ダイアライザー市場の規模と見通し、2025-2033

グローバルダイアライザ市場の規模は2024年に38億3,000万米ドルと評価され、2025年には40億3,000万米ドルから2033年には59億6,000万米ドルに成長すると予想されています。予測期間中（2025-2033年）の年平均成長率（CAGR）は5.03%です。グローバルダイアライザ市場は、慢性腎臓病（CKD）の有病率の増加により、最終的に末期腎不全（ESRD）に至る可能性があるため、主に増加しています。この病気に苦しむ患者が増加することで、透析治療およびダイアライザの需要が高まっています。さらに、新しいダイアライザの進歩と開発が進み、治療の効率が向上しています。これは市場拡大の機会を創出すると予想されています。

ダイアライザは一般に「人工腎臓」として知られています。透析装置または血液透析装置とも呼ばれます。患者の腎臓がこのタスクを遂行できなくなった場合に、余分な廃棄物や体液を血流から取り除くことがこの医療手順の主な目的です。ダイアライザは薄い繊維性物質で構成されており、繊維は選択的透過性のバリアを作り、小さな粒子や液体を通過させます。ダイアライザには4つのポートがあり、血液と透析液用の1つの入口と1つの出口ポートがあります。半透膜の透析膜は血液と透析液のコンパートメントの間のバリアとして機能します。膜は拡散（透析として知られることが多い）と対流（超濾過としても知られる）の2つのメカニズムを通じて輸送を促進します。小さな溶質は主に拡散を通じて除去され、一方でβ2-ミクログロブリンのような大きな成分は対流を通じてより効率的に除去されます。

慢性腎臓病（CKD）は腎機能の徐々な喪失が特徴です。この進行性の病気は、貧血、高血圧、心血管疾患、骨疾患、代謝性アシドーシスなど、さまざまな合併症を引き起こす可能性があります。慢性腎臓病（CKD）の最終段階は末期腎不全（ESRD）であり、腎臓の機能が不十分であり、透析または移植がより良い生活の質を求めるために必要です。Elsevierの出版物によれば、慢性腎臓病は世界人口の10%以上に影響を及ぼし、合計8億人以上が影響を受ける進行性の病気です。高齢化、糖尿病や高血圧の増加、肥満、喫煙、身体的無活動などのライフスタイル要因、環境要因（汚染や気候変動など）など、いくつかの要因により、CKDとESRDはより一般的になると予測されています。その結果、CKDとESRDの発生率の増加は、透析療法とダイアライザの大きな需要を生み出し、ダイアライザ市場の拡大をもたらしています。

家庭ベースの透析治療は、患者が自宅で、介護士の助けを借りて、または自分で手続きを行うことができる透析の一形態を指します。家庭ベースの透析治療は、便利さ、柔軟性、快適さ、独立性、コスト効率、生活の質の向上、臨床結果の改善など、センター内透析治療と比較して多くの利点があります。家庭ベースの透析治療には、腹膜透析（PD）または家庭血液透析（HHD）を使用できます。さらに、家庭ベースの透析治療の需要の急増は、患者と介護士の知識と教育の向上、技術の進歩と家庭用透析装置とダイアライザの改良、政府の取り組みと政策の支援、患者の自己管理とカスタマイズされた治療への嗜好の増加などの要因によって推進されています。家庭での透析療法の必要性の増加は、特に家庭用により適した高フラックスおよび使い捨てのダイアライザの需要を引き起こします。

透析治療は高価で長期間にわたる医療プロセスであり、透析クリニックへの定期的な訪問を必要とするか、家庭での使用のために透析装置と消耗品を購入する必要があります。透析治療の費用は、透析のモダリティ、使用される特定のダイアライザ、透析セッションの頻度と期間、透析サービスの地理的な場所とアクセス性、保険のカバー範囲と払い戻し規則などの要因に依存します。PubMedの出版物によれば、米国での個人あたりの透析治療の年間平均費用は約40,000米ドルです。さらに、透析療法に関連する高額な費用は、特に透析サービスへのアクセスと健康保険のカバーが制限されている低・中所得国の患者とその家族に大きな経済的負担を課します。透析治療に関連する過度の費用は、運用コストの増加、規制の順守、競争的な価格設定に対応しなければならない透析提供者とダイアライザメーカーの収益性と長期的な実行可能性にも影響を与えます。したがって、透析治療に関連する過度の費用は、ダイアライザ市場の拡大を妨げています。

ダイアライザ市場は、ダイアライザの設計と性能における技術的な進歩を通じて成長の大きな機会を持っています。これらの進歩は、透析治療とダイアライザの効率、安全性、利便性を向上させることに焦点を当てています。したがって、市場のプレーヤーは革新的なデバイスを導入しています。例えば、2022年11月に、オランダのBussumに拠点を置くMedTech企業であるNextkidneyは、世界初のポータブル血液透析システムであるNeokidneyの開発に成功したと発表しました。オランダのビジネスによれば、Neokidneyは現在、研究の最終段階にあり、2024年にオランダで導入される予定です。

