市場調査レポート

血管閉鎖機器 市場規模と展望 2025-2033

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**血管閉鎖機器市場に関する詳細市場調査レポート要約**

**市場概要**

世界の血管閉鎖機器市場は、2024年に64.5億米ドルの規模に評価されており、2025年には67.6億米ドルに成長し、2033年までには97.3億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は4.67%が見込まれています。

血管閉鎖機器は、低侵襲外科手術において、血管の切断、凝固、分離、および閉鎖を行うために不可欠な医療機器です。これらの機器は、バイポーラ、超音波、ハイブリッドエネルギーなど、多様なエネルギータイプを駆使して血管を効果的に閉鎖します。具体的には、血管閉鎖機器の活性電極回路を通じて、適切な組織に交流電流が供給され、組織の熱変性によって血管を閉鎖します。機器の選定に際しては、その信頼性や効率性など、いくつかの重要な要素が考慮されます。これらの機器は、最大で直径7mmの血管を確実に閉鎖する能力を有しています。血管閉鎖機器の主な利点としては、その高い安全性と有効性、そして血管閉鎖にかかる時間の短縮が挙げられます。さらに、適切な機器を使用することで、手術中の周辺組織への熱拡散(側方拡散)を最小限に抑えることができ、これにより周辺細胞への損傷リスクを低減し、患者の回復を早める効果も期待されます。

**市場成長要因(ドライバー)**

世界の血管閉鎖機器市場の成長を牽引する主要な要因は、外科手術件数の継続的な増加です。この外科手術件数の増加は、主に事故による外傷、スポーツ関連の負傷、心血管疾患の有病率の高さに起因する心臓手術、およびその他の慢性疾患の進行に伴う手術の必要性によって引き起こされています。

また、低侵襲手術(Minimally Invasive Surgery, MIS)への嗜好が世界的に高まっていることも、血管閉鎖機器の市場需要を大きく促進しています。低侵襲手術では、組織を切断し、出血を効率的に制御するためのエネルギー源が不可欠であり、血管閉鎖機器はその中核をなすツールです。近年、ロボット支援手術ツールの導入により、低侵襲手術の実施方法が劇的に進化しており、外科医によるこれらの先進ツールの受け入れが世界中で加速しています。Kyle H. Sheetz氏によるコホート研究によると、ロボット支援手術の利用率は2012年の1.8%から2018年には15.1%へと大幅に上昇し、2019年には前年比で8.4%の増加を示しました。このように、世界中で外科手術件数、特に低侵襲手術が増加するにつれて、血管閉鎖機器の市場も予測期間中に堅調な成長を遂げると予測されています。

**市場抑制要因(制約)**

血管閉鎖機器には数多くの利点がある一方で、その市場成長を制限する可能性のあるいくつかの課題も存在します。

第一に、側方熱エネルギー拡散による周辺組織への損傷のリスクが挙げられます。血管閉鎖システムは、熱エネルギーが意図しない範囲に拡散することで、腸、尿管、神経といったデリケートな周辺組織を損傷する可能性があります。この側方エネルギー拡散は、最大で2mmの組織に損傷を与えることがあります。2020年の小山正三郎氏の記事では、特定の血管閉鎖機器(例:LigaSure)が手術中に合併症を引き起こす可能性が指摘されています。具体的には、大きくて密度の高い組織が機器のブレード間に適切に収まらない場合、重要な血管や神経を効果的にクランプできないことがあります。そのため、大量の臓器出血を伴うような日常的な処置においては、これらの機器の使用が困難になるケースも存在します。

第二に、発電機の故障が問題となる場合があります。血管閉鎖機器の発電機が故障すると、手術中の止血に支障をきたし、失血の増加や血管損傷を悪化させる可能性があります。

第三に、外科医に対するこれらの機器に関する正式なトレーニングの不足や、安全な使用に関する文書化の義務がないことも課題です。これらの機器の安全な使用方法に関する統一された評価基準や継続的なトレーニングが不足していることで、周辺構造物を損傷するリスクが増大し、患者の安全性が損なわれる可能性があります。

第四に、血管閉鎖中に発生する有害な煙は、患者だけでなく医療スタッフの健康にも悪影響を及ぼす可能性があります。

経済的な側面では、バイポーラ血管閉鎖機器は他のタイプの機器と比較して高価であり、使用後の機器の廃棄にも追加費用が発生します。これらの血管閉鎖機器に関連する潜在的な問題点は、市場の成長を抑制する要因となると予想されます。

**市場機会(オポチュニティ)**

低侵襲手術における出血は依然として主要な課題であり、この課題に対応するため、止血技術のさらなる向上に対するニーズが高まっています。このニーズが、電気外科技術の継続的な発展を強力に加速させています。

