使い捨て輸血バッグ市場：市場規模・シェア分析、成長動向、および予測 (2025年～2030年)

使い捨て採血バッグの世界市場は、高齢化の進展、手術件数の増加、技術による品質管理の強化、政府の取り組みなど、複数の要因によって成長を続けています。本レポートは、この市場の包括的な分析を提供しており、製品タイプ、素材、エンドユーザー、用途、および地域別にセグメント化されています。

市場概要と予測

使い捨て採血バッグの世界市場規模は、2025年に4億8,061万米ドルと評価され、2030年には5億9,350万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの予測期間における年平均成長率（CAGR）は4.31%を記録する見込みです。この成長は、滅菌済みの使い捨て採血・保管システムに対する需要の高まりに起因しています。政府による献血ネットワークのデジタル化や、コールドチェーン物流、ドローン配送への投資は、特に低所得地域でのアクセスを拡大しています。病院では、血液成分の収率を最大化し、汚染リスクを最小限に抑える病原体低減型マルチバッグ構成の採用が加速しています。また、DEHP可塑剤の排除を求める規制圧力は、素材革新と既存企業間の戦略的提携を促進しています。

地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。市場集中度は中程度です。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 2024年にはシングル採血バッグが市場シェアの37.05%を占め、クワッドバッグは2030年までに4.51%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* 素材別: 2024年にはPVC DEHP製品が市場規模の63.19%を占めましたが、PVC DEHPフリー代替品は2030年までに4.65%のCAGRで拡大すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には血液銀行が市場規模の48.15%を占め、病院は2030年までに4.80%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別: 2024年には採血が市場規模の55.82%を占め、処理は2030年までに4.95%の最速CAGRで進展すると見込まれています。
* 地域別: 2024年には北米が39.13%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2030年までに5.11%の最速CAGRを記録すると予測されています。

グローバル使い捨て採血バッグ市場のトレンドと洞察

促進要因

1. 高齢化人口における手術件数および輸血率の上昇:
手術患者の平均年齢の上昇に伴い、高齢患者は術前のヘマトクリット値が低い傾向があり、整形外科、心臓血管外科、腫瘍外科などで輸血頻度が高まっています。心臓血管外科手術だけでも米国の全血液成分の10～15%を消費しており、持続的な需要を形成しています。ISO 13485やFDAの品質要件は、脆弱な集団の製品効力を保護する容器の製造を義務付けており、市場の消費を後押ししています。

2. 外傷および血液成分を必要とする慢性疾患の有病率の増加:
外傷は労働年齢層の主要な死亡原因であり、アジア太平洋地域の病院では、外傷患者の治療に大量の血液成分が使用されています。さらに、がん、腎臓病、鎌状赤血球貧血などの慢性疾患の有病率の増加も、輸血の必要性を高めています。これらの疾患の治療には、頻繁な輸血が必要となることが多く、使い捨て採血バッグの需要を押し上げています。

3. 献血キャンペーンの増加と血液銀行の拡大:
世界中で献血の重要性に対する意識が高まっており、政府機関や非営利団体が主導する献血キャンペーンが増加しています。これにより、献血者数が増加し、血液銀行の活動が活発化しています。血液銀行は、採血、処理、保管、供給の各段階で使い捨て採血バッグを必要とするため、市場の成長に直接貢献しています。特に発展途上国では、医療インフラの改善と献血プログラムの導入が進んでおり、市場拡大の大きな機会となっています。

抑制要因

1. 血液製剤の代替品および再生医療の進歩:
人工血液製剤や血液代替品の研究開発が進んでおり、将来的には輸血の必要性を減らす可能性があります。また、幹細胞治療や遺伝子治療などの再生医療の進歩も、特定の疾患における輸血の代替手段として浮上しています。これらの技術が成熟し、広く利用されるようになれば、使い捨て採血バッグの需要に影響を与える可能性があります。

