世界のヘルニア用メッシュ器具市場：ヘルニア種類別、メッシュ種類別、メッシュ素材別、手術修復処置別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

2025年8月21日 marketresearch1

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ヘルニア用メッシュ器具の市場規模は、2025年に42.9億米ドルの売上を生み出し、2025年から2030年にかけて年平均成長率4.21％で推移し、2030年には53.1億米ドルに達すると予測されています。
メッシュ修復がほとんどの手術ガイドラインで参照標準となっているため、需要は着実に拡大していますが、成熟した北米と欧州のシステムでは成長が緩やかなままである一方、アジア太平洋地域と中南米の一部では成長が加速しています。

肥満の増加、外来手術へのアクセスの拡大、低侵襲手術やロボット技術への移行は、訴訟圧力や選択的製品回収が勢いを弱める中でも、新たな数量増加を下支えしています。
複合材料や完全吸収性材料が臨床の選択肢を広げ、調達基準を再構築する一方、診療報酬改革は手技の効率化と早期退院に引き続き報います。競争の中心は、安全性の差別化、費用対効果、バリアコーティングの地域承認戦略であり、サプライヤーは規制当局の監視の強化に対して技術革新のバランスをとっています。

レポートの要点

ヘルニアの種類別では、鼠径部修復が2024年のヘルニアメッシュ機器市場シェアの72%を占め、切開/腹側ヘルニア修復は2025年から2030年にかけて最も速いCAGR 7.2%を記録すると予測されています。
メッシュの種類別では、合成メッシュが2024年に85.1%の売上シェアを獲得し、生物学的メッシュは2025年から2030年にかけて8.5%の最高成長率を記録すると予測されています。
メッシュ素材別では、非吸収性製剤が2024年のヘルニアメッシュ機器市場規模の78.4%のシェアを獲得して首位に立ちましたが、完全吸収性P4HBメッシュは2030年までの年平均成長率が9.1%と最も速く拡大すると予測されています。
手術手技別では、2024年に開腹手術が57.8%の売上シェアを占め、ロボット支援手術が2025年から2030年にかけて10.3%のCAGRを記録すると予測されています。
エンドユーザー別では、病院が2024年の売上高の48.6%を占め、外来手術センターが2030年までに8.3%と最も高い成長ペースを記録する見込みです。
地域別では、北米が2024年の世界売上の41.3%を占め、アジア太平洋地域は2030年までCAGR 6.9%で成長すると予測されています。

肥満人口における腹側および臍ヘルニアの発生率の上昇

世界的な肥満の有病率は上昇を続けており、年間35万件の腹側ヘルニア手術のうち60%はすでに肥満度の高い患者によるもの^です[1]。BMIが高いほど手術時間が長く、再発リスクが高く、腹腔内圧の上昇に対応できる強化メッシュのデザインが好まれます。外科医は、合成素材、生物学的素材、および生体吸収性素材をより厳密に評価し、オーダーメイドの強度、孔構造、および耐感染性を求めています。サプライヤーは、困難な解剖学的構造においても引張一体性を維持し、術後合併症の減少を約束する、強化されながらも軽量の構造体で対応しています。このような目的に特化した製品は、特に肥満治療センターにおいて、ヘルニア用メッシュ器具市場の総取扱可能ベースを拡大します。

低侵襲処置への急速な移行

ロボット支援によるヘルニア修復は2024年まで急成長。ロボット手術は、腹腔鏡手術に比べ約32,962米ドルのコスト増となりますが、再入院の減少に見合うようなエピソード・オブ・ケア・モデル（bundled episode-of-care）に基づく支払いは増加しています。学習曲線は12症例近くになり、外科医の転換が加速しています。メッシュベンダーは、縫合糸、形状記憶リング、ハイドロゲルコーティング剤をあらかじめ装着し、狭いトロッカーから安定して展開できる展開システムを再設計しています。10年間のメディケアのデータでは、腹腔鏡手術と比較して再発率が1.1％高いことが示されたため、当初の熱狂的な期待は冷めましたが、処置の正確さと人間工学的な利点により、ヘルニア・メッシュ機器市場においてロボット使用は増加の一途をたどっています。

