世界のラボ・インフォマティクス市場：製品別、コンポーネント別、提供形態別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）
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ラボ・インフォマティクス市場の2024年の市場規模は38億2,000万米ドルで、2030年には61億7,000万米ドルに達し、2025〜2030年の年平均成長率は8.31%で推移すると予測されています。
成長を支えているのは、クラウド展開に移行するラボ、創薬のアウトソーシングペースの上昇、堅牢なマルチオミクスデータ管理を必要とする精密医療バイオバンクの拡大です。
クラウド配信はすでに最大の収益プールを支配しており、製薬研究開発ではリモートアクセス・ワークフローが標準となっているため、リードを広げています。規制当局によるデータ統合の義務化により、レガシーな臨床検査情報管理システム（LIMS）から、設計によるコンプライアンスを組み込んだ最新のプラットフォームへの置き換えが加速しています。
同時に、人工知能モジュールがインフォマティクス・スイートに組み込まれ、特に腫瘍学や希少疾患研究において、分析サイクルを短縮し、予測的洞察を表面化するようになっています。
レポートの要点
- 製品別では、臨床検査情報管理システムが2024年の臨床検査インフォマティクス市場シェアの48.6%を占めトップ。
- コンポーネント別では、サービスが2024年の検査情報システム市場規模の60.0%を占め、ソフトウェアが最も急速に成長し、2030年までの年平均成長率は11.2%。
- 提供形態別では、クラウドソリューションが2024年のラボラトリーインフォマティクス市場の53.0%を占め、2030年まで年率13.4%で成長。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の売上高の40.0%を占め、契約研究機関が年平均成長率12.8%で急上昇。
- 地域別では、北米が2024年の売上高の43.0%を占め、アジア太平洋地域は2025〜2030年に年率9.0%で最も成長する地域です。
LIMSリプレースサイクルの原動力となる規制上のデータ完全性アップグレード
レガシーLIMSは、今日の監査証跡、CoC、電子署名の要件を満たすことができず、米国とカナダの製薬会社や臨床検査室では、リプレースプロジェクトの波が押し寄せています。米国食品医薬品局は、アボット社のSTARLIMSを検査施設全体で採用し、コンプライアンスワークフローを自動化するプラットフォームに対する規制当局の嗜好を示しています。感染症報告が手動のログから、州のサーベイランスネットワークと統合された義務化された電子検査報告へと移行するにつれて、病院もこれに追随しています[1]。現実的には、アップグレードサイクルは、きめ細かな監査証跡、検証された機器インターフェイス、21 CFR Part 11 をサポートするシステムへのベンダー選択を強化し、ラボラトリーインフォマティクス市場を、より高い年間保守収益とより長い複数年サポート契約へと押し上げています。
アジアの CRO へのアウトソーシングブームにより、クラウドファーストのラボラトリーインフォマティクスへの需要が増加
中国、インド、東南アジアの医薬品開発業務受託機関（CRO）は、初期段階の医薬品開発でより大きなシェアを獲得しており、この地域の CRO の収益は 2025 年に 460 億ドルに増加します。スポンサーは、外部委託したアッセイをリアルタイムで可視化することを求めており、CROは顧客ポータルにデータをストリーミングするクラウド型LIMSの導入を余儀なくされています。LabVantageはこのニーズに対応するため、2020年から2023年にかけてアジアと南米におけるプロフェッショナルサービスの拠点を80%拡大しました。クラウドホスティングはオンプレミスのデータセンターにかかる資本支出を回避できるため、小規模なバイオテクノロジー企業はCROパートナーとの提携を迅速に進めることができ、ラボラトリーインフォマティクス市場の持続的な2桁成長に貢献しています。
ハイスループット・データ管理を必要とするプレシジョン・オンコロジー・バイオバンクの拡大
欧州の研究ネットワークは、がんの予後予測に磨きをかけるため、PRIMAGE や CHAIMELEON などの画像ゲノミクスリポジトリを構築しています[2]。数テラバイトのラジオミクスデータや全エクソームデータを扱うには、バイオバンキング、画像アーカイブ、臨床データウェアハウス機能を融合したラボのインフォマティクスプラットフォームが必要です。Allegheny Health Network Cancer InstituteのMoonshotプログラムでは、マルチオミクスLIMSが腫瘍遺伝子型と治療反応を結びつける予測モデルをどのように支えているかを紹介しています。オルガノイドや患者由来の異種移植片のワークフローが拡大するにつれて、スループットへの圧力が高まり、高性能な計算パイプラインと組み合わせた弾力性のあるクラウドストレージへの需要が高まっています。
