世界の末梢用ステント市場：製品別、動脈種類別、素材別、メカニズム別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

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末梢用ステント市場は2025年に57億5,000万米ドルに達し、2030年には年平均成長率7.34%を反映して81億9,000万米ドルに達する見込みです。
この上昇曲線は、末梢動脈疾患（PAD）の有病率の上昇、急速な製品革新、回復時間を短縮する低侵襲治療への信頼の高まりに起因しています。

平均余命の伸び、手技件数の着実な増加、外来手術センター（ASC）の拡大により、需要は堅調に推移しています。末梢ステント市場は、治療の選択肢を広げ、長期的な開存率を向上させる薬剤溶出性および生体吸収性スキャフォールドの画期的な承認からも恩恵を受けています。

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レポートの主な要点

• 製品別では、薬剤溶出ステントが2024年の売上高で52.12%を占めトップ、生体吸収性スキャフォールドは2030年までCAGR 10.24%で成長すると予測。
• 動脈タイプ別では、大腿骨-膝窩動脈デバイスが2024年の末梢ステント市場シェアの36.22%を占め、膝窩動脈内ソリューションは2030年までのCAGRが9.45%になると予測されています。
• 材料別では、ニチノールが2024年のセグメント収益の64.54%を占め、ポリマー/複合材料は年平均成長率8.21%で拡大する見込みです。
• 展開メカニズム別では、自己拡張型システムが2024年の末梢ステント市場規模の68.74%を占め、バルーン拡張型は年平均成長率7.98%で拡大。
• エンドユーザー別では、2024年に病院が末梢ステント市場規模の65.34%を占めますが、症例構成が外来患者にシフトするにつれてASCが8.66%のCAGRを記録する見込みです。
• 地域別では、北米が2024年の売上高の38.91%を占める一方、アジア太平洋地域は2030年までのCAGR 9.03%で全地域を上回ると予測されています。

PADの負担増と高齢化

PADの手術件数は、主要システム全体で2023年の933件から2024年には1,422件に増加し、患者層が拡大していることを裏付けています。70歳以上の有病率は20%に達しており、介入のための耐久性のある基盤が形成されています。喫煙と高血圧は依然として中核的な危険因子であり、合わせて疾患負担の70％近くを占めています。先進国が最も高い有病率を示していますが、韓国のような新興市場では、診断の普及に伴い、2023年から2024年にかけて1,000人当たり2.68人から3.09人へと増加しています。このような人口動態の現実は、インターベンションに対する需要の持続を保証し、末梢ステント市場の上昇を維持します。

薬剤溶出性および生体吸収性プラットフォームの急速な普及

薬剤溶出性デバイスはすでに大半のシェアを占めていますが、生体吸収性スキャフォールドは新たなエビデンスの蓄積に伴い2桁成長を記録しています。2024年にアボット社のEsprit BTKシステムがFDAの認可を受け、米国初の膝下型溶出ステントが誕生し、バルーン血管形成術と比較して再狭窄が25.8%減少しました。マグネシウム・スキャフォールドの登録データでは、12ヵ月後の標的病変の失敗は4．このシフトは、より広範な「何も取り残さない」戦略をサポートし、末梢ステント市場を次世代ソリューションへと押し上げています^[2]。

日帰り低侵襲治療へのシフト

ASCの売上は、血管の症例が入院患者環境から脱却するにつれて、2028年までに590億米ドルに達すると予測されています。即日退院と感染リスクの低減は患者にアピールし、支払者はコスト効率に報います。放射状から末梢へのアクセスキットと合理化されたステント送達システムにより、症例時間の短縮が可能になり、バリューベースの購買に合致します。このような効率性により、プロバイダーは回転を速めるプラットフォームを選択するようになり、末梢ステント市場に勢いが加わります。

AIによる画像ベースのサイジングと配置の最適化

AIツールは、手技時間を短縮しながら、超音波検査の精度を反映した血管測定を可能にします。FLAVOUR IIのような試験では、カテーテル交換の回数を減らしながら同等の安全性が確認され、ディープラーニングによるプラーク分析が手技前のプランニングを加速します。予測的なサイジングは開存率を高め、再介入を制限し、ステント治療の長期的な経済性を改善します。病院がこれらのシステムを採用することで、AI対応ステントを提供する機器メーカーは競争力を獲得します。