低侵襲治療の進歩と、外科的安全性、治療の質、および手術結果を向上させるための血管閉鎖機器における今後の開発は、市場に広範な機会をもたらすと期待されています。技術革新の進展は過去数年間で顕著であり、これにより血管閉鎖機器市場に数多くの成長機会が創出されています。例えば、子宮摘出術や胆嚢摘出術といった日常的な手術では、内視鏡的組織シーラーが頻繁に使用されています。これらのシステムは、手術介入中の癒着形成の減少や熱拡散の抑制といった付随的な利点を提供するため、予測期間中にその使用がさらに増加すると予想されます。

さらに、世界的に慢性疾患の有病率が上昇していること、そして慢性疾患を持つ人々の平均寿命が延びていることが、結果として外科手術の件数増加に寄与しています。今後数年間で外科手術件数はさらに増加すると予測されており、これが血管閉鎖機器市場の拡大を直接的に促進するでしょう。

多くの市場参入企業が存在し、技術革新を競い合っていることも、地域市場の活性化と成長を力強く後押ししています。これらの要因が複合的に作用し、血管閉鎖機器市場は今後も拡大を続ける大きな可能性を秘めています。

**セグメント分析**

**製品タイプ別**

* **発電機(Generators)**:
このセグメントは、血管閉鎖機器市場における最大の貢献者であり、予測期間中に4.14%のCAGRで成長すると予想されています。発電機は、血管閉鎖発電機としても知られ、バイポーラおよび血管閉鎖処置に必要な電力を供給する装置です。低侵襲手術では、血管の閉鎖と切開にエネルギー機器が不可欠であり、その使用が増加しています。これらの発電機は、血管に正確なエネルギーと電極圧力を一定期間供給することで、血管内腔の完全かつ永続的な融着を実現します。患者の低侵襲手術への関心の高まりや、炎症性腸疾患や肥満症などの外科的介入に対する血管閉鎖機器の消費者受容の増加が、このセグメントの市場拡大を強力に推進しています。

* **機器(Instruments)**:
血管閉鎖機器セグメントには、血管閉鎖用ディセクターやシーラー/ディバイダーといった多様なツールが含まれます。これらは、発電機に電気コードで接続され、軟組織の閉鎖、焼灼、安全な切断をすべて1台で行えるオールインワンの機器として設計されています。外科手術件数の増加、ターゲットとなる患者層の拡大、そして低侵襲治療に対する患者需要の増加といった要因が、このセグメントの市場成長を促進すると予想されています。

* **アクセサリー(Accessories)**:
(提供された情報には詳細な記述はありませんが、製品タイプの一部として存在します。)

**用途別**

* **一般外科(General Surgery)**:
このセグメントは、血管閉鎖機器市場において最大の市場シェアを占めており、予測期間中に4.50%のCAGRで成長すると予想されています。一般外科は、身体のあらゆる部位における病気や怪我の診断と治療を目的とした広範な手術手技をカバーします。安価な血管閉鎖機器に対する需要の増加、外科手術を受ける患者数の増加、および慢性疾患の発生率の増加などが、このセグメントの高い市場成長の理由として挙げられます。世界中で最も一般的な疾病の一つであり、主要な死因でもある心血管疾患は、一般外科手術の頻度を高める重要な要因です。WHOの2020年の最新情報によると、世界の全死亡の16%は虚血性心疾患が原因です。虚血性心疾患による死亡は2000年以降最も大幅に増加し、2019年には200万人以上増えて890万人に達しました。これらの疾患は一般外科手術が必要となる最も頻繁なものであり、このセグメントの成長を強力に後押ししています。

* **腹腔鏡手術(Laparoscopic Surgery)**:
腹腔鏡検査は、腹部の臓器を検査するための外科的診断手技であり、低侵襲手術の一つです。この手技では、わずかな小さな切開のみが必要です。腹腔鏡検査では、腹腔鏡と呼ばれる特殊な機器を使用して腹部臓器が視覚化されます。血管閉鎖機器は、手術中に開かれた血管を閉鎖するために腹腔鏡手術で使用される主要なツールです。開腹手術と比較した腹腔鏡手技の利点に対する外科医および患者の理解の向上と、世界中で実施される腹腔鏡手技の件数の増加が、このセグメントの成長を牽引する主な要因です。腹腔鏡手術における血管閉鎖効率と止血の信頼性をさらに向上させるため、バイポーラ電気メスおよび超音波技術が用いられた先進的な血管閉鎖機器が開発され、普及が進んでいます。