個別化医療ワークフローのためのAI対応アナリティクス統合
日本と韓国のプレシジョン・ヘルス・イニシアチブは、バイオマーカー発見を加速するために、ラボのインフォマティクス・スイートに人工知能モジュールを組み込んでいます。ジェファーソン研究所は、ディープラーニングアーキテクチャが複雑なコライダーデータをどのように解釈するかを実証しており、この青写真は高次元のオミックス解析に再利用されています[3]。ONCare Allianceは2025年1月にOvation.ioと提携し、電子カルテデータとがんコホートの連続血液バイオマーカーを組み合わせた縦断的マルチオミクスデータベースを構築。AIをLIMSや電子実験ノート（ELN）に直接統合することで、データ取得とインサイト生成の間のフィードバックループが短縮され、ラボのインフォマティクス市場は機械学習ワークベンチを組み込んだプラットフォームへとシフトします。
中南米でのLIMS統合を阻むレガシー機器の断片化
ラテンアメリカの検査室の多くは、何十年もかけて取得された異機種混合のベンチトップ機器に依存しており、それぞれが独自のファイルフォーマットと古いファームウェアを実行しています。Science誌の2024年のReagent Collaboration Network[4]の報道で強調されたように、現地の試薬サプライヤーの希少性と消耗品の輸入コストの高さが、この課題をさらに複雑にしています。ラボが試薬を地元で製造するように指導するイニシアチブは、消耗品コストを削減しますが、中核となる統合の問題を解決するものではありません。その結果、LIMSの新規展開には、カスタムドライバーの開発とインターフェイスの検証を含める必要があり、プロジェクト予算が増加し、スケジュールが長期化するため、この地域のラボラトリーインフォマティクス市場の拡大ペースが弱まっています。
EU GDPR主導の検証とサイバーセキュリティコストがクラウド移行の予算を制限
ヨーロッパの一般データ保護規則（General Data Protection Regulation）は、個人健康データを処理するライフサイエンス企業にとって、データホスティング費用を約20％、計算コストを15％引き上げます。検査情報システムベンダーは、GDPR や各国の医療法規に準拠した静止時暗号化、きめ細かな役割管理、監査可能なアクセスログを組み込む必要があります。検証文書作成だけでも、クラウド移行プロジェクトは6ヶ月長くなり、事実上、導入に25％のコストプレミアムを課すことになります。このようなオーバーヘッドの増加により、欧州の中規模研究センターでは、運用上の利点が明確であってもクラウドの導入を延期するところもあり、ラボラトリーインフォマティクス市場での短期的な導入が冷え込んでいます。
セグメント分析
製品別 ELNの採用がデジタルトランスフォーメーションを加速
LIMSが2024年の売上高の48.6%を占めトップシェアを維持する一方、ELNはその差を縮めつつあり、年間12.5%で拡大。ELNの2024年の売上高は11億7000万ドルでしたが、ラボラトリーインフォマティクス市場におけるシェアは2030年までに倍増すると予測されています。この増加は、科学者が実験台と遠隔データ分析セッションを交互に行き来するハイブリッド作業モデルに起因しています。eLabNextのような最新のELNは、リアルタイムコラボレーション、改ざん防止監査証跡、ドラッグアンドドロッププロトコールビルダーを備えています。LIMS との統合は、実験ナラティブが生データファイルおよび品質管理チェックポイントに自動的にリンクすることを意味し、データの完全性を強化し、規制当局への提出を加速します。将来的には、検証のオーバーヘッドを最小化するシングルベンダーエコシステムを追求する企業にとって、ELN-LIMSバンドルはデフォルトのアーキテクチャになるでしょう。
ELNの機能を装置制御モジュールと組み合わせることで、GxPおよび21 CFR Part 11へのコンプライアンスが向上し、製薬スポンサーに求愛する受託研究ラボにとって魅力的です。LabWareのLIMSプラットフォームに組み込まれたELNは、試薬のロット番号やキャリブレーションのステータスなどのコンテキストデータを取得しながら、標準化されたテストメソッドをガイド付きで実行することができます。LIMSに関連するラボのインフォマティクス市場シェアはすでに高いため、既存のLIMSベンダーの成長は、ELNと分析アドオンのクロスセリングにかかっています。一方、純粋なELNサプライヤーは、ユーザーエクスペリエンス設計と、オンボーディング時間を短縮する事前構築済みの科学的テンプレートによって差別化を図っています。
