市場調査レポート

神経因性疼痛市場規模と展望 2025-2033年

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## 神経因性疼痛市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. 市場概要

世界の神経因性疼痛市場は、2024年に88.2億米ドルの規模に達し、2025年には93.8億米ドル、そして2033年までには138.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は5.0%と見込まれています。神経因性疼痛は、神経系の損傷または機能不全によって引き起こされる慢性的な病態であり、組織損傷や炎症によって生じる侵害受容性疼痛とは異なります。この疼痛は、糖尿病、多発性硬化症、脊髄損傷、感染症、化学療法による神経損傷、帯状疱疹後神経痛など、様々な基礎疾患によって引き起こされる可能性があります。灼熱感、刺すような痛み、または電撃的な感覚として現れることが多く、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼします。

世界の神経因性疼痛市場は、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、多発性硬化症、化学療法誘発性神経障害などの疾患の有病率の増加を主な要因として、著しい成長を遂げています。神経損傷や機能不全に起因するこの疼痛は慢性化しやすく、長期的な管理が必要となります。市場には、抗けいれん薬、抗うつ薬、NSAIDsなどの薬物療法に加え、ニューロモデュレーション、経皮的電気神経刺激(TENS)、鍼治療などの非薬物療法が含まれます。さらに、ニューロモデュレーション技術の進歩やAIベースの疼痛モニタリングは、治療におけるイノベーションを一層促進するでしょう。オピオイド代替療法やデジタル治療法への移行に牽引される、個別化された疼痛管理治療への需要の高まりも、市場の強力な成長トレンドを形成しています。

Springer Nature Limitedによる研究によると、女性は男性よりも脊髄損傷後の神経因性疼痛のレベルが高いと報告されており、これは疼痛知覚、ホルモンの影響、神経再生と炎症反応の多様性に起因すると考えられます。女性における有病率の上昇は、高度な治療法への需要を増加させ、市場成長を後押ししています。この傾向は、2023年の脊髄損傷後の神経因性疼痛の世界的な男女別人口分布を示すグラフにも反映されています。

また、患者のオピオイド依存症を予防するために、神経因性疼痛に対する非オピオイド療法への移行が加速しています。世界的なオピオイド危機を受け、製造業者は神経因性疼痛に対する非オピオイド製剤の開発に多大な努力を注いでいます。例えば、2022年7月には、Vertex Pharmaceuticalsが急性疼痛および神経因性疼痛の治療を目的としたNA1V1.8阻害剤であるVX-548の後期開発段階の臨床試験を開始しました。この新しい非オピオイド治療法は、従来のオピオイドの破壊的な可能性を回避しながら、最適な鎮痛効果を提供することを目指しています。進行中のオピオイド危機に関連する規制および安全警告に後押しされたこの非オピオイド療法への移行は、市場成長をさらに促進するでしょう。

個別化された疼痛管理は、個人の遺伝子プロファイル、疼痛感受性、薬物反応に合わせて治療を調整する重要なトレンドとして市場で成長しています。薬理ゲノミクスやバイオマーカーに関する研究のブレークスルーにより、医療専門家は標的特異的な治療法を開発できるようになり、有効性が向上しています。例えば、2023年4月にEuropean Journal of Painに掲載された論文では、治療に対する個人の反応を予測する遺伝的および神経画像バイオマーカーについて議論されました。神経因性疼痛におけるこのような個別化されたアプローチは、より正確で効果的な治療を可能にすることで、市場成長を促進します。

### 2. 市場の推進要因(Drivers)

神経因性疼痛市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたり、それぞれが市場拡大に大きく貢献しています。

* **神経因性疼痛の有病率の増加**: 世界的に、糖尿病、多発性硬化症、帯状疱疹、がん治療による化学療法など、神経因性疼痛を引き起こす基礎疾患の有病率が上昇しています。特に糖尿病性神経障害は、高血糖によって神経が損傷される糖尿病の一般的な合併症であり、その罹患率の増加は、糖尿病患者の神経因性疼痛に特化したより良い治療選択肢への需要を意味します。2022年10月にFrontiers in Neurologyに掲載された研究論文では、糖尿病性末梢神経障害が主要な糖尿病合併症の一つであり、疼痛管理のためのより集中的な研究と革新的な治療法が必要であると強調されています。これらの疾患の有病率の増加は、市場の成長を直接的に促進しています。また、前述の通り、脊髄損傷後の神経因性疼痛は女性の方が男性よりも高く報告されており、性差による疼痛知覚、ホルモンの影響、神経再生・炎症反応の多様性が背景にあるとされています。この女性における有病率の増加も、高度な治療法への需要を高める要因となっています。

