ヘルスケアCROサービス市場規模と展望、2025-2033年

## ヘルスケアCROサービス市場に関する詳細な市場調査レポート要約

### 1. 市場概要

コントラクト・リサーチ・オーガニゼーション（CRO）は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器の各セクターに対し、研究活動を外部委託の形で支援する企業群を指します。ヘルスケアCROサービスは、商業化支援、臨床開発、治験管理、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）、アウトカム研究、リアルワールドエビデンス（RWE）の提供など、多岐にわたるサービスを展開しています。これらのサービスは、特に新薬や特殊市場向けの医薬品を開発する企業にとって、コスト削減を実現し、研究開発の効率化と市場参入の迅速化を可能にするために不可欠です。かつて大手製薬企業が「社内」で全てを完結させていた時代とは異なり、CROの活用は、専門性の高いプロセスを効率的に外部化する手段として確立されました。

ヘルスケアCROサービスは、企業だけでなく、財団、研究機関、大学、政府機関（米国国立衛生研究所（NIH）、欧州医薬品庁（EMA）など）にも資金を提供し、研究活動を支援しています。主要な治療領域としては、腫瘍学、中枢神経系（CNS）疾患、心血管疾患、代謝性疾患、感染症、糖尿病などが挙げられます。これらの領域において、タンパク質メカニズムなどの多数の小分子とそのメカニズムの研究、治療用途、腫瘍学、幹細胞研究、がん研究、創薬といった分野で一貫した需要が確認されています。特に中小規模の製薬・バイオテクノロジー企業が開発する製品の臨床試験に対する継続的な注力は、ヘルスケアCROサービス市場の成長を牽引する重要な要素となっています。

### 2. 市場促進要因

ヘルスケアCROサービス市場の成長は、複数の強力な要因によって推進されています。

まず、**研究開発（R&D）投資の増加**が挙げられます。革新的で実用的なソリューションを生み出すための公的部門および民間部門からのR&D投資は着実に増加しています。例えば、2018年2月には、BDCキャピタルがカナダのSTEMCELL Technologies社に1,500万米ドルを投資し、同社の研究・製造能力の拡大と製品ポートフォリオの多様化を支援しました。このような政府によるR&D資金および研究資金の増加は、市場の拡大を加速させる主要な要因となっています。

次に、**世界的ながん罹患率の顕著な上昇**が市場に大きな影響を与えています。がんは世界中で最も一般的な死因の一つであり、その発生率は近年、著しく増加しています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の推計によると、2018年には米国で1,735,350件の新規がん症例が診断され、609,640件のがん関連死が報告されました。この深刻な状況を受け、多数の公的機関および政府機関が、がん治療のための新規薬剤や化学物質の開発に継続的に注力しています。これらの企業は、臨床試験を実施するためにヘルスケアCROサービスプロバイダーと契約を結ぶことが多く、これが市場の拡大に寄与しています。

さらに、**さまざまな疾患を治療するための新薬や医療機器の開発の加速**に伴い、臨床試験の必要性が高まっています。現代の医療において、革新的な治療法や診断ツールの登場は不可欠であり、これらを市場に導入するためには厳格な臨床試験が必須です。

また、**ヘルスケア産業における技術革新の進展**も重要な促進要因です。最先端の医療機器やデジタル技術は、臨床試験の効率を大幅に向上させます。これらの革新的なツールは、多数の試験や研究を同時に実施するために必要な人的作業時間を削減し、データ収集と分析の精度を高めることで、ヘルスケアCROサービスの需要を刺激しています。

特に注目すべきは、**遺伝子治療および細胞治療の進化**です。これらは複雑で高度に専門化された治療法であり、満たされていない医療ニーズに応えるものとして期待されています。この分野は、新規の細胞・遺伝子治療法の開発と市場投入への投資を強く促進しています。2021年4月までに、米国食品医薬品局（FDA）は16種類の細胞・遺伝子治療法を承認しており、2020年には約362種類の細胞・遺伝子治療法が臨床開発段階にありました。細胞治療候補の増加と臨床開発段階での急速な進展により、これらの治療法に対するR&Dサービスを提供する施設への需要も拡大しています。そのため、バイオテクノロジー企業や学術機関といったエンドユーザーは、その特定のスキルと科学的知見を求めてヘルスケアCROサービスに依存しています。ヘルスケアCROサービスはまた、規制の明確化を促進し、臨床研究の地理的範囲を広げることにも貢献しており、これらの要因がヘルスケアCROサービス市場を強力に推進しています。

### 3. 市場抑制要因

ヘルスケアCROサービス市場の成長には、いくつかの顕著な抑制要因が存在します。

最も主要な課題の一つは、**高度な臨床検査能力、経験、知識を持つ有資格者（技術者および臨床検査技師）の不足**です。特に遠隔地の医療機関において、この人材不足は深刻な問題となっています。米国労働省労働統計局の調査によると、臨床検査技師の不足は2019年も継続しており、その需要の憂慮すべき増加は2026年までに市場に悪影響を及ぼすと予測されています。

カナダでも同様に、医療検査技師の不足が報告されています。カナダ医療検査科学会（Canadian Society for Medical Laboratory Sciences）の2018年の報告によると、臨床検査技師の約50%が45歳以上であり、今後10年以内に引退する見込みです。その結果、研究開発（R&D）部門および臨床診断部門における熟練した臨床検査専門家の需要は、今後大幅に増加すると予想されています。機械を操作するための有資格者の不足は、ヘルスケアCROサービス市場の成長を妨げる主要な要因となっています。

