高活性医薬品成分市場の規模と展望、2025-2033

グローバルな高活性医薬品成分市場は、2024年に296.4億米ドルと評価され、2025年には324.2億米ドル、2033年には663.8億米ドルに達する見込みであり、予測期間（2025年～2033年）中に年平均成長率（CAGR）は9.37%と予測されています。高活性医薬品成分（HPAPI）は、150ug/kg以下で人間の生物学的プロセスを活性化できる未知の効能と毒性を持つ物質です。医薬品に含まれる成分は、活性医薬品成分（API）と呼ばれ、これらの薬剤は癌を含む多様な疾患の治療に不可欠です。高活性医薬品成分は、さまざまな疾患を引き起こす細胞を特定できるため、非常に強力な医薬品の開発に必要不可欠です。HPAPIは、生物学的に活性な化合物であり、極めて低い用量で生物学的活性を示します。高活性成分には、ジェネリックと新規の2つのカテゴリーがあります。

HPAPIは、HIV、癌、ホルモンバランスの乱れ、緑内障、加齢に伴う疾患、および抗菌・抗ウイルス薬に関連する感染症の治療、診断、治癒に使用されます。癌の有病率の上昇は、市場を推進する主要な要因とされます。WHOによると、癌は死亡の第2位の原因であり、2018年には約960万人の死亡をもたらしました。タバコの使用は癌死亡の22%を占めています。CDCによると、喫煙、肥満、アルコール消費、日光や日焼けマシンによる紫外線曝露などのライフスタイルの変化が、癌の全体的な負担に寄与しています。癌治療のコストは2020年末までに1740億米ドルに達する見込みであり、これが市場成長を促進する可能性があります。癌は、病気にかかる人々が増加しているため、重要な健康リスクと見なされています。Cancer Research UKの2019年の報告によると、毎日約990人が癌と診断されています。研究イニシアティブや健康意識キャンペーンは、グローバルな抗癌市場の成長を促進すると期待されています。癌は国際的に病気と死亡の主要な原因であり、精密医療やターゲットを絞った個別化医療などの高活性医薬品の登場は、治療の選択肢を拡大すると予想されています。

化学療法は多くの副作用を伴い、健康な細胞を破壊することがあるため、ターゲット療法が人気を集めています。これにより、将来的にHPAPIの需要が高まると考えられます。これらの抗癌薬の特性、すなわち非癌細胞への薬剤の最小限の曝露とその効果が市場成長に寄与しています。ターゲット癌療法は、特定の分子的ターゲットに干渉して癌細胞の成長、進行、および増殖を阻害する特定の薬剤を使用します。強力な製品ラインナップとターゲットの特定に焦点を当てた研究イニシアティブは、癌治療の選択肢の開発を促進しており、これが市場成長を推進すると期待されています。

HPAPIは、製造するために大規模な投資を必要とする複雑な材料です。企業は市場の需要増に応えるために製造能力を増強するための投資を行っています。例えば、CordenPharma Internationalは、2020年7月にコロラド州でのペプチド製造ユニットの拡張を発表しました。しかし、専用製造は高額であり、安全性および取り扱いの規格を必要とします。加えて、薬剤製剤企業が製造ユニットを閉鎖し、HPAPIの製造を契約製造業者にアウトソーシングする傾向が見られます。たとえば、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.は、2018年10月にハイデラバードのAPI製造工場の売却を発表しました。このような要因は市場の成長を制限するものとなっています。

HPAPIは、過去数年間にわたって大幅に成長したニッチ市場です。HPAPI化合物は、感染した/健康でない細胞をAPIよりも選択的にターゲットにすることができます。この選択的ターゲティングは、癌治療に応用されています。さらに、これらのAPIは、AdcetrisやKadcylaなどのモノクローナル抗体や生物学的活性薬の製造にも使用されます。同様に、HPAPIは緑内障の治療においてホルモン療法にますます使用されています。例えば、Merckは2012年2月に緑内障治療薬タフルプロストの承認を受けました。さらに、ビマトプロストやトラボプロストなどは、緑内障の治療に使用される薬剤です。緑内障の治療薬に対する需要の増加が市場成長を促進する見込みです。HPAPIは、心血管、中央神経系、筋骨格系の薬剤にも応用されています。また、婦人科および化粧品におけるHPAPIの使用の増加も市場成長の機会を創出すると考えられます。