軽量、コンポジット、癒着防止メッシュの継続的イノベーション

メーカーは、強度を保ちながら異物反応を低下させるポリマーに投資しています。BDのPhasixプラットフォームは、完全吸収性のP4HBを採用しており、12～18ヶ月で分解し、構造化されたコラーゲン沈着を残します^[2]。2025年4月にリリースされるPhasix ST臍ヘルニアパッチは、臍の修復を目的とした初の生体吸収性デバイスであり、患者の60%が非永久的なインプラントを好むという調査データと一致しています。Exogenesis Accelerated Neutral Atom Beam加工に代表されるナノメータースケールの表面改質は、空隙率を犠牲にすることなく組織統合性をさらに向上させます。生体吸収性バリアーを特徴とするコンポジット・メッシュは、癒着の減少を目標としていますが、公表されている再発の範囲は0～11.1％、感染の範囲は0～21％であり、厳密な比較研究の必要性が強調されています。

メッシュを用いたヘルニア修復術の保険償還範囲の拡大

2023年のCPT改訂により、前腹部ヘルニア修復術の記述の中にメッシュ設置がコード化され、メッシュをセメントで固めることが標準治療となりました。メディケアの支払いは、複雑さに応じて1,622～5,503 米ドルに及び、外来手術センターの収益予測可能性を高めて^います[3]。米国では外来患者の割合が81％に達し、施設の利ざやは縮小していますが、在庫や手術時間を合理化した医療提供者には報われています。腹膜外延長術（eTEP）やその他の新しい処置に対する償還はまだ遅れており、承認機関や民間の支払者は、長期的なコスト相殺を評価する必要があります。ヨーロッパでは、Histoacryl LapFixやLiquiBand Fix8などのシアノアクリレート系接着剤がNICEのアドバイザリー・パスウェイに入り、1キットあたりわずか134ポンド（181.06米ドル）のコストで、入院期間を0.5日短縮できるノンタッキング固定が可能になりました^[4]。

生物学的・生合成的メッシュの高い1回あたりのコスト

完全に加工されたブタの真皮やヒトの死体メッシュは、軽量のポリプロピレンの8～15倍のコストがかかるため、使用は汚染された領域や免疫不全の患者に限られます。開腹手術での使用率は、高所得国の98.9％から低所得国では72.1％に低下しており、これは価格面での格差を示しています。手術時間の延長と専門医のトレーニングの必要性は、費用対効果をさらに悪化させます。このような動きは、合成スキャフォールドと生物活性コーティング剤を組み合わせ、半分の費用で同等のリモデリングを達成するハイブリッド・コンセプトを刺激していますが、支払者は、広範な代替を承認する前に、確実な登録データを要求しています。価格設定が大幅に縮小するまでは、予算に制約のある病院は従来型の合成樹脂に依存し続けるため、ヘルニア用メッシュ器具市場における高級素材の当面の上昇余地は限定的です。

慢性疼痛と癒着リスクをめぐる製品回収と訴訟

ベクトン・ディッキンソン社は2024年10月、38,000件のメッシュ訴訟を解決するために10億米ドル以上を支払うことで合意しました。バード社の多地区訴訟事件だけでも22,896件が報告されており、現在も申請件数は増加中。エチコン、コヴィディエン、アトリウムに対する係争中の訴訟は、外科医の感情や調達委員会を形成し、その多くは、臨床文書が強化された新しいメッシュに軸足を移しています。バリアコーティングされた製品に対するFDAや欧州の警戒の高まりは、審査サイクルを長期化させ、発売スケジュールを断片化させるため、多国籍ベンダーは地域ごとに規制戦略を調整する必要に迫られています。市販後調査の強化は競争上必要不可欠となり、新規参入企業も既存企業も同様にコンプライアンスコストを引き上げています。

セグメント分析

ヘルニアの種類別：腹側および切開手術が加速

2024年には、標準化された処置とベースラインでの高い発生率を反映して、鼠径部の修復術が全体の72.0%を占めます。しかし、腹側および切開修復が最も急速に増加しており、これらのサブタイプにおけるヘルニアメッシュ器具の市場規模は、予測年平均成長率（CAGR）1桁台半ばで拡大する見込みです。肥満率の上昇、開腹手術歴の増加、画像処理の向上はすべて腹側の症例数を増加させます。メーカー各社は現在、内臓への癒着を防ぐため、あらかじめカーブした形状やハイドロゲルを裏打ちした表面を持つ腹側専用ソリューションを追求しています。2025年4月に発売された生体吸収性Phasix™ ST臍ヘルニアパッチは、このサービスが行き届いていない集団に的を絞った設計の一例です。