**エンドユーザー別**

* **病院および専門クリニック(Hospitals and Specialty Clinics)**:
このセグメントは血管閉鎖機器市場への最大の貢献者であり、予測期間中に4.86%のCAGRで成長すると予想されています。病院はほとんどの外科手術を実施するため、血管閉鎖機器市場の大きな部分を占めています。外科手術の普及が進む病院やクリニックでは、失血、感染率、手術時間の短縮を目的として、血管閉鎖機器の利用がより一般的になっています。肥満外科、婦人科、胆嚢手術を含むほとんどの腹腔鏡手術は、手術中の緊急事態や術後合併症への対応が容易であるため、病院で実施されます。したがって、血管閉鎖機器が外科手術においてどのように使用されるかを考慮することは極めて重要であり、その結果、これらの機器の市場は予測期間中に急速に拡大すると予想されます。

* **外来手術センター(Ambulatory Surgical Centers, ASCs)**:
ASCsは、診断および予防処置を含む日帰り外科医療を提供する最先端の医療施設です。近年、外来腹腔鏡手術に関するいくつかの研究や調査が実施されています。例えば、2020年のNIH研究では、外来環境での腹腔鏡補助筋腫摘出術が、病院よりも高い効率性、低コスト、患者の利便性といった利点を持つことが示されました。その結果、外来手術の件数が増加するにつれて血管閉鎖システムの需要も高まるため、この市場は予測期間中に著しく成長すると予想されます。

**地域分析**

* **北米**:
北米は世界の血管閉鎖機器市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に4.45%のCAGRで成長すると予想されています。この成長の大部分は、主に慢性疾患の発生率の増加、米国食品医薬品局(FDA)による新規機器の承認件数の増加、アメリカ国民による外科的介入の利用の拡大、および国内で実施される低侵襲外科手術の割合の増加によるものです。アメリカ心臓協会の2018年研究報告書によると、米国における死因の7人に1人は心臓病であり、これは公衆衛生上の大きな課題です。米国における心血管疾患(CVD)による死因の内訳では、冠状動脈性心疾患(CHD)が43.8%で第1位を占め、次いで脳卒中(16.8%)、心不全(9.0%)、高血圧(9.4%)、動脈疾患(3.1%)、その他のCVD(17.9%)が続きます。CVDの発生率の増加により、重度の心臓病に対する心臓手術が必要となる人々が多く存在するため、血管閉鎖機器の需要は確実に増加するでしょう。

* **ヨーロッパ**:
ヨーロッパ市場は、予測期間中に4.26%のCAGRで成長し、22億720万米ドルを生み出すと予想されています。ドイツは、多数の外国医療製品メーカーが拠点を置く重要な市場です。疾病発生率の増加、外科手術量の増加、高齢化人口の進展により、ドイツは血管閉鎖機器市場でより大きなシェアを獲得すると予測されています。その結果、臓器移植件数の増加も、同国における血管閉鎖機器の使用増加を後押ししています。さらに、腎臓摘出術や肝臓摘出術など、臓器提供のための手技において、ドナーおよびレシピエントの主要な腎臓血管の静脈および動脈の両方を閉鎖することで止血を達成する上で、血管閉鎖が成功した技術であることが判明しています。したがって、上記の要素がドイツ市場を押し上げており、ヨーロッパ全体の市場成長を促進すると予想されます。

* **アジア太平洋**:
アジア太平洋地域は、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。日本のヘルスケア産業は過去数年間で急速な成長を遂げてきました。同国はまた、アジア太平洋地域において多数の病院と高度に発展した医療インフラを有しています。さらに、外科手術件数の増加が、様々な手技に対する需要を高め、結果として血管閉鎖機器の需要を増加させると予想されています。血管閉鎖機器(VSDs)は、胸腔鏡手術を含む多様な外科手技で日本で広く利用されていますが、ヒトの胸腔鏡下肺葉切除術におけるその有効性と安全性を比較した研究は比較的少ないです。日本で最も広く使用されている使い捨て血管閉鎖機器は、EnSeal、LigaSure、およびHarmonicの3種類です。国際美容外科学会によると、2019年には日本で231,457件の顔面および頭部の手術が行われました。また、同年には11,623件の体幹および四肢の手術も実施されています。したがって、上記の要因により、日本の血管閉鎖機器市場はすでに確立されており、予測期間中に堅調な成長を経験すると考えられます。

* **ブラジル**:
ブラジルの血管閉鎖機器市場は、予測期間中に健全な速度で成長すると予想されています。ブラジルは、医療ツーリズムの主要な目的地の一つとして人気が高まっており、形成外科のような実用的な処置が比較的手頃な費用で実施されています。血管閉鎖機器は、腹腔鏡手術にとって極めて重要なツールです。さらに、国際美容外科学会(ISAPS)の統計によると、2019年にはブラジルで1,493,673件もの美容外科手術が実施されました。これらの要因が複合的に作用し、ブラジル市場の成長を強力に後押ししています。

**研究アナリスト**

Jay Mehtaは、医療機器業界で4年以上の経験を持つリサーチアナリストです。彼の専門知識は、市場規模の評価、技術評価、および競合分析に及びます。Jayの研究は、製造業者、投資家、医療提供者が、世界中の機器革新、規制環境、および新たな市場機会を理解する上で役立っています。