北米は、最も重要な高活性医薬品成分の市場シェアを持っており、予測期間中にCAGRは7.89%と見込まれています。北米は、主要な市場参加者の存在、発展したインフラ、地域におけるさまざまな疾患の有病率の上昇により、高活性医薬品成分市場で最大のシェアを占めています。迅速に作用し、より効果的な薬剤の需要の高まりや慢性疾患の蔓延も、この拡大に寄与しています。個別化医療への注目の高まり、学術研究機関とのコラボレーションや外部委託の増加、医療ITの普及なども、地域市場の成長をさらに促進すると期待されています。さらに、高活性薬剤への認識の高まり、抗癌療法に対する需要の増加、バイオテクノロジー企業の増加も、この地域の最大のシェアに寄与しています。規制の支援の増加とバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品産業への投資の増加も市場成長を後押しすることが期待されています。

ヨーロッパは、予測期間中にCAGRが8.5%を示すと予測されています。この市場は、研究資金の増加と重要な市場参加者の地元の存在によって推進されると期待されています。最近の投資成長により、ヨーロッパのバイオ医薬品会社の数は増加しています。例えば、バイオ医薬品産業は2017年に200億米ドルの投資を調達し、2019年には28%増の275億米ドルに達しました。さらに、バイオ医薬品の研究開発の大部分はヨーロッパで行われています。ヨーロッパは、収益シェアの観点からHPAPIにとって第2の市場です。これは、ドイツ、トルコ、英国、フランス、イタリアなどの発展した経済の存在に起因しています。ヨーロッパにおける先進技術の利用可能性と研究開発の増加も、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。

アジア太平洋地域は、発展途上国と先進国が混在する地域です。この地域の医療支出の増加が市場成長を促進すると期待されています。NCBIによると、2019年にはアジア太平洋地域の乳がんの全体の24%が日本、中国、インドネシアに集中しています。しかし、腫瘍学の診断と治療へのアクセスの増加が市場の成長を促進すると期待されています。アジア太平洋地域のHPAPI市場は、発展途上国の経済、急成長する腫瘍学市場、政府の支援的なイニシアティブ、バイオテクノロジーセクターへの投資の増加により、予測期間中に大幅な成長を示すと予想されています。ジェネリックセクターの増加と医療施設の改善も、予測期間中の地域市場成長を促進します。

ラテンアメリカ地域には、ブラジルやメキシコなどの急速に発展している経済が含まれています。この地域の研究開発活動の増加と急速な技術革新が市場成長を促進すると期待されています。政府の支出の増加、大手製薬およびバイオ製薬会社による投資の増加、主要な学術研究機関の存在が市場成長を支援する要因の一部です。

中東およびアフリカ地域では、経済の発展と高い未充足の医療ニーズが高活性医薬品成分市場の成長を促進しています。この地域には南アフリカやサウジアラビアが含まれます。WHOによると、南アフリカでは非感染性疾患や外傷が死亡の48%を占めています。この地域では癌の診断率が低く、治療と診断の遅れが生存率の低下を招いています。これにより、低価格で経済的な検査の未充足のニーズが生じており、これが市場成長を促進すると期待されています。

