市場調査レポート

血液浄化装置市場規模と展望(2025年~2033年)

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世界の血液浄化装置市場は、2024年に213億米ドルの規模に達し、2025年には223億4000万米ドル、そして2033年までに327億6000万米ドルへと成長することが予測されています。この予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は4.9%と見込まれています。

**市場概要**

血液浄化とは、透析、ろ過、吸着、またはこれらのプロセスの組み合わせを通じて、血液中の有毒化合物や病原性化合物を除去する医療処置を指します。患者の血液は採血チューブを通じて体外に取り出され、外部の機械または装置を介して毒素、エンドトキシン、その他の汚染物質が除去された後、再び体内に戻されます。このプロセスは、手術や薬物療法といった従来の治療法では効果が得られにくい、多岐にわたる疾患の治療に頻繁に利用されています。特に、自己免疫疾患や代謝性疾患の治療において、血液浄化は従来の治療法に比べて多くの利点を持つため、支持されています。

現在、血液浄化方法の中で最も広く普及しているのは血液透析です。腎不全に苦しむ患者数の多さが、これらの血液透析患者の血液を浄化するための高度な血液浄化装置や関連機器の需要を大きく押し上げています。

**市場推進要因**

本市場の成長を牽引する主要な要因は以下の通りです。

1. **免疫疾患および代謝性疾患の負担増大**:
過去10年間で、自己免疫性膵炎、関節リウマチ、多発性硬化症、肝疾患、腎不全といった免疫疾患および代謝性疾患の世界的な負担が著しく増加しています。例えば、欧州腎臓学会・欧州透析移植学会(ERA-EDTA)の報告によると、2018年には世界中で8億5000万人以上が何らかの腎臓病を患っていました。慢性腎臓病(CKD)は腎臓病の中でも特に一般的なタイプであり、世界の腎臓病患者における有病率は22.2%と推定されています。また、同組織によれば、550万から1050万人のCKD患者が透析または腎臓移植を必要としています。さらに、CKD患者は末期腎臓病(ESKD)を発症する前に死亡するリスクが5倍から10倍高いとされています。このように、免疫疾患および代謝性疾患患者の驚くべき増加は、これらの疾患の治療に不可欠な血液浄化技術の需要を高め、結果として市場の成長を加速すると予想されます。

2. **血液浄化技術の進歩**:
血液浄化技術における継続的な進歩は、患者の臨床転帰を大幅に改善する可能性を秘めています。伝統的に、血液浄化は人工腎臓や人工肝臓として、必要に応じて実施されてきましたが、今日の医療工学の進歩により、重症患者に対して1日最大24時間という連続的な血液浄化処置が可能になりました。特に持続的血液濾過透析(CHDF)は、多臓器不全の管理において最も効果的であり、副作用も最小限に抑えられる治療法とされています。
さらに、血液浄化治療における血管アクセス用の新規生体材料の使用に関する進歩は、処置に伴う健康リスクを排除すると期待されています。市場参加者もまた、特定の疾患に対応する血液浄化装置や消耗品の開発に注力しています。例えば、JafronやNxStageの製品ポートフォリオは、主に急性腎不全患者をターゲットとしています。これらの血液浄化ツールと方法論における技術的進歩は、予測期間を通じて市場の拡大に肯定的な影響を与えると見込まれています。

**市場抑制要因**

市場の成長を抑制する可能性のある主な要因は以下の通りです。

1. **血液浄化装置の高コスト**:
病院や診療所での血液浄化処置には、血液浄化装置本体、カテーテルキット、フィルター、輸液など、複数の専門的な機器や消耗品が必要です。ろ過、透析、吸着といったバイオセパレーション技術に特化したフィルターの使用は、様々な病状の治療において不可欠であり、これらが装置全体のコストを押し上げる一因となります。また、これらの血液浄化装置は、最先端の機能やユーザーフレンドリーなタッチスクリーンディスプレイなどを備えているため、全体的なコストが高くなります。
さらに、市場に出回っている一部の製品は、単一の装置で複数の治療オプションを提供できるため、その製造コストが増加します。例えば、Informed HF440は、乳児から成人までを対象に、緩徐持続限外濾過(SCUF)、持続的静脈-静脈血液濾過(CVVH)、持続的静脈-静脈血液透析(CVVHD)、持続的静脈-静脈血液濾過透析(CVVHDF)、高容量血液濾過(HVHF)、治療的血漿交換(TPE)、カスケード濾過二重濾過といった多様な処置を実行可能です。このような多機能性は利便性をもたらす一方で、装置の価格上昇に繋がっています。