新規材料に対する長い規制パスウェイ

2026年2月に施行されるFDAの品質管理システム規制の見直しにより、マグネシウムとポリマーのプラットフォームにプロセス層が追加され、市場投入までの時間が長期化。デノボの申請では、コンプライアンスに精通した既存企業に有利な、厳しいエビデンス規定に直面します。これらのハードルはイノベーションの普及を遅らせ、末梢ステント市場の成長に水を差す可能性があります^。

グループ購買組織からの価格侵食

GPOは年間3,000億米ドル以上の購買を管理し、サプライヤー手数料を徴収する一方でデバイス価格を圧迫しています。新規のステントは割高な償還を確保するのに苦労しており、コスト重視の入札は臨床的な利点にもかかわらず利幅を圧迫しています。開発者は、研究開発費と積極的な価格設定のバランスを取る必要があり、このダイナミックな動きが末梢ステント市場の採用率を妨げる可能性があります。

セグメント分析

製品別 DES優位にもかかわらず生体吸収性プラットフォームがイノベーションを促進

薬剤溶出ステントは2024年の売上高の52.12%を占め、臨床的な慣れが持続するにつれて着実に進歩すると予測。薬剤溶出ステントプラットフォームの末梢ステント市場規模は、開存性を高める継続的な設計の改良に支えられ、全体のCAGR 7.34%に合わせて上昇すると予測されます。生体吸収性スキャフォールドは、現在では売上高のごく一部に過ぎませんが、安全性と有効性を証明するFDAの承認により、製品群の中で最も速いCAGR 10.24%を記録しています。被覆型やベアメタル型はニッチなニーズを満たすものの、より高性能な代替品へのシェア移行に直面しています。

医師は、Eluviaシステムの1年間の開存記録やEsprit BTKスキャフォールドの溶解プロフィールを、新しい化学物質やコーティングが従来のメタルフレームを凌駕できる証拠として挙げています。臨床的信頼の高まりは、革新的な治療法に対する償還の調整と相まって、次世代製品に向けた資本予算の原動力となっています。データが成熟するにつれて、末梢ステント市場は、長期的な合併症を最小限に抑えるために、実績のある薬物送達と再吸収を組み合わせたプラットフォームへとバランスを取り戻す可能性が高い。

動脈タイプ別： BTK治療の進歩に伴い膝窩下セグメントが勢いを増す

大腿-膝窩インターベンションは2024年の売上高の36.22%を占め、PAD管理における中心的役割を強調。その優位性は、数十年にわたって完成された機器と臨床プロトコルの大規模なインストールベースにかかっています。しかし、膝窩下手技のCAGRは9.45%で、他のすべての動脈カテゴリーを凌駕しています。膝下専用のスカフォールドの導入、画像の改善、慢性四肢を脅かす虚血に対する意識の高まりがこの成長を支えています。腸骨、腎臓、頸動脈の各セグメントは安定した需要を維持していますが、増加幅は膝窩下動脈の勢いに比べて小幅にとどまっています。

膝窩下デバイスはアンメット・クリニカル・ニーズから恩恵を受け、早期介入により四肢救済が拡大し、QOLが向上します。溶解性プラットフォームによる初期の治療成績が良好であれば、医師による採用が拡大することが期待されます。このシフトは、特に臨床ガイドラインがより早期のBTK治療を推奨していることから、遠位肢の血行再建術に専念する末梢ステント市場のシェアを拡大するでしょう。

材料別： ポリマーの革新がニチノールの優位性に挑戦

ニチノールは2024年の売上高の64.54%を占め、自己拡張性を支える比類ない形状記憶特性を反映しています。しかし、サプライチェーンのひずみと製造コストが、代替材料の探求を促しています。ポリマーと複合材料の足場は年率8.21%で成長しており、コバルトクロムはバルーン拡張型の使用例で足場を固めています。ステンレス鋼は、コストに敏感な市場や特定の臨床シナリオに大きく関係しています。

