バイオ医薬品CMOおよびCRO市場規模と見通し、2025-2033

バイオ医薬品のCMO（契約製造機関）およびCRO（契約研究機関）市場は、2024年に348.4億米ドルと評価され、2025年には371.7億米ドルに成長し、2033年までには623.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年〜2033年）における年平均成長率（CAGR）は6.68%とされています。バイオ医薬品業界のCMOとCROは、この業界の成功に不可欠な要素です。バイオ医薬品業界は、CMOおよびCROに直接的な影響を与えています。バイオ医薬品治療の消費者需要の増加により、この業界は急速に成長しています。現在、バイオ医薬品業界は全製薬業界の20%以上を占めるまでに拡大しています。

CMOは、新薬の開発のために他の製薬会社と契約してフルサービスの薬品生産を提供する企業です。一方、CROは製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界に対し、契約ベースで研究サービスを提供します。これには、バイオ医薬品の開発、生物学的アッセイ設計と商業化、前臨床試験、臨床試験が含まれます。COVID-19のパンデミックにより、2020年には症例数が大幅に増加しました。競争に遅れを取らないようにするため、バイオ医薬品業界の主要プレイヤーは、製造量と効率を上げるための投資を増やしています。

バイオ医薬品企業は現在、リソースと資本集約的な段階、場合によっては全製造チェーンをアウトソーシングしており、契約サービスの需要が高まっています。製薬業界のサプライチェーンは、COVID-19の流行により大きく混乱しました。しかし、サプライチェーンの遅延はバイオ医薬品のCMOおよびCROにとっては好都合であり、彼らはこの流行に対して前向きな対応を見せています。パンデミックが発生した場合、西半球のCMOおよびCROは最も恩恵を受けるでしょう。

製薬およびバイオテクノロジー企業が外部ベンダーによって提供される契約開発および生産サービスにより多くのお金を費やすにつれて、この業界は拡大します。予測期間中、バイオ医薬品契約製造機関市場は二桁成長が予想されており、小規模なCMOは大規模なCMOよりも速い成長を期待しています。この高い成長率は、予測期間中に発売される予定のバイオ医薬品パイプラインの増加に主に起因しています。バイオ医薬品のパイプラインの拡大は、アウトソーシングサービスの需要を著しく増加させます。

近年、バイオ医薬品業界では注目すべき数の統合が行われています。これらの合併により、バイオ医薬品契約製造およびサービス部門は、業務を拡大し、競争力を維持することを目指しています。新しい治療法、新しいバイオプロセッシング技術、製品に関連するバイオ/製薬ビジネスの大きなシフトは、契約バイオ製造業者にさらなるプレッシャーをかけると予測されています。

これらの要因を考慮して、バイオ医薬品CMOおよびCRO市場は今後高い成長が期待されています。製造施設における使い捨てシステムの使用は生産能力を向上させ、世界市場での成長の新たな機会を生み出すと予測されています。製薬CMO市場の5〜10%の利益率と比較して、バイオ医薬品CMO市場は30%以上の利益率を持っています。製造施設への投資や新しい設備の導入によるバイオ製造の急速な増加を制限する要因もあります。

市場の成長は、確立されたバイオ医薬品企業によるアウトソーシングの制限によってさらに妨げられています。さらに、CMOと消費者の間の契約交渉は、法的枠組みとサービスの複雑さのために困難であると指摘されています。知的財産権、保証、コスト、時間枠などの問題により、クライアントとCMOの間の交渉は難航しています。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の主要プレイヤーは、革新的な成長機会を実施しています。市場成長を促進する最も重要な方法の一つは、研究開発活動の拡大と研究開発への投資です。その他の成長戦略には、地域拡大、新製品開発、業界内の他のプレイヤーとの協力、流通ネットワークの拡張、競争優位性を獲得するための合併・買収が含まれます。COVID-19ワクチンの商業生産は、LonzaとModernaの間で10年間のパートナーシップを通じて共有される予定です。

バイオ医薬品企業の短期収益と利益率に対する圧力が強まる中、研究開発の生産性低下と開発コストの上昇が原因で、CMOおよびCROはビジネス運営を加速させるための魅力的な機会を提供されています。2021年の北米の収益シェアは、全収益の35%で最も高かったです。これは、地域内に多くの地元のサービスプロバイダーが存在することに起因します。CMOは、米国で販売されている承認製品のかなりの割合の製造を担当しています。

リソースと資金を持たない中小規模のバイオ医薬品企業（SME）の出現は問題です。このため、米国のCMOとSMEは相互に依存するようになり、米国市場が世界で最も支配的になっています。予測期間中、アジア太平洋地域は大幅な複合年間成長率で拡大すると予測されています。地域全体の労働価格や運用コストの低下などのコスト関連の利益が、アジア諸国でのアウトソーシング増加の主な原因です。インドは、この国での大規模分子製造の大量発生により、素晴らしい成長を示すと予測されています。

