メルケル細胞癌治療市場の規模と展望、2025-2033

メルケル細胞癌治療市場に関する市場調査報告書によると、2024年の市場規模は32.4億米ドルと評価され、2025年には33.6億米ドルに達し、2033年までに45.3億米ドルに拡大すると予測されています。予測期間中（2025年から2033年）における年間平均成長率（CAGR）は3.78%とされています。メルケル細胞癌（MCC）は、特に先進地域での発生率が増加しており、この増加は主に世界的な高齢化によるものです。高齢化の進展がメルケル細胞癌治療市場をさらに推進しています。さらに、主要な市場参加者による新たなメルケル細胞癌治療の研究開発が進んでおり、市場拡大を後押ししています。

メルケル細胞癌は、稀で攻撃的な皮膚癌の一種であり、通常、皮膚の最上層（表皮）にあるメルケル細胞で発生します。メルケル細胞は触覚を担い、神経終末と密接に関連しています。MCCは通常、無痛で硬く光沢のある腫瘍として皮膚に現れ、頭、首、四肢など日光にさらされる部位に多く見られます。メルケル細胞癌は非常に攻撃的で、他の体の部位（遠隔臓器やリンパ節を含む）に急速に広がることがあります。

メルケル細胞癌の治療法は、患者の全体的な健康状態、癌の進行度、およびその他の具体的な要因によって異なります。治療オプションとしては、放射線療法、腫瘍の外科的切除、時には化学療法や免疫療法があります。市場の成長を促進する要因として、特に北米やヨーロッパのような先進地域でのMCCの発生率の上昇が挙げられます。アメリカがん協会によれば、米国では毎年約2,000件のMCCが報告されており、発生率は近年着実に増加しています。

2000年から2013年の間に、MCCの報告件数は95%の増加を示し、これはメラノーマの57%増加や他の「固形」悪性腫瘍の15%増加と比較しても顕著です。2013年の米国におけるMCCの発生率は人口10万人あたり0.7件で、2,488件のケースが報告されました。さらに、MCCの発生率は年齢と共に指数関数的に増加し、40〜44歳、60〜64歳、および85歳以上の年齢層でそれぞれ0.1、1.0、および9.8（人口10万人あたり）の増加を示しています。したがって、「ベビーブーム」世代の高齢化が進むにつれて、米国におけるMCCの発生率は2020年には2,835件、2025年には3,284件に達すると予測されています。

メルケル細胞癌治療市場の成長を促進するもう一つの要因は、MCCのための革新的な治療法の開発の進展です。例えば、2022年10月には、精密医療会社であるTempusがKartos Therapeuticsと提携し、navtemadlin（KRT-232）の進行中の第II相臨床試験のためのコンパニオン診断（CDx）を開発することを発表しました。このCDxは、TP53野生型（TP53WT）メルケル細胞癌（MCC）患者を特定し、治療に適しているかを判断するためのものです。2023年5月には、Phio Pharmaceuticalsが米国食品医薬品局（FDA）から、皮膚癌の治療のための研究新薬（IND）であるPH-762の臨床試験を開始する承認を受けました。PH-762はINTASYL化合物であり、Tリンパ球が癌細胞を排除する能力を妨げる細胞死タンパク質1（PD-1）の発現を減少させるものです。同社は、後に皮膚扁平上皮癌、メラノーマ、およびメルケル細胞癌の患者を対象にした腫瘍内PH-762の第Ib相臨床試験を開始する予定です。

メルケル細胞癌治療市場の大きな制約は、MCCの誤診または不正確な診断があり、これが治療の遅れや不十分な治療、そして予後の悪化をもたらすことです。MCCは、基底細胞癌、メラノーマ、扁平上皮癌、または嚢胞のような他の皮膚疾患と同じ視覚的特徴や症状を持つため、しばしば誤認されることがあります。MCCの診断は、その稀少性と、MCPyVまたはMCVの存在を確定的に検出するために免疫組織化学、電子顕微鏡検査、またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）など特定の検査が必要であるため、難しいです。結果として、多くのMCC患者は疾患が進行した段階で正確に診断されることが多く、生存の可能性を減少させ、治療の費用と複雑性を増大させます。

メルケル細胞癌の診断、予後予測、治療を改善するための個別化医療とバイオマーカーの進展は、世界市場の拡大の機会を提供しています。個別化医療は、患者の遺伝的構成、分子プロファイル、および薬物反応など、それぞれの特性に基づいて治療をカスタマイズする医療の実践またはアプローチです。バイオマーカーは、体内で測定可能な生物学的マーカーであり、遺伝子、タンパク質、または代謝物を含みます。それらは、疾患の存在、強度、または進行、ならびに治療の有効性または有害性に関する洞察を提供します。個別化医療とバイオマーカーを組み合わせることによって、MCCは免疫療法から最も利益を受ける患者を見つけ、その進行と副作用を慎重に追跡することができます。

北米はメルケル細胞癌治療市場の最も重要なシェアを持ち、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米市場は、高いMCCの発生率、先進的な治療へのアクセス、大手業界参加者の存在、そして地域内の有利な償還方針により、支配的な位置を占めると予想されています。例えば、米国におけるMCCの有病率は2000年から2013年にかけてほぼ倍増し、2025年には年間3000件を超えると予測されています。これは、高齢化の進展と診断技術の進歩に起因すると考えられます。さらに、米国でMCCと診断された約80%の人々が70歳以上であることから、地域市場の拡大が期待されています。

