精密循環器医療市場規模と展望、2025年～2033年

## 精密循環器医療市場に関する詳細市場調査報告書

### 1. 市場概要

世界の精密循環器医療市場は、2024年に139.9億米ドルの規模に達し、2025年には157.8億米ドル、そして2033年までには412億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は12.75%と見込まれています。ヘルスケア専門家によると、精密循環器医療分野は、最も継続的に成長し、かつダイナミックな市場の一つです。心血管疾患（CVD）の有病率が増加するにつれて、早期スクリーニングと遺伝子シーケンシングに対する需要も高まっています。

精密循環器医療は、個人の遺伝的要因、ライフスタイル、環境曝露の間の独自の相互作用を考慮に入れることで、心血管疾患の治療と予防に対して学際的なアプローチを取る医療行為を指します。このアプローチは、同じ症状を持つすべての個人に対して単一の表現型に依存するのではなく、個々の患者の固有の特性を考慮し、それぞれを個別に対応します。これにより、よりパーソナライズされ、効果的な治療戦略が可能となります。

現在、精密循環器医療市場は、心血管疾患の負担増大、疾患の早期スクリーニングへの重点強化、およびシーケンシング技術コストの低下という複数の要因によって急速な成長を遂げています。最先端のシーケンシング技術に基づく精密循環器医療検査の進歩は、医師が心血管ケア分野において、より情報に基づいた臨床判断を下すのに役立つと期待されています。また、科学界は、強化された精密循環器医療検査を活用して、心血管疾患に関連する新しい遺伝子バイオマーカーを発見し、それらを新しい治療法の開発に応用することが可能になります。精密循環器医療市場の成長は、学術機関や研究機関による研究ベースの製品提供の利用増加、および新興企業や既存企業による多額の投資によってさらに加速されています。これは、心血管疾患の診断、リスク層別化、および治療において、個別化されたアプローチが不可欠であるという認識が広まっているためです。

### 2. 市場成長要因

精密循環器医療市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。

#### 2.1 心血管疾患（CVD）の高い有病率

心血管疾患は依然として世界的な主要な死因であり、その有病率は高齢化、座りがちな行動、不健康な食習慣、糖尿病、喫煙、家族歴といった複数の要因によって増加しています。例えば、米国疾病対策センター（CDC）の推計によると、毎年659,000人以上のアメリカ人が心臓病で死亡しています。また、ハート財団によれば、オーストラリアでは400万人以上が心血管疾患を患っています。欧州心臓ネットワークによると、欧州では毎年390万人が心血管疾患によって命を落としています。これらの統計は、心血管疾患が世界中で莫大な公衆衛生上の負担となっていることを明確に示しています。

心血管疾患、特に遺伝性心疾患は、その病態がますます複雑化しており、患者とその介護者にかかる臨床的負担を軽減するために、新しい診断方法が緊急に必要とされています。従来の診断アプローチでは、これらの複雑な疾患の微妙な側面を完全に捉えることが困難な場合があります。これに対し、精密循環器医療は、個人の遺伝的プロファイルに基づいて疾患のリスクを特定し、より正確な診断を可能にすることで、このギャップを埋めます。病院や診断研究所といったエンドユーザーも、より良い臨床的洞察と早期治療ソリューションを提供するために、心血管疾患の評価に分子診断手順を導入しており、これが世界の精密循環器医療市場の成長を強力に推進しています。

#### 2.2 シーケンシング研究コストの低下

シーケンシング技術の進歩は目覚ましく、それに伴いシーケンシング研究のコストは劇的に低下しています。かつては研究機関や大規模な医療センターに限られていた高度な遺伝子解析が、現在ではより多くの施設や患者にとって手の届くものになりつつあります。このコスト低下は、精密循環器医療検査の普及を促進し、より多くの人々が心血管疾患の早期スクリーニングや診断にアクセスできるようになります。シーケンシングコストの削減は、新しい遺伝子バイオマーカーの発見と、それらに基づく新しい診断ツールや治療法の開発を加速させる上でも不可欠な要素です。

