医薬品安定性および保管サービス市場の規模と展望、2025-2033

世界の医薬品安定性および保管サービス市場は、2024年に30.1億米ドルと評価され、2025年の32.2億米ドルから2033年には54.7億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年-2033年）中の年平均成長率（CAGR）は6.85％です。安定性および保管サービスの提供者は、主に製薬会社、バイオテクノロジー企業、契約研究機関（CRO）、およびエンドユーザーに依存しています。これらの組織は、医薬品サンプル、原薬（API）、小分子および大分子化合物、その他の医薬品の製造に多大な努力を払っています。

医薬品業界は、慢性疾患および感染症の高い有病率に対する研究開発（R&D）費用の増加により、著しい成長を遂げています。各地域で安定性および保管の要件が義務付けられており、各規制当局は安定性試験のデータ要件と試験基準が異なります。FDAとEMAは安定性試験のICHガイドラインに従いますが、微生物学的限界は異なります。これにより、安定性試験サービスのアウトソーシング需要が増加し、市場にプラスの影響を与えると期待されています。各臨床試験の段階ごとに安定性試験を完了する必要があり、市場の成長を促進しています。

また、病気の有病率が高まるにつれ、バイオシミラーおよびその安定性と保管の需要が増加すると予想されます。政府当局がワクチン接種の取り組みを加速させる中で、長期間の保管が可能な商業用COVID-19ワクチンの需要も高まる見込みです。製薬業界における研究開発費用は近年大幅に増加しており、これにより新薬の数が増加すると予想されます。各臨床試験の段階で承認を受けるためには、安定性試験が必要であり、これも市場成長の要因となっています。

バイオロジカル製剤と比較して、バイオシミラー製薬のコストは大幅に低いため、これらの需要は急増しています。バイオシミラーは、がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患の治療において注目を集めており、これらの疾患の世界的な広がりにより、安定性と保管の需要も増加すると予想されます。各市場間での製品販売は、規制当局が製品の安定性を判断するためのデータ要件と試験ガイドラインが異なるため、困難です。これにより、アウトソーシングサービスの市場需要が増加すると予想されます。

医薬品安定性および保管サービスの提供者は、高度なスキルを持つ人材を引き付け、維持するのに困難を抱えています。これらの企業は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、契約研究、学術および研究機関の経験豊富な科学者を求めて競争しています。新しい分子構造や作用機序への製薬業界の拡大が、この分野の熟練した専門家の不足に寄与しています。医薬品企業、CRO、および医療分析試験企業は、ヘルスケア業界に特化したトレーニングプログラムを作成するために協力する必要があります。

地域別では、北米が市場をリードしています。これは、米国とカナダにおける多くの製薬会社の存在によります。この地域で安定性および保管サービスを提供する主要な市場参加者の存在が、市場の拡大に貢献すると予想されます。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。中国、インド、日本の存在により、この地域は世界で最も急成長している製薬市場を有しています。公的機関が薬価を下げ、質の高い医薬品へのアクセスを改善するための取り組みが、市場の拡大に寄与しています。

市場は安定性と保管に分類され、安定性セグメントが市場を支配し、予測期間中に最高の収益シェアを生み出すでしょう。規制当局からの販売承認を求める製薬会社は、重要な安定性試験パラメーターを分析し報告する必要があります。臨床研究の各段階での安定性試験の要求が増加しており、その市場需要が高まっています。保管市場セグメントは予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。医薬品は、湿度、温度、光の変化による品質の低下を判断するため、環境制御されたチャンバー内の冷蔵および非冷蔵環境で保管されます。

市場は小分子と大分子に分けられ、小分子セグメントが最高の収益シェアを占めています。小分子薬の開発は劇的に進展しており、小分子は全医薬品の約90％を占めています。小分子薬は、発熱、片頭痛、がん、糖尿病、その他の一般的な疾患の治療に用いられ、定期的な試験および保管の需要に寄与しています。大分子セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。がん、感染症、自己免疫疾患などの多くの病気が大分子で治療されることが多く、これらの病気の高い有病率が大分子の需要を増加させると予想されます。

市場はインハウスとアウトソーシングに二分され、インハウス部門が世界市場で最大の収益シェアを生み出しました。すべての薬剤とすべての臨床研究の段階でこれらの試験が必要であるため、大多数の製薬メーカーはインハウスで安定性試験を実施しています。安定性試験を行うためのチャンバーを所有することは、長期的にはより経済的であると見なされており、これは製薬企業がインハウスの安定性試験サービスを検討する理由の一つです。初期設定費用を負担できる製薬会社は、インハウスチームが安定性試験を行うことがより便利と考えます。これらの要因がインハウスサービスの市場需要を促進しています。

Report Coverage & Structure

医薬品安定性および保管サービス市場調査レポートの構造

このレポートは、医薬品安定性および保管サービス市場の詳細な分析を提供し、いくつかの主要なセクションに分かれています。それぞれのセクションは、特定の側面や地域を深く掘り下げています。

序論と調査方法

• セグメンテーション
• 調査方法論
• 無料サンプルの取得

エグゼクティブサマリー

調査の範囲とセグメンテーション

• 調査目的
• 制限と仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定

市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

市場動向

• ドライバー
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

市場評価

• ポーターの5つの力分析
• バリューチェーン分析

規制の枠組み

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域 (APAC)
• 中東およびアフリカ (MEA)
• ラテンアメリカ (LATAM)

ESGトレンド

グローバル医薬品安定性および保管サービス市場サイズ分析

• サービス別
• 分子別
• 方法別

地域別市場分析

• 北米市場分析（米国、カナダ）
• ヨーロッパ市場分析（英国、ドイツ、フランスなど）
• アジア太平洋市場分析（中国、日本、インドなど）
• 中東およびアフリカ市場分析（UAE、トルコなど）
• ラテンアメリカ市場分析（ブラジル、メキシコなど）

競争環境

• 医薬品安定性および保管サービス市場シェア分析
• M&Aおよび協力分析

市場プレイヤー評価

• Catalent Inc.、Almac Group、Charles River Laboratories International, Inc.などの主要企業の概要と最近の開発

このレポートは、各セクションで医薬品安定性および保管サービス市場に関連する詳細情報を提供し、地域別の分析や主要企業の評価を含んでいます。