**市場機会**

本市場における将来的な成長機会は以下の通りです。

1. **在宅血液透析(HHD)の普及**:
血液浄化装置は血液透析処置に不可欠であるため、在宅血液透析(HHD)の利用拡大は、血液浄化分野の企業にとって新たなビジネス機会を創出すると期待されています。HHDは、患者が自宅で腎臓関連疾患を自己治療できる方法であり、その効率性と患者中心の血液浄化方法により、病院内での血液透析(ICHD)に代わる優れた選択肢として機能します。今後10年間で、多くの国でHHDの利用が増加することに伴い、医療機器企業は在宅透析教育に多額の投資を行うと予想されています。
例えば、米国腎臓データシステム(United States Renal Data System)によると、米国内での在宅透析の利用は2007年から2017年の間に93.0%増加しました。2017年には、末期腎臓病(ESRD)患者全体の4.0%がHHDを選択しており、今後数年間でこの割合はさらに増加すると予測されています。このHHDの再興は、NxStage System Oneのような在宅透析用のユーザーフレンドリーなオペレーティングシステムの登場や、HHDがICHDを受ける患者よりも良好な転帰をもたらすという研究結果に起因しています。このような消費者の嗜好の変化は、HHDにとって有利なビジネス機会をもたらし、血液浄化装置市場の拡大を後押しすると考えられます。

**セグメント分析**

**1. 地域別分析**

* **アジア太平洋地域**:
世界の血液浄化装置市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に6.2%のCAGRで成長すると予想されています。この地域では、日本、中国、オーストラリア、インド、およびその他のアジア太平洋諸国が市場分析の対象となります。アジア太平洋地域は、その膨大な人口、数多くの慢性疾患や生活習慣病、そして末期腎臓病(ESRD)の急速な有病率増加により、血液浄化装置市場のプレーヤーにとって非常に魅力的な機会を提供しています。敗血症、ESRD、CKD、急性膵炎、糖尿病、高血圧の症例増加、診断率の上昇、そして中国やインドといった発展途上国における血液透析および血液浄化処置の増加が、アジア太平洋地域の血液浄化装置市場の成長を牽引すると予測されています。

* **北米**:
予測期間中に5.76%のCAGRで成長し、61億6330万米ドルを生み出すと予想されています。北米の市場分析は、米国、カナダ、メキシコの3カ国で構成されています。この地域における確立された医療インフラ、医療専門家および患者の間での血液浄化技術に関する知識の拡大、そして腎臓病(ESRDおよびCKD)や敗血症の増加により、血液浄化装置市場は近い将来、急速に拡大すると予測されています。

* **欧州**:
世界の市場において3番目に大きな貢献者です。敗血症、ESRD、CKD、肝不全などの患者人口の増加、患者の高い可処分所得、安定した医療インフラが市場を牽引しています。欧州の市場分析は、ドイツ、英国、フランス、およびその他の欧州諸国で構成されています。血液浄化を必要とする可能性のある様々な疾患を持つ患者人口の絶え間ない増加と、欧州政府の取り組みの増加により、この地域での血液浄化装置の需要は高まると予想されます。

* **LAMEA (ラテンアメリカ・中東・アフリカ)**:
この地域における血液浄化装置市場は、社会経済的地位の低さ、必要な治療へのアクセス制限、血液浄化処置に必要なスキルと訓練を受けた専門家の不足により、緩やかに拡大すると予測されています。LAMEAの分析には、ブラジル、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他のLAMEA諸国が含まれます。この地域の未開拓の機会を見つけるため、ほとんどの市場プレーヤーは、製品発売、病院との提携・協力、透析センターの買収といった戦略を実施することで、LAMEA地域での足場を強化することに注力しています。