ヨーロッパは、主に認識の拡大、研究開発の努力の増加、そして地域内の医療インフラの改善により、2番目に高い成長率を経験すると予想されています。この地域でのMCCの発生率の著しい増加が、市場のさらなる拡大に寄与しています。ヨーロッパがん登録ネットワークによれば、1995年から2007年の間にヨーロッパでのMCCの発生率は95%上昇しました。さらに、MCCの管理のための新薬の承認が大幅に増加しています。

アジア太平洋地域は、その広大な人口、改善された医療への需要の増加、そして地域内の新たな市場の出現により、最も高い開発ペースを経験すると予測されています。MCCの発生率は徐々に上昇しています。オーストラリアでは、MCCの発生率は人口10万人あたり2.5件であり、ニュージーランドでは0.96件です。同様に、この地域での高齢者人口の増加も見られます。国連によれば、アジア太平洋地域は、他のどの地域よりも急速に高齢者の割合が増加しています。現在、アジア太平洋地域の60歳以上の人口は6億3000万人であり、世界の高齢者の総数の60%を占めています。2050年までに、この数は13億人に達すると予測されています。さらに、高齢者人口が増加することで、MCCを取得する可能性が高まり、メルケル細胞癌治療のアジア太平洋市場の成長が促進されます。しかし、この地域の市場は、診断率の低さ、認識の限られた広がり、高額な治療費用などの課題に直面する可能性があります。

免疫療法は、癌細胞と闘うために免疫系を活性化または増強する薬物を投与するもので、静脈内または皮下注射によって行われます。免疫療法は、特に重度または再発性疾患を持つ患者にとって、MCCの現代的かつ非常に効果的な治療代替手段です。2017年には、米国食品医薬品局（FDA）がMCCの最初の免疫療法薬であるavelumab（Bavencio）を承認しました。Avelumabは、癌細胞のPD-L1タンパク質を標的とするモノクローナル抗体であり、免疫系からの回避能力を妨げます。Avelumabは、進行したメルケル細胞癌（MCC）を持つ個人の生存率と生活の質を向上させる上で、励みになる結果を示しています。2018年には、食品医薬品局が、再発性局所進行または転移性メルケル細胞癌（MCC）の成人および小児患者に使用される免疫療法薬であるペムブロリズマブ（KEYTRUDA®、Merck & Co. Inc.）の迅速承認を提供しました。これらの承認は、セグメントの拡大を刺激すると期待されています。

病院薬局は、入院中または治療を受けている患者に薬が配布されるまたは提供される指定場所です。これは、処方薬または処方箋なしで購入できる薬を通じて行われます。病院の薬剤師は、病院の医薬品供給チェーンの監督において重要な役割を果たしています。これには、医薬品の入手、保管、配布が含まれます。彼らの役割には、薬剤の不足を軽減し、在庫を管理し、適切な薬剤保管条件を保証することが含まれます。病院薬局は、MCC治療薬を配布するための主要かつ最も影響力のある手段です。これは、化学療法、免疫療法、そして併用療法を含むMCC薬の大部分が静脈内注射で投与されるためです。これらの治療は医療スタッフによる慎重な監視と管理が必要です。

Report Coverage & Structure

メルケル細胞癌治療市場レポート概要

このレポートは、メルケル細胞癌治療市場の詳細な分析を提供し、業界の現状と将来の展望を理解するための包括的なガイドとなっています。レポートは、様々なセグメントに分かれており、各セグメントが市場の異なる側面に焦点を当てています。

調査方法とサンプルの提供

報告書は、調査の範囲とセグメンテーション、研究目的、制限事項と仮定、市場範囲とセグメンテーション、そして使用通貨と価格設定について詳述しています。これにより、調査がどのように行われたかの理解が深まります。

市場機会と動向の評価

• 市場機会評価
• 新興地域・国
• 新興企業
• 新興用途・エンドユース
• 市場動向
• 市場促進要因
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

市場評価と規制の枠組み

市場評価では、ポーターの5つの力分析やバリューチェーン分析を通じて市場の力学を理解します。また、各地域（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、LATAM）の規制の枠組みも詳細に検討しています。

メルケル細胞癌治療市場の規模分析

市場の紹介と治療タイプ別、流通チャネル別の市場価値分析が含まれています。

• 治療タイプ別分析
• 化学療法
• 免疫療法
• 併用療法
• その他
• 流通チャネル別分析
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地域別市場分析

地域別の詳細な市場分析を行い、各地域の市場特性を理解するための情報を提供します。

• 北米市場分析
• ヨーロッパ市場分析
• アジア太平洋市場分析
• 中東およびアフリカ市場分析
• LATAM市場分析

競争環境と市場プレイヤー評価

• 競争環境
• 市場シェア分析
• M&A契約と協力分析
• 主要企業評価
• Amgen Inc.
• Merck & Co.
• BeiGene
• OncoSec Medical Incorporated
• Pfizer Inc.
• Immune Design
• Bristol-Myers Squibb Company

このレポートは、メルケル細胞癌治療市場の現在の状態を理解し、将来の戦略を立てるための重要な情報を提供します。