### 4. 市場機会

市場の促進要因と抑制要因の分析から、ヘルスケアCROサービス市場には複数の有望な機会が存在することが明らかになります。

まず、**細胞・遺伝子治療の急速な進展**は、極めて大きな市場機会を提供しています。これらの高度に専門化された治療法は、未だ満たされていない医療ニーズに応えるものであり、その開発と商業化への投資は今後も増加するでしょう。ヘルスケアCROサービスは、これらの複雑な治療法の臨床開発、規制対応、および製造プロセスにおいて、その専門知識とインフラを提供することで、不可欠なパートナーとしての役割を強化できます。

次に、**研究開発（R&D）資金の継続的な増加と技術革新**は、CROが提供できるサービスの範囲と専門性を拡大する機会を生み出します。特に、AIやビッグデータ分析、リアルワールドエビデンス（RWE）の活用など、新たな技術を臨床試験プロセスに統合することで、CROはより効率的で費用対効果の高いソリューションを提供できるようになります。これにより、顧客である製薬・バイオテクノロジー企業は、より迅速かつ効果的に新薬を市場に投入することが可能になります。

また、**規制環境の簡素化と国際的な調和の進展**も機会となります。例えば、欧州で導入された臨床試験指令（Clinical Trials Directive）のように、規制プロセスが簡素化されることで、バイオテクノロジー企業にとってより有利なビジネス環境が生まれ、結果としてヘルスケアCROサービスの需要が高まります。CROは、複雑な国際規制に対応できる専門知識を提供することで、企業のグローバルな臨床開発戦略を支援し、新たな市場へのアクセスを促進することができます。

最後に、**アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの新興市場におけるヘルスケア分野への投資増加と医療インフラの拡充**は、ヘルスケアCROサービスプロバイダーにとって大きな成長潜在力を秘めています。これらの地域では、人口増加、経済成長、政府による医療支出の増加が相まって、医薬品開発および臨床試験のニーズが高まっています。CROは、これらの地域における地域特有の規制、文化、医療システムに対応できる能力を構築することで、新たな顧客を獲得し、市場シェアを拡大する機会を享受できるでしょう。

### 5. セグメント分析

#### 5.1. 地域別分析

グローバルなヘルスケアCROサービス市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域に区分されます。

* **北米**は、世界の市場シェアにおいて最も大きな割合を占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.21%を記録すると推定されています。この地域における市場成長は、Thermo Fisher ScientificやMerck KGaAといった著名な企業やヘルスケアCROサービスプロバイダーの存在に大きく起因しています。これらの企業は、多様な疾患を治療するための新たな医薬品を開発するために継続的に研究を行っており、これがヘルスケアCROサービス市場の発展を後押ししています。さらに、技術革新の進展や、様々な疾患の根本的なメカニズムをより深く理解するための研究開発（R&D）の増加が、市場の成長を牽引しています。

* **ヨーロッパ**は、予測期間中にCAGR 6.5%を記録すると予想されています。ヨーロッパにおける市場拡大の主な推進要因は、慢性疾患や不安障害の有病率の高さです。現在、ヨーロッパは堅牢で急速に拡大するバイオテクノロジー産業と研究基盤を有しています。過去数年間で、ヨーロッパはバイオテクノロジー関連の研究と革新に対する資金援助の度合いを大幅に変化させてきました。例えば、欧州の政府機関は、研究に対する税制優遇措置のネットワークを通じて、革新を支援しています。また、2012年に欧州各国政府によって採択された最も重要な法案の一つである臨床試験指令は、ヨーロッパにおける臨床試験の規制環境を簡素化し、バイオテクノロジー企業にとって収益性の高いビジネス機会を創出するのに貢献しました。

* **アジア太平洋地域**は、創薬需要の高まりとバイオテクノロジーセクターへの注力強化により、ヘルスケアCROサービスプロバイダーにとって大きな成長潜在力を有しています。アジア太平洋地域のバイオテクノロジー産業は、新規医薬品の革新への注力が高まるにつれて急速に進歩しています。技術革新の進展と、政府機関および商業機関からの資金提供により、アジア太平洋地域は、最も急速に成長しているバイオテクノロジーおよび製薬市場の一つと見なされています。さらに、この地域におけるバイオテクノロジーおよび製薬企業による投資の増加は、予測期間中の市場需要を高めると予想されています。加えて、小規模なバイオテクノロジー企業の増加、政府資金の増大、およびバイオテクノロジー研究の活発化も、CROサービスプロバイダーの市場拡大に貢献しています。

* **ラテンアメリカ**では、研究およびヘルスケアセクターからの需要増加と、この地域のヘルスケアシステムの拡大により、CROサービスの増加がもたらされています。人口増加、経済の強化、および政府の医療費支出の増加により、市場は成長すると予想されています。中東およびラテンアメリカのほとんどの国では、過去数年間、研究および技術セクターへのGDP投資が着実に、かつ一貫して増加しています。これは、これらの国々の公的部門および民間部門によって確立された投資傾向および目標と一致しています。

* **中東およびアフリカ**地域も、ラテンアメリカと同様に、研究および技術セクターへのGDP投資が着実に成長しており、公的部門および民間部門の投資目標と一致する傾向が見られます。これにより、ヘルスケアCROサービスへの需要も増加する可能性を秘めています。

#### 5.2. サービスタイプ別分析

グローバルなヘルスケアCROサービス市場は、早期開発段階、臨床研究サービス、臨床検査サービス、コンサルティングサービスの各サービスタイプに区分されます。

* **臨床研究サービス**セグメントがグローバル市場を支配しており、予測期間中にCAGR 6.8%を記録すると推定されています。臨床開発サービスは、新規製品や医薬品の有効性と安全性を判断する上で不可