経口薄膜製剤市場規模と展望、2025年~2033年

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世界の**経口薄膜製剤**市場は、2024年に31.9億米ドルと評価され、2025年には35.2億米ドル、2033年までには79.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は9.45%と見込まれています。**経口薄膜製剤**は、口腔内で急速に溶解し、口腔粘膜を通じて有効成分を素早く吸収させるように設計された革新的な薬剤送達システムです。これらのフィルムは、主に高分子材料から作られており、錠剤やカプセルといった従来の剤形に代わる、便利で持ち運びやすく、効果的な選択肢を提供します。特に、嚥下困難な患者や、迅速な作用を必要とする患者に大きな恩恵をもたらします。その使いやすさと迅速な作用発現により、**経口薄膜製剤**は製薬業界でますます人気を集めています。主要な市場プレーヤーは、この技術を進歩させ、製品承認を確保するために研究開発に多額の投資を行っています。
**市場概要**
**経口薄膜製剤**は、近年、その革新性と患者利便性の高さから、医薬品市場において顕著な成長を遂げています。口腔内で速やかに溶解し、有効成分が口腔粘膜から直接吸収されることで、迅速な薬効発現が期待できる点が最大の特徴です。この特性は、特に嚥下能力が低下した高齢者や小児、あるいは緊急性を要する治療において非常に有用です。ポリマー材料を基盤として製造されるこれらの製剤は、携帯性に優れ、水なしで服用できるため、日常生活における服薬アドヒアランスの向上にも貢献します。
2024年4月には、Aquestive Therapeutics, Inc.が、てんかん発作クラスターの急性治療を対象としたLibervant(ジアゼパム)頬側フィルムのFDA承認を取得しました。これは、小児患者に対する治療選択肢を拡大する上で重要なマイルストーンであり、**経口薄膜製剤**の技術が広く受け入れられつつあることを示しています。このような技術革新は、より多くの製薬企業がこの柔軟かつ効率的な薬剤送達方法の可能性を認識するにつれて、市場成長を牽引しています。
また、個別化医療の進展も、**経口薄膜製剤**市場における重要なトレンドとして浮上しています。患者一人ひとりのニーズに合わせた治療選択肢を可能にするこのアプローチは、主要企業によって積極的に推進されています。例えば、口腔内分散フィルムを専門とするZIM LABORATORIES LIMITEDは、投与量の柔軟性を提供し、精密な薬剤送達と個別化された治療レジメンを可能にしています。このような適応性は、患者アドヒアランスを改善し、治療効果を最適化することから、個別化治療への医療の焦点が深まるにつれて、**経口薄膜製剤**市場の成長を促進しています。
さらに、環境負荷低減の必要性から、**経口薄膜製剤**の生産において生分解性および持続可能な材料への移行が加速しています。キトサンをベースとした生分解性フィルムは、その優れた生分解性、多孔性、生体機械的適合性から、再生医療分野での利用が増加しています。この変化は、環境に配慮した代替品に注力するメーカーを引きつけ、応用範囲を拡大し、消費者の受け入れを改善することで、**経口薄膜製剤**市場に影響を与えています。持続可能なソリューションへの需要が高まるにつれて、生分解性材料の組み込みは、**経口薄膜製剤**の未来を形作る上で重要な役割を果たすでしょう。
**市場の牽引要因 (Market Drivers)**
**経口薄膜製剤**市場の成長は、複数の強力な要因によって推進されています。
1. **革新的な研究開発と製品承認の増加:**
製薬企業は、より洗練され効果的な製剤の開発を目指し、研究開発活動に積極的に投資しています。これにより、患者の服薬コンプライアンスを向上させ、幅広い疾患への応用を可能にする新技術が生まれています。
* **具体的な事例:** 2024年4月、Aquestive Therapeuticsは、小児のてんかん発作クラスターの急性治療薬としてLibervant(ジアゼパム)頬側フィルムのFDA承認を取得しました。これは、既存の治療選択肢を補完し、小児患者への投与における利便性を提供する点で大きな進歩です。
* 2023年7月には、シンガポール国立大学の研究者らが、痛みがなく、効率的で目立たない薬剤投与を可能にするユーザーフレンドリーな**経口薄膜製剤**を発表しました。これらの革新的なフィルムは、口腔粘膜を介して薬剤を投与し、頬の内側に簡単に配置でき、一定期間にわたって制御された放出を可能にします。このようなイノベーションへの焦点は、患者の服薬コンプライアンスを高め、応用可能性を広げることで市場を再構築し、よりダイナミックな製薬環境に貢献しています。
2. **個別化医療の進展:**
患者個々のニーズに合わせた治療を提供する個別化医療へのシフトは、**経口薄膜製剤**市場にとって重要な推進力です。
