カスタムプロシージャーパック市場の規模と展望、2025-2033

2024年におけるグローバルなカスタムプロシージャーパック市場の規模は76億5000万米ドルと評価されており、2025年には80億1000万米ドルから2033年には115億7000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中（2025年から2033年まで）の年平均成長率（CAGR）は4.7%です。この市場成長の主な要因は、手術件数の増加、低侵襲手術の需要増加、そして新興市場における医療インフラの拡大です。手術の増加、グローバル化、慢性疾患の多発がカスタムプロシージャーパック市場の成長を予測期間中に促進すると考えられています。

カスタムプロシージャーパックは、特定の外科手術用に設計された医療機器や消耗品を事前に組み合わせたパックで、手術手順を迅速化し、医療従事者に必要な器具や機器、消耗品を一つのユニットとして提供することで効率を向上させます。今後数年間で、グローバル化の進展、手術件数の増加、低侵襲手術の需要増加、デイケア手術の件数増加、発展途上国での病院数の増加に伴い、カスタムプロシージャーパックの市場シェアは増加すると予想されています。しかし、故障や余計な機器が含まれることが市場拡大を阻害する要因となる可能性があります。カスタムプロシージャーパックに含まれる余計な機器は手術結果の不正確さをもたらし、市場成長に悪影響を及ぼす可能性があります。

世界人口の増加と慢性疾患の発生率の増加は、手術治療の需要を押し上げています。手術件数が増加するにつれ、医療施設は効率を向上させ、プロセスを標準化する方法を模索しており、カスタムプロシージャーパックの利用が増加しています。世界銀行によると、世界人口は継続的に増加しており、国連の予測によれば、2024年3月の世界人口は80億9664万5783人とされています。国連は2022年に世界人口が80億に達したと発表しており、2050年には97億、2100年には103億に達すると予測しています。

さらに、医療技術の進歩により、低侵襲手術技術、ロボット手術システム、新しい手術機器が開発されました。これらのイノベーションは、治療可能な病気の範囲を広げ、手術をより安全で便利にしました。2023年までに、インテュイティブサージカルのダヴィンチロボットを使用したロボット手術は1100万件以上行われ、世界中の7500以上のプラットフォームに設置されています。ダヴィンチロボットのカメラは2つの高画質カメラを使用して3Dカラーイメージを作成し、外科医はこのイメージをダヴィンチコンソールのデュアル高解像度、高フレームレートのアイピースを通じて見ることができます。

また、心血管疾患、がん、糖尿病などの慢性疾患の発生頻度が増加しており、これが手術の需要を高めています。これらの病気の多くは、診断、管理、治療のために手術介入が必要です。世界保健機関（WHO）は、非感染性疾患の予防と管理に向けた9つのグローバルターゲットを達成するための2023年から2030年の実施ロードマップを開発しました。非感染性疾患は世界全体の死亡の74%を占めており、心臓病、脳卒中、がん、糖尿病、慢性肺疾患が含まれています。手術件数が増加する中で、カスタムプロシージャーパックやその他の供給品の需要が高まると予測されています。

医療機器、特にカスタムプロシージャーパックに関する規制の風景は複雑で、地域や国によって異なります。ISO 13485（医療機器の品質管理システム）や、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局によって設定された規制への準拠が求められ、市場参入とコンプライアンスを維持するために新しい基準と優先事項を理解する必要があります。さらに、2023年3月20日に承認された規則（EU）2023/607は、MDRで規定された移行期間を特定の条件下で段階的に延長することを認めています。2024年5月26日までに、製造業者はMDRによって認可された通知機関に既存のデバイスを申請しなければなりません。カナダ政府が2022年12月に公開した情報によれば、メドラインインダストリーズ、LPは、メドトロニックの非吸収性縫合糸を含むカスタムプロシージャーパックを製造と包装のエラーにより自主回収しました。これにより、呼吸袋のシールにギャップや皺が生じ、無菌バリアの破損を引き起こす可能性があります。このように、規制への不遵守は、製品のリコール、市場シェアの喪失、評判の損害を含む重大な影響を及ぼします。これらの影響は、製品開発からの規制コンプライアンスへの投資の重要性を強調しています。

中国、インド、ブラジル、南アフリカなどの新興市場では、経済成長、都市化、医療インフラのアップグレードが進んでいます。この拡大は、医療機器や外科用供給品、カスタムプロシージャーパックの需要を押し上げています。人口増加、高齢化、慢性疾患の多発が、新興国での手術件数を押し上げています。この傾向は、様々な外科専門分野と手術に対応するためにカスタムプロシージャーパックの高い需要を生み出しています。インドでは、心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患の増加が手術の増加を引き起こしています。この結果、インドの医療従事者は効率性を向上させ、手術操作を標準化するためにカスタムプロシージャーパックをますます使用しています。NCBIによれば、インドでは1年あたり4,642件の手術が行われており、最も一般的な手術は白内障（22.8%）、帝王切開（3.8%）、骨折（3.27%）、ヘルニア（2.86%）です。44.2%の手術が必要とされ、これらの手術の1/3は30歳から49歳の人々に必要です。

一方、中国政府の「健康中国2030」プロジェクトは、国の医療システムを改革し、医療アクセスを向上させ、医療技術の革新を促進しようとしています。この戦略は、医療インフラと革新的な医療技術、カスタムプロシージャーパックへの投資の増加をもたらしました。2023年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、モナークプラットフォームとモナークブロンコスコープ、ロボット支援技術が中国での規制承認を得たと発表しました。このプラットフォームは、中国で初めて末梢肺治療のための低侵襲ロボット支援技術として認定され、J&Jメドテックのロボット支援技術で初めて中国で承認を受けたものです。これはまた、米国以外でモナークプラットフォームが初めて規制承認を得たことを示しています。