バイオシミラー製品の承認におけるグローバルな規制の一貫性の欠如は、インド市場を前進させた重要な要素です。2016年には、インドで50のバイオシミラーが使用承認されましたが、ヨーロッパではそのうち24が、米国ではわずか5が承認されました。市場は、哺乳類と非哺乳類に分かれています。業界内の内部知識の不足により、哺乳類カテゴリーは2021年に50%以上の市場シェアを占めました。これは、ヒトに類似した複雑なタンパク質治療への翻訳後修飾を追加する能力によって説明されます。さらに、革新的で改良された発現システム、改良されたプロセスモニタリングサービス、細胞株取り扱い機器、自動化スクリーニング技術、使い捨てデバイスの開発により、哺乳類細胞を使用したバイオ医薬品の生産がより生産的かつ効率的になっています。

哺乳類以外の生物から派生した細胞株、例えば微生物由来のものは、工場として機能する能力が認識されています。異なる微生物を検出しその可能性を探るために、最先端の手法が現在実施されています。これは、非哺乳類生物に焦点を当てたバイオ医薬品製造市場の部分に貢献すると期待されています。市場は契約製造と契約研究に分かれています。バイオ医薬品企業が研究努力をアウトソースする傾向が増しているため、契約研究カテゴリーは予測年の間に7.49％の最高CAGRを示すと予想されています。

業界には、多数の契約製造組織（CMO）と機会主義的なCMOがあり、細胞培養や充填/仕上げ操作など、バイオ医薬品企業に包括的なサービスを提供しています。さらに、顧客は製品開発サイクルの製造コンポーネントをアウトソースするために多額の資金を費やしています。これらの考慮事項により、この特定のセグメントは現在、全体で最大のシェアを占めています。一方、契約研究機関（CRO）は、ビジネスにおける潜在的な機会を最大限に活用しようとしています。市場に新規参入する企業や主にバイオ医薬品の開発に焦点を当てた小規模プレイヤーが、新しい候補の発見プログラムのために契約研究サービスを選択することが予想されており、このセグメントの拡大に寄与することになります。

市場はバイオ医薬品とバイオシミラーに分かれています。2021年、市場で支配的なプレーヤーはバイオ医薬品セクターであり、総収益の80%以上を占めました。この成長は、バイオ医薬品の高い特異性、複雑な製造ステップ、および他の薬物分子と比較した際の高い成功率に起因します。CMOは、使い捨て設計のバイオリアクター、連続精製プロセッシング、使い捨てプラスチックコンテナ、リアルタイム品質分析などの技術の実装により、バイオ医薬品生産サービスの需要の高まりに効率的に対応することができました。

さらに、多くの製薬会社が、安全性、有効性、処分、またはコストにおいてクラス内でのイノベーター薬を上回ることを目的として、バイオシミラーの開発に投資しています。このため、イノベーターメーカー間の競争が激化し、長期的にはCMOにとって有益になると考えられています。

Report Coverage & Structure

レポート構造の詳細な概要

このレポートは、バイオ医薬品CMO（Contract Manufacturing Organization）およびCRO（Contract Research Organization）市場に関する包括的な分析を提供しています。内容は論理的なセクションに分かれており、各セクションが市場に関する異なる側面を詳細に検討しています。

1. イントロダクション

• セグメンテーション
• 研究方法論
• サンプル取得

2. エグゼクティブサマリー

市場の全体像を簡潔にまとめたセクションです。

3. 研究範囲とセグメンテーション

• 研究目的
• 制限と仮定
• 市場範囲とセグメンテーション
• 考慮される通貨と価格設定

4. 市場機会評価

• 新興地域と国
• 新興企業
• 新興のアプリケーションとエンドユース

5. 市場動向

• ドライバー
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

6. 市場評価

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析

7. 規制フレームワーク

地域別に規制の枠組みを検討しています。

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋（APAC）
• 中東とアフリカ
• ラテンアメリカ（LATAM）

8. ESGトレンド

9. グローバル市場サイズ分析

バイオ医薬品CMOとCRO市場の世界的な導入と分析を行っています。

• ソース別
• サービス別
• 製品別

10. 地域別市場分析

各地域の詳細な市場分析を含みます。

• 北米（米国、カナダ）
• ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、その他）
• アジア太平洋（中国、日本、インド、その他）
• 中東とアフリカ（UAE、サウジアラビア、その他）
• ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、その他）

11. 競争環境

• 市場シェア分析
• M&Aおよびコラボレーション分析

12. 市場プレイヤー評価

主要企業の詳細なプロファイルを含みます。

• Inno Biologics Sdn Bhd
• Rentschler Biopharma SE
• その他の企業

このレポートは、バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の包括的な分析を通じて、投資家、業界関係者、政策立案者にとっての意思決定支援ツールとして機能します。