医薬品受託包装市場の規模と展望、2022-2030

世界の医薬品受託包装市場は、2021年に130億2,000万米ドルと評価され、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.2%で成長し、2030年には312億1,000万米ドルに達すると予測されています。医薬品は製造後、患者に最適な薬理効果を提供するために安全に包装される必要があります。医薬品会社は、世界中で薬のラベリングや包装といった二次的な業務を受託企業にアウトソースしています。これらの企業は、バイアル、自動注射器、プレフィルドシリンジの組み立てや二次包装などの補助サービスも提供しています。医薬品受託包装の世界的な需要は、その相対的な柔軟性、収益性、そして変化する市場環境に対応する能力により増加しています。

医薬品の純度に関する懸念に応じて、40か国以上がすでにトラック＆トレース規制を導入しており、供給チェーンを通じて製品を規制するのに役立っています。世界の処方薬の約75%は法的保護の対象です。各国が同じ基準を満たしていないため、特定の販売単位に特定の追跡可能な番号を割り当てるシリアル化技術に頼っています。シリアル化の影響は業界のサプライチェーン全体に見られ、製薬会社とその受託製造・包装のパートナーの運営が変化しています。

2013年に制定された米国の医薬品品質・安全法（DQSA）は、偽造薬の普及を減らすため、製造・販売される際に処方薬を識別し追跡する電子システムを作成しました。このため、専門機器、ログ管理、データ管理、政府のコンプライアンスの必要性が増大し、企業は複雑な包装プロセスを維持するために受託包装サービスに目を向けています。DSCSA規制の重要な要素は、製造者から最終消費者までのユニットの動きを追跡することです。これらの業者が提供する専門知識とコンプライアンスサービスの簡便性は、製造および包装プロセスに受託包装業者を参加させる意欲を高めます。

新薬開発に対する注目の高まりや市場でのバイアルの供給に伴い、キャパシティの拡大やボトリング・充填サービスへの投資が増加しています。製薬会社は自社のリソースを集中し、他の作業を専門企業にアウトソースする傾向があります。テネシー州クックビルにあるAphena Pharma Solutionsは、固形剤部門を拡大するために2,100万ドルを投資しています。このプロジェクトには、FDAの製造・包装業務向けに特別に設計された50万平方フィートの建物が含まれます。固形製品（タブレット、カプセル、キャプレット、ソフトジェル、ジェルキャップなど）用の10本の高速ボトリングラインが稼働を開始し、同社のボトル包装能力が増強されました。さらに、新しい建物には30本以上の高速ラインを追加する予定で、施設の月間能力を8,000万本以上に拡大します。

EUの規制に従って、製品をEUに供給するためには製薬メーカーはGMP（Good Manufacturing Practices）を遵守しなければなりません。メーカーと輸入業者はその後、加盟国の権限ある機関によって認可され登録される必要があります。EUの権限ある機関または認可された事業体がメーカーと輸入業者を定期的に検査し、EU GMPへの準拠を確認します。このプロセスはメーカーがどこに位置していても使用できます。異なる企業が製品を輸入する場合、その企業はGMPの遵守を確保する責任を負います。「欧州連合における医薬品を管理する規則」という文書は、医薬品に関するEUの法律をまとめています。

ボトルの充填は薬の一次包装の重要なステップです。多くの製薬会社は、医薬品受託包装会社が提供するボトル充填サービスに依存しており、市場の大部分を占めています。物流コストを削減し、輸送をより経済的にする軽量性などの多くの利点から、プラスチックボトル充填は予測期間中に急速に拡大すると予想されます。プラスチックボトルはガラスボトルよりも耐久性があり、薬の保管時にガラスの破損による高額な費用を削減するのに役立ちます。受託包装会社は、事業を拡大するために新しいボトリングラインに投資し、毎日より多くの薬を充填できるようにしています。

世界の医薬品受託包装市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に二分されています。北米は、世界の医薬品受託包装市場で最も重要なシェアを持ち、予測期間中にCAGR9.6%で成長すると予想されています。医薬品受託包装市場は、さまざまな包装技術を迅速に採用して顧客の変化する嗜好に応えるため、北米での持続可能な受託包装の需要を引き起こしました。さらに、医薬品受託包装での自動化の使用が増加し、人為的な処理エラーの可能性を減少させ、地域市場の拡大を促進しています。また、消費者の健康意識の高まりと可処分所得の向上は、地域の医薬品受託包装の需要を促進しています。地域内の受託包装の需要は、需要の増加、製造企業の受託包装業者への嗜好の変化、そして米国政府による医薬品のラベル付けと包装に関する規則と規制の実施により好影響を受けています。

製薬会社は受託包装を利用することでコアスキルにより集中できます。その結果、製薬業界での研究開発費の増加が、世界の医薬品受託市場の拡大を促進すると予想されます。多くの受託包装企業は、施設、顧客基盤、地理的範囲を拡大するために、パートナーシップや買収を通じて投資を行っています。北米市場に供給する受託包装業者は、世界で最も難しいとされる地域の厳しい包装規則を遵守することが期待されています。

ヨーロッパは、予測期間中にCAGR10.8%で成長し、105億5,000万ドルを生み出すと予測されています。ヨーロッパの拡大する人口のユニークな要求に応えるため、医薬品包装業界は革新的技術を導入しています。この成長産業で競争力を持つために、受託包装会社はこれらの技術的進歩を実装しています。Eコマースセクター、持続可能な材料の使用拡大、革新技術の組み込みが、医薬品受託包装セクターの成長を促進しました。医薬品供給業者は、EUでの最も厳しい医薬品包装に関する法律を遵守しなければならず、受託包装業者も包装基準の遵守を支援しています。ヨーロッパ小児安全アライアンスの調査によれば、14歳未満の子供が急性中毒で毎年3,000人以上死亡しており、子供に対する耐性包装の安全性を向上させることが不可欠です。ヨーロッパで子供に対する耐性があると見なされるためには、包装がEN 14375:2018規格に準拠する必要があります。