**2. 製品タイプ/携帯性別セグメント**

* **携帯型(Portable)**:
このセグメントが市場に最も貢献しており、予測期間中に5.82%のCAGRで成長すると予想されています。携帯型の血液浄化装置は、移動性、適応性、実用性に優れています。これらの機械には、手持ちハンドルや携帯用トロリーが装備されており、場所から場所への移動を容易にします。携帯型血液浄化装置セグメントは、研究期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。これは主に、集中治療室などにおいて、省スペース性や移動性といった携帯型血液浄化装置の利点に起因しています。その結果、これらは医療専門家によって患者の治療に最も頻繁に選択されており、市場の成長を後押ししています。この分野の市場リーダーも、トロリーホイールなどの携帯機能を内蔵した血液浄化装置を製造しており、緊急治療施設でのこれらのツールの使用をさらに増加させると期待されています。

* **据置型(Stationary)**:
据置型の血液浄化装置は固定されており、移動に制限があります。B. BraunやInformedなど、一部のメーカーが以前から提供しており、主に集中治療室内の回路に接続されています。世界中の医療専門家が携帯型装置を好む傾向にシフトしているため、据置型血液浄化装置セグメントの成長は鈍化すると予想されます。

**3. 用途/疾患別セグメント**

* **腎疾患(Renal Diseases)**:
このセグメントが市場に最も貢献しており、予測期間中に5.8%のCAGRで成長すると予想されています。慢性腎臓病、末期腎臓病、急性腎臓障害など、腎臓関連のいくつかの病状は、透析や腎臓移植による血液浄化を必要とする場合があります。世界的に腎疾患の有病率が上昇しているため、血液浄化装置市場は拡大すると見込まれています。例えば、国際腎臓学会のデータによると、末期腎臓病患者の数は2030年までに1450万人に増加すると予測されています。この疾患の有病率と死亡率の増加、および各患者のニーズに合わせた透析技術の利用可能性により、腎疾患は予測期間を通じて市場として成長するでしょう。

* **敗血症(Sepsis)**:
敗血症は、より高い罹患率と死亡率を伴う炎症性疾患です。血液中のサイトカイン(抗炎症性メディエーター)の過剰産生が炎症を引き起こし、これらのメディエーター間の不均衡が最終的に臓器不全の可能性をもたらします。米国疾病対策センター(CDC)によると、毎年約170万人の米国成人が敗血症に罹患しています。これは毎年治療を必要とする重要な患者層を形成しています。

**4. エンドユーザー別セグメント**

* **透析センター(Dialysis Center)**:
2023年には透析センターセグメントが最大のシェアを占めました。これはいくつかの理由に起因しています。透析センターは、慢性腎臓病(CKD)または末期腎臓病(ESRD)患者に透析治療を提供することに特化しています。これらのセンターには、血液透析装置などの専門的な血液浄化装置が装備されており、血液から老廃物や余分な水分を除去するための定期的な透析セッションを実施しています。世界的にCKDおよびESRDの有病率が増加していることにより、透析センターの数が増加しており、このセグメントにおける血液浄化装置の需要を牽引しています。さらに、透析センターにおける質の高い患者中心のケアへの注力は、高度で効率的な血液浄化技術に対する継続的なニーズを保証しています。


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Report Coverage & Structure

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      • メキシコ
      • アルゼンチン
      • チリ
      • コロンビア
      • ラテンアメリカのその他の地域
    • 競合情勢
      • 血液浄化装置市場における企業別シェア
      • M&A契約および提携分析
    • 市場参入企業評価
      • Infomed SA
        • 概要
        • 企業情報
        • 収益
        • 平均販売価格
        • SWOT分析
        • 最近の動向
      • Braun Melsungen AG
      • Baxter International Inc.
      • ニプロ株式会社
      • Jafron Biomedical Co.Ltd.
      • SWS Hemodialysis Co.,ltd
      • Fresenius SE & Co. KGaA
      • カネカ株式会社
      • ExThera Medical Corporation
      • Baihe Medical
      • Cytosorbents Corporation
      • Marker Therapeutics AG
      • Medica S.p.A.
      • Dialife SA
    • 調査方法
      • 調査データ
        • 二次データ
        • 主要な二次情報源
        • 二次情報源からの主要データ
      • 一次データ
        • 一次情報源からの主要データ
        • 一次調査の内訳
      • 二次および一次調査
        • 主要な業界インサイト
      • 市場規模推定
        • ボトムアップアプローチ
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[参考情報]
血液浄化装置とは、腎臓や肝臓などの臓器がその機能を十分に果たせなくなった際に、体内の有害物質を除去したり、あるいは不足している物質を補充したりすることで、生命維持を助ける医療機器の総称でございます。この装置は、患者様の血液を体外へ導き出し、特殊なフィルターや吸着材を通して浄化し、再び体内へ戻すという原理に基づいて機能いたします。その目的は、老廃物や過剰な水分、電解質の除去、特定の毒素や病原性物質の排除、あるいは治療に必要な物質の補充など、多岐にわたります。