グローバルな高活性医薬品成分市場は、合成とバイオテクノロジーに分かれています。合成セグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中にCAGRは8.6%と予測されています。合成API分子は、伝統的な薬剤分子であり、有機化学の基盤を持っています。これらの分子は、空気中の職業曝露限界が10 µg/m³未満であり、非常に少量でもさまざまな疾患の治療に効果的です。さらに、合成APIは、付加される成分によって特性が異なる有機化合物で構成されています。原材料の入手の容易さと高度に発展した製造システムも市場を推進する要因です。今後数年間で、いくつかの合成化合物が特許保護を失うと予想されており、これが市場の拡大を促進すると期待されています。

グローバルな高活性医薬品成分市場は、社内製造とアウトソーシングに分かれています。社内製造セグメントはグローバル市場を支配しており、予測期間中にCAGRは8.01%と予測されています。HPAPI分子は、一部の製薬会社によって社内製造施設で製造されています。製薬会社は、毒性管理のための社内能力や専門的な要件を開発するために多大な投資を行っています。日本製薬工業協会によると、日本の製薬会社は新薬を発見・開発するための研究開発投資を年々増加させています。これらの投資は、総売上の17%以上を占めています。企業は、新薬を開発するために外部研究者と協力するための研究資金を立ち上げています。たとえば、アステラス製薬と第一三共はそれぞれa3（a-cube）およびTaNeDSを立ち上げました。しかし、最近の動向や重要企業のイニシアティブは、アウトソーシングではなく内部生産に強く焦点を当てていることを示唆しています。たとえば、ノバルティスは、2019年11月にフランスに本社を置くCDMOのCellforCureを買収し、以前は契約製造のもとで外注していた分子を内部で製造することを発表しました。主要企業のイニシアティブがセグメントの成長を加速させるでしょう。

グローバルな高活性医薬品成分市場は、革新的な医薬品とジェネリック薬に分かれています。革新的な医薬品セグメントは市場シェアの最大を占めており、予測期間中にCAGRは7.98%と予測されています。特定の患者の状態を治療するための抗体薬物複合体（ADCs）などの個別化医療や精密医療への注目が、高新薬の開発を促進し、この分野での革新が市場の重要な推進力となっています。HPAPIリストの再分類により、新しい化合物が追加されることが予想されており、これが市場成長の原動力となるでしょう。

Report Coverage & Structure

高活性医薬品成分市場レポートの構成概要

本レポートは、高活性医薬品成分に関する詳細な分析を提供するために、体系的に構成されています。以下は、レポートの主要なセクションとその内容の概要です。

1. イントロダクション

最初に、レポートの目的とスコープが説明され、研究の重要性が強調されています。ここでは、調査の目的、制約、仮定が明示されており、高活性医薬品成分市場に関する理解が深まります。

2. 市場機会評価

このセクションでは、新興地域や企業、アプリケーションに関する市場機会が評価され、成長の可能性についての洞察が提供されます。

3. 市場動向

市場のドライバー、警告要因、マクロ経済指標、地政学的影響、技術要因など、現在の市場環境に影響を与える要素が分析されています。

4. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析とバリューチェーン分析が行われ、競争環境や市場の構造が詳しく解説されています。

5. 規制フレームワーク

北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカにおける規制の状況が検討されており、地域ごとの規制要件が整理されています。

6. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンスに関するトレンドが取り上げられ、企業がどのように持続可能性を考慮しているかが示されています。

7. 市場サイズ分析

高活性医薬品成分市場の規模が、製品、メーカータイプ、薬剤タイプ、治療用途ごとに詳細に分析されています。これにより、各セグメントの価値が示され、投資機会の判断が助けられます。

8. 地域別市場分析

北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカの各地域に分けて市場の詳細な分析が行われており、各地域の特性や市場動向が考察されています。このセクションでは、各地域ごとの製品、メーカータイプ、薬剤タイプ、治療用途に基づくデータが提供されます。

9. まとめ

レポートの最後には、全体の要約が提供され、主要な発見や今後の展望が述べられています。

このように、レポートは高活性医薬品成分市場に関する包括的な情報を提供し、業界のプレーヤーや投資家にとって重要な意思決定を支援する内容となっています。