神経変性疾患市場規模と展望、2026年～2034年

## 神経変性疾患市場の包括的分析：現状と未来の展望

### 市場概要

世界の神経変性疾患市場は、2025年には590.6億米ドルと評価され、2034年までに1,097.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.10%と見込まれています。この目覚ましい成長は、米国FDAのような権威ある規制当局による効果的で手頃な治療法の承認増加が市場価値に大きく寄与すると考えられます。さらに、薬剤開発プロセスを効率化し、その有効性を向上させることを目的とした人工知能（AI）アルゴリズムの統合も、市場成長を促進する重要な要因です。

神経学市場は、神経系の疾患の診断、治療、管理に特化した広範なエコシステムを包含しています。これには、アルツハイマー病やパーキンソン病といったよく知られた神経変性疾患から、脳卒中のような神経血管疾患、さらには脳、脊髄、末梢神経に関わる稀で複雑な病理に至るまで、幅広い病態が含まれます。神経系疾患が世界的に増加し続ける中、この市場は次世代治療法の開発、早期発見の進展、患者とその介護者のための長期ケアの改善において、ますます中心的な役割を担っています。

世界的な高齢化は、神経学の状況を大きく変えています。65歳を過ぎるとアルツハイマー病の罹患率はほぼ5年ごとに倍増し、米国、ヨーロッパ、日本、韓国、カナダといった国の医療システムに甚大な圧力をかけています。これに対し、各国政府は認知症対策計画を国家保健戦略に組み込み、バイオマーカー検査や早期診断経路に対する償還を拡大しています。製薬企業もこれに適応し、臨床試験のデザインを軽度認知障害（MCI）や前症候群コホートの患者集団へとシフトさせています。この移行は、潜在的な治療機会を広げるだけでなく、新たな疾患修飾療法（Disease-Modifying Therapies: DMTs）の市場を拡大する可能性を秘めています。

診断の分野では、侵襲的な脳脊髄液検査や高価なPETイメージングから、血漿中のAβ42/40比、リン酸化タウアイソフォーム（p-tau181、p-tau217）、そして新たなα-シヌクレインアッセイを含む血液ベースのバイオマーカーへと移行が進んでいます。これにより、プライマリケアや集団レベルのスクリーニングプログラムにおいて、より簡便な検査が可能になります。同時に、血液バイオマーカー、神経画像診断、デジタル評価、遺伝的リスクプロファイリングを組み合わせた多角的診断プラットフォームが診断精度を高めています。これらのツールは、神経学を反応的な疾患管理から、より積極的な予防的疾患管理へと押し進めています。

一般市民の意識向上と患者支援活動もまた、神経変性疾患市場を牽引する力となっています。多くの国際機関や地域コミュニティグループは、教育キャンペーンを拡大し、早期症状の認識を促進し、研究とサポートサービスへの投資増加を提唱しています。これを受けて、政策立案者たちは資金提供の拡大、ケアガイドラインの更新、診断および専門治療経路に対する償還の強化によって応えています。神経変性疾患に対する一般市民および臨床分野における理解が深まるにつれて、早期診断とケアの利用率の向上が市場成長を加速させる可能性が高いと予測されます。

### 成長要因（Drivers）

神経変性疾患市場の成長を推進する要因は多岐にわたります。最も顕著な要因の一つは、**高齢化社会の急速な進展**です。アルツハイマー病をはじめとする多くの神経変性疾患は加齢と強く関連しており、世界的な平均寿命の延長に伴い、これらの疾患の有病率が劇的に増加しています。これにより、診断、治療、ケアに対する需要が根本的に高まっています。

次に、**診断技術の革新と普及**が挙げられます。特に、血液ベースのバイオマーカーの開発は、これまでの侵襲的で高価な診断法（脳脊髄液検査やPETスキャンなど）に代わる、より簡便でアクセスしやすいスクリーニングおよび診断ツールを提供します。血漿中のアミロイドベータやリン酸化タウの測定、そしてα-シヌクレインの検出といった技術は、早期段階での疾患特定を可能にし、治療介入の窓を広げます。さらに、神経画像診断、デジタル評価、遺伝的リスクプロファイリングを統合した多角的診断プラットフォームの進歩は、診断精度を飛躍的に向上させ、個別化された治療戦略への道を開いています。このような早期かつ正確な診断能力の向上は、より多くの患者が治療を受ける機会を得ることを意味し、市場の拡大に直結します。

