世界のアデノ随伴ウイルス（AAV）CDMO市場：ワークフロー別、培養種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

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アデノ随伴ウイルスCDMO市場の市場規模は、2025年には6億3,000万米ドルと推定され、予測期間（2025〜2030年）の年平均成長率は20.86%で、2030年には16億4,000万米ドルに達する見込みです。
アデノ随伴ウイルスCDMO市場の成長を促進する主な要因としては、遺伝子治療の利用の増加、AAVベクターの進歩、AAVベクター製造のアウトソーシングの増加などが挙げられます。

AAV開発分野で事業を展開する企業は、新技術を開発し、市場に利益をもたらす戦略的活動に取り組んでいます。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2022年11月、時間を節約し、コストを50%削減できるとして、ギブコCTSアデノ随伴ウイルス（AAV）MAXヘルパーフリー生産システムを発表しました。
CTS AAV-MAXシステムには、哺乳類細胞、細胞培養培地、トランスフェクション・キット、緩衝液などのコンポーネントが含まれています。

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2022年2月、ミルスバイオ社は細胞治療および遺伝子治療アプリケーションのための大規模ウイルスベクター生産用のTransit-VirusGEN SELECTトランスフェクションキットを発売しました。このキットは前臨床試験およびプロセス開発活動をサポートし、TransIT-VirusGENトランスフェクション試薬、複合体形成溶液、エンハンサーで構成されています。したがって、AAV技術の導入はその需要を増加させると予想され、生産は予測期間中にCDMOサービスの需要を押し上げると思われます。

さらに、生命を脅かす疾患の治療における遺伝子治療の重要性を明らかにする研究の増加が、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年2月にRadiology and Oncology Journalに掲載された研究では、癌治療にアデノ随伴ウイルスベクターを使用することで、腫瘍学の領域を変える可能性があると主張されています。特にウイルスベクターは、効果的な遺伝子導入と抗腫瘍反応のための免疫系関与というユニークな組み合わせを提供します。このような研究により、がん治療法の設計におけるAAV受託製造の採用が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。

しかし、生産能力の課題や規制上の問題が、長期的には市場成長の妨げになると予想されます。

アデノ随伴ウイルス（AAV）CDMO市場の動向

細胞・遺伝子治療開発は予測期間中に急成長の見込み

細胞・遺伝子治療開発は、最も急速に発展している分野の一つです。細胞治療と遺伝子治療の分野では、いくつかの開発が行われており、それがこの分野の成長を牽引しています。例えば、2023年6月、インドの製薬会社の1つであるLaurus Labs Ltdは、AAVベクターを使用した新規遺伝子治療資産を導入し、市場に投入するための覚書をIIT Kanpur（IITK）と締結しました。

同様に、メルクは2022年12月、日本における遺伝子治療開発を強化するため、神戸大学からスピンオフしたシンプロジェンと提携しました。この提携により、メルクのCTDMOの専門知識とシンプロジェンの能力が融合され、遺伝子治療の開発、製造、試験のプロセスが合理化されました。

2022年8月、ポリプラスは、ウイルスベクター生産に特化した画期的なトランスジーンプラスミドエンジニアリングサービスを発表しました。ポリプラスのプラスミドサービスの拡充により、次世代ウイルスベクターおよび遺伝子治療薬製造のための包括的なオプションが提供されました。これらのサービスは、単独で利用することも、業界標準のPEIproやFectoVIR-AAV試薬・キットと組み合わせて利用することもできます。2022年5月、AGCバイオロジクスはコロラド州ロングモントの施設を拡張し、遺伝子治療の開発と製造をサポートするためのウイルスベクター懸濁技術と能力を追加しました。2022年第3四半期に稼働を開始したこれらの新機能は、同施設の既存のウイルスベクターおよび細胞治療サービスを強化するものです。