* **具体的な事例:** ZIM LABORATORIES LIMITEDのような企業は、口腔内分散フィルムの専門家として、精密な薬剤送達とカスタマイズされた治療レジメンを可能にする投与量の柔軟性を提供しています。これにより、患者のアドヒアランスが向上し、治療効果が最適化され、個別化された治療アプローチへの医療の焦点が深まるにつれて、**経口薄膜製剤**市場の成長を促進しています。
3. **生分解性および持続可能な材料への移行:**
環境意識の高まりと規制強化に伴い、**経口薄膜製剤**の製造において生分解性および持続可能な材料の使用が増加しています。
* **具体的な事例:** キトサンをベースとした生分解性フィルムは、その優れた生分解性、多孔性、生体機械的適合性から、再生医療分野での利用が増加しています。この変化は、環境に配慮した代替品に注力するメーカーを引きつけ、応用範囲を拡大し、消費者の受け入れを改善することで、**経口薄膜製剤**市場に影響を与えています。
4. **戦略的提携とパートナーシップの増加:**
企業間の戦略的提携やパートナーシップは、革新的な製品の開発と商業化を加速させる上で不可欠な役割を果たしています。
* **具体的な事例:** 2022年5月、Rapid Dose Therapeuticsは、QuickStripVax口腔内溶解性フィルムの発売を加速するための合意を発表しました。これらの合意に基づき、Oakland Healthは、RD Therapeuticsとして、QuickStripVaxの知的財産から派生した製品を世界中で販売する独占ライセンスを保有する新設子会社の5.0%の株式を取得しました。このような製品投入は、**経口薄膜製剤**の多様性とアクセシビリティを高めることで、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
5. **便利な薬剤送達方法への需要の増加:**
特に北米市場では、より迅速な吸収、使いやすさ、そして統合失調症や片頭痛といった疾患の有病率の増加により、便利な薬剤送達方法への選好が高まっています。オンライン薬局への移行は、患者のアクセシビリティを大幅に向上させ、これらの革新的な送達システムの入手を容易にしています。また、新製剤の開発と承認を奨励する堅固な規制環境も、市場に好影響を与えています。
6. **医療費の増加と慢性疾患の蔓延:**
アジア太平洋地域の**経口薄膜製剤**市場は、医療費の増加と慢性疾患の有病率の上昇により、最も急速に成長している地域であり、最高の市場CAGRを誇っています。患者に優しい薬剤送達システムへの強い需要と、製薬技術の著しい進歩が主な牽引力となっています。さらに、この地域の拡大する薬局流通のためのeコマース環境が、**経口薄膜製剤**へのより大きなアクセスを促進しています。
7. **高齢化人口の増加:**
日本の**経口薄膜製剤**市場は、革新的で効果的な薬剤送達ソリューションを求める高齢化人口によって主に牽引されています。製薬研究開発への強い焦点を持つ日本の企業は、バイオアベイラビリティと患者アドヒアランスを向上させるための先進技術に投資しています。
8. **特定の疾患の高い有病率:**
特定の疾患の世界的な有病率は、**経口薄膜製剤**の採用を強く推進しています。
* **中国:** アルツハイマー病(AD)の有病率の上昇は、中国における**経口薄膜製剤**(OTF)技術の採用の重要な推進要因となっています。約983万人の患者を抱えるこの高い発生率は、家族にとってかなりの医療的および経済的課題を引き起こす大きな疾患負担を生み出しています。従来の剤形は、嚥下困難のある高齢患者にとってしばしば問題となるため、OTF技術は服薬アドヒアランスを高め、生活の質を向上させる有望な解決策となります。
* **インド:** インドにおける片頭痛の高い有病率(人口の約16~20%が罹患)は、**経口薄膜製剤**市場の重要な推進要因です。世界保健機関によって最も衰弱させる医療状態の一つとして特定されている片頭痛は、医療システムと個人の双方に大きな負担を課しています。効果的で容易に投与できる治療法の満たされていないニーズが、迅速な救済を提供し、患者アドヒアランスを高める**経口薄膜製剤**技術への関心を高めています。
* **カナダ:** BC統合失調症協会(BCSS)がサービス計画のために1.8%の統合失調症有病率を採用するよう勧告したことは、カナダにおける効果的な治療選択肢への需要の増加を浮き彫りにしています。この潜在的に高い有病率の認識は、より簡単な投与と患者の服薬コンプライアンスの向上を提供する**経口薄膜製剤**を含む革新的な治療法の必要性を強調しています。
**市場の抑制要因 (Market Restraints)**
**経口薄膜製剤**市場は多くの成長機会を享受していますが、いくつかの抑制要因も存在します。
1. **製品の限定的な入手可能性:**
