ペメトレキセド市場規模と展望、2025-2033年

## グローバル ペメトレキセド市場の詳細な調査レポート要約

### 1. 市場概要

グローバル ペメトレキセド市場は、2024年に23.4億米ドルの市場規模を記録し、2025年には23.8億米ドル、そして2033年までに26.9億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は1.6%と見込まれており、この成長は主に化学療法治療の消費増加と非小細胞肺がんの発生率上昇に起因しています。

ペメトレキセド二ナトリウムは、悪性胸膜中皮腫および非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に用いられる重要な化学療法薬であり、その一般名が「ペメトレキセド」です。現在、この薬剤は粉末形態で提供され、使用時には静脈内輸液用の溶液に調製されます。ペメトレキセドは、特定のがん種に対して高い有効性を示すことから、がん治療薬市場において不可欠な存在となっています。

英国がん研究機関の報告によると、肺がんは英国で3番目に一般的ながんであり、年間新規がん症例の約13%を占めています。特に男性においては2番目に多く、年間24,500件もの新規症例が登録されています。過去10年間でがんの有病率が3%増加したことが、英国におけるペメトレキセド市場に大きな影響を与えています。世界的に見ても、ペメトレキセド市場は、化学療法薬の摂取量の急増、がん治療への需要の高まり、および肺がんの高い有病率に支えられ、堅調なペースで拡大を続けています。

### 2. 市場の推進要因

ペメトレキセド市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。

まず、**化学療法治療の消費の急増**が挙げられます。世界的にがんの罹患率が増加しており、これに伴い効果的な治療法としての化学療法薬の需要が拡大しています。特に、高齢化社会の進展、診断技術の向上、および早期発見・早期治療の重要性の認識が高まることで、より多くの患者が化学療法を受ける機会が増えています。ペメトレキセドは、その確立された有効性により、これらの治療プロトコルにおいて中心的な役割を担っています。

次に、**肺がんの高い有病率**が市場成長の強力な原動力となっています。世界保健機関（WHO）の2024年のデータによると、肺がんは世界で最も一般的に発生するがんであり、250万人の新規症例が報告され、全新規がん症例の12.4%を占めています。さらに、肺がんは180万人の死亡を引き起こし、全てのがん種の中で最も高い死亡者数となっています。このような肺がんの圧倒的な発生率と死亡率は、ペメトレキセドのような生命を救う可能性のある薬剤への緊急かつ継続的な需要を生み出しています。

また、**非小細胞肺がん（NSCLC）および悪性胸膜中皮腫の発生率の上昇**も重要な推進要因です。MDPI Journal of Clinical Medicineが2025年に発表したデータによると、世界中で毎年約2,417件の新規胸膜中皮腫が診断されており、2010年から2020年にかけて発生率にわずかな増加が見られます。さらに、非小細胞肺がんは全ての肺がん診断の80%から85%を占めており、これらの特定のがん種の蔓延が、ペメトレキセドの需要を直接的に押し上げています。ペメトレキセドは、特に非扁平上皮NSCLCおよび悪性胸膜中皮腫の治療において、標準的な治療選択肢として広く認識されています。

最後に、**主要市場プレイヤーによるペメトレキセド薬剤の適応症拡大への取り組み**も市場成長を後押ししています。製薬企業は、ペメトレキセドの治療範囲を広げることで、より多くの患者に到達し、売上と収益を増加させることを目指しています。このような戦略的な動きは、薬剤の市場浸透を深め、全体的な市場規模の拡大に貢献しています。

### 3. 市場の抑制要因

ペメトレキセド市場は、その成長を阻害するいくつかの重要な抑制要因に直面しています。

最も顕著なのは、**ペメトレキセドに関連する広範な副作用**です。この薬剤は、皮膚の弛緩、水疱形成、剥離、発疹、ただれ、重篤な肺または呼吸器系の問題、および赤い皮膚病変など、様々な有害事象を引き起こす可能性があります。報告されている副作用には、腎臓および尿路障害、肝胆道合併症、間質性肺疾患（ILD）、肺炎などが含まれ、これらの多くは治療開始から最初の3ヶ月以内に発生することが指摘されています。

これらの副作用は、患者の生活の質を著しく低下させる可能性があり、中には状態を悪化させるケースも存在します。そのため、一度副作用を経験した患者が、次回の治療でペメトレキセドを選択しない、あるいは治療を中断する可能性が高まります。これは、薬剤の販売量に直接的な悪影響を及ぼし、結果としてペメトレキセド市場の成長を鈍化させる要因となります。

さらに、**安全性への懸念が患者アドヒアランスに与える影響**も重要な抑制要因です。ある研究では、年齢や性別が副作用の発生率に影響を与えることが示されており、これは医療従事者や患者にとって、ペメトレキセド治療の安全性を評価する上での複雑さを増しています。患者が治療の安全性に対して懸念を抱くと、処方された治療計画への遵守（アドヒアランス）が低下する傾向があります。アドヒアランスの低下は、治療効果の最適化を妨げるだけでなく、市場全体の需要を抑制することにもつながります。医師は、薬剤の有効性と患者の安全性および生活の質のバランスを取るという難しい課題に直面しており、これがペメトレキセドの普及を制限する一因となっています。