**疾患修飾療法（Disease-Modifying Therapies: DMTs）の開発と承認**もまた、極めて重要な成長要因です。これまでの治療法が主に症状緩和に留まっていたのに対し、DMTsは疾患の根本原因に作用し、進行を遅らせたり、場合によっては停止させたりすることを目指しています。米国FDAのような規制当局によるこれらの革新的な治療法の承認は、患者に新たな希望をもたらし、市場に大きなインパクトを与えています。例えば、アルツハイマー病に対する抗アミロイド抗体療法などがその代表例であり、これらの薬剤は高価であるため、市場価値を大きく押し上げる要因となります。

**政府や規制当局による支援と政策の強化**も見逃せません。多くの国で認知症対策計画が国家保健戦略に組み込まれ、神経変性疾患の研究開発、早期診断、治療へのアクセス向上のための資金提供やインセンティブが拡大しています。バイオマーカー検査や専門治療経路に対する償還の拡大は、患者がこれらの革新的な医療サービスを利用しやすくし、市場全体の成長を後押しします。

**人工知能（AI）アルゴリズムの薬剤開発への統合**は、効率性と有効性の両面で画期的な進歩をもたらしています。AIは、膨大なデータセットから新たな治療標的を特定したり、薬剤候補のスクリーニングを加速させたり、臨床試験のデザインを最適化したりすることで、開発期間とコストの削減に貢献します。これにより、より多くの有望な薬剤候補が臨床段階に進み、最終的に市場に投入される可能性が高まります。

最後に、**一般市民の意識向上と患者支援活動の活発化**も重要な役割を担っています。神経変性疾患に関する情報が広く共有され、早期症状の認識が高まることで、医療機関への受診が促進されます。患者団体や擁護団体は、研究資金の増加や支援サービスの拡充を求める声を上げ、これが政策決定に影響を与え、結果として市場の成長に貢献しています。

### 阻害要因（Restraints）

神経変性疾患の薬剤開発は、医療分野で最も困難な領域の一つであり、市場成長を阻害するいくつかの重要な要因が存在します。

まず、**臨床試験の高い失敗率とそれに伴う高コストおよび長期の開発期間**が挙げられます。神経変性疾患の臨床試験では、被験者の高い脱落率が課題となることが多く、これは副作用、疾患の緩慢な進行、臨床エンドポイントの測定の困難さ、特定の病態における信頼できるバイオマーカーの欠如などに起因します。これらの試験は通常、数年にわたって実施されるため、莫大なコストがかかり、製薬企業からの投資を躊躇させる要因となります。

次に、**厳格化する規制要件**も開発のハードルを上げています。患者の安全性を確保するため、規制当局はますます広範なデータセット、より長期の追跡調査期間、そして多様な患者グループにおけるエビデンスを要求するようになっています。これらの科学的および規制上の課題が、開発期間を長期化させ、承認に至る候補薬の数を制限しています。

さらに、**疾患修飾療法の依然として満たされていないニーズ**があります。現在の治療法のほとんどは対症療法に限定されており、疾患の進行を遅らせたり、停止させたりする根本的な治療法への大きなアンメットニーズが存在します。これは、有効な治療選択肢の不足として市場成長の潜在的な上限となり得ます。

また、**治療薬のアクセスと費用に関する課題**も阻害要因となり得ます。革新的な治療法はしばしば高価であり、すべての患者がこれらにアクセスできるわけではありません。保険償還の範囲や国民医療制度における予算制約は、特に開発途上国において、効果的な治療法の普及を妨げる可能性があります。

### 機会（Opportunities）

神経変性疾患市場には、将来の成長を促す多くの魅力的な機会が存在します。

最も重要な機会の一つは、**疾患修飾療法（DMTs）のさらなる開発と普及**です。既存の対症療法から、疾患の根本原因に働きかけ、進行を遅らせる、あるいは停止させる治療法へのシフトは、市場に革命的な変化をもたらす可能性を秘めています。真の疾患修飾療法を開発する企業は、急速に拡大するこの市場セグメントで大きな価値を獲得する位置にいます。

**先進的な薬剤送達技術の進化**も大きな機会です。ウイルスベクター、ナノ粒子技術、経鼻投与プラットフォームといった技術の進歩により、これまでアクセスが困難だった脳深部領域や神経経路を標的とすることがより実現可能になっています。これにより、特定の脳領域に薬剤を効率的に届け、全身性の副作用を最小限に抑えることが期待されます。

**早期診断と予防的介入への焦点の拡大**も重要な機会です。軽度認知障害（MCI）や無症候性コホートを対象とした臨床試験への移行は、潜在的な治療ウィンドウを広げ、疾患が進行する前の介入を可能にします。血液ベースのバイオマーカーや多角的診断プラットフォームの普及は、プライマリケアレベルでのスクリーニングを容易にし、より多くの患者が疾患の早期段階で診断を受け、治療を受ける機会を創出します。これにより、疾患の進行を遅らせることで、長期的な医療費の削減にも貢献し、医療システム全体に利益をもたらします。

