています。ドイツと英国は高度な接着化学に投資し、フランスとスペインは在宅医療パッチを優遇する償還改革を通じて慢性疾患の自己管理を重視しています。

競合状況

市場は中程度の断片化を示しています。久光製薬は、サロンパスパッチで外用鎮痛剤市場を支配し、薬物含有接着剤技術における数十年にわたる専門知識を活用しています。Agile Therapeutics（現在はInsud Pharmaの一部）は、ホルモンパッチフランチャイズの地理的範囲を拡大しています。Anodyne Nanotechのようなスタートアップ企業はGLP-1ペプチド送達をターゲットにしており、代謝性疾患の適応症へのシフトを示唆しています。

戦略的な動きはプラットフォームの拡大に集中しています。確立された企業はアドヒアランス追跡のためのデジタルレイヤーを追加し、新規参入企業はマイクロニードルモールドや接着剤特許をライセンス供与して参入を加速させています。ウェアラブルセンサー企業とのパートナーシップが一般的であり、医療技術と製薬の融合を反映しています。価格圧力と持続可能性の要求は、溶剤の使用を最小限に抑え、廃棄物回収を改善する共有製造ラインを奨励しています。

経皮薬物送達システム業界の主要企業

* 久光製薬株式会社
* ノバルティスAG
* ジョンソン・エンド・ジョンソン
* ヴィアトリス・インク
* ソルベンタム

（注：主要企業は特定の順序で並べられていません。）

最近の業界動向

* 2025年3月: FDAはAveva Drug Delivery Systemsから初のジェネリックリドカイン1.8%パッチを承認し、ZTlidoに対する費用対効果の高い選択肢を臨床医に提供しました。
* 2025年2月: STAMPEDE試験データにより、経皮エストラジオールパッチが転移性前立腺癌の標準注射剤に劣らないことが確認されました。
* 2024年12月: Anodyne Nanotechは、HeroPatchを介したGLP-1薬物の50%以上のバイオアベイラビリティを発表し、2025年にフェーズI試験を予定しています。

本レポートは、経皮薬物送達システム市場に関する詳細な分析を提供し、その前提条件、定義、調査範囲、および調査方法を網羅しています。

市場規模と成長予測
経皮薬物送達システム市場は、2025年に345.6億米ドルに達し、2030年には486.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.06%と見込まれています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、慢性疾患の有病率の上昇、患者による非侵襲的送達方法への選好、パッチ設計および接着材料の進歩、用量個別化を可能にするウェアラブルエレクトロニクスの普及が挙げられます。さらに、マイクロニードルを介したペプチドや生物学的製剤などの大型分子の送達への需要、および生分解性パッチフィルムへの持続可能性への推進も重要なドライバーとなっています。

市場の抑制要因
一方で、皮膚刺激や接触性皮膚炎、限られた薬物分子の適合性、オピオイドパッチの転用に対する規制当局の監視、パッチ廃棄に関する環境への懸念が市場の成長を抑制する要因となっています。

市場の全体像
市場の全体像は、バリュー/サプライチェーン分析、規制状況、技術展望、およびポーターのファイブフォース分析によって詳細に評価されています。

製品タイプ別
製品タイプ別では、従来の経皮パッチが2024年の収益の72.64%を占め、半固形製剤（ゲル、軟膏）を上回る主要なセグメントとなっています。

送達タイプとパッチタイプ別
送達タイプは受動システムと能動システム（イオントフォレシス、マイクロニードル、ソノフォレシスなど）に分類されます。パッチタイプでは、薬物含有接着剤型、マトリックス型、リザーバー型、そしてマイクロニードルベース型があります。特にマイクロニードルパッチは、大型分子の送達を可能にするため注目されており、このカテゴリは11.55%のCAGRで成長しています。

用途別
主要な用途分野には、疼痛管理、中枢神経系疾患、ホルモン療法、心血管疾患、禁煙補助が含まれ、その他（乗り物酔い、腫瘍学など）も存在します。

エンドユーザー別
エンドユーザー別では、在宅医療環境がすでに売上の56.48%を占めており、モニタリングと投薬を組み合わせたスマートパッチの普及により、9.04%のCAGRで拡大すると予測されています。その他には病院・クリニック、小売薬局、Eコマースが含まれます。