北米はグローバルダイアライザ市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この地域の拡大は、CKDとESRDの広範な発生、透析の広範な受容、著名なダイアライザメーカー、地域での透析に対する有利な払い戻し政策によって推進されています。CDCの2023年の研究に基づけば、米国の成人の約14%、つまり3,550万人が慢性腎臓病（CKD）を持っていると予測されています。この病気は65歳以上の個人でより高い有病率があり、米国の高齢者人口の約34%が影響を受けています。同様に、米国の糖尿病の有病率は3,840万人であり、人口の11.6%を占めています。糖尿病は腎疾患の主な要因であり、CKDとESRDを発症する可能性が高まります。したがって、ダイアライザの需要が増加しています。

さらに、市場参加者はこの市場での地位を強化するために新製品を導入しています。例えば、2020年12月にMedtronic plcは、Carpediem™ Cardio-Renal Pediatric Dialysis Emergency Machineを米国市場に導入しました。今年の初めに米国食品医薬品局（FDA）から商業的認可を受けた後、最初のCarpediem™システムがシンシナティ小児病院医療センターに設置され、すでに使用されています。Carpediem™システムの最初のタイプは、急性腎障害または体液過剰の患者で、血液透析または血液濾過療法を必要とする患者を対象としています。

アジア太平洋地域は大幅な成長を遂げると予想されています。この地域は、豊富な患者人口、増加する医療投資、腎疾患に関する意識の高まりによって、成長の大きな機会を提供しています。さらに、この地域の多くの研究機関や組織が、改良され、非常に効率的なデバイスを開発するための研究開発活動を大幅に増加させています。例えば、2019年に日本の研究者グループが、ブリーフケースのサイズのコンパクトな透析装置を開発しました。この技術は腎疾患を持つ人々に使用されることを意図しており、特に医療支援が限られている緊急時に有用です。研究者によれば、この装置は伝統的なポータブル透析機よりもはるかに小さく、冷蔵庫の小さいサイズ程度です。高さは30センチメートル、幅は18センチメートル、奥行きは12センチメートルです。装置の重量はバッテリーを含めて3〜4キロです。

さらに、市場参加者は革新的な製品を提供してこの地域での存在感を戦略的に高め、未開拓の機会を活用しています。例えば、2019年9月に、グローバル透析製品およびサービスのリーダーであるFresenius Medical Careは、中国で4008ATM透析機を導入しました。このデバイスはFresenius Medical Careの厳格な品質要件を統合しつつ、医療システムのコストを最小限に抑え、市場の需要に応えます。Fresenius Medical Careは4008ATMがより多くの中国のESRD患者が高品質で生命を維持する透析療法にアクセスすることを可能にすることを望んでいます。これらの要因は地域市場の拡大に寄与しています。

グローバル市場は高フラックスおよび低フラックスダイアライザに分割されています。高フラックスダイアライザセグメントがグローバル市場を支配しています。高フラックスダイアライザは市場シェアが最も高く、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。高フラックスダイアライザは、大きな分子および中程度の分子（例えばβ2-ミクログロブリン）を血液から効果的に除去するための改良された効率と互換性を備えています。これらのダイアライザは、血液濾過透析やオンライン血液透析などの高度な血液透析技術を可能にします。高フラックスダイアライザはより大きな孔径の膜を持っており、通常のダイアライザでは効果的に除去できない大きな分子を効率的に除去できます。長期間の血液透析を受ける個人にとって、特定の大きな毒素の蓄積が時間とともに困難をもたらす可能性があることを認識することは重要です。

Report Coverage & Structure

レポートの構造概要

このレポートは、市場分析に関する詳細な情報を提供するために、いくつかの論理的なセクションに分かれています。以下は、各セクションの概要です。

セグメンテーションと研究方法論

• 研究の範囲とセグメンテーション
• 研究の目的
• 制限事項と仮定
• 市場範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定

市場機会評価とトレンド

• 新興地域/国、企業、アプリケーション/エンドユースの評価
• 市場の動向とドライバー、警告要因
• 最新のマクロ経済指標と地政学的影響
• 技術要因

市場評価と規制枠組み

• ポーターの5フォース分析とバリューチェーン分析
• 地域別の規制枠組み（北米、ヨーロッパ、APAC、中東とアフリカ、LATAM）
• ESGトレンド

世界のダイアライザ市場分析

• フラックスタイプ別、使用タイプ別、エンドユーザー別の市場導入と分析
• 地域別市場分析（北米、ヨーロッパ、APAC、中東とアフリカ、LATAM）

競争環境と市場プレイヤー評価

• ダイアライザ市場のシェア分析
• M&A契約とコラボレーション分析
• 主要プレイヤーの評価（Asahi Kasei Corporation、B. Braun Melsungen AG、Baxter Internationalなど）

この構造により、レポートはダイアライザ市場の詳細な分析を提供し、様々な要因が市場にどのように影響を与えているかを理解するための基盤を提供します。