PLLAやマグネシウム複合材料などの生体吸収性ポリマーは、高い分解予測性と十分な径方向強度を示しています。レジストリによると、2年後までにはほぼ完全に吸収されることが示されており、後期の合併症を避けたい臨床医にとってはこの特徴が重要です。ポリマーソリューションに割り当てられる末梢ステント市場規模は、安全性データと大量生産による単価の低下により、拡大が見込まれています。

展開メカニズム別： 自己拡張型システムはニチノールの利点を活用

自己拡張型デバイスは2024年の売上高の68.74%を占め、血管の動きや慢性的な外向きの力に対応するニチノールの弾性を活用しています。このような特性は、テーパー状または移動性の動脈における再狭窄や骨折のリスクを抑制し、再治療率の低下につながります。CAGR（平均年間平均成長率）7.98%で成長するバルーン拡張型システムは、石灰化病変や狭窄病変で正確な留置と即時の高い橈骨力を必要とする場合にシェアを拡大します。

最近のデリバリーシステムの改良により、バルーン拡張型システムの展開が効率化され、複雑な解剖学的形状での競争力が高まっています。カテーテルプロファイルと透視マーカーは継続的に改良されており、今後も成長が期待されます。それでも、自己拡張型ステントの長期的優位は揺るぎなく、末梢ステント市場の大部分を占めています。

エンドユーザー別：ASCの成長が手技の経済性を再形成

三次医療センターが最も急性の高い症例を扱い、広範な画像診断室を維持しているため、2024年の世界売上高の65.34%は病院が占めています。それにもかかわらず、CAGR 8.66%と予測されるASCは、ルーチンおよび中複雑度の手技を徐々に吸収しつつあります。同日退院、低い諸経費、良好な患者満足度スコアがASCの価値提案を強化しています。

デバイス開発者は現在、外来患者環境に合わせたパッケージングと在庫モデルを設計しています。統合されたキットはセットアップ時間を短縮し、シングルユースのデリバリーシステムは再処理工程を最小限に抑えます。診療報酬のインセンティブが部位中立的な支払方針と一致するにつれて、ASCは末梢ステント市場でより大きな割合を占めるようになるでしょう。

地域分析

北米は2024年の売上高の38.91%を占め、米国は十分な資金を持つ医療制度、定期的なスクリーニング、血管内治療に対する広範な償還により、単一市場としては最大です。カナダとメキシコは、償還と規制の微妙な違いが製品ミックスを形成しているものの、アクセスの拡大に伴って少しずつ貢献しています。薬剤溶出性および生体吸収性ソリューションの大規模な導入に成功したことで、この地域のリーダーシップは揺るぎないものとなっています。

欧州は、統一された臨床ガイドラインと、国境を越えた採用を促進する単一市場の規制環境に後押しされ、その後に続いています。欧州血管外科学会（European Society for Vascular Surgery）は個別治療を重視し、薬剤溶出システムを推奨しており、加盟国全体で末梢ステント市場を支えています。西欧諸国は確立された価値に基づくケアの枠組みから恩恵を受け、中東欧諸国はインフラの近代化に伴って新たな成長を示しています。

アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、2030年までの年平均成長率は9.03%です。中国の標的病変失敗率は、2023年から2024年にかけて6.8%から4.3%に低下。インドでは医療機器規則の更新もあり、末梢インターベンションが2023年の2,850件から2024年には3,420件に増加。韓国と日本は依然として技術先進国であり、AI画像処理と次世代材料を迅速に取り入れています。ペイヤーカバレッジの改善と心血管系疾患に対する政府の重点的な取り組みが生産能力の拡大を促し、末梢ステント市場を押し上げ。

中南米と中東・アフリカは未開拓の機会。償還のばらつきと予算の制約が普及を遅らせますが、疫学的な移行と公衆衛生キャンペーンが長期的な上昇を生みます。費用負担モデルを用いたパイロット・プロジェクトは、より広範な普及を可能にするプルーフポイントを確立する可能性があります。研修パートナーシップやモバイルカテーテルラボの普及に伴い、この地域の関係者は、徐々にではあるが世界的な数量への着実な寄与を期待しています。