2. 厳格な規制要件と高い製造コスト:
使い捨て採血バッグは、患者の安全に直接関わる医療機器であるため、製造にはISO 13485、FDA、CEマークなどの厳格な品質管理基準と規制要件が課せられています。これらの要件を満たすためには、高度な技術、厳格な品質管理プロセス、および継続的な監査が必要となり、製造コストが高くなる傾向があります。特に小規模なメーカーにとっては、これらの規制順守が大きな負担となり、市場参入の障壁となることがあります。

機会

1. 新興国における医療インフラの改善とアクセス拡大:
アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、アフリカなどの新興国では、経済成長に伴い医療インフラの整備が進んでいます。病院や診療所の数が増加し、医療サービスへのアクセスが拡大することで、輸血を必要とする患者数も増加しています。これらの地域では、使い捨て採血バッグの需要が急速に伸びており、市場参加者にとって大きな成長機会を提供しています。

2. 血液成分分離技術の進歩と多成分バッグの需要増加:
血液から赤血球、血漿、血小板などの複数の成分を分離する技術が進歩しており、特定の成分のみを必要とする患者への輸血が可能になっています。これにより、血液資源の効率的な利用が促進され、多成分採血バッグの需要が高まっています。これらのバッグは、単一の献血から複数の治療用成分を採取できるため、医療機関にとってコスト効率が高く、患者にとってもより的確な治療を提供できます。

課題

1. 献血者の不足と血液供給の不安定性:
世界的に献血者の数が不足している地域があり、特に災害時やパンデミック時には血液供給が不安定になることがあります。献血者の減少は、採血バッグの需要に直接影響を与えるだけでなく、医療システム全体の課題となります。献血率の向上と安定した血液供給の確保は、市場の持続的な成長にとって重要な課題です。

2. 感染症のリスクと安全性への懸念:
輸血は、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの感染症を伝播するリスクを伴います。このため、採血バッグの製造には最高レベルの安全性と滅菌性が求められます。しかし、製造プロセスにおけるわずかな欠陥や不適切な取り扱いは、感染症のリスクを高める可能性があります。市場参加者は、製品の安全性と品質を常に確保し、感染症のリスクを最小限に抑えるための継続的な努力が求められます。

グローバル使い捨て採血バッグ市場のセグメンテーション分析

製品タイプ別

* シングルバッグ: 献血から全血を採取するために使用される最も基本的なタイプです。主に全血輸血や、その後の成分分離のために使用されます。
* ダブルバッグ: 全血を採取し、その後、遠心分離によって2つの主要な成分（例: 赤血球と血漿）に分離するために使用されます。
* トリプルバッグ: 全血から3つの主要な成分（例: 赤血球、血漿、血小板）を分離するために使用されます。
* クワッドバッグ: 全血から4つ以上の成分を分離するために使用され、より高度な血液成分療法に対応します。
* その他: アフェレーシスバッグや小児用バッグなど、特定の用途に特化したバッグが含まれます。

用途別

* 採血: 献血者から血液を採取するプロセス全体を指します。この段階で使い捨て採血バッグが直接使用されます。
* 処理: 採取された全血を遠心分離などの方法で、赤血球、血漿、血小板などの個々の成分に分離するプロセスです。この段階でも、分離された成分を保管するためのバッグが使用されます。
* 輸血: 血液成分を患者に投与するプロセスです。輸血用バッグは、成分を安全に患者に届けるために使用されます。
* その他: 研究開発、品質管理、血液製剤の製造などが含まれます。

エンドユーザー別

* 病院: 輸血を必要とする患者の治療を行う主要なエンドユーザーです。採血、処理、輸血のすべての段階で採血バッグを使用します。
* 血液銀行: 献血の収集、処理、保管、供給を行う専門機関です。大量の採血バッグを消費します。
* その他: 研究機関、診断センター、緊急医療サービスなどが含まれます。