コンポーネント別： サービスの優位性は実装の複雑さを反映
ワークフローのマッピング、機器インターフェースの設定、規制ガイダンスに基づくシステムの検証を行う社内リソースがほとんどの検査施設に不足しているため、2024年の売上高の60.0%をサービスが占めました。アクセンチュアのサイエンティフィック・インフォマティクス・サービスは、要求事項の収集から品質管理システムの統合まで、幅広い需要をカバーしています。変革プログラムは複数年にわたるものであるため、サービスプロバイダーは、システムの保守、変更管理、定期的な再検証をカバーするマネージドサービス契約を通じて、年金収入を確保しています。
しかし、ソフトウェアが追いついてきています。ホスティング、アップデート、基本サポートをバンドルしたSaaSパッケージへとベンダーが軸足を移しているためです。LabVantageのSaaSエディションは、インフラストラクチャーのコストを削減し、クリック・トゥ・デプロイのアップグレードを可能にします。自動化されたインターフェイスライブラリやローコード構成ツールにより、サービス収入は長期的には減少すると思われますが、データ移行や検証の専門スキルが必要とされるため、2030年までサービスがラボラトリーインフォマティクス業界の最大の構成要素であり続けるでしょう。
提供形態別： クラウドソリューションが成長軌道を支配
グローバルに分散する研究チームをサポートするスケーラブルなインフラに対する研究所の意欲を反映して、クラウド展開が2024年の売上の53.0%を獲得。クラウドベンダーは、SOC2、ISO 27001、FedRAMPのコンプライアンスを重視し、セキュリティへの懸念を払拭しています。AgilentのOpenLab ECM XTは、エンドツーエンドの暗号化、オブジェクトレベルのバージョニング、従量課金のストレージを提供します。クラウド提供の年平均成長率は13.4%であるため、クラウドに起因するラボインフォマティクスの市場規模は、2030年までに45億米ドルを超える可能性があります。
オンプレミスの導入は、主に原子力、防衛、およびデータ主権規則が外部ホスティングを妨げている欧州の一部の臨床環境で存続しています。ハイブリッドモデルは、ラボがローカルの機器キャプチャとクラウド分析エンジンを組み合わせることで人気を集めています。LabWareのクラウドLIMSはこのパターンを示しており、ブラウザベースのアクセスを提供する一方で、信頼できる帯域幅が不足している機器のためにファイアウォールの後ろでのデータバッファリングを可能にしています。パンデミックによるリモートワークの常態化により、クラウドはデフォルトの調達モデルとして定着し、ベンダーの研究開発予算はウェブネイティブインターフェースとマイクロサービスアーキテクチャに傾いています。
エンドユーザー別：CROが従来の研究機関を凌駕
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年の売上高の40%を占めていますが、CROはCAGR 12.8%で最も急成長しています。中小規模のバイオテクノロジー企業は、アッセイの実施、ゲノム配列の決定、規制当局への文書化をCROパートナーに依存しており、CROは透明性が高く監査に対応可能なデータフローを提供するインフォマティクススタックへの投資を推進しています。シーメンスとサーモフィッシャーの分子検査アライアンスは、サーモフィッシャーのPCR装置とシーメンスのkPCRソリューションのワークフロー自動化をバンドルし、CROがどのようにターンキー検査パイプラインを提供できるかを例証しています。
CROの契約にはデータ所有権に関する条項が含まれることが多いため、柔軟なテナントモデルを提供するベンダーはRFP評価で高得点を得られます。LIMS、ELN、科学的データ管理システム（SDMS）を組み合わせた統合プラットフォームは、統合の摩擦を減らし、CROの差別化に役立ちます。その結果、デジタル化が成熟したCROと遅れているCROの収益格差が拡大し、ラボラトリーインフォマティクス市場のこのエンドユーザー層における2桁成長が強化されます。
地域分析