競争環境

市場の集中度は中程度。Abbott, Boston Scientific, and Medtronicが豊富なポートフォリオと世界的な販売網で上位を占めています。ボストン・サイエンティフィックはポリマーコーティングによる薬物送達でクラストップレベルの開存性を実現。

買収がライバル関係を激化。テレフレックスは、2025年2月にBIOTRONIKの血管部門を7億6,000万ユーロで買収し、薬剤コーティングバルーンでのリーチを広げ、末梢インターベンション市場に進出。ストライカーは、イナリ・メディカルの買収を完了し、静脈血栓塞栓症ソリューションを追加。このような動きにより、研究開発リソースが蓄積され、病院との関係が強化され、製品の発売とクロスセリングが加速します。

テクノロジーは重要な戦場です。AI誘導型ワークフローや溶解型スキャフォールドを統合したプラットフォームは、プレミアムポジションを確保。規制当局の専門知識が証明された企業は、品質基準の更新を通じて最速で前進し、小規模な挑戦者の参入障壁を高めます。コモディティ分野でのコスト競争は依然として激しいが、臨床的エビデンスとアウトカムに基づく契約により、再治療リスクを低減するブランドへの購買が傾くことが多い。

最近の業界動向

• 2025年2月 テレフレックスは、BIOTRONIKの血管インターベンション事業を約7億6,000万ユーロで買収する計画を発表。
• 2025年1月 メドトロニックがコンテゴ・メディカルとFDA認可の3in1頸動脈ステント留置システム「ニューロガードIEPシステム」の米国における独占販売契約を締結。
• 2024年4月 アボット、膝下疾患用の初の溶解性ステントであるEsprit BTKエベロリムス溶出再吸収性スキャフォールドのFDA承認を取得。

末梢ステント産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 PADの負担増と高齢化
4.2.2 薬剤溶出性および生体吸収性プラットフォームの急速な採用
4.2.3 低侵襲のデイケア血管処置へのシフト
4.2.4 AIガイドによる画像に基づくサイジングと配置の最適化
4.2.5 特殊ステントの開発と技術の進歩
4.2.6 病院のバリューベース購買が末梢ステントのアップグレードを加速
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 新規材料に関する長い規制パスウェイ
4.3.2 グループ購買組織（GPO）による価格侵食
4.3.3 生体吸収性スキャフォールドの安全性に関する長期的なデータギャップ
4.3.4 新興市場における償還格差
4.4 価値／サプライチェーン分析
4.5 規制の状況
4.6 技術展望
4.7 ポーターのファイブフォース分析
4.7.1 サプライヤーの交渉力
4.7.2 買い手の交渉力
4.7.3 新規参入者の脅威
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 ベアメタルステント（BMS）
5.1.2 カバードステント
5.1.3 薬剤溶出ステント（DES）
5.1.4 生体吸収性血管スカフォールド（BVS）
5.2 動脈タイプ別
5.2.1 腸骨動脈ステント
5.2.2 大腿-膝窩ステント
5.2.3 腎・関連動脈ステント
5.2.4 頸動脈ステント
5.2.5 膝窩下ステント
5.3 材質別
5.3.1 ニチノール
5.3.2 コバルトクロム
5.3.3 ステンレススチール
5.3.4 ポリマー／コンポジット
5.4 展開メカニズム別
5.4.1 バルーン拡張型
5.4.2 自己拡張型
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 病院
5.5.2 外来手術センター（ASCs）
5.5.3 その他
5.6 地域別
5.6.1 北米
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 欧州
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（可能な限り）、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Becton Dickinson
6.3.3 Boston Scientific Corporation
6.3.4 Medtronic plc
6.3.5 Terumo Corporation
6.3.6 Cook Medical
6.3.7 Lifetech Scientific
6.3.8 MicroPort Scientific
6.3.9 Stryker
6.3.10 Gore Medical
6.3.11 Cordis
6.3.12 Endologix LLC
6.3.13 B. Braun Melsungen AG
6.3.14 Getinge
6.3.15 iVascular S.L.U.
6.3.16 Elixir Medical
6.3.17 Alvimedica
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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