**革新的な治療法に対する償還フレームワークのサポート拡大**も追い風となります。多くの医療システムが疾患進行を遅らせることの長期的な経済的利益を認識するにつれて、革新的な治療法に対する償還がより支持的になってきています。これは、製薬企業がDMTsの開発に投資するインセンティブを高めます。

さらに、**新興市場における成長の可能性**も大きな機会です。中東、アフリカ、ラテンアメリカといった地域は、現在の市場シェアは小さいものの、高齢化人口の増加、疾患意識の向上、医療アクセス改善への政府の取り組みにより、将来的に大きな成長が期待されます。これらの地域における医療インフラの整備と研究資金の増加は、新たな市場開拓の機会を提供します。

**戦略的提携と協力の活発化**も市場の機会を創出します。製薬企業、バイオテクノロジー企業、診断薬企業、研究機関間の連携は、研究開発の加速、リスクの共有、専門知識の統合を可能にし、新たな治療法の発見と市場投入を促進します。この活発な協業、選択的な統合、そして医薬品、バイオテクノロジー、診断、先進治療プラットフォーム間の収束が、市場全体のイノベーションを推進します。

### セグメント分析（Segment Analysis）

神経変性疾患市場は、疾患の種類、薬剤クラス、投与経路、地域といった多様なセグメントにわたって分析されます。

#### 疾患の種類別

* **アルツハイマー病（AD）**: 神経変性疾患の中で最大の市場シェアを占めています。これは主に、認知症の最も一般的で有病率の高い形態であること、そして世界中の高齢化人口の急速な増加によって、その疾病負荷が極めて大きいことに起因します。新たな疾患修飾療法（DMTs）の登場は、症状緩和に留まらず、疾患の根本原因を標的とすることで、市場の革新的な拡大を牽引しています。この疾患の増大する負荷は、薬剤開発と診断技術の進歩を促進する継続的な研究開発支援を受けています。
* **多発性硬化症（MS）**: 予測期間中に堅調な成長が見込まれています。米国では約100万人がMSと共に生きており、世界の有病率は約290万人と推定されています。この罹患率の上昇が研究開発活動を活発化させ、新たな免疫調節療法や再ミエリン化に焦点を当てた治療法が開発パイプラインを進んでいます。診断率の向上と意識の拡大も、持続的な市場拡大をさらに支えています。
* **その他の神経変性疾患**: パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、ハンチントン病、脊髄性筋萎縮症（SMA）など、他の多くの神経変性疾患も市場の一部を構成しています。これらの疾患においても、遺伝子治療、RNA標的療法、細胞治療といった新たな治療モダリティの研究が進展しており、特定の疾患領域での市場成長を促進しています。例えば、SMAに対する遺伝子治療薬は、画期的な効果を示し、市場に大きな影響を与えました。

#### 薬剤クラス別

* **免疫調節剤（Immunomodulators）**: 2025年には市場で支配的なシェアを占めました。これらは、多様な自己免疫疾患および神経変性疾患に対して非常に効果的な治療選択肢を提供します。主要企業の存在感が高まるにつれて、免疫調節剤の利点に対する患者と医師の意識が高まる傾向にあります。企業は市場での競争優位性を獲得するため、様々な慢性疾患を治療するための新規免疫調節剤の開発に注力しています。
* **小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤**: 2026年から2034年の予測期間において、CAGR 13.3%で最も急速に成長すると推定されています。これは、双極性障害、統合失調症、ハンチントン病、その他の神経精神疾患を抱え、抗精神病薬による長期的な医療治療を受けている患者数の増加によるものです。これらの薬剤は、特定の神経変性疾患における不随意運動の管理に特に有効です。
* **その他**: ドパミン作動薬（パーキンソン病）、コリンエステラーゼ阻害薬（アルツハイマー病）、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬、酵素補充療法など、多様な薬剤クラスが存在します。特に、モノクローナル抗体は、アミロイドベータやタウタンパク質などの病原性タンパク質を標的とする疾患修飾療法として注目されており、今後数年間で市場シェアを拡大すると予想されます。

