パーソナライズド医療市場の規模と展望, 2025-2033

パーソナライズド医療市場（個別化医療市場）は、2024年に793.2億米ドルと評価され、2025年には882.1億米ドルから2033年までに2062.3億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.2％を示しています。パーソナライズド医療とは、個々の遺伝的構成、病状、診断、身体的特徴、患者の病歴などに基づいて治療を個別化するもので、精密医療、P4医療、あるいは層別医療とも呼ばれることがあります。パーソナライズド医療では、患者の遺伝的内容または他の分子・細胞研究に基づいて最適で適切な治療を決定するために診断分析が頻繁に行われます。必要なリスク評価を伴い、パーソナライズド医療は安全性が最も高く、幅広い受け入れを得ており、慢性疾患の治療に最適な反応を示します。従来の治療法と比較して、全体的な治療コストと副作用を削減することで医療を向上させます。

がんは、正常な細胞が前がん病変から進行して悪性腫瘍に至る多段階プロセスで腫瘍細胞に変化することによって引き起こされます。これらの変化は個人の遺伝的要因との相互作用から生じます。2025年までに、がんは世界中で約1500万人の死亡原因となると予測されています。がんの各タイプは異なる治療法を必要とするため、正確ながん診断は効果的で適切な治療に不可欠です。大規模に見れば、個別化医療はがん患者に利益をもたらします。したがって、がんの発生率の上昇は予測期間中に個別化医療市場の成長を促進する要因となっています。

また、特に次世代シーケンシング（NGS）の普及により、シーケンシング技術の普及が市場を牽引すると期待されています。NGS技術は患者の遺伝子プロファイルや薬剤に対する患者の反応に関するデータを提供し、疾患管理のための精密医療の製造を容易にします。また、学術医療センターや医療機関がNGSテストプログラムを内部化する傾向が高まっており、これにより組織とターンアラウンドタイムの管理が向上し、医師とテストを実行する者との間のインタラクションの機会が増えます。さらに、NGSとコンパニオン診断（CDx）を組み合わせることで、今後のカスタマイズされた診断と治療の進展に重要な役割を果たすと予想されています。非腫瘍性臨床用途向けの新しいCDxおよびバイオマーカーの出現により、企業はその精度を向上させることを余儀なくされています。市場のプレーヤーは、競争力を得るために分子とそのCDxを特許化し、より多くの使用と利益を追求しています。

政府機関は、パーソナライズド医療のパッケージングとラベリングに関する規則と法律を定めています。このような政府機関の一例が食品医薬品局（FDA）です。市場参加者はパーソナライズド医薬品を製造する際にこれらのガイドラインに従わなければなりません。これらのガイドラインが遵守されなかった場合、政府機関は法的措置を追求する権限を有しています。したがって、厳格な政府規制は予測期間中に個別化医療市場の成長を抑制する要因となっています。

人工知能、機械学習、デジタルバイオメディカルバイオマーカー、計算生物学は、正確な診断と治療を可能にする有望な機会を提供すると予測されています。ヘルスケアIT分野におけるバイオインフォマティクスソリューションとソフトウェアの開発は、市場の成長を支援します。さらに、前臨床研究と腫瘍分子分析に基づく最も効果的な治療法を決定するための研究開発の増加は、遺伝子治療の受容を高め、精密医療業界の成長に積極的な影響を与えるでしょう。ファーマコゲノミクスの進歩は、精密医療における薬剤開発の道を開いています。ファーマコゲノミクスは、薬剤の効果を予測し、個人の遺伝データを用いて薬力学と薬物動態の変異を理解するのに役立ちます。

さらに、バイオ医薬品企業は、がんのような疾患を治療するための特定の薬剤の開発により重点を置いており、これがビジネスの発展をさらに促進します。2021年、北米は収益の最大の寄与者でした。医療インフラへの支出の増加と研究開発（R&D）への資金提供が、米国における精密医療産業の成長を促進すると予想されています。また、精密医療の進歩により、大腸がんや乳がんのようながんの治療において顕著な成功を収めています。心疾患に次いで、がんは米国における死亡原因の第2位にあります。2022年には、米国で190万件の新しいがん症例と609,360のがん関連死が予測されており、これは1日あたり約1,670件の死亡に相当します。精密医療は、腫瘍学における標的治療の開発と、大腸がんや乳がんのような特定のがんタイプの治療を進展させると予測されています。さらに、市場参加者の重要な努力が市場拡大に寄与すると期待されています。