その結果、細胞・遺伝子治療への企業の関与が急増していることや、企業間の強固な協力関係などの要因により、細胞・遺伝子治療分野は今後大きく成長する見込みです。

予測期間中、北米が市場を支配する見込み

北米は、製薬産業やバイオテクノロジー産業が確立されていることや、地域全体で受託製造への注目が高まっていることなどの要因から、市場を支配すると予想されます。

企業は遺伝子治療の研究開発に投資しています。例えば、2022年10月、アステラス製薬は、レット症候群と巨大軸索神経障害（GAN）の2つのAAV遺伝子治療イニシアチブへのアクセスを得るために、Taysha Gene Therapies Inc.に5,000万米ドルを投資しました。同様に、2022年3月に更新されたデータに基づく国立がん研究所（NIC）には、2022年連結歳出法により69億米ドルが支給されました。これは2021年度より3億5300万米ドルの純増。2022年度の配分には、キャンサー・ムーンショットへの資金として1億9400万米ドル、小児がんデータ・イニシアティブへの資金として5000万米ドルが含まれています。このように、国全体で精密医療アプローチを可能にするための投資が増加していることが、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

この地域で事業を展開する企業は、がん治療のための先進的で効果的な治療薬の研究開発や新製品の上市に多額の投資を行っており、調査対象市場のがん分野の成長をさらに後押しすると期待されています。

2022年11月、アメリカ食品医薬品局は、血友病Bまたは生命を脅かす歴史的出血を有する成人、または重篤で重度の自然出血エピソードを繰り返す成人の治療薬として、アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子治療薬Hemgenixを承認しました。

北米市場は、企業による投資の増加と、同地域に確立された製薬産業が存在することから成長を遂げています。

アデノ随伴ウイルス（AAV）CDMO産業概要

AAV CDMOの市場は競争が激しく、複数の企業がグローバルに事業を展開しています。各社は主に、共同研究、合併、買収、提携などの戦略的活動に注力し、市場での地位を維持しています。市場に参入している主な企業には、Thermo Fischer Scientific Inc.、Creative Biogene、Catalent Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Danaher (Aldevron)などがあります。

アデノ随伴ウイルス（AAV）CDMO市場ニュース

• 2024年3月 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクとNavega Therapeutics Inc.がAAV9の製造に関する契約を締結。チャールズリバーの細胞・遺伝子治療アクセラレータープログラム（CAP）に基づき、ナベガはAAVベースの遺伝子治療薬NT-Z001の製造に同社のCDMO機能とアドバイザリーサービスを利用します。
• 2023年3月 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、既製のpHelperの提供を開始すると発表しました。これは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療プログラムの早期発見から商業生産までの供給確保と合理化を目的としたものです。

アデノ随伴ウイルス（AAV）CDMO市場レポート-目次
1. 序論
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場牽引要因
4.2.1 アデノ随伴ウイルス（AAV）パイプライン： 有望な遺伝子治療とワクチンの展望
4.2.2 アデノ随伴ウイルスベクター製造の進歩
4.2.3 AAVベクター製造の外部委託の増加、市場における激しい競争と多様な戦略
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 遺伝子治療とウイルスベクターに関連する規制、科学、倫理的課題
4.3.2 AAVウイルスベクターの製造における課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入企業の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場セグメント（市場規模-金額別）
5.1 ワークフロー別
5.1.1 上流工程
5.1.2 ダウンストリーム処理
5.2 培養種類別
5.2.1 固着培養
5.2.2 懸濁培養
5.3 用途別
5.3.1 細胞・遺伝子治療開発
5.3.2 ワクチン開発
5.3.3 バイオ医薬品・創薬
5.3.4 バイオメディカル研究
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬・バイオ医薬品企業
5.4.2 学術・研究機関
5.5 地域別
5.5.1 南米アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Aldevron LLC
6.1.2 Charles River Laboratories Inc.
6.1.3 Forge Biologics Holdings, LLC (a member of Ajinomoto Bio-Pharma Services)
6.1.4 Creative Biogene
6.1.5 Genezen
6.1.6 Viralgen Vector Core S.L.
6.1.7 Catalent Inc.
6.1.8 Merck KGaA
6.1.9 ViroCell Biologics Ltd
6.1.10 Biovian Oy
6.1.11 Thermo Fisher Scientific Inc.
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と今後の動向

 

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