* **非オピオイド療法の需要の増加**: 世界的なオピオイド危機とその中毒性に関する懸念の高まりは、神経因性疼痛の管理において非オピオイド代替療法への移行を強く促しています。規制当局や安全警告が強化される中、製薬企業はオピオイドの破壊的な可能性を回避しながら、効果的な鎮痛を提供する新しい非オピオイド製剤の開発に注力しています。Vertex PharmaceuticalsによるNA1V1.8阻害剤VX-548の開発はその一例であり、市場における非オピオイド治療薬の重要性を示しています。このトレンドは、患者の安全性と治療の持続可能性を重視する現代医療の方向性と一致しており、市場成長の強力な推進力となっています。

* **個別化された疼痛管理へのシフト**: 遺伝子プロファイル、疼痛感受性、薬物反応に基づいて個別の患者に合わせた治療を提供する個別化医療は、神経因性疼痛市場において重要なトレンドとなっています。薬理ゲノミクスやバイオマーカーに関する画期的な研究は、医療専門家がより標的を絞った効果的な治療法を開発することを可能にしています。European Journal of Painに掲載された研究のように、治療反応を予測するバイオマーカーの特定は、治療の有効性を高め、無駄を減らすことで、市場の成長を促進しています。このアプローチは、患者満足度と治療成果の向上に寄与します。

* **ニューロモデュレーション技術の進歩**: ニューロモデュレーション技術は、神経因性疼痛の管理において著しい進歩を遂げています。神経刺激療法に関する研究の増加とデバイスにおける革新的な技術開発により、ニューロモデュレーションは神経因性疼痛を管理するためのより優れた治療法として浮上しています。脊髄刺激(SCS)や末梢神経刺激(PNS)などの技術は、薬物療法では効果が得られない患者や副作用に悩む患者に対して、新たな希望を提供しています。これらの技術の継続的な改良と適応症の拡大は、市場の成長を加速させています。

### 3. 市場の抑制要因(Restraints)

神経因性疼痛市場は成長の潜在力を秘めている一方で、いくつかの重要な抑制要因に直面しており、これらが市場の拡大を妨げる可能性があります。

* **高額な治療費と高度な療法へのアクセス障壁**: 神経因性疼痛の治療、特に脊髄刺激(SCS)、ニューロモデュレーションデバイス、および新規の薬理学的薬剤(生物製剤や遺伝子治療など)は、しばしば高額な初期費用を伴います。これらの治療は、保険適用が不十分な地域や低所得層の患者にとってアクセスが困難な場合があります。さらに、一部の革新的な医薬品はプレミアム価格で設定されており、アクセスをさらに制限しています。このような高額な治療費は、特に医療資金が限られている発展途上地域において、世界の市場成長に対する大きな課題となっています。費用対効果の証明と償還政策の改善が、これらの障壁を克服するための鍵となります。

### 4. 市場の機会(Opportunities)

神経因性疼痛市場には、将来の成長とイノベーションを促進するいくつかの魅力的な機会が存在します。

* **デジタルヘルス技術の導入拡大**: モバイルヘルスアプリケーション、ウェアラブルデバイス、遠隔医療、遠隔患者モニタリングなどのデジタルヘルス技術の採用が拡大していることは、疼痛管理を改善するための重要な機会をもたらします。これらの技術は、患者が症状を追跡し、リアルタイムのフィードバックを受け取り、遠隔地から専門的なケアにアクセスするのに役立ちます。このようなイノベーションは、患者のエンゲージメントを高め、個別化された疼痛管理をよりアクセスしやすく、便利にします。デジタルヘルスソリューションへの需要の高まりは、神経因性疼痛市場にとって収益性の高い機会を提供します。

* **新興経済圏におけるヘルスケアアクセスと意識の向上**: インド、中国、日本といったアジア太平洋地域の新興経済圏では、神経因性疼痛疾患の有病率が増加しており、特に糖尿病性神経障害が顕著です。これらの地域では、医療インフラの開発、医療サービスへのアクセスを容易にするための政府政策の取り組み、患者への治療提供の改善が進んでいます。中国とインドにおける医療への大規模な投資と高度な医療技術の利用可能性は、市場に大きな成長機会をもたらしています。また、神経因性疼痛に対する意識の高まりと非オピオイド療法の採用も、この成長をさらに後押ししています。新興市場における未開拓の患者層と医療への投資の増加は、将来の市場拡大の大きな原動力となるでしょう。