地域別

* 北米: 米国とカナダが含まれ、高度な医療インフラ、高い医療費支出、高齢化人口の増加が市場成長を牽引しています。
* ヨーロッパ: ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペインなどが含まれ、厳格な規制基準と献血キャンペーンの活発化が特徴です。
* アジア太平洋地域: 中国、インド、日本、韓国などが含まれ、医療インフラの急速な発展、人口増加、慢性疾患の有病率上昇が市場拡大を後押ししています。
* ラテンアメリカ: ブラジル、メキシコなどが含まれ、医療アクセスの改善と政府による医療投資の増加が市場を牽引しています。
* 中東・アフリカ: 医療インフラの整備途上にある地域ですが、医療観光の発展や感染症対策の強化により、徐々に市場が成長しています。

競争環境

グローバル使い捨て採血バッグ市場は、いくつかの主要企業が存在する競争の激しい市場です。これらの企業は、製品の革新、地理的拡大、戦略的提携、M&Aを通じて市場シェアを拡大しようとしています。

主要な市場参加者には以下が含まれます。

* Terumo Corporation
* Fresenius Kabi AG
* Macopharma SA
* Grifols, S.A.
* JMS Co. Ltd.
* Haemonetics Corporation
* AdvaCare Pharma
* Demophorius Healthcare Ltd.
* HLL Lifecare Limited
* Span Healthcare Private Limited
* Poly Medicure Ltd.
* INNVOL Medical India Pvt. Ltd.
* Kawasumi Laboratories, Inc.
* Nipro Corporation
* Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd.

これらの企業は、製品ポートフォリオの多様化、研究開発への投資、製造能力の強化を通じて、市場での競争力を維持・向上させています。特に、多成分採血バッグや特殊用途向けバッグの開発に注力し、顧客の多様なニーズに応えようとしています。また、新興市場への参入や現地企業との提携も、成長戦略の重要な要素となっています。

本レポートは、血液および血液成分の採集、保存、輸送、輸血に用いられる使い捨て採血バッグの世界市場について詳細に分析しています。

1. 市場概要と範囲
本レポートは、バッグの種類（採血バッグ：シングル、ダブル、トリプル、クワドループル、ペンタブラッドバッグ、および輸血バッグ）、素材（PVC DEHP、PVC DEHPフリー、非PVC（EVAなど））、エンドユーザー（病院、血液銀行、診断センター、その他）、および用途（採集、輸送/保存、処理（白血球除去など））によって市場をセグメント化しています。地理的には、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカの主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを分析しています。

2. 市場規模と成長予測
使い捨て採血バッグの世界市場規模は、2025年に4億8,061万米ドルに達し、2030年には5億9,350万米ドルに成長すると予測されています。地域別では、北米が2024年に39.13%の最大シェアを占めており、これは厳格なFDA規制と高度な医療インフラに起因しています。製品タイプ別では、1回の献血から複数の血液成分を分離できるクワドループルブラッドバッグが、4.51%の最も高い年平均成長率（CAGR）で拡大しています。

3. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因としては、高齢化人口における外科手術および輸血率の増加、外傷や慢性疾患の有病率上昇に伴う血液成分の需要増が挙げられます。また、自主献血の促進やコールドチェーンインフラの改善に向けた政府の取り組み、単回使用の感染制御製品への移行、非PVC製エコフレンドリーバッグの採用拡大、低・中所得国（LMICs）における移動式献血ユニットによる成分輸血療法の普及も寄与しています。

4. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。先進国での出生率低下や自己輸血技術の進展、新しいバッグ素材に対する厳格な規制上のハードル、医療グレードPVC樹脂の価格変動に対するサプライチェーンの依存、そして輸血量を削減する患者血液管理（PBM）プログラムの導入などが挙げられます。PBMプログラムは赤血球輸血を最大39%削減しており、病院はより少ないユニットで成分療法をサポートできる高効率バッグを好む傾向にあります。