**経口薄膜製剤**市場における主要な抑制要因は、製品の限定的な入手可能性であり、統合失調症や片頭痛を含む様々な医療状態の治療選択肢に影響を与えています。この製品多様性のギャップは、業界が直面する課題を浮き彫りにしています。
* **具体的な事例:** 2023年4月、ZIM LABORATORIES LIMITEDは、親水性ポリマーを使用して口腔内での迅速な薬剤放出を促進するこの技術の先進性を強調しました。しかし、その利点にもかかわらず、統合失調症や片頭痛のような状態を治療するための高速溶解性**経口薄膜製剤**の選択肢は現在わずか11種類しかありません。結果として、利用可能な製剤の多様性の欠如が、製薬業界における**経口薄膜製剤**のより広範な採用を妨げる可能性があり、この分野におけるさらなるイノベーションと開発の必要性を強調しています。この限定的な選択肢は、患者や医療提供者が特定の疾患に対して**経口薄膜製剤**を選択する際の障壁となり、市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。
**市場機会 (Market Opportunities)**
**経口薄膜製剤**の世界市場は、いくつかの重要な機会によって将来的な拡大が期待されます。
1. **新興市場への拡大:**
医療アクセスが向上し、先進的な薬剤送達システムへの認識が高まるにつれて、新興市場への拡大は大きな機会を提供します。特にアジア太平洋地域とラテンアメリカ地域は、急速な経済成長を経験しており、医療インフラの改善と可処分所得の増加につながっています。その結果、消費者は利便性と使いやすさを提供する**経口薄膜製剤**を含む革新的なヘルスケアソリューションをより受け入れるようになっています。
* **具体的な事例:** インドでは、慢性疾患の有病率の増加と効果的な薬剤送達の必要性から、**経口薄膜製剤**市場が牽引力を得ています。MediThin Filmsのような企業は、疼痛管理や呼吸器疾患などの一般的な疾患を対象とした手頃な価格の**経口薄膜製剤**を開発することで、このトレンドを活用しています。新興市場へのこのような拡大は、販売可能性を高めるだけでなく、従来の剤形に代わる実行可能な代替品として**経口薄膜製剤**のより広範な受け入れを促進し、最終的に患者のアドヒアランスと治療成果を向上させます。
2. **製剤の進歩と用途の拡大:**
疼痛管理や吐き気・嘔吐の緩和など、様々な治療分野における製剤の進歩と用途の拡大は、市場成長をさらに推進する可能性があります。メンタルヘルスや消化器疾患を含む様々な治療領域に合わせた革新的な製剤を開発することで、治療選択肢を増やし、患者のアドヒアランスを向上させることができます。
3. **個別化医療とデジタルヘルスソリューションの統合:**
個別化医療への継続的なシフトとデジタルヘルスソリューションの統合は、**経口薄膜製剤**の状況を再構築し、よりアクセスしやすく、ユーザーフレンドリーにするでしょう。これは、患者の特定のニーズに対応し、治療効果を最大化するための新たな道を開きます。
**セグメント分析 (Segment Analysis)**
**経口薄膜製剤**の世界市場は、製剤タイプ、用途、流通チャネルによって詳細に分類されます。
1. **製剤タイプ別:**
市場は、舌下フィルムと口腔内崩壊/頬側フィルムに二分されます。
* **舌下フィルム(Sublingual Film):** このセグメントが市場を支配しており、その主な理由は、作用発現の速さと使いやすさにあります。舌下フィルムは舌の下で迅速に溶解し、より速い吸収を可能にするため、即時の緩和を必要とする患者にとって特に有益です。
* **具体的な事例:** 2022年4月、BioXcel Therapeuticsは、成人における統合失調症または双極性障害に関連する興奮の急性治療薬として、IGALMI(デクスメデトミジン)舌下フィルムのFDA承認を発表しました。このような承認は、舌下製剤への需要と受け入れの高まりを浮き彫りにし、市場成長をさらに推進し、**経口薄膜製剤**分野におけるその主導的地位を強化しています。
* **口腔内崩壊/頬側フィルム(Fast-dissolving Dental/Buccal Film):** これらは、頬の内側や歯茎に適用され、そこで溶解して薬剤を放出します。
2. **用途別:**
市場は、統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、吐き気・嘔吐、その他に分けられます。
* **統合失調症(Schizophrenia):** このセグメントは、特定の健康状態、特に統合失調症の有病率の上昇と、効果的で迅速な薬剤送達の必要性により、**経口薄膜製剤**市場を支配しています。
* **具体的な事例:** 2022年1月、世界保健機関(WHO)は、統合失調症が世界中で約2,400万人、または300人に1人(0.32%)、成人では222人に1人(0.45%)に影響を与えていると報告しました。他の精神疾患ほど一般的ではないものの、この高い有病率は、便利な治療選択肢への需要を裏付けています。**経口薄膜製剤**の使いやすさと迅速な吸収は、患者のアドヒアランスを高め、統合失調症の管理におけるその採用を促進し、市場成長にプラスの影響を与えています。
* **片頭痛(Migraine):** 迅速な痛みの緩和が求められるため、**経口薄膜製剤**が有効な選択肢となっています。
* **オピオイド依存症(Opioid Dependence):** 舌下フィルムが代替療法として利用されています。