### 5. セグメント分析

神経因性疼痛市場は、様々なセグメントに分類され、それぞれが独自の成長特性と市場シェアを持っています。

* **タイプ別(病態別):末梢神経障害セグメントが優位**
末梢神経障害セグメントは、糖尿病、アルコール依存症、化学療法に関連する末梢神経系の損傷の有病率の増加により、世界の市場を支配しています。これは神経因性疼痛の最も一般的な形態であり、患者の間で薬理学的治療と非薬理学的治療の両方に対する需要が高まっています。例えば、2022年11月にWHOが発表したデータによると、世界中で4億人以上が糖尿病を患っており、そのうちかなりの数の患者が糖尿病性末梢神経障害に苦しんでいるため、末梢神経障害セグメントは市場において非常に優位な地位を占めています。

* **治療法別:薬物療法セグメントが優位**
薬物療法セグメントは、神経因性疼痛を管理するために開発された医薬品へのアクセスと使用の増加、および糖尿病性神経障害などの疾患に関連する疼痛を緩和する効果により、世界の市場を支配しています。2022年9月にJournal of Pain Researchで発表された研究では、プレガバリンとデュロキセチンが様々な神経因性疼痛症状の治療に効果的であることが強調されており、市場における薬物療法の普及が示されています。抗けいれん薬、抗うつ薬、NSAIDsなどがこのセグメントの主要な構成要素です。

* **投与経路別:経口投与セグメントが優位**
経口投与セグメントは、錠剤やその他の経口製剤の利便性、簡便性、および容易な入手可能性により、世界の市場を支配しています。患者は特別な器具や手順が不要であるため、これらの薬物を好む傾向があり、費用対効果が高く、アクセスしやすいです。プレガバリンやデュロキセチンなどの多くの薬物が神経因性疼痛の治療に経口処方されていることも、このセグメントの優位性に貢献しています。

* **流通チャネル別:病院薬局セグメントが優位**
病院薬局セグメントは、様々な神経学的疾患や外科的介入のために病院に入院している患者に直接アクセスできる可能性が高いため、世界の市場を支配しています。術後患者やがん治療中の患者、重度の糖尿病性神経障害に苦しむ患者などの急性期症例において、病院薬局は重要な役割を果たします。このように、病院は、薬物の使用やニューロモデュレーション療法などの代替療法を含む包括的な治療範囲を提供しています。

### 6. 地域別分析

神経因性疼痛市場の地域別分布は、各地域の医療インフラ、疾患の有病率、規制環境によって大きく異なります。

* **北米**: 北米は、世界の神経因性疼痛市場を支配しています。この地域は、糖尿病、多発性硬化症、がんなどの疾患の有病率の増加に加えて、高度な医療インフラ、充実した施設、膨大な患者人口、および薬物療法と非薬物療法の両方を含む高度な治療法へのアクセスによって支えられています。さらに、米国における研究開発の増加と新しい治療法の開発、そして支援的な規制枠組みが、この地域の市場成長を促進しています。

* **アジア太平洋**: アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最速の成長を示すと予想されています。これは、インド、中国、日本などの国々における神経因性疼痛疾患、特に糖尿病性神経障害の有病率の増加に起因します。また、市場の成長は、医療インフラの発展、医療サービスへのアクセスを確保するための政府政策の取り組み、および患者に提供される治療の改善といった要因によってもたらされています。中国とインドにおける医療への多大な投資と高度な医療技術の利用可能性は、市場に実質的な成長機会をもたらしました。この成長は、神経因性疼痛に対する意識の高まりと非オピオイド療法の採用によってさらに影響を受けています。

### 7. 主要企業と最近の動向

業界の主要企業は、市場で強力な足場を築くために、戦略的提携、製品承認、買収、製品発売などの主要な事業戦略を採用することに注力しています。

* **Azurity Pharmaceuticals, Inc.**: 神経因性疼痛市場の新興企業として、Azurity Pharmaceuticals, Inc.は、米国を拠点とする製薬会社であり、特に神経学および希少疾患の患者向けに革新的な治療法を製造・販売しています。
* **2023年4月**: Azurity Pharmaceuticals, Inc.は、米国FDAがNYMALIZE(ニモジピン)経口液剤を承認したと発表しました。これは、神経因性疼痛に罹患しやすい患者を含む神経学的状態の患者に対するニモジピンの投与を改善することを目的としています。

* **Vertex Pharmaceuticals**:
* **2025年1月(予測)**: Vertex Pharmaceuticalsは、SuzetrigineをJournavxとしてFDAの承認を得たと発表しました。これは、20年以上にわたる初の新しい非オピオイド疼痛治療薬となります。Suzetrigineは、疼痛ニューロンに関連する特定のナトリウムチャネルを標的とすることで機能し、従来のオピオイドに代わる選択肢を提供します。