#### 2.3 早期発見の重要性に対する一般の意識向上

心血管疾患による世界の死亡者数は、2019年には1790万人に達し、全死亡者数の31%を占めました。動脈内のプラーク蓄積は血流を阻害し、心筋への酸素供給を制限します。米国では、心臓病が男女ともに死亡原因の増加に寄与しています。このような状況から、心臓病の早期スクリーニングの重要性は極めて高く、症状やリスク要因の有無にかかわらず、予防が長寿にとって不可欠であるという認識が広まっています。米国心臓協会（AHA）は、20歳からの心血管スクリーニングを推奨しており、スクリーニングの結果は、高リスク患者でなくとも、健康改善への動機付けとして機能します。公衆衛生キャンペーンや医療従事者による啓発活動を通じて、早期発見の重要性に対する一般の意識が高まることで、精密循環器医療サービスの需要がさらに高まっています。これは、受動的な疾患治療から能動的な予防とリスク管理への医療パラダイムのシフトを反映しています。

#### 2.4 技術の進歩と企業による採用

精密循環器医療分野における目覚ましい技術進歩、特に次世代シーケンシング（NGS）、バイオインフォマティクス、人工知能（AI）を活用したデータ解析の進化は、市場の成長に大きく貢献しています。これらの技術は、複雑な遺伝子データから臨床的に関連性の高い情報を抽出し、診断の精度と速度を向上させます。大手企業がこれらの急速な技術革新を同時に受け入れていることで、精密循環器医療市場は、主要企業にとって最も魅力的な機会の一つとなっています。多くの新規企業も、信頼性の高い心臓遺伝子検査製品とサービスを提供するために次々と設立されており、この分野は急速に発展し、ヘルスケア慣行の標準化を推進しています。市場の巨大企業だけでなく、革新的な新規企業も、この産業の急速な成長に不可欠な貢献を果たし、市場の将来の成長のための新たな機会を探求しています。

### 3. 市場抑制要因

精密循環器医療市場は大きな潜在力を秘めている一方で、いくつかの抑制要因も存在します。

#### 3.1 診断における高い研究開発費

現代のヘルスケアにおける精密循環器医療診断の計り知れない潜在力にもかかわらず、その研究開発（R&D）コストの高さは市場の成長を抑制する可能性があります。精密循環器医療は、心血管疾患の複雑な遺伝的・分子メカニズムを解明するために、大規模なコホート研究、高度なシーケンシング技術、複雑なデータ解析を必要とします。これらのプロセスには多大な資金と時間がかかり、特に新規のバイオマーカーや検査法の発見と臨床検証には膨大な投資が必要です。この高いR&Dコストは、特に中小企業にとって新規製品の開発と市場投入の障壁となり、イノベーションの速度を遅らせる可能性があります。

#### 3.2 正確な診断へのニーズと検査キットの課題

ヘルスケア専門家は正確な診断を非常に重視しており、精密循環器医療診断においても、その精度は患者の安全と治療効果に直結するため、極めて重要です。しかし、迅速な結果への要求、検査キットへの需要の高まり、そして既存の検査の非効率性は、市場の成長を妨げています。多くの国では、これらの課題が新規検査キットの開発を厳しく制限しています。例えば、一部の検査キットは、感度や特異度が不十分であったり、複雑なサンプル前処理が必要であったり、あるいは結果が出るまでに時間がかかりすぎたりすることがあります。これらの限界は、臨床現場での広範な採用を妨げ、標準化された高品質な診断ソリューションの提供を困難にしています。

#### 3.3 厳格な医療規制

世界中でCOVID-19の症例数が増加するにつれて、医療供給業界は、より安全でより良い診断ツールに対する需要の高まりに適応せざるを得なくなりました。これに伴い、メーカーは新しい検査キットを提供するために、厳格なヘルスケア法規を遵守する必要があります。米国では、疾病対策センター（CDC）からの新しい規制や既存規制の改訂がより一般的になっています。これらの規制は、診断ツールの安全性と有効性を保証するために不可欠ですが、同時に、新しい技術や製品の市場投入を遅らせる要因ともなります。特に遺伝子検査のような高度な診断法では、倫理的、プライバシーに関する懸念も伴うため、承認プロセスは複雑で時間がかかります。このような厳格な規制環境は、イノベーションと市場参入の速度を抑制する可能性があります。

### 4. 市場機会

精密循環器医療市場は、いくつかの重要な機会によって将来の成長が期待されています。

#### 4.1 技術革新と企業による受容の加速

大規模な技術進歩と、それらの進歩を主要企業が同時に受け入れていることは、精密ケア分野で活動する主要企業にとって最も魅力的な機会の一つとなっています。次世代シーケンシング技術の進化、バイオインフォマティクスによるデータ解析能力の向上、人工知能（AI）を活用した診断支援システムの開発などは、精密循環器医療の精度と効率を飛躍的に高めています。これにより、新たな遺伝子バイオマーカーの発見、疾患リスクのより正確な層別化、個別化された治療戦略の策定が可能になります。大手企業によるこれらの技術の積極的な採用と投資は、市場全体のイノベーションを加速させ、新しい製品やサービスの開発を促進します。

