世界の神経変性疾患市場：疾患別、薬効分類別、分子種類別、投与経路別、流通チャネル別、地域別（2025年～2030年）

2025年8月21日 marketresearch1

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神経変性疾患市場規模は2025年に590億6,000万米ドルに達し、2030年には833億7,000万米ドルに達すると予測されています。旺盛な需要は、世界人口の高齢化、疾患修飾性生物製剤の新たな承認、早期介入を可能にする鋭い診断ツールによって促進されます。

既存企業がブロックバスター・フランチャイズを守る一方で、バイオテクノロジー新興企業が遺伝子治療薬やRNA治療薬を後期臨床試験へと押し進める中、競争圧力は激化しています。
米国では、支払者のプレミアム価格への意欲は衰えないものの、対症療法薬のジェネリック医薬品の台頭が収益ミックスを変えています。これらの力を総合すると、神経変性疾患市場は、短期的な安定性と長期的な革新性のバランスを保ちながら、持続的な成長軌道にあると言えます。

レポートの主な要点

疾患別では、アルツハイマー病が2024年の神経変性疾患市場シェアの42.34%を占め、筋萎縮性側索硬化症は2030年までCAGR 9.65%を記録すると予測。
薬剤クラス別では、コリンエステラーゼ阻害薬が2024年の神経変性疾患市場規模の28.54%を占め、遺伝子・細胞療法は2025年から2030年にかけて9.54%のCAGRで成長すると予測されています。
分子の種類別では、低分子薬が2024年に61.34%のシェアを占め、RNAベースの治療薬は2030年までのCAGRが9.43%と最も速い見通しです。
投与経路別では、経口製剤が2024年に77.54%のシェアを占め、経皮・経鼻投与は同期間に10.21%のCAGRで拡大すると予測。
流通チャネル別では、病院薬局が2024年に54.65%のシェアで首位に立ち、オンライン薬局は2030年まで10.43%のCAGRで拡大する見込みです。
地域別では、北米が2024年の売上高の42.45%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%で推移。

高齢化による疾病負担の増大

長寿化により有病率曲線はより高くなり、65歳を超えると約5年ごとにアルツハイマー病の発症率は倍増します。そのため、米国、カナダ、ヨーロッパ、日本、韓国の医療制度は、施設入所の遅延と長期的な介護費用の削減を約束する疾患修飾療法に重点を置いています^[1]。政策立案者は認知症計画を国家的課題に組み込み、バイオマーカースクリーニングの償還を促し、早期診断にインセンティブを与えます。製薬企業は、軽度認知障害コホートと試験デザインを整合させることで対応し、対応可能な患者プールを拡大します。これと並行して、特に介護保険が充実している市場においては、介護者のアドボカシーが臨床への取り込みを加速させます。これらの要素が相まって、単価圧力が高まる中でも、神経変性疾患市場の持続的な数量成長を支えています。

疾患修飾療法の発売

2024年に承認されたドナネマブとレカネマブ皮下注は、症状の緩和から疾患の改善へと商業的ナラティブをシフトさせました。ドナネマブとレカネマブの発売は、アミロイドプラークの消失と認知機能の安定を示すエビデンスがあれば、高額な生物学的製剤にも保険が適用されることを証明しました。現在、さらに15以上の抗アミロイド抗体または抗タウ抗体がフェーズIIIパイプラインにあり、治療の軍拡競争を示唆しています。バイオジェン社、ロシュ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、開発期間を短縮するため、適応性のある試験デザインと流動的なバイオマーカーの代用エンドポイントを導入。投資家の信頼が高まり、マクロ的な不確実性にもかかわらず神経科学のIPO資金が増加。中期的には、抗体と低分子抗炎症薬を組み合わせた併用療法が臨床効果を拡大し、神経変性疾患市場全体の収益機会がさらに拡大する見込み。