5. 素材トレンド
DEHP（フタル酸ジ-2-エチルヘキシル）の毒性に関する規制当局の監視強化と今後の禁止措置により、DEHPフリー素材の採用が加速しています。これにより、内分泌かく乱リスクなしに血液品質を維持できるDINCH可塑剤やEVA（エチレン酢酸ビニル）製のバッグが注目されています。

6. 競争環境と最近の動向
競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（テルモ、フレゼニウス・カービ、ヘモネティクス、マコファーマ、グリフォルス、B.ブラウン・メルズンゲンなど）が詳述されています。最近の主要な取引として、2025年1月にはGVSがヘモネティクスの全血関連資産を6,780万米ドルで買収し、米州での製造拠点を拡大しました。

7. その他の分析項目
本レポートでは、バリューチェーン/サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）も提供しています。さらに、市場機会と将来の展望として、ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価も行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化社会における外科手術および輸血率の増加

  • 4.2.2 血液成分を必要とする外傷および慢性疾患の有病率の増加

  • 4.2.3 自主献血およびコールドチェーンインフラを改善するための政府の取り組み

  • 4.2.4 使い捨て感染制御製品への移行

  • 4.2.5 非PVC環境配慮型バッグの採用の増加

  • 4.2.6 LMICにおける成分療法を拡大する移動献血ユニット

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 先進国市場における出生率の低下および自己輸血技術

  • 4.3.2 新しいバッグ素材に対する厳格な規制上のハードル

  • 4.3.3 医療グレードPVC樹脂の価格変動に対するサプライチェーンの依存

  • 4.3.4 輸血量を削減する患者血液管理（PBM）プログラム

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別（金額、百万米ドル）
  • 5.1.1 シングル採血バッグ

  • 5.1.2 ダブル採血バッグ

  • 5.1.3 トリプル採血バッグ

  • 5.1.4 クアドラプル採血バッグ

  • 5.1.5 ペンタ採血バッグ

• 5.2 材料別（金額、百万米ドル）
  • 5.2.1 PVC DEHP

  • 5.2.2 PVC DEHPフリー

  • 5.2.3 非PVC（EVAおよびその他）

• 5.3 エンドユーザー別（金額、百万米ドル）
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 血液銀行

  • 5.3.3 診断センター

  • 5.3.4 その他

• 5.4 用途別（金額）
  • 5.4.1 採血

  • 5.4.2 輸送・保管

  • 5.4.3 処理（白血球除去など）

• 5.5 地域別（金額、百万米ドル）
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 インド

  • 5.5.3.3 日本

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.5.4 南米

  • 5.5.4.1 ブラジル

  • 5.5.4.2 アルゼンチン

  • 5.5.4.3 その他の南米

  • 5.5.5 中東およびアフリカ

  • 5.5.5.1 GCC

  • 5.5.5.2 南アフリカ

  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 テルモ株式会社

  • 6.3.2 フレゼニウス・カービAG

  • 6.3.3 ヘモネティクス・コーポレーション

  • 6.3.4 マコファーマSA

  • 6.3.5 グリフォルスS.A.

  • 6.3.6 B. ブラウン・メルズンゲンAG

  • 6.3.7 株式会社ジェイ・エム・エス

  • 6.3.8 山東威高グループ医療ポリマー有限公司

  • 6.3.9 ポリ・メディキュアLtd.

  • 6.3.10 HLLライフケア・リミテッド

  • 6.3.11 デモテックLtd.

  • 6.3.12 アドバケア・ファーマ

  • 6.3.13 ミトラ・インダストリーズPvt. Ltd.

  • 6.3.14 ネオメディック・インターナショナル

  • 6.3.15 スパン・ヘルスケア・プライベートLtd.

  • 6.3.16 トローゲ・メディカルGmbH

  • 6.3.17 デモフォリウス・ヘルスケア

  • 6.3.18 エイトウィー・デジタル・トランスフォーメーションズPvt. Ltd

  • 6.3.19 ミトラ・インダストリーズPvt Ltd.

7. 市場機会と将来展望