### 8. アナリストの視点と将来の展望

アナリストによると、世界の神経因性疼痛市場は、主に糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、化学療法誘発性末梢神経障害の有病率の増加によって、著しい成長を遂げる態勢にあります。加えて、オピオイド関連危機を背景とした非オピオイド代替治療薬の台頭、ニューロモデュレーション手順、非オピオイド治療薬、および高度に個別化されたアプローチに関する研究が活発化しています。

さらに、デジタルヘルスソリューションとウェアラブルデバイスの進歩は、神経因性疼痛患者の治療、モニタリング、および治療成果を改善し、市場を大幅に前進させています。将来的には、特に新興経済圏における医療アクセスの向上と一般的な意識の向上が、市場をさらに牽引するでしょう。ヘルスケアITを専門とする業界経験7年以上のヘルスケアリードであるDebashree Boraは、デジタルヘルス、電子カルテ、遠隔医療、ヘルスケア分析に関する包括的な市場洞察を提供し、組織がテクノロジー主導のヘルスケアソリューションを採用し、患者ケアを改善し、急速に変化するヘルスケアエコシステムにおいて業務効率を達成することを支援しています。


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      • Viatris Inc.
      • Supernus Pharmaceuticals, Inc.
      • Novartis AG
      • Accord Healthcare
      • Focus Health Group.
      • Amneal Pharmaceuticals LLC.
      • Abbott
      • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
      • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
      • Mallinckrodt
      • AlgoTx
      • Novaremed
    • 調査方法
      • 調査データ
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[参考情報]
神経因性疼痛とは、体性感覚神経系の損傷や疾患によって引き起こされる慢性的な痛みのことでございます。これは、組織損傷による通常の侵害受容性疼痛とは異なり、神経そのものの異常が原因となる点が特徴です。神経が過敏になったり、誤った信号を送ったりすることで発生し、焼けるような痛み、電撃が走るような鋭い痛み、締め付けられる感覚、しびれ、感覚の麻痺などが代表的な症状として挙げられます。また、通常では痛みを感じないような軽い接触(アロディニア)や、わずかな刺激で過剰な痛みを感じる(痛覚過敏)といった特徴的な症状を伴うことも少なくありません。この痛みは、患者様の生活の質を著しく低下させる要因となります。

神経因性疼痛は、損傷部位によって末梢神経因性疼痛と中枢神経因性疼痛に大別されます。末梢神経因性疼痛の主な原因としては、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、三叉神経痛、坐骨神経痛などの神経根症、外傷による神経損傷、化学療法による末梢神経障害などが挙げられ、これらは末梢神経が直接障害を受けることで引き起こされます。一方、中枢神経因性疼痛は、脳卒中、脊髄損傷、多発性硬化症といった脳や脊髄の疾患が原因となり、中枢神経系の感覚伝達路に異常が生じることで発生いたします。原因は多岐にわたるため、正確な診断には詳細な病歴の聴取と神経学的診察が不可欠でございます。

診断においては、痛みの性質や分布、既往歴の確認が基本です。神経伝導検査や筋電図検査で神経の損傷部位や程度を評価したり、MRIなどの画像診断で神経の圧迫や病変を確認したりすることもあります。触覚、温度覚、振動覚などの感覚閾値を測定する定量感覚検査(QST)も、神経機能の異常評価に役立ちます。治療は集学的アプローチが重要で、薬物療法、非薬物療法、インターベンション治療などを組み合わせます。薬物療法としては、従来の鎮痛薬が効きにくいため、神経の過剰な興奮を抑制するガバペンチンやプレガバリンといった抗てんかん薬、あるいは痛みの伝達を調整するアミトリプチリンやデュロキセチンといった抗うつ薬が第一選択薬として用いられます。局所麻酔薬の貼付剤なども症状に応じて使用されます。

薬物療法で効果が得られない場合や副作用が問題となる際には、より高度な治療法が検討されます。例えば、神経ブロック療法では、局所麻酔薬などを神経周囲に注入し、痛みの伝達を一時的に遮断します。また、脊髄刺激療法(SCS)や背根神経節刺激療法(DRG刺激療法)、末梢神経刺激療法(PNS)といった neuromodulation (ニューロモデュレーション) 治療も有効な選択肢です。これらは体内に植え込んだ機器から微弱な電気刺激を与え、痛みの信号を変化させることで痛みを和らげます。関連技術としては、高解像度MRIや超音波診断装置が神経の微細な損傷や炎症を視覚的に捉え、より正確な診断と治療計画の策定に貢献しています。将来的には、個別化医療やAIを活用した診断支援システム、ウェアラブルデバイスを用いた痛みのモニタリングなども、神経因性疼痛の分野で重要な役割を果たすことが期待され、研究開発が進められています。