* **吐き気・嘔吐(Nausea and Vomiting):** 嚥下困難な患者にも容易に投与できるため、有用です。
3. **流通チャネル別:**
市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分けられます。
* **病院薬局(Hospital Pharmacies):** このセグメントは、急性期疾患に対する迅速な薬剤送達に重点を置いているため、世界市場を支配しています。病院環境では、迅速な吸収と効果的な治療の必要性が最優先されるため、**経口薄膜製剤**は疼痛、吐き気、その他の緊急の医療ニーズの管理に特に適しています。これらのフィルムは口腔内で迅速に溶解し、急性症状を経験している患者に迅速な緩和を提供できます。さらに、病院薬局における医療専門家の存在は、患者の安全性とアドヒアランスを向上させます。訓練を受けたスタッフは、適切な使用法、投与量、潜在的な副作用に関する重要な情報を提供し、患者が最適なケアを受けられるようにします。同様に、病院薬局は、臨床評価を実施し、特定の患者集団に合わせて薬剤を調整するためのリソースを持っていることが多く、**経口薄膜製剤**の採用をさらに推進しています。
* **小売薬局(Retail Pharmacies):** 地域社会の患者へのアクセスポイントとして機能します。
* **オンライン薬局(Online Pharmacies):** 利便性とアクセシビリティの向上により、その役割が拡大しています。
**地域別洞察 (Regional Insights)**
**経口薄膜製剤**の世界市場は、政府の支援、投資水準、学術貢献などの要因によって、世界中で著しい成長と多様化を経験しています。
1. **北米市場:**
便利な薬剤送達方法への選好が高まっているため、急速に拡大しています。主要な推進要因には、より迅速な吸収、使いやすさ、統合失調症や片頭痛などの状態の有病率の増加に対する患者の需要の高まりが含まれます。同様に、オンライン薬局への移行は、患者のアクセシビリティを大幅に向上させ、これらの革新的な送達システムの入手を容易にしています。市場はまた、新製剤の開発と承認を奨励する堅固な規制環境からも恩恵を受けています。疼痛管理や吐き気緩和など、さまざまな治療分野での製剤の進歩と用途の拡大に機会があり、地域での市場成長をさらに推進する可能性があります。
2. **アジア太平洋市場:**
最高の市場CAGRを誇る最も急速に成長している地域です。この成長は、医療費の増加と慢性疾患の有病率の上昇によって促進されています。主要な推進要因には、患者に優しい薬剤送達システムへの強い需要と、製薬技術の著しい進歩が含まれます。さらに、この地域の拡大する薬局流通のためのeコマース環境が、**経口薄膜製剤**へのより大きなアクセスを促進しています。メンタルヘルスや消化器疾患を含む様々な治療分野に合わせた革新的な製剤を開発することに機会があり、このダイナミックな市場における治療選択肢を強化し、患者のアドヒアランスを改善することができます。
3. **主要国別動向:**
* **米国:** 重要な規制承認とパートナーシップが米国市場を牽引しています。2022年2月、Aquestive TherapeuticsはAQST-109エピネフリン**経口薄膜製剤**のFDAクリアランスを受け、続いて9月にはPharmanoviaとのLibervant(ジアゼパム)頬側フィルムのライセンスおよび供給契約を発表しました。これらの進展は、効果的な薬剤送達システムとしての**経口薄膜製剤**の受け入れが拡大していることを浮き彫りにし、この分野へのさらなる投資とイノベーションを促進しています。
* **カナダ:** BC統合失調症協会(BCSS)がサービス計画のために1.8%の統合失調症有病率を採用するよう勧告したことは、カナダにおける効果的な治療選択肢への需要の増加を浮き彫りにしています。この潜在的に高い有病率の認識は、より簡単な投与と患者の服薬コンプライアンスの向上を提供する**経口薄膜製剤**を含む革新的な治療法の必要性を強調しています。
* **英国:** 英国における**経口薄膜製剤**市場の進化する状況は、製薬業界の法的発展によって大きく影響を受けています。例えば、2023年12月、Indivior PLCは、Actavis Laboratoriesのジェネリックブプレノルフィンおよびナロキソン舌下フィルムに関するANDAをめぐる特許紛争を解決するための和解契約を発表しました。この発展は、競争と依存症治療選択肢へのアクセスを強化し、英国における**経口薄膜製剤**技術へのさらなるイノベーションと投資を促進する可能性があります。
* **ドイツ:** パーキンソン病の治療選択肢における最近の進歩は、ドイツの地域市場に大きな影響を与えています。例えば、2024年5月、BIALによるKYNMOBIの導入は、OFFエピソードの断続的治療に承認された最初で唯一の舌下フィルムとして、予測不能な症状に直面する患者にとって重要な満たされていないニーズに対処しています。この発売は、複雑な患者のニーズに合わせた同様の製剤のさらなる開発と投資を促進します。