神経画像診断とバイオマーカー診断の進歩

個別化された治療アルゴリズムを支える精密診断。アミロイドPET、CSF p-tauアッセイ、血漿ベースの新しい検査は、前臨床集団の層別化を可能にし、臨床試験の成功確率を高め、早期処方を促進します。ランテウスが2024年にライフ・モレキュラー・イメージング社を買収したことにより、独自のトレーサーが確保され、現在では商業的な治療経路に統合されています。診断薬償還コードが米国で拡大する一方、ヨーロッパでは共同臨床評価フレームワークが採用され、保険適用の判断が合理化されます。製薬会社は、コンパニオン診断薬を治療薬の上市にバンドルすることが増えており、実臨床におけるエビデンスの提出に役立つ経時的なデータを取得しています。感度が向上し、検査コストが低下するにつれ、学術センターから地域診療所へと採用が広がり、高価値治療薬の市場浸透が拡大します。

神経科学の研究開発投資の拡大

ロシュの2030年までの500億米ドルのコミットメントは、この分野の巨額の資本流入を象徴しています。イーライリリー、ノバルティス、武田薬品による同様のコミットメントは、規模は小さいものの、生物製剤の製造とAIを活用した標的探索に集中しています。ベンチャーキャピタルの資金調達は2024年の落ち込みの後に回復し、タンパク質分解装置や遺伝子編集モダリティなどのプラットフォーム技術を重視。学術・産業コンソーシアムが急増し、データセットをプールしてIND申請を加速。各国政府は税制優遇措置や迅速化されたパスウェイを通じて介入し、ニューロサイエンスが戦略的研究フロンティアであることを強調。資本の流れが加速することで、イノベーションのサイクルが短縮され、ターゲットの多様性が拡大し、神経変性疾患市場の長期的な成長が可能になります。

神経科学の主要ブランドの特許満了

アリセプトが2026年に独占権を失うことで、28億米ドルのブランド収益が消失し、ドネペジルジェネリックの競合他社による価格圧縮が誘発。2029年にはナムザリックも同様の影響を受け、抗体や遺伝子治療薬の上市と重なります。ポートフォリオ・マネジャーは、合剤、新しいデリバリー・システム、OTCへの切り替えなど、ライフサイクルの延長を重ねることでヘッジしていますが、マージンの希薄化は依然として避けられません。知的財産権の行使が遅れている新興市場では、価格下落がさらに激しくなり、多国籍企業の収益奪還戦略が困難になります。このような制約により、短期的なトップラインの成長は抑制されるものの、企業はより価値の高いイノベーションを加速させ、間接的に神経変性疾患市場全体を支えることになります。

後期臨床試験における高失速率

2024年のALS治療薬オリオン（ORION）がAMX0035^[2] の前倒し効果を無効にしてしまったように、第III相試験の失敗率は依然として85%を超えています。投資家心理は、ネガティブな見出しが出るたびに揺れ動き、2024年にはベンチャー投資額を23％削減することになります。スポンサーは現在、アダプティブデザイン機能、バイオマーカーで定義されたコホート、ベイズ統計を組み込み、不調な資産をより迅速に救済しています。規制当局は、リソースを節約するために中間的な無益性分析を奨励していますが、根底にある生物学的複雑性により、成功確率は控えめなままです。プロセスの改善にもかかわらず、持続的な減少が神経変性疾患市場拡大の足かせとなっています。

セグメント分析

疾患別： ALSの成長にもかかわらずアルツハイマー病が優勢

2024年の神経変性疾患市場シェアはアルツハイマー病が42.34%を占め、高い有病率と複数の適応症に基づく治療が後押し。2025年のレケンビの売上高が231億円（1億5,400万米ドル）を超え、疾患修飾抗体の商業的余地を再確認。パーキンソン病と多発性硬化症は、ドパミン作動薬と免疫調節薬のレジメンが定着し、販売量を維持していますが、技術革新の進展は鈍いままです。ALSは小規模ながら、遺伝子サイレンシング候補と新生児スクリーニングプログラムの拡大に支えられ、CAGR 9.65%を記録。ハンチントン病は、プリドピジンが欧州で承認されたことにより、初めて目に見える疾患修飾薬の選択肢が加わりました。今後の見通しでは、アルツハイマー病が神経変性疾患市場の中心であることに変わりはありませんが、希少疾患からの収益が分散されるため、集中リスクは軽減されます。