アジア太平洋地域では、西洋医学と大量に生産される中国伝統医学（TCM）の双方にアクセスする人々が増えており、中国の製薬セクターには大きな可能性があります。中国はこの理由で、高速ブリスターパッケージングの最も重要な市場に成長しました。また、中国はアウトソーシングに最も魅力的な国の一つとして浮上しています。これにより、共同包装サービスが国内で成長しており、より多くのベンダーが市場に参入しています。中国はインドを追い越し、APIとバルク医薬成分の生産でリーダーとなっています。APIの開発が中国では繁栄している産業である一方、国の多くの受託製造組織（CMO）は、液体または固形剤形の製造に限られています。国内の主要製薬会社向けのブリスターパッケージング、プラスチック容器、ラベリングなど、一次、二次、三次の共同包装サービスの需要は増加すると予測されています。コーパッカーのグローバルネットワークに参加し、幅広い顧客にサービスを提供するために、市場のベンダーは戦略的に契約梱包業者協会への参加に焦点を合わせています。

メキシコは北米自由貿易協定の一員であるため、北米および中南米の発展途上の製薬市場へのアクセスを得ています。メキシコの業界では医薬品アウトソーシング包装の需要が急増しています。治療法と薬が発展し、より専門的になるにつれて、専門製造の必要性が高まっています。この地域の一部の製薬会社が内部包装施設を持つのが難しいため、この地域での受託包装の需要が増加しました。この地域の製薬業界の拡大に貢献する主な理由には、生活水準の一般的な向上、高齢者人口の増加、および多くの政府が医療制度の改善に取り組んでいることが挙げられます。

UAEの医薬品およびヘルスケア業界は、すべての居住者に健康保険を義務付ける新しい法律のおかげで急速に拡大しています。UAE政府は、地元の生産者に国内で生産し、拡大する市場に比較的安価な薬を供給するよう奨励しています。

世界の医薬品受託包装市場は、サービス別に分類されています。サービスに基づいて、世界の医薬品受託包装市場は一次、二次、三次に二分されています。一次セグメントは市場で最大のシェアを持ち、予測期間中にCAGR10.1%で成長すると予想されています。ボトルの充填は、ボトル内の薬の初期包装の重要なステップです。製薬会社は、新薬の研究開発に集中し、食品医薬品局（FDA）などの規制機関により承認されるため、ボトリングサービスのアウトソースが非常に簡単です。プラスチックボトル充填は、その多くの利点、特に軽量性により、スペースと輸送コスト、輸送費をさらに削減するため、予測期間中にかなりの成長が予想されています。

新薬の開発サプライチェーンが複雑化するにつれて、受託バイアル包装の需要が急増しました。ワクチンの非常に高い需要により、COVID-19パンデミックはバイアル製造を大幅に増加させました。自己注射薬を必要とする糖尿病のような複雑な病状のため、ホウケイ酸ガラスバイアルは予測期間中にかなりの市場シェアを持つと予測されています。錠剤やカプセルを飲み込むのが困難な子供たちのための薬の提供に対する広範なニーズがアンプルの使用を促進しています。アンプルの使用の増加は、その包装に対する需要に良い影響を与え、特にバイアルの壊れやすさが原因で受託が拡大しました。さらに、アンプルの受託包装は、時間のかかる包装方法よりも経済的であり、研究セクションの拡大を支援します。

プレパック商品は、キッティング、バンドリング、シーリングを使用して二次受託包装サービスの一部として包装できます。標準的な二次包装には、折りたたみカートン、段ボール箱、段ボール/プラスチックケース、波状コンテナが含まれます。物理的およびバリア保護、二次封じ込め、規制遵守、および安全性の必要性が、二次医薬品包装の使用を増加させました。さらに、二次包装は販売地点までの薬の供給に必要です。

Report Coverage & Structure

医薬品受託包装市場調査レポートの構造

本レポートは、医薬品受託包装市場に関する詳細な分析を提供するために、以下のように構成されています。

序章

• 無料サンプルの取得
• 目次
• エグゼクティブサマリー

調査の範囲とセグメンテーション

• 調査の目的
• 制限事項と仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮した通貨と価格設定

市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

市場動向

• 市場の推進要因
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術的要因

市場評価

• ポーターの五力分析
• バリューチェーン分析

規制の枠組み

各地域（北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAM）の規制に関する分析を提供しています。

ESG動向

医薬品受託包装市場の世界規模分析

• サービス別の市場分析（一次、二次、三次）

地域別市場分析

各地域ごとに詳細な市場分析を行っています。

• 北米市場分析（米国、カナダ）
• ヨーロッパ市場分析（英国、ドイツ、フランスなど）
• APAC市場分析（中国、日本、インドなど）
• 中東・アフリカ市場分析（UAE、トルコ、南アフリカなど）
• LATAM市場分析（ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなど）

競争環境

• プレイヤー別の市場シェア
• M&A契約とコラボレーション分析

市場プレイヤー評価

主要企業の詳細な評価を行っています。

• Ropack Inc
• Sharp (UDG Healthcare)
• Reed-Lane Inc
• PCI Pharma Services
• その他の主要企業

調査方法論

• 調査データの収集
• 市場規模の推定
• 調査の仮定と限界

このレポートは、医薬品受託包装市場の包括的な理解を提供することを目的としています。