* **中国:** 中国におけるアルツハイマー病(AD)の有病率の上昇は、**経口薄膜製剤**(OTF)技術の採用の重要な推進要因となっています。約983万人の患者を抱えるこの高い発生率は、家族にとってかなりの医療的および経済的課題を引き起こす大きな疾患負担を生み出しています。従来の剤形は、嚥下困難のある高齢患者にとってしばしば問題となるため、OTF技術は服薬アドヒアランスを高め、生活の質を向上させる有望な解決策となります。
* **日本:** 日本の**経口薄膜製剤**市場は、革新的で効果的な薬剤送達ソリューションを求める高齢化人口によって主に牽引されています。製薬研究開発への強い焦点を持つ日本の企業は、バイオアベイラビリティと患者アドヒアランスを向上させるための先進技術に投資しています。
* **インド:** インドにおける片頭痛の高い有病率(人口の約16~20%が罹患)は、**経口薄膜製剤**市場の重要な推進要因です。世界保健機関によって最も衰弱させる医療状態の一つとして特定されている片頭痛は、医療システムと個人の双方に大きな負担を課しています。効果的で容易に投与できる治療法の満たされていないニーズが、迅速な救済を提供し、患者アドヒアランスを高める**経口薄膜製剤**技術への関心を高めています。
**主要企業と戦略 (Key Players & Strategies)**
主要な市場プレーヤーは、先進技術を用いた革新的な製品の開発、他社との提携、販売チャネルの拡大、企業投資など、様々な戦略を採用しています。これらの方法を統合することで、彼らは競争力を高め、市場の成長を推進しています。
* **CD Formulation:** **経口薄膜製剤**市場の新興プレーヤーであるCD Formulationは、医薬品有効成分、化粧品成分、食品成分、医薬品賦形剤の大手メーカーおよびサプライヤーであり、製薬およびパーソナルケア業界の製品性能向上を支援しています。
* **最近の動向:** 2024年2月、著名な製剤会社であるCD Formulationは、**経口薄膜製剤**技術の発売を発表しました。この最先端の薬剤送達システムは、薬剤投与に革命をもたらし、患者により便利で効果的な治療法を提供すると期待されています。
アナリストの見解では、**経口薄膜製剤**の世界市場は、便利で効果的な薬剤送達方法に対する消費者の需要の高まりによって、今後数年間で著しい成長を遂げる態勢が整っています。慢性疾患の有病率の上昇と製剤技術の進歩が相まって、市場全体の魅力が高まると予想されます。さらに、患者のアドヒアランスへの重点の増加と、特定の治療分野に合わせた革新的な製剤の開発は、多大な投資を引きつけ、市場拡大を推進する可能性が高いです。また、個別化医療への継続的なシフトとデジタルヘルスソリューションの統合は、**経口薄膜製剤**の状況を再構築し、よりアクセスしやすく、ユーザーフレンドリーにするでしょう。全体として、**経口薄膜製剤**市場は、患者と医療提供者の進化するニーズに対応し、従来の薬剤送達システムに代わる柔軟で効率的な代替手段を提供することで、堅調な成長に向けて戦略的に位置付けられています。


Report Coverage & Structure
- エグゼクティブサマリー
- 調査範囲とセグメンテーション
- 調査目的
- 制限事項と前提条件
- 市場範囲とセグメンテーション
- 考慮される通貨と価格設定
- 市場機会評価
- 新興地域/国
- 新興企業
- 新興アプリケーション/最終用途
- 市場動向
- 推進要因
- 市場の警告要因
- 最新のマクロ経済指標
- 地政学的影響
- 技術的要因
- 市場評価
- ポーターの5つの力分析
- バリューチェーン分析
- 規制の枠組み
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- 中東およびアフリカ
- 中南米
- ESGトレンド
- 世界の経口薄膜製剤市場規模分析
- 世界の経口薄膜製剤市場の紹介
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 製品別
- 世界の経口薄膜製剤市場の紹介
- 北米市場分析
- 概要
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 米国
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 製品別
- カナダ
- 欧州市場分析
- 概要
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 英国
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
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- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
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- フランス
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- ロシア
- 北欧
- ベネルクス
- その他の欧州
- アジア太平洋市場分析
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- 概要
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- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
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- オピオイド依存症
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- 悪心および嘔吐
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- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 中国
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
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- 概要
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- 片頭痛
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- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
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- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
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- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 製品別
- 韓国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 台湾
- 東南アジア
- その他のアジア太平洋
- 中東およびアフリカ市場分析
- 概要
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
- 金額別
- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
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- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
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- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- アラブ首長国連邦
- 製品別
- 概要
- 製品別金額
- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
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- 片頭痛
- 金額別
- オピオイド依存症
- 金額別
- 悪心および嘔吐
- 金額別
- その他
- 金額別
- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
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- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 製品別
- トルコ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- エジプト
- ナイジェリア
- その他のMEA
- 中南米市場分析
- 概要
- 製品別
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- 舌下フィルム
- 金額別
- 速溶性歯科/口腔内フィルム
- 金額別
- 疾患適応別
- 概要
- 疾患適応別金額
- 統合失調症
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- 金額別
- 悪心および嘔吐
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- 流通チャネル別
- 概要
- 流通チャネル別金額
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- ブラジル
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- Aquestive Therapeutics Inc.