2021年、アジア太平洋市場は2番目に大きな収益シェアを占めていました。これは、革新的な診断製品と精密医療の低コストでの臨床試験が利用可能な結果です。さらに、インドのような発展途上国における可処分所得の増加と経済成長が、アジアにおける精密医薬品の需要を増加させると予想されています。継続的な研究と医療施設および技術への重要な投資が続くこの地域は、医療分野の拡大のための多くの機会を提供しています。

2021年、ヨーロッパ市場は3番目に大きな収益シェアを占めていました。ゲノムシーケンシングや診断テストなどの分野での進展により、過去10年間にわたって個別化医療が進化しています。個別化されたアプローチは、データを収集、保存、分析し、特に臨床および公衆衛生の設定で迅速かつ正確な意思決定支援を提供するために、技術とプロセスの向上を必要とします。

グローバル市場は、ビッグデータ分析、バイオインフォマティクス、遺伝子シーケンシング、薬物発見、コンパニオン診断といった技術に分割されます。2021年には、BDAセグメントが収益の大部分を占めました。精密医療におけるビッグデータ分析（BDA）の導入により、患者ケアおよび健康管理のための新しい技術の利用が可能になります。健康のためのビッグデータは、精密医療と層別化医療に大きな影響を与えると予想されています。さらに、同じサブタイプのがんを持つ患者でも、同一の化学療法剤に対する反応が異なることがよくあります。さらに、センシング技術の広範な採用も市場拡大を促進する要因です。技術の進歩により、改善されたワイヤレス通信、拡張された帯域幅、改善されたマイクロエレクトロニクスを備えたセンサーが可能になり、埋め込み型およびウェアラブルセンシングへのトレンドが進んでいます。これらの開発により、継続的で多次元のコンテキストアウェアなセンシングが可能になりました。

グローバル市場は、応用分野で腫瘍学、免疫学、中枢神経系、呼吸器、およびその他に分けられます。2021年には、腫瘍学セグメントが最大の収益シェアを占めていました。精密腫瘍学は、患者の分子および遺伝的特性に基づいて個別化された治療を可能にする急速に拡大している有望な研究分野です。精密腫瘍学の最終目標は、患者の治療結果を向上させることです。従来のがん治療法である化学療法は、ほとんどの細胞に対して細胞毒性があり、がん細胞を殺す一方で健康な細胞を損傷する可能性があります。精密腫瘍学の時代には、標的薬剤が将来の治療パラダイムの基盤と広く見なされています。さらに、腫瘍の成長の根底にある分子メカニズムの理解が進み、時間とコスト効率の高いNGS技術の利用可能性が高まっているため、精密腫瘍学には明るい未来があります。

2021年、中枢神経系（CNS）セグメントは総収益の中程度の割合を占めました。最近では、利用可能なターゲット薬剤の数が劇的に増加していますが、これらの薬剤の一部だけが十分な中枢神経系への浸透を達成しています。中枢神経系ターゲット剤予測（CNS TAP）システムは、患者固有のゲノムデータ、前臨床データ、臨床データ、および最適な血液脳関門浸透に基づいて個別化医療治療法を選択するために設計されました。

グローバル市場は、エンドユースで製薬会社、診断会社、ヘルスケアIT企業などに分割されます。2021年には、製薬会社セグメントが総収益の注目すべき割合を占めました。精密医療は、初期開発から市場参入戦略まで、製薬バリューチェーン全体を変革しています。政府機関、規制当局、および支払者が薬剤の効果と価値の実証を求めているため、製薬会社は個別化医療を新しい手法として採用しています。個別化医療は非常に個別化されています。さらに、多くの市場での高齢化、慢性疾患の蔓延、患者の期待の高まりにより、政府や支払者は価値と患者の治療結果に関するより多くの証拠を求めています。

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