北米は 2024 年の売上高の 43.0%を占め、厳しい規制監督と高い研究開発集約度を反映。米国疾病管理予防センターは、COVID-19緊急事態が発生するはるか以前から電子検査報告インフラを組み込んでおり、公衆衛生研究所は迅速なデータ交換で先手を打っています。この地域に拠点を置く製薬大手は、AIを活用したデータ分析のためのデジタル変革予算を日常的に計上し、情報科学プラットフォームの安定した更新サイクルを確保しています。パンデミック対策と抗菌薬耐性サーベイランスのための連邦補助金が需要をさらに刺激し、ラボラトリーインフォマティクス市場における北米のリードは維持されています。
アジア太平洋地域の年平均成長率は9.0%で、世界最速。中国とインドでは、国内 CRO がグローバルスポンサーにサービスを提供するためにキャパシティを拡大しているため、設置数が圧倒的に多くなっています。各国政府は、ラボの自動化とスタッフトレーニングに補助金を出す国家品質インフラプログラムを展開し、導入スケジュールを短縮しています。LabVantageの現地導入チーム強化の決定は、輸出主導のサービスモデルから地域内サポート体制への軸足を移すことを示唆しています。多くの新しいラボでは、レガシーシステムが定着していないため、クラウド展開への直接的な飛躍が可能であり、アジア太平洋地域全体のラボラトリーインフォマティクス市場の成長の勢いを拡大しています。
欧州では、高度な精密医療への取り組みと厳格なデータ保護体制が両立しています。がん画像バイオバンクやマルチオミクスリポジトリでは、個人識別情報を保護しながら、画像、ゲノム、臨床データをシームレスに統合するプラットフォームが求められています。GDPRへの準拠は、暗号化、トークン化、国境を越えたデータ転送管理へのベンダーの投資を促します。規制によるオーバーヘッドにより短期的な予算は削減されるものの、国の医療サービスやホライズン社の助成金の流れにより、デジタルインフラストラクチャのアップグレードのための助成金が予定されており、検査情報学市場規模の欧州セグメントにサービスを提供するベンダーの中期的なパイプラインは強固なものとなっています。
競争環境
ラボラトリーインフォマティクス市場は、上位5社が2024年の売上高の約55.0%を占め、中程度の集中度を示しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、LIMS、クロマトグラフィーデータシステム、サイエンティフィック・クラウド・ストレージにまたがる幅広さで際立っています。2025年2月にソルベンタムのろ過事業を41億ドルで買収し、上流のサンプル前処理機能を強化。アボット社はSTARLIMS製品群をFrancisco Partners社に売却。
競争は、ポイントソリューションから、LIMS、ELN、SDMS を単一のスキーマで統合した統合スイートへと移行しています。UncountableやScispotなどのベンダーは、ローコード構成とAI主導のワークフロー提案を強調し、社内にITスタッフを持たない急成長中のバイオベンチャーにアピールしています。伝統的なサプライヤーは、サードパーティの開発者を誘引し、エコシステムのロックインを促進するオープンAPIライブラリを公開することによって応答します。
買収を補完する戦略的提携。シーメンス・ヘルティニアーズとサーモ・フィッシャーは、分子検査装置とインフォマティクス・リードアウト・モジュールを組み合わせ、ウイルス検査における結果までの時間を短縮するエンド・ツー・エンドの診断ワークフローを構築しました。これらの提携は、ハードウェアベンダーが分析価値を付加するためにインフォマティクスのパートナーをいかに求めているかを示すものであり、装置サプライヤーとデータ管理サプライヤーの境界を曖昧にし、ラボラトリーインフォマティクス市場内の競争力学を激化させています。
最近の業界動向
- 2025年1月 ONCare AllianceとOvation.ioは、精密腫瘍学のためのマルチオミクスデータベースを構築するためにパートナーシップを結び、LIMSプロバイダーが検体レベルのデータ権利を確保するために臨床コンソーシアムと連携していることを実証。
- 2024年11月 これは、USMCAによる規制調和がインフォマティクス投資にもたらすプル効果を反映したものです。
- 2024年3月 Precisio Biotix Therapeutics社は、メイヨークリニックとの高精度抗菌薬に関する共同研究を発表。
- 2024年3月 Precisio Biotix TherapeuticsがCC Bioを買収し、ZEUS lysinプラットフォームを追加。これは、治療プラットフォームの買収が、データの継続性を維持するために買収後に迅速に調和させなければならないインフォマティクス・スタックを伴うことが多いことを示すもの。
世界の臨床検査インフォマティクス産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 北米におけるLIMSリプレースサイクルの原動力は、規制当局が求めるデータインテグリティのアップグレード