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経口薄膜製剤は、医薬品を薄いシート状に成形し、主に口腔内で速やかに溶解または崩壊させて薬効を発揮させる、新しい形態の製剤です。これは、従来の錠剤や液剤と異なり、水なしで服用できる利便性と、口腔粘膜からの吸収による薬物動態の改善を目的として開発されました。非常に薄く柔軟性があり、唾液によって数秒から数分で溶解するため、特に嚥下困難な高齢者や小児、水分摂取が難しい患者さんにとって有用です。また、胃腸管での分解を避けたり、肝臓での初回通過効果を回避したりすることで、薬物の効果を効率的に発揮させることが期待されます。
この製剤は、その溶解・吸収部位によって主に三つのタイプに分けられます。一つは口腔内崩壊フィルム(ODF)で、舌上で速やかに溶解し、薬物が唾液とともに消化管へ運ばれるか、一部が口腔粘膜から吸収されます。これは即効性や簡便な投与を目的とします。二つ目は頬側吸収フィルムで、頬の内側の粘膜に貼り付けることで、薬物が持続的に頬粘膜から血流に吸収され、全身作用を狙います。三つ目は舌下吸収フィルムで、舌の下に置くことで、舌下の豊富な血管から薬物が迅速に全身循環に入り、狭心症治療薬のような即効性が必要な場合に用いられます。これらのタイプは、薬物の性質や作用発現までの時間、持続時間の違いに応じて使い分けられます。
経口薄膜製剤の用途は広範です。嚥下困難を抱える患者さん、例えば脳卒中患者、パーキンソン病患者、高齢者、薬を嫌がる小児にとって、水なしで手軽に服用できる点は大きな利点です。外出先や災害時など、水が手に入りにくい状況でも服用可能です。また、吐き気や嘔吐を伴う症状のある患者さんにとっても、吐き気を誘発しにくい剤形として有用です。偏頭痛治療薬、吐き気止め、勃起不全治療薬など、速やかな効果が求められる薬物においても、口腔粘膜からの迅速な吸収による効果発現が期待されます。さらに、薬物の苦味や不快な味をマスキングする技術も発達しており、服薬アドヒアランスの向上にも寄与しています。
この製剤の製造には、精密な技術が不可欠です。水溶性高分子がフィルムの基材となり、これに可塑剤、甘味料、香料などが加えられ、薬物が均一に分散されます。製造方法としては、薬物と高分子を溶媒に溶解・分散させ、薄いシート状に流延して乾燥させる溶媒キャスト法が最も一般的です。この乾燥工程では、均一な厚みと薬物分布を保ちながら溶媒を効率的に除去する技術が求められます。製造されたフィルムは、厚み、溶解時間、薬物含量均一性などが厳密に評価されます。また、薄膜製剤は湿気や光に弱いため、ブリスターパックやアルミパウチによる適切な個包装も重要です。これらの技術革新により、経口薄膜製剤は今後も多様な薬物に応用され、患者さんのQOL向上に貢献することが期待されています。