### 4. 市場の機会

ペメトレキセド市場には、いくつかの有望な機会が存在し、これらが将来的な成長を促進する可能性を秘めています。

第一に、**研究開発（R&D）活動の活発化**が挙げられます。肺がん治療の分野では、新たな治療法や既存薬剤の改良に向けた研究が盛んに行われています。これにより、ペメトレキセドの新たな適応症の発見、既存の治療プロトコル内での最適な併用療法の開発、あるいは副作用プロファイルの改善に向けた研究が進む可能性があります。このようなR&Dの進展は、ペメトレキセドの臨床的価値をさらに高め、市場での競争力を強化する機会を提供します。

第二に、**新しい先進的な治療法や製品の導入**が市場に新たなダイナミズムをもたらしています。これには、標的療法や免疫チェックポイント阻害剤などの革新的な治療法が含まれます。これらの新しい治療法は、ペメトレキセドと併用されることで相乗効果を発揮したり、治療が困難な特定の患者群に対して新たな選択肢を提供したりする可能性があります。また、これらの新しい治療法の登場は、ペメトレキセドのような既存の薬剤の需要を押し上げるか、あるいは市場に適応と競争を促すきっかけとなります。

第三に、**政府による有望なイニシアチブの存在**も市場機会を創出しています。多くの国で、がん研究への資金提供、早期診断プログラムの推進、治療へのアクセス改善を目的とした政策が導入されています。これらの政府の支援は、がん治療全体のインフラを強化し、より多くの患者が効果的な治療を受けられる環境を整備することで、ペメトレキセドの市場拡大に間接的に貢献します。

最も具体的に市場機会を示す例として、**改良された製剤の導入**が挙げられます。2024年4月、Amneal Pharmaceuticalsは「PEMRYDI RTU®」を発売しました。これは、注射用ペメトレキセドとして初の「すぐに使用できる（Ready-To-Use）」形態の製剤であり、従来のバージョンとは異なり、希釈や冷蔵が不要です。この革新的な製剤は、転移性非扁平上皮NSCLCの一次治療、および手術が不可能な悪性胸膜中皮腫の一次治療として承認されています。PEMRYDI RTU®のような製品は、医療従事者の準備時間を大幅に短縮し、投薬エラーのリスクを低減するだけでなく、病院やクリニックでの取り扱いを簡素化します。このような利便性の向上は、ペメトレキセドの採用を促進し、患者へのアクセスを改善することで、市場成長の強力な推進力となるでしょう。

### 5. セグメント分析

#### A. 適応症別

**悪性胸膜中皮腫（Malignant Pleural Mesothelioma）**セグメントは、ペメトレキセド市場において最大の貢献者であり、予測期間中に健全な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この成長は、先進国および発展途上国における肺がんの高い有病率に起因しています。悪性胸膜中皮腫は、アスベスト曝露が主要な原因として知られており、アスベスト曝露が中止された後も、その脅威は減少しないという独特の特性を持っています。米国がん協会（ACS）によると、2024年時点で米国では年間約3,000件の新規中皮腫が診断されており、そのほとんどが長期的なアスベスト曝露に関連しています。また、MDPI Journal of Clinical Medicine 2025年のデータでは、世界中で毎年約2,417件の新規胸膜中皮腫が診断されています。ペメトレキセドは、この診断が困難で予後不良な疾患に対する標準的な化学療法レジメンの中核を成しており、その有効性が広く認識されています。

**非扁平上皮非小細胞肺がん（Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer – NSCLC）**セグメントは、悪性胸膜中皮腫セグメントよりも高いCAGRで成長すると予想されています。この成長は、若年層や女性の間での喫煙習慣の増加、および大気汚染の拡大が肺がんの発生率を高めていることに起因しています。NSCLCは全ての肺がんの80%～85%を占める最も一般的なタイプであり、腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんの3つのサブタイプに分類されます。ペメトレキセドは特に非扁平上皮NSCLCの治療に効果的です。興味深いことに、NSCLCは喫煙者または元喫煙者に最も一般的である一方で、非喫煙者においても最も一般的な形態の肺がんです。また、男性よりも女性に多く、他の種類の肺がんよりも若年で発生する傾向があるため、これらの人口統計学的変化がペメトレキセドの需要をさらに押し上げると見込まれています。

#### B. エンドユーザー別

**病院/クリニック（Hospital/Clinics）**セグメントは、ペメトレキセド市場への最大の貢献者であり、予測期間中に健全なCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、世界中で病院やクリニックの数が増加していることに直接関連しています。がん症例の世界的な増加は、ペメトレキセドなどの薬剤を用いた治療を求める患者の需要を高め、結果として病院やクリニックでのサービス利用を促進します。これらの施設は、診断から治療、術後ケアまで、がん患者に対する包括的な医療サービスを提供する上で不可欠な役割を担っており、ペメトレキセドの静脈内投与に必要なインフラと専門知識を提供しています。