#### 4.2 新規企業の台頭とヘルスケア慣行の標準化

信頼性の高い心臓遺伝子検査製品やサービスを提供するために、多くの新規企業が次々と設立されています。これらの企業は、特定のニッチなニーズに対応したり、革新的なビジネスモデルを導入したりすることで、市場に新たな活力を与えています。また、この分野は急速に発展しており、ヘルスケア慣行の標準化が進んでいます。標準化されたプロトコル、ガイドライン、品質管理システムが確立されることで、精密循環器医療の信頼性と再現性が向上し、より広範な臨床現場での採用が促進されます。市場の主要プレーヤーだけでなく、革新的企業も、この産業の急速な成長に不可欠な貢献を果たし、市場の将来の成長のための新たな機会を探求しています。

#### 4.3 予防医療への注力

公衆衛生の意識向上と医療機関の推奨により、心血管疾患の早期スクリーニングと予防への重点が強化されています。これは、精密循環器医療にとって大きな市場機会を生み出します。精密循環器医療は、個人の遺伝的リスクプロファイルを評価することで、疾患が発症する前に高リスク者を特定し、個別化された予防戦略（例：ライフスタイル介入、薬剤選択）を提案することを可能にします。これにより、患者はより健康的な生活を送るための情報に基づいた意思決定ができ、医療システム全体の負担軽減にも貢献します。予防医療へのシフトは、精密循環器医療が単なる診断ツールではなく、包括的な健康管理ソリューションの一部として位置づけられる機会を提供します。

#### 4.4 新興経済圏における未開拓の可能性

北米が現在の市場をリードしている一方で、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。これは、心血管疾患の発生率の増加、ヘルスケア知識の向上、および安定した経済が精密循環器医療の研究と検査の使用への集中をもたらしていることに起因します。これらの新興経済圏では、医療インフラへの投資が増加し、中産階級の拡大に伴い、より高度で個別化された医療サービスへの需要が高まっています。これらの地域における巨大な人口規模と、未開拓の市場潜在力は、精密循環器医療企業にとって重要な成長機会を提供します。

### 5. セグメント分析

精密循環器医療市場は、地理、サービス/製品、サンプルタイプ、技術、アプリケーション、エンドユーザーといった複数のセグメントに分類され、それぞれが市場の動向と成長に独自の貢献をしています。

#### 5.1 地域別分析

* **北米:**
北米は、精密循環器医療市場において最大の収益シェアを占め、世界市場をリードしています。この優位性は、米国における重要な市場プレーヤー（Laboratory Corporation of America Holdings, Illumina, Inc., PerkinElmer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Quest Diagnostics Incorporatedなど）の存在に起因しています。これらの企業は、精密循環器医療技術の開発と商業化において先駆的な役割を果たしています。さらに、臨床および研究環境における技術的に強化された製品とサービスの採用が急速に進んでおり、心血管疾患の診断のための高忠実度精密循環器医療検査の導入も顕著です。

政府の活動も、この地域の産業に大きな影響を与えています。例えば、遺伝子バイオマーカーと心血管ケアとの関連性を確立するための取り組みは、精密循環器医療の普及を強力に後押ししています。米国食品医薬品局（FDA）と臨床検査改善修正法（CLIA）は、この地域における精密医療製品およびサービスの採用に関する効果的で許容可能なガイドラインとポリシーの策定に大きく貢献してきました。このような強固な規制と支援的なエコシステムにより、北米市場は予測期間を通じてそのリーダーシップを維持すると予想されています。また、ダイナミックな市場とエンドツーエンドのサービスを提供する新規組織の増加も、市場の成長をさらに加速させています。

* **アジア太平洋:**
アジア太平洋地域は、2022年から2030年の予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。この成長の背景には、心血管疾患の発生率の増加、医療知識の向上、そして精密循環器医療検査の研究と利用に重点を置く安定した経済があります。中国、インド、日本などの国々では、急速な経済成長と医療インフラへの投資拡大が見られ、これにより高度な診断サービスへのアクセスが向上しています。また、地域内での健康意識の高まりと、パーソナライズされた医療への需要増加も、精密循環器医療市場の拡大を強力に推進しています。この地域は、巨大な人口と未開拓の市場潜在力を有しており、将来の精密循環器医療市場の主要な成長エンジンとなるでしょう。