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Report Coverage & Structure

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[参考情報]
血管閉鎖機器とは、カテーテルを用いた診断や治療手技において、血管穿刺部位からの出血を効果的かつ迅速に止血するために開発された医療機器でございます。主に心臓カテーテル検査や経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、末梢動脈疾患に対する血管内治療(EVT)などで大腿動脈や橈骨動脈といった末梢動脈が穿刺された後、カテーテルやシースを抜去する際に使用されます。従来の用手圧迫による止血法に代わる、あるいはそれを補完する技術として導入され、患者様の身体的負担の軽減、入院期間の短縮、そして合併症リスクの低減を目指しております。

カテーテルを用いた手技後、特に動脈の穿刺部位からは高い血圧により出血が継続するリスクがございます。この出血を止めるためには、通常、数十分から数時間にわたる用手圧迫が必要となり、患者様にとっては不快感や疼痛を伴う大きな負担となります。また、用手圧迫が不十分であったり、長時間の圧迫が困難な場合には、血腫、仮性動脈瘤、動静脈瘻といった局所合併症のリスクが高まります。特に、抗凝固薬や抗血小板薬を服用している患者様、肥満の患者様、高齢の患者様など、用手圧迫による止血が困難なケースにおいて、血管閉鎖機器の有用性は非常に高いと認識されています。これらの機器は、より確実で効率的な止血を提供することで、カテーテル手技後の患者様の回復を早め、医療現場のワークフロー改善にも貢献しております。

血管閉鎖機器はその作用機序によっていくつかのタイプに分類されます。大きく分けると、血管の外側に止血材や縫合糸を留置する「血管外閉鎖型」と、血管内に止血材を留置したり、血管壁を機械的に閉鎖する「血管内閉鎖型」がございます。血管外閉鎖型の一例としては、コラーゲンやポリマーなどの生体吸収性材料を血管の外側に留置し、血液凝固を促進するタイプがあります。これらは、血管壁を直接縫合する手間を省きつつ、迅速な止血を可能にします。また、血管壁を専用の縫合糸で直接閉鎖するタイプや、小さなクリップで血管壁を挟み込んで機械的に閉鎖するタイプもこのカテゴリーに含まれます。これらの機器は、カテーテル挿入時に使用したシースを通して展開され、血管の穿刺孔を内側または外側から塞ぐことで止血を達成します。

一方、血管内閉鎖型では、血管内に吸収性のシーラントやプラグを留置し、内側から穿刺孔を閉鎖するタイプが見られます。例えば、ポリエチレングリコール(PEG)などの吸収性ポリマーを血管内に注入し、それが膨張して止血効果を発揮する機器や、血管内にアンカーを留置し、コラーゲンプラグと組み合わせて止血を行う機器もございます。これらのデバイスは、血管内から直接作用するため、より確実な止血効果が期待される場合があります。近年では、大腿動脈に比べて細い橈骨動脈からのカテーテルアプローチが増加していることから、橈骨動脈専用に設計された小型で操作性の高い血管閉鎖機器も開発されており、手技の多様化に対応しています。それぞれの機器には、使用する患者様の状態や血管の解剖学的特徴、術者の経験などに応じて最適な選択がなされます。

血管閉鎖機器の発展は、関連する様々な技術の進歩と密接に関わっております。例えば、超音波ガイド下での血管穿刺技術の普及は、血管閉鎖機器をより安全かつ正確に適用するための基盤を提供しています。血管の解剖学的位置を正確に把握することで、穿刺の成功率が高まり、デバイスの留置もよりスムーズに行えるようになります。また、カテーテル治療の進歩に伴い、患者様が抗凝固薬や抗血小板薬を複数服用しているケースが増加しており、出血リスクが高い状況下での止血は喫緊の課題となっています。血管閉鎖機器は、これらの薬剤の影響下でも高い止血効果を発揮することで、治療の安全性を大きく向上させています。

さらに、生体吸収性材料の開発も血管閉鎖機器の進化に貢献しています。体内に残存することなく、数週間から数ヶ月で自然に吸収される材料を使用することで、長期的な異物反応のリスクを低減し、再穿刺が必要になった場合にも対応しやすくなります。カテーテルやシースの細径化も、血管への負担を軽減し、より多くの患者様に血管閉鎖機器の恩恵をもたらす要因となっています。血管閉鎖機器は多種多様であり、それぞれに適切な使用法が存在するため、医療従事者に対する継続的な教育とトレーニングは、これらの機器を安全かつ効果的に活用するために不可欠な要素でございます。これらの技術革新と教育の取り組みが一体となって、血管閉鎖機器は現代医療において欠かせない存在となっております。