規制当局が神経変性要素を含むライソゾーム貯蔵疾患に早期承認の対象を拡大することで、第二の成長層が出現します。デナリのtividenofusp alfaの画期的なタグはこの傾向を示しており、これまで顧みられなかった希少適応症に資金を振り向けることができます。このようなシフトは治療領域を拡大し、神経変性疾患市場規模の上限を引き上げ、バイオマーカーの標準化におけるセグメント横断的な相乗効果を生み出します。

薬剤クラス別遺伝子治療薬が従来型の優位性に挑戦

コリンエステラーゼ阻害薬は、ファーストラインでの使用が定着していることから、2024年の神経変性疾患市場規模の28.54%を創出。しかし、パイプラインの速度は遺伝子・細胞治療薬に軍配が上がっており、ベクターの設計と製造規模が向上するにつれて、毎年9.54%の成長が見込まれています。フリードライヒ失調症に対するソリッド・バイオサイエンスのSGT-212の承認は、神経と心臓の表現型に対する全身AAVデリバリーを検証し、隣接する形態の失調症への道を開くものです。一方、モノクローナル抗体はアミロイドだけでなく、α-シヌクレインやTDP-43をターゲットとしており、投与量の最適化における学習に支えられています。NMDA拮抗薬とドパミン作動薬は依然として定番薬ですが、ジェネリック医薬品の出現に直面しており、スポンサーは長時間作用型の注射剤とデジタル・アドヒアランス・ツールでシェアを守っています。RNA治療薬は、生物学的製剤よりもCOGSが低く、低分子化合物よりも特異性が高いという戦略的中間領域を占め、神経変性疾患市場における薬剤クラスの主導権をさらに細分化。

臨床データの透明性により、クラススイッチのダイナミクスが強化されます。医師は対症療法と疾患修飾を組み合わせたマルチメカニズム戦略をますます採用するようになり、その結果、クラスシェアが変動しても処方量は全体的に拡大します。その結果、競争は激化していますが、神経変性疾患市場全体の規模は上昇を続けています。

分子種類別： RNA治療薬がイノベーションを牽引

経口薬への嗜好と成熟したサプライチェーンに支えられ、2024年のシェアは低分子が61.34%を維持。しかし、アンチセンス・オリゴヌクレオチドとsiRNAプラットフォームはCAGR 9.43%を記録すると予測され、化学修飾によって投与間隔が四半期または年2回のレジメンに延長されるメリットがあります。Ionis社とAlnylam社は、脊髄性筋萎縮症とATTRアミロイドーシスにおける概念実証を発表。二重特異性抗体を含む生物学的製剤は、皮下注製剤の改良によって拡大し、点滴時間と部位別治療コストを削減。一方、抗体とRNAのコンジュゲートというハイブリッドなコンストラクトは、カテゴリーの境界線を曖昧にし、微妙な規制ガイダンスを要求しています。

製造への投資は、ウイルスベクターとmRNAペイロードの両方に適応可能なモジュール式のシングルユース・バイオリアクターに集中しています。このような柔軟性により、1キャンペーンあたりの設備投資額が抑えられ、幅広い分子タイプの実験が促され、神経変性疾患市場におけるイノベーション主導の成長が持続します。

投与経路別：新規デリバリーが牽引

2024年のシェアは経口投与が77.54%と圧倒的ですが、患者や介護者の調査では、臨床的有用性が実証されれば、低侵襲の代替療法が受け入れられつつあることが明らかになりました。経鼻グルタチオンおよび経皮ロチゴチンパイロットプログラムが高いアドヒアランスを記録し、これらの経路のCAGR予測10.21%を実証規制当局、運動症状の変動抑制におけるアンメットニーズを認識し、デバイスと薬剤の併用審査を迅速化。皮下抗体自動注射器は診療時間の負担を半減させ、対象患者を拡大し、サプライチェーン・ロジスティクスを円滑化。集束超音波を介したBBB開通はまだ実験段階ですが、遺伝子編集ペイロードの定期的、非全身的送達の可能性を示しています。これらの技術革新により、投与方法の選択肢が多様化し、神経変性疾患産業の患者中心主義が強化されます。