地域別
地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が分析されています。特にアジア太平洋地域は、製造規模の拡大とヘルスケアアクセスの広がりにより、9.37%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。

競争環境
競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されています。久光製薬、ノバルティス、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヴィアトリス、ソルベンタム、UCB、テバ製薬、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、日東電工、ローマン・テラピー・システムズ（LTS）など、多数のグローバル企業が市場に参入しています。各プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向が含まれています。

市場機会と将来展望
レポートはまた、市場の機会と将来の展望、特にホワイトスペースと満たされていないニーズの評価についても言及しています。

以上が、経皮薬物送達システム市場に関するレポートの主要なポイントの要約です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患の有病率の増加
  • 4.2.2 非侵襲的投与に対する患者の嗜好
  • 4.2.3 パッチ設計と接着材料の進歩
  • 4.2.4 用量個別化を可能にするウェアラブル電子機器
  • 4.2.5 マイクロニードルによる生物学的製剤送達の需要
  • 4.2.6 生分解性パッチフィルムの持続可能性への推進
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 皮膚刺激と接触皮膚炎
  • 4.3.2 限られた薬物分子の適合性
  • 4.3.3 オピオイドパッチの転用に対する規制当局の監視
  • 4.3.4 パッチ廃棄に関する環境問題
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制状況
• 4.6 テクノロジーの見通し
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 経皮パッチ
  • 5.1.2 半固形製剤（ゲル、軟膏）
• 5.2 投与タイプ別
  • 5.2.1 受動システム
  • 5.2.2 能動システム（イオントフォレーシス、マイクロニードル、ソノフォレーシス）
• 5.3 パッチタイプ別
  • 5.3.1 薬剤含有粘着剤
  • 5.3.2 マトリックス
  • 5.3.3 リザーバー
  • 5.3.4 マイクロニードルベース
• 5.4 用途別
  • 5.4.1 疼痛管理
  • 5.4.2 中枢神経系疾患
  • 5.4.3 ホルモン療法
  • 5.4.4 心血管疾患
  • 5.4.5 禁煙
  • 5.4.6 その他（乗り物酔い、腫瘍学など）
• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 在宅医療施設
  • 5.5.2 病院・診療所
  • 5.5.3 その他（小売薬局、Eコマース）
• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米
  • 5.6.1.1 米国
  • 5.6.1.2 カナダ
  • 5.6.1.3 メキシコ
  • 5.6.2 欧州
  • 5.6.2.1 ドイツ
  • 5.6.2.2 英国
  • 5.6.2.3 フランス
  • 5.6.2.4 イタリア
  • 5.6.2.5 スペイン
  • 5.6.2.6 その他の欧州
  • 5.6.3 アジア太平洋
  • 5.6.3.1 中国
  • 5.6.3.2 日本
  • 5.6.3.3 インド
  • 5.6.3.4 オーストラリア
  • 5.6.3.5 韓国
  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.6.4 中東およびアフリカ
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 南アフリカ
  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.6.5 南米
  • 5.6.5.1 ブラジル
  • 5.6.5.2 アルゼンチン
  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 久光製薬株式会社
  • 6.3.2 ノバルティスAG
  • 6.3.3 ジョンソン・エンド・ジョンソン
  • 6.3.4 ヴィアトリス・インク
  • 6.3.5 ソルベンタム
  • 6.3.6 UCB S.A.
  • 6.3.7 テバ製薬工業株式会社
  • 6.3.8 グラクソ・スミスクラインplc
  • 6.3.9 ファイザー・インク
  • 6.3.10 エンドー・インターナショナルplc
  • 6.3.11 パーデュー・ファーマ L.P.
  • 6.3.12 アッヴィ・インク
  • 6.3.13 ベーリンガーインゲルハイムGmbH
  • 6.3.14 アルボジェン・インク
  • 6.3.15 コリウムLLC
  • 6.3.16 ゾサノ・ファーマ・コープ
  • 6.3.17 日東電工株式会社
  • 6.3.18 ローマン・テラピー・システムズ (LTS) GmbH
  • 6.3.19 メドヘラント・リミテッド
  • 6.3.20 ルーイエ・ファーマ・グループ・リミテッド
  • 6.3.21 アジャイル・セラピューティクス・インク

7. 市場機会と将来展望