**腫瘍センター（Oncology Centers）**セグメントは、著しい成長率で拡大すると予想されています。この成長は、がん患者に対する専門的なケアへの需要が増加していることに起因します。2019年には2,360万件の新規がん診断と1,000万件のがん死亡が報告されており、不健康な生活習慣や大気汚染の増加により、これらの数値は継続的に増加しています。このような状況は、診断、治療計画、および多分野にわたる専門的なケアを提供する腫瘍センターの必要性を高めています。腫瘍センターは、ペメトレキセドを含む最先端のがん治療を提供し、患者の治療成績向上と生活の質の維持に貢献するため、予測期間を通じてその需要は一層高まるでしょう。

### 6. 地域分析

#### 北米 (North America)

北米は、世界のペメトレキセド市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に健全なCAGRで成長すると予想されています。この地域の市場成長は、大気汚染レベルの上昇、ライフスタイルの変化、およびペメトレキセドの高い有効性により、米国における肺がん患者の有病率が急速に増加していることに起因しています。米国腫瘍市場では、ペメトレキセドに対する需要が継続的に増加しています。米国がん協会（ACS）によると、2024年時点で米国では年間約3,000件の新規中皮腫が診断されており、そのほとんどが長期的なアスベスト曝露に関連しています。高度な医療インフラ、早期診断へのアクセスの容易さ、および高額な医療費支出能力も、この地域の市場優位性を確固たるものにしています。

#### 欧州 (Europe)

欧州は、世界のペメトレキセド市場において最適なシェアを占めると予想されています。この地域の市場は、Eli Lilly and Companyが重要な存在感を示し、特に英国ではペメトレキセドの独占特許を保有していることが大きな要因となっています。肺がんは、世界中で1,810万件の新規がん症例の11.6%を占め、がん死亡の18.4%を占めるなど、依然として深刻な公衆衛生上の課題です。欧州では、全ての死因の3%、がん死亡の約20%を肺がんが占めており、女性が全症例の3分の1を占めるという特徴があります。欧州は、世界のペメトレキセド市場収益の30%以上、約7億6,236万ドルを占めました。その内訳として、ドイツが約1億5,095万ドル、英国が約1億2,808万ドル、フランスが約7,014万ドルと、主要国が顕著な収益を上げています。肺がん化学療法治療におけるペメトレキセドへの需要の増加が、この地域の市場成長をさらに加速させています。

#### アジア太平洋 (Asia Pacific – APAC)

アジア太平洋地域は、ペメトレキセド市場において最も急速に成長する地域となることが予想されます。この成長は、この地域におけるがん患者数の劇的な増加が主な要因です。中国における原料化学物質の大規模生産は、大気汚染を悪化させ、結果として肺がんの有病率を高めています。インド医学研究評議会（ICMR）の研究者によると、インドでは2025年までに肺がん症例が10年前と比較して7倍に増加する可能性があり、これは患者を特定するための集団レベルの診断ツールの不足が原因とされています。インド北部における大気汚染レベルの上昇も、肺がん症例を増加させると予想され、ペメトレキセド市場の成長を牽引するでしょう。韓国では、喫煙率が時間とともに減少しているにもかかわらず、肺がんの発生率が高い状態が続いており、がん関連死の主要な原因の一つです。2025年の韓国中央がん登録データによると、新規がん症例は304,754件と予測され、肺がんは男性で2位または3位、女性では上位5位に入るとされており、この地域全体でペメトレキセドへの需要が高まっています。広大な人口基盤と経済発展に伴う医療アクセスの改善が、市場の拡大を強力に後押ししています。

#### LAMEA (Latin America, Middle East, Africa)

LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）地域は、アフリカにおける医療インフラの貧弱さや人々の低所得のため、最も低い市場シェアと緩やかな成長率を占めると予想されています。過去10年間、この地域ではがん治療に対する政府の支援が限られていたことが市場成長の足かせとなっていました。しかし、アルゼンチンとブラジルにおける医療施設の著しい改善は、市場成長をある程度促進すると予想されます。アラブ首長国連邦（UAE）では、肺がんは男性で2番目に一般的ながん種であり、がん死亡の主要な原因となっています。湾岸諸国では現在、症例の60%～80%が進行期で診断され、5年生存率は10%～20%にとどまっているという厳しい現状があります。これらの課題にもかかわらず、がんに対する意識向上と医療投資の増加が、将来的な成長の可能性を秘めています。

### 結論

グローバル ペメトレキセド市場は、世界的ながん罹患率の増加、特に非小細胞肺がんや悪性胸膜中皮腫の高い有病率に強く牽引されています。副作用という課題は存在するものの、肺がん治療における活発な研究開発、各国政府による積極的な支援、そしてAmnealのPEMRYDI RTU®のような革新的な製剤の登場が、市場に新たな成長機会をもたらしています。地域別に見ると、北米と欧州が現在の市場を牽引し続ける一方で、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると予測されており、ペメトレキセドは今後もがん治療の重要な選択肢としての地位を維持するでしょう。

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