4.2.2 アジアのCROへのアウトソーシングブームがクラウドファーストのラボラトリーインフォマティクスの需要を増加
4.2.3 欧州におけるプレシジョン・オンコロジー・バイオバンクの拡大によるハイスループット・データ管理の必要性
4.2.4 日本と韓国における個別化医療ワークフローのためのAI対応アナリティクス統合
4.2.5 世界の製薬ラボでウェブホスト型ELNの導入が加速するリモート＆ハイブリッド研究開発政策
4.2.6 化学物質のトレーサビリティに SDMS を必要とする EU グリーンディールデジタル製品パスポート試験
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 ラテンアメリカの臨床ラボにおけるLIMS統合の障害となるレガシー機器の断片化
4.3.2 EU GDPR が推進するバリデーションとサイバーセキュリティのコストがクラウド移行の予算を制限
4.3.3 公的研究機関の独自データ標準に起因するベンダーロックインの懸念
4.3.4 LATAMの食品安全ラボにおけるAPIスクリプトのスキルギャップがLESの統合を阻害
4.4 規制上の展望
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.5.1 買い手／消費者の交渉力
4.5.2 サプライヤーの交渉力
4.5.3 新規参入者の脅威
4.5.4 代替製品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額／米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 臨床検査情報管理システム（LIMS）
5.1.2 電子実験ノート（ELN）
5.1.3 エンタープライズコンテンツ管理（ECM）
5.1.4 ラボ実行システム（LES）
5.1.5 クロマトグラフィーデータシステム（CDS）
5.1.6 科学データ管理システム（SDMS）
5.1.7 電子データ収集（EDC）・臨床データ管理システム（CDMS）
5.2 コンポーネント別
5.2.1 サービス
5.2.2 ソフトウェア
5.3 提供形態別
5.3.1 オンプレミス
5.3.2 ウェブホスティング
5.3.3 クラウドベース
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業
5.4.2 CRO（医薬品開発業務受託機関）
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東＆アフリカ
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
6.1 市場集中
6.2 戦略的な動き
6.3 市場シェア分析
6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、中核事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
6.4.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.4.2 LabWare
6.4.3 Abbott (STARLIMS Corporation)
6.4.4 LabVantage Solutions Inc.
6.4.5 Agilent Technologies Inc.
6.4.6 PerkinElmer Inc.
6.4.7 Waters Corporation
6.4.8 Siemens Healthineers AG
6.4.9 Illumina Inc.
6.4.10 Oracle
6.4.11 McKesson Corporation
6.4.12 Autoscribe Informatics
6.4.13 LabLynx Inc.
6.4.14 Dotmatics Ltd.
6.4.15 IDBS (Danaher)
6.4.16 Accelerated Technology Laboratories (ATL)
6.4.17 LabCollector (AgileBio)
6.4.18 RURO Inc.
6.4.19 Clinisys, Inc.
6.4.20 Dassault Systmes SE (BIOVIA)
6.4.21 Benchling Inc.
6.4.22 Axtria
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価
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