#### 投与経路別

* **経口投与（Oral Delivery）**: 利便性、患者の服薬遵守、慢性治療計画への適合性から、神経変性疾患治療において依然として支配的な経路です。パーキンソン病のドパミン作動薬やアルツハイマー病のコリンエステラーゼ阻害薬など、ほとんどの対症療法薬は経口で投与されます。新規の低分子医薬品や経口投与可能な疾患修飾化合物が臨床試験に入ることにより、このセグメントは引き続き拡大しています。
* **静脈内投与（Intravenous (IV) Delivery）**: 神経変性疾患市場において最も急速に成長している投与経路です。主に生物製剤、モノクローナル抗体、そして全身循環または中枢神経系への直接アクセスを必要とする新たな遺伝子治療や酵素治療に用いられます。IV投与は、正確な用量設定、迅速な作用発現、そして経口では吸収されない複雑な分子の制御された送達を可能にします。
* **その他**: 経鼻投与、髄腔内投与、皮下投与など、特定の疾患や薬剤の特性に応じた多様な投与経路が存在します。例えば、経鼻投与は、脳への直接的な薬剤送達を可能にする非侵襲的な方法として研究されており、将来的には特定の神経変性疾患において重要な役割を果たす可能性があります。

#### 地域別

* **北米**: 市場収益の最大のシェア（42%）を占めています。これは、高い有病率、確立された医療システム、そして研究開発への強力なコミットメントによるものです。米国は薬剤開発の主要なリーダーであり、Biogen（アルツハイマー病）、AbbVie（パーキンソン病）、Ionis Pharmaceuticals（ALS）などがイノベーションを牽引しています。公的資金による保険（メディケア）や民間保険からの容易な償還、そして高齢化人口の増加もこの地域の成長を促進する側面です。北米はまた、他の地域よりも神経変性疾患のスクリーニングや治療薬に関する臨床試験を著しく多く実施しており、承認までの期間を短縮しています。
* **ヨーロッパ**: 神経変性疾患市場において2番目に大きな市場です。この地域は、イノベーションを奨励し、患者の安全を確保する強力な規制枠組みが特徴です。欧州医薬品庁（EMA）からのイニシアチブは、特にドイツやフランスといった国々で研究開発を促進しており、これらの国は市場成長と新規治療法の採用において主導的な役割を果たしています。ドイツ、フランス、英国が最前線に立ち、RocheやNovartisといった主要企業が競争の激しい市場を形成しています。ヨーロッパ市場では、製薬企業と研究機関との間の協力も増加しており、新規治療法の開発を強化しています。
* **アジア太平洋地域**: 神経変性疾患市場で最も急速な成長を遂げています。これは、意識の向上、医療費の増加、そして高齢化人口の拡大によって推進されています。中国と日本がこの成長を牽引しており、医療アクセスの向上と治療選択肢の進歩を目指す政府のイニシアチブに支えられています。AmgenやAbbVieといった国内外企業の存在が、この地域におけるイノベーションと協力のためのダイナミックな環境を育んでいます。
* **中東・アフリカ（MEA）**: 神経変性疾患の新興市場であり、現在、世界の市場シェアの約10%を占めています。この地域は、限られた医療インフラと意識の低さといった課題に直面していますが、効果的な治療法への需要は高まっています。医療アクセスを強化し、研究資金を増やすことを目的とした政府のイニシアチブが、今後数年間で市場成長を牽引すると予想されます。南アフリカやUAEといった国々が、新規治療法の採用と患者ケアの向上において主導的な役割を果たしています。
* **ラテンアメリカ（LATAM）**: 高齢化人口、疾患意識の向上、そしてブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリといった主要国における医療サービスへのアクセス改善によって、神経変性疾患市場は着実に拡大しています。LATAMの政府は、認知症と神経変性疾患を公衆衛生戦略に段階的に統合しており、これが早期発見の取り組みを強化し、バイオマーカー検査の利用を促進しています。

### 競争環境（Competitive Landscape）

神経変性疾患市場は、中程度の集中度を示しています。Biogen、Roche、Eisai、Novartisといった主要なグローバルプレーヤーは、強力な特許ポートフォリオ、広範な流通ネットワーク、そして大規模な研究開発能力を活用して市場をリードしています。これら大手企業は、ブランド医薬品の収益の約62%を占めていますが、新たなバイオテクノロジー企業が参入し、革新的なソリューションを提供するための十分な余地も残されています。

市場は、活発なコラボレーション、選択的な統合、そして医薬品、バイオテクノロジー、診断、先進的な治療プラットフォーム間の収束によって特徴づけられています。戦略的提携は市場の形成を継続しており、企業は共同研究、ライセンス契約、共同プロモーションを通じて、リスクを共有し、専門知識を結集し、新たな市場機会を探求しています。このダイナミックな環境は、イノベーションを促進し、未だ満たされていない医療ニーズに対応するための多様なアプローチを生み出しています。

Report Coverage & Structure

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