2024年、北米は42.27%のシェアでカスタムプロシージャーパック市場を支配し、予測期間中に5.3%のCAGRで成長すると予測されています。北米は、堅牢な医療インフラ、手術件数の増加、慢性疾患の増加により、予測期間中にかなりの市場シェアを持つと予想されます。さらに、地域での病院関連感染症（HAI）の増加により、カスタムプロシージャーパックがHAIを減少させることができ、マーケットにとってプラスになると予測されています。肥満とがんの増加が低侵襲手術の需要を増加させ、地域での市場拡大を促進すると予想されています。

また、2023年までにカナダの成人の3分の2、子供とティーンの3分の1が過体重または肥満でした。この数字は2023/24年までに854万人の肥満者に増加し、男性1,000人ごとに347件、女性1,000人ごとに305件の肥満が予測されています。地域での泌尿生殖器外科の高い頻度と高い肥満率が、スムーズな手術手順を促進するためにカスタムプロシージャーパックの使用を促進すると予測されています。さらに、地域でのがんの発生率の増加が市場拡大を促進するとされており、例えば、カナダのがん協会は2023年にカナダで239,100人ががんと診断され、86,700人がその病気で死亡すると予測しています。カナダのがん協会は2023年に124,200人の男性と114,900人の女性ががんと診断されると予測しています。がんの負担が増加することで、カスタムパックを必要とする手術が増加し、予測期間中の市場成長につながると考えられています。

ヨーロッパは予測期間中に5.2%のCAGRを示すと予想されています。高度な医療インフラと手術の増加が、ヨーロッパ地域でのこれら商品の採用を加速させています。例えば、2023年の欧州連合における帝王切開率は14.8%から52.2%の間で変動しました。地域によって異なり、北ヨーロッパが最高（25.3%）、続いて南ヨーロッパ（30.1%）、西ヨーロッパ（24.2%）、アメリカ（39.3%）となっています。婦人科手術の増加が市場での製品採用を促進しています。

アジア太平洋地域は予測期間中に最速のCAGRを示すと予測されています。インドや中国などの国々での高齢者人口の増加が、医療介入と手術支援の必要性を高め、予測期間中の地域収益を押し上げると予測されています。例えば、オーストラリアでは年間約128,000件の冠動脈造影が行われています。このシナリオが、効率的な手順のための製品採用を推進し、セグメントの成長に貢献しています。

ラテンアメリカ、中東およびアフリカは2023年にかなりの割合を占めました。世界的および地域的プレイヤーが市場に参入し、これらのパックの製品採用を新興国で増やすための取り組みが、地域の成長を支えると予想されています。市場はさらに、美容外科パックと心血管外科パックにセグメント化されています。美容外科パックセグメントは、先進国での美容整形手術の急増と手術操作のダウンタイムの短縮により、最大の市場シェアを持っていました。美容外科パックは、個人の外見を改善または変えることを目的とした美容治療のために特別に開発された手術器具、機器、消耗品のパーソナライズされたバンドルです。これらのパックには、乳房増大、脂肪吸引、隆鼻術、フェイスリフトなどの処置のための器具、手術中の無菌状態を維持するために必要な滅菌ドレープ、ガウン、その他の使い捨て品が含まれることがよくあります。美容外科医の特定のニーズに応え、審美的な治療を受ける人々に最良の結果を保証するために設計されています。

心血管外科パックは、様々な心臓や血管の手術に必要な手術器具、デバイス、供給品を備えたカスタマイズされたパッケージです。これらのパックは、冠動脈バイパス術（CABG）、弁置換術、血管形成術、血管再建術などの手術を行う心血管外科医の特定のニーズに応えるように設計されています。血管クランプ、ステント、カニューレ、縫合糸、心臓モニタリング機器などが含まれる可能性があります。心血管外科パックは、心臓や血管の手術の複雑さと課題に対応し、患者の安全と結果を最優先にしながら迅速かつ安全な手順をサポートするように正確に構築されています。

2024年、従来のセグメントはカスタムプロシージャーパック市場で68.23%の最大シェアを持っていました。市場はさらに、病院と外来手術センターに二分されます。

Report Coverage & Structure

レポート構成の概要

このレポートは、カスタムプロシージャーパック市場に関する包括的な分析を提供するために構成されています。以下に、各セクションの詳細な概要を示します。

1. 序章

• セグメンテーション
• 調査手法とサンプル取得
• エグゼクティブサマリー

2. 調査範囲とセグメンテーション

• 調査目的、制限事項、仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定

3. 市場機会の評価

• 新興地域/国と企業の分析
• 新興の用途/エンドユースの識別

4. 市場動向

• 市場の推進要因と警告要因
• 最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因

5. 市場評価

• ポーターのファイブフォース分析とバリューチェーン分析

6. 規制枠組み

• 北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAMにおける規制の分析

7. ESGトレンド

8. 世界のカスタムプロシージャーパック市場規模分析

• 製品別、エンドユーザー別、使用法別の市場紹介と価値分析
• 化粧品手術パックと心血管手術パックの詳細
• 病院と外来手術センターでの使用分析
• シングルユースと再使用の分析

9. 地域別市場分析

• 北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAMの各地域における詳細な市場分析
• 各地域内の主要国（米国、カナダ、英国、ドイツ、フランス、中国、日本、インドなど）の詳細

10. 競争環境

• カスタムプロシージャーパック市場における主要プレイヤーの市場シェア
• M&Aおよびコラボレーション分析

11. 市場プレイヤーの評価

• 主要企業（例：Cardinal Health）の概要、ビジネス情報、収益、SWOT分析、最近の開発

このレポートは、カスタムプロシージャーパック市場の包括的な理解を提供するために、詳細な分析と洞察を組み合わせています。