腹側サージは施設の経済性も変えます。肥満の腹側症例は通常、より長時間の麻酔とより大きなメッシュフットプリントを必要とするため、手技ごとの材料費が上昇し、コンポジットメッシュや生物学的メッシュのアップセルの機会が広がります。外科医は、将来の腹部欠損を抑制するために、リスクの高い選択的開腹手術での予防的メッシュ設置を重視します。このシフトは、学術医療センターや大規模な地域病院において、ヘルニアメッシュ機器市場にユニットと収益の増加をもたらすと予測されています。

メッシュの種類別：生物学的代替物が合成物のリーダーシップに挑戦

良好な費用対便益比と数十年にわたる安全性データにより、合成医療機器は85.1%の売上を主張。とはいえ、生物学的メッシュが最も急成長を記録すると予測されています。TELAバイオのReinforced Tissue Matrixのような新しいハイブリッドは、羊のコラーゲンと再吸収性ポリマーの補強材を結合させ、強度とリモデリングのバランスを追求しています。臨床登録によれば、複雑な環境下での抜去率が低いことが示されており、価格が割高であるにもかかわらず採用が促進されています。

長期的な性能に対する規制の焦点は、新しい合成樹脂のハードルを上げています。孔径1,500μm以上、重さ30g/m²以下の軽量ポリプロピレンは、完全性を損なうことなく慢性疼痛を軽減することを目的としています。ポリプロピレンに発泡ポリテトラフルオロエチレンを接合した複合メッシュは、滑らかな内臓表面で癒着リスクに対処します。このコアセグメントで差別化を図ることが、ヘルニア用メッシュ器具市場全体の成長を維持する上で極めて重要です。

メッシュ素材別：吸収性ポリマーが台頭

2024年の売上高の78.4%を占めるしかし、完全吸収性P4HB製品が最も高いCAGRを記録しています。機械的支持は生物学的に重要な最初の1年まで持続し、その後は加水分解によりCO₂と水が生成され、本来の筋膜が負荷に耐えることになります。初期の多施設データでは、中グレードの欠損の24ヵ月後の再発率は5％以下と報告されており、米国での保険償還を裏付けています。

単価の高騰や、5年間のエビデンスを求める慎重な外科医によって、その導入はまだ制約されています。一部の施設では、リスクの高い症例や美容的な症例にはP4HBを使用し、リスクの低い鼠径部の修復にはポリプロピレンを使用するという混合戦略を採用しています。このような並行的な使用パターンは、従来のポリマーのシェアを維持しながらも、ヘルニア用メッシュ器具の総市場を拡大します。分解速度の遅いグリコリドとトリメチレンカーボネートのブレンドなど、ポリマー化学の絶え間ない改良により、吸収性の適応症が現在の壁を越えて拡大することが期待されます。

外科的修復処置別：ロボットが臨床ワークフローを再構築

開腹手術の売上は57.8%で、これは資源が限られた病院と単純な鼠径部の症例に支えられています。ロボット支援アプローチは最も速い普及曲線を描いており、米国の特定のセンターでは22.4%の普及率に達し、メドトロニックのHugo™とCMR SurgicalのVersiusプラットフォームがサービスを開始するにつれて国際的に拡大しています。初期のシリーズでは、片側鼠径部欠損のコンソールタイムは37分で、術中合併症はなかったと報告されていますが、手術時間はしばしば腹腔鏡のベンチマークを上回っています。

メッシュメーカーは、ステー縫合糸や弾性記憶フレームを組み込んで、ロボット手術用に製品包装をカスタマイズしています。施設が設備投資の償却に努めるにつれて、ロボット手術の症例構成は、より大きなメッシュパネルや固定補助具を必要とする複雑な腹側ヘルニアや再発ヘルニアにシフトし、症例あたりの消耗品が増加しています。とはいえ、長期的な再発に対する支払者の監視は、外科医にエビデンスに基づいた処置選択の責任を負わせ、ロボット手術と腹腔鏡手術の成績を比較する無作為化試験の必要性を強めています。

エンドユーザー別：外来センターがフットプリントを拡大

病院は2024年の世界売上高の48.6%を維持しますが、外来手術センターが最も強い成長軌道を示します。外来患者への転換は、麻酔時間が短縮され、当日退院が安全になるたびに加速します。ASCは、迅速に展開し、術後の痛みを最小限に抑えるメッシュを優先して、人頭分担方式の供給契約を頻繁に交渉しています。機器メーカーは、回転を合理化するために、あらかじめ装填された縫合糸通過器、固定用接着剤キット、および小型包装で対応しています。ASCにおけるヘルニア修復の平均コストは、病院の平均よりも40～60％低く、支払者は合併症のない鼠径部や腹部の小さな症例をASCに誘導する動機付けとなっています。ベンダーにとって、このようなチャネルのシフトは、数量的な可能性を高める一方で、単価的なマージンを圧迫するため、ヘルニアメッシュ機器市場でシェアを維持するためには、コストを最適化したSKUが不可欠です。