血液浄化療法は、対象となる疾患や除去すべき物質の種類、患者様の状態によって多岐にわたる種類が存在し、それぞれ異なるメカニズムで治療が行われます。最も広く知られているのが人工透析、特に血液透析(HD)でございます。血液透析では、血液と透析液を半透膜を介して接触させ、濃度勾配に基づく拡散現象を利用して尿毒素などの老廃物を除去し、同時に限外濾過によって余分な水分を取り除きます。これは主に末期腎不全患者様の腎臓の機能を代替するために用いられ、週に数回行われるのが一般的でございます。

血液透析の進化形として、血液透析濾過(HDF)がございます。これは拡散に加えて、大量の置換液を補充しながら血液を濾過する対流現象を組み合わせることで、従来の血液透析では除去しにくかった中分子量物質の除去効率を高める治療法でございます。これにより、透析アミロイドーシスなどの長期合併症の軽減が期待されております。また、血液濾過(HF)は、主に急性腎不全の患者様や、体液過剰、敗血症性ショックなど、体内の水分や電解質のバランスが急速に崩れた重篤な状態の患者様に適用されることが多く、対流現象のみを利用して大量の水分とともに溶質を除去いたします。特に集中治療の現場では、急性腎不全や多臓器不全を伴う重症患者様に対し、持続的に血液浄化を行う持続的腎代替療法(CRRT)が用いられることがございます。これは、24時間かけて緩やかに血液浄化を行うことで、循環動態が不安定な患者様にも安全に治療を提供できる利点がございます。

さらに、血液浄化装置は腎臓病治療に留まらず、様々な疾患の治療に応用されております。例えば、自己免疫疾患の治療に用いられるのが血漿交換(PE)でございます。これは、血液から血漿成分を分離し、病気の原因となる抗体や免疫複合体などが含まれる患者様の血漿を取り除き、代わりに健常な血漿や血漿分画製剤などを補充することで治療効果を得る方法でございます。重症筋無力症やギラン・バレー症候群、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)などの治療に不可欠でございます。特定の有害物質を直接吸着除去する治療法として、血液吸着(DHP)もございます。これは、活性炭や吸着樹脂などを充填したカラムに血液を通過させ、薬物中毒や肝不全におけるアンモニア、あるいは炎症性サイトカインなどを選択的に除去するもので、特定の毒素や疾患に対するピンポイントな治療が可能でございます。

これらの血液浄化療法は、末期腎不全の長期的な生命維持はもちろんのこと、急性腎不全、肝不全、自己免疫疾患、薬物中毒、敗血症など、多岐にわたる重篤な病態において、患者様の命を救い、回復を助ける上で極めて重要な役割を担っております。

血液浄化装置を構成する主要な技術要素も多岐にわたります。まず、血液浄化の核心をなすのが、ダイアライザーと呼ばれる人工腎臓でございます。これは、半透膜が何千本も束ねられた構造をしており、その膜の材質や孔径によって、除去できる物質の種類や大きさが異なります。血液を体外へ安全に導き出し、浄化装置内を循環させるためには、血液ポンプが不可欠でございます。また、治療中に血液が凝固するのを防ぐために、ヘパリンなどの抗凝固剤を使用する技術も重要でございますし、近年では回路内での凝固リスクを低減する工夫も進んでおります。正確な除水量の管理や補充液の注入を制御するシステムも、患者様の体液バランスを維持する上で極めて重要でございます。さらに、血液回路内の圧力や流量、空気混入などを常に監視する安全システムも、治療の安全性を確保するために不可欠な要素でございます。そして、透析液や補充液を清浄に保つための水処理装置も、感染症予防の観点から非常に重要な技術でございます。これらの高度な技術が組み合わさることで、血液浄化装置は、現代医療において患者様の生命と健康を支える上で欠かせない存在となっているのでございます。