#### 5.2 タイプ別分析（サービスと製品）

市場はサービスと製品の二つのカテゴリにセグメント化されています。2021年にはサービスカテゴリが市場を支配し、精密循環器医療市場の80%を占めました。これは、臨床現場における精密医療の性質に起因します。精密循環器医療は、単に検査キットや機器を提供するだけでなく、遺伝子検査結果の解釈、遺伝カウンセリング、個別化された治療計画の策定、および継続的な患者管理といった広範なサービスを必要とします。これらのサービスは、高度な専門知識と統合された臨床ワークフローを要求するため、製品販売よりもサービス提供が市場の大部分を占める傾向にあります。糖尿病や前糖尿病患者数の増加、座りがちな生活を送る人々の増加は、心血管疾患の世界的な負担を複合的に増加させ、より包括的な精密循環器医療サービスへの需要を高めています。

#### 5.3 サンプルタイプ別分析（血液と非血液）

市場は血液サンプルと非血液サンプルの二つのセグメントに分けられます。非血液サンプルは最も高い成長率を示しており、2021年から2030年の間に急速に利用が増加すると予想されています。非血液サンプルは、長年にわたり医療分野の精密アッセイに使用されてきました。特に、唾液や頬粘膜スワブのような非血液サンプルは、その非侵襲性、採取の容易さ、および患者の負担が少ないという利点から、急速に普及しています。市場プレーヤーによる新しい検査の開発も、これらの非血液サンプルの販売増加を後押ししています。これにより、精密循環器医療検査がよりアクセスしやすく、患者に優しいものとなり、広範なスクリーニングと診断への道を開いています。

#### 5.4 技術別分析（シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マイクロアレイ）

市場は、シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マイクロアレイといった技術にセグメント化されています。精密診断シーケンシングが収益を最大化しており、2021年にはシーケンシングによる収益が6億米ドルを超えました。このカテゴリは今後も同様の傾向をたどると予想されています。シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング（NGS）は、その高精度、比較的低いシーケンシングコスト、広いカバレッジ、および拡張性により、広く利用されています。PCRやマイクロアレイが特定の遺伝子変異や発現パターンを検出するのに対し、シーケンシングはより包括的な遺伝子情報を提供し、未知の変異や複雑な遺伝子再編成の特定を可能にします。これにより、精密循環器医療における診断、リスク評価、および治療選択の精度が飛躍的に向上しています。

#### 5.5 アプリケーション別分析（心筋症、不整脈、大動脈疾患および血管疾患、家族性高コレステロール血症（FH）、先天性心疾患および症候群）

アプリケーション別では、心筋症治療への適用が極めて重要であることが証明されています。心筋症アプリケーションは、2030年までに8億米ドル以上の収益を生み出すと予測されています。世界的な心筋症の有病率の増加と、精密医療の利用拡大がこの成長を牽引しています。米国心臓病学会（American College of Cardiology）によると、2019年には708,000人がアルコール性心筋症に罹患しました。精密循環器医療は、異なる心筋症の病型（例：肥大型心筋症、拡張型心筋症）を遺伝子レベルで区別し、個々の患者に合わせた標的治療やリスク管理戦略を導く上で不可欠です。不整脈、大動脈疾患および血管疾患、家族性高コレステロール血症（FH）、先天性心疾患および症候群といった他のアプリケーションも、精密循環器医療の恩恵を受けることで、それぞれの分野で重要な成長を遂げています。

#### 5.6 エンドユーザー別分析（病院および診断研究所、学術機関および研究機関）

市場は病院および診断研究所と学術機関および研究機関にセグメント化されています。病院および診断研究所が多くの心血管検査を実施しており、市場をリードしています。これらの施設では、心血管疾患（CVD）を特定するために精密循環器医療検査が利用されています。病院や診断研究所は、幅広い病理検査や高度な診断を提供しており、バイオマーカー分析やCVDコンサルティングのための最先端の検査も提供しています。これらは、患者が最初に医療を受ける場所であり、サンプル収集、分析、結果解釈、および治療計画の統合において中心的な役割を果たします。学術機関や研究機関も、新しいバイオマーカーの発見、診断技術の開発、および精密循環器医療の基礎研究において重要な役割を担っていますが、患者診断と直接的な医療提供の点で病院および診断研究所が主要なエンドユーザーとなっています。

Report Coverage & Structure

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