地域分析

北米は2024年の売上高の41.3%を占め、依然として技術革新の基準市場となっています。米国では毎年100万件以上のヘルニア手術が行われており、その総手術費用は25億米ドルです。CPTディスクリプタにメッシュが含まれ、ASCでの採用が広がっていることが、安定した成長を促しています。BDの38,000件の訴訟解決に向けた10億米ドルの合意に代表される訴訟リスクは、病院委員会が臨床エビデンスの強化と市販後調査の約束を要求する原動力となっています。ロボット手術は急速に増加していますが、10年間のメディケアのデータでは腹腔鏡手術よりも再発率が1.1%高いため、一部の統合医療提供ネットワークでは拡大が緩やかになっています。

ヨーロッパは2024年の売上で第2位。HerniaSurge Groupのガイドラインは鼠径部の修復、特にLichtenstein法と腹腔鏡下手術にメッシュを推奨しています。LiquiBand Fix8やGlubran2のようなシアノアクリレート系接着剤は、さまざまな価格帯で術後の痛みや入院期間を軽減します。医療機器規制の下での規制監視は厳しく、メーカーは複数の国のコホートで市販後の性能試験を実施することを余儀なくされています。開腹手術中の予防的メッシュの採用率は比較的高く、ヨーロッパの外科医の54％が潜伏ヘルニアを発見した際にメッシュを埋め込んでおり、大陸レベルでのヘルニアメッシュ機器市場規模を引き上げています。

アジア太平洋地域は、2025年から2030年にかけて年平均成長率6.9%で成長すると予測されており、これは世界最速です。インフラの急激な格差により、開腹手術時のメッシュ使用率は低所得国では72.1%に低下していますが、保険適用率の上昇と外科医のトレーニングにより格差は縮まっています。ダヴィンチXiシステムによる鼠径部ロボット手術35例で、術中合併症がゼロであったという単一施設研究が報告されています。中国は日帰り鼠径部手術の償還を拡大し、ポリプロピレンの需要を牽引していますが、インドはコスト効率の高い軽量合成樹脂を重視しています。この価格帯で競争力のあるベンダーは迅速に規模を拡大します。供給のボトルネックに対処し、資格認定プログラムを可能にすることは、多様なアジア太平洋市場で持続的に拡大するための前提条件です。

競争環境

ヘルニア用メッシュ器具市場は中程度の集中度を示しています。メドトロニック、エチコン、BDの3社が、幅広い製品群とグローバルな販売網を通じて上位を占めています。Gore、Atrium（Maquet Getinge）、TELA Bioのような第二のプレーヤーは、特殊な素材や固定システムで競争しています。現在進行中の多地域間訴訟により、強力な安全性資料の戦略的金額別価値が高まっています。ポートフォリオの幅が重要：メドトロニックのシンボテックス複合メッシュはヒューゴ™ロボットプラットフォームを補完し、クロスセリングを促進。

買収とライセンシングは引き続き重要。BDはDavolを吸収して合成樹脂の品揃えを増やし、EthiconはBiosurgery部門を通じて生体吸収性の能力を拡大。小規模イノベーターはホワイトスペースを追求。ディープ・ブルー・メディカル・アドヴァンス社は、張力を分散し、移動を減少させる縫合糸延長部を一体化したT-Lineヘルニア・メッシュを販売しており、8,000個以上が有害事象の報告なしに移植されています。材料科学は差別化要因：エクソジェネシスは、組織適合性を向上させるために表面をナノ修飾し、ゴアデュアルメッシュは、固定強度と癒着防止効果を併せ持つ二重表面 PTFE を採用しています。

地域ごとの製品承認経路が、差別化戦略に拍車をかけます。バリアコーティングされたコンストラクトは、FDA の審査に遅れることなく、CE マークを取得してヨーロッパに最初に届くことが多く、日本はサプライチェーンのリスクを管理するために国産メッシュを優先しています。各社は、MDRの市販後調査要件を予測するため、大規模な実臨床エビデンス登録を積極的に行っています。価格帯別製品ラダー、外科医トレーニングプラットフォーム、外来手術チェーンとの供給契約などの戦略的な動きは、予測期間中のシェア推移に影響を与えるでしょう。

(株)マーケットリサーチセンター

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