流通チャネル別：デジタルトランスフォーメーションが加速

抗体や遺伝子治療の開始プロトコールには専門家の監視が必要なため、2024年の神経変性疾患市場シェアの54.65%を病院薬局が占めています。しかし、遠隔医療の普及により、オンライン薬局のCAGRは10.43%に上昇。専門薬局はコールドチェーンの能力を強化し、看護師主導の服薬アドヒアランスプログラムを展開しています。小売チェーンは、診断と調剤の橋渡しとなる店内認知機能検査のために診察室をアップグレードします。支払機関は、患者用アプリを通じてアップロードされたデジタルバイオマーカーのアウトカムに連動した金額ベースの契約を試験的に導入し、流通ワークフローへの技術導入を進めています。このようなオムニチャネルの進化が、ますますアクセスしやすくなる神経変性疾患市場を支えています。

地域別分析

FDAの早期承認パスウェイとメディケア償還が新規生物学的製剤の迅速な普及を後押しし、北米は2024年に世界売上高の42.45%を創出。2025年1月のポスジネマブとチビデノフスプアルファのブレークスルー・タグは、規制当局の機敏さを示すもの。ベンチャーキャピタルはボストンとサンフランシスコの拠点に集中し、ロシュは500億米ドルを投じて米国での事業拡大を図り、国内の生物製剤生産能力を確保。カナダは早期アクセスプログラムを拡大し、メキシコはニアショアリングを活用して包装事業を誘致し、神経変性疾患市場を後押しする北米の連続的な供給エコシステムを構築しています。

2030年までの年平均成長率（CAGR）見通しが最も速いのはアジア太平洋地域（8.54%）。日本のレケンビの急速な採用は、予算の精査にもかかわらず高価な抗体を償還する地域の先例となりました^[3]。中国は優先審査チャネルでNDA審査を加速し、地元企業がバイオシミラーやRNA療法を共同開発して参入価格を引き下げ。韓国はAIによるスクリーニング・ツールに資金を提供し、オーストラリアはゲノム検査を公衆衛生上の利益に統合。インフラ整備と政策調和により、患者アクセスが拡大し、神経変性疾患市場の収益ドライバーが多様化。

ヨーロッパは、リスクとアクセスのバランスをとるEMAの集中的な手続きによって安定した成長を遂げています。EMAのプリドピジン逆転劇は、事後分析に基づく再評価への寛容さを示すもの。ドイツ、フランス、英国は依然としてプレミアム市場ですが、アウトカムベースのリベートを交渉して支出を抑制しています。南ヨーロッパでは、EUの統合基金が共同出資する地域認知症計画の展開が拡大し、早期診断と疾患進行の抑制を支援。各国のHTA評価が異なるため上市の順序が分断される一方、EU4コンソーシアムを通じた共同購入により価格格差が緩和され、神経変性疾患市場規模に対する大陸の貢献が維持されます。

競争状況

上位多国籍企業が特許財産と販売力を活用しているため、市場構造は緩やかな集中状態にありますが、1社で3分の1を超えるシェアはありません。Biogen, Roche, Eli Lilly, Eisai, and Novartisの5社合計でブランド売上高の62%を占めると推定され、ベンチャー企業の参入には十分な余地が残されています。バイオジェンとネオモーフの14億5,000万米ドルのタンパク質分解剤に関する提携や、ノバルティスとバイオエイジの5億3,000万米ドルの長寿に関する提携に代表されるように、戦略的提携がディールフローの大半を占めています。M&Aは、アッヴィによる87億米ドルのセレベル買収とジョンソン・エンド・ジョンソンによる146億米ドルのIntra-Cellular Therapies買収で回復。

新たなプラットフォームは、AIを活用して新規ターゲットを発掘し、化学ワークフローを加速させ、既存企業の規模の優位性に挑戦しています。ソリッド・バイオサイエンシズのFDA承認とアノビス・バイオのフェーズ3承認は、魅力的なサイエンスを持つ小規模スポンサーに許可を与えようとする規制当局の姿勢を裏付けるものです。一方、大手製薬企業は、ランテウスの画像診断事業やイーライリリーの遠隔医療事業に見られるように、エンド・ツー・エンドの価値獲得を目指し、診断薬やデジタルヘルスに多角化しています。全体として、ダイナミックな協業、選択的統合、そしてセクターを超えた融合が、神経変性疾患市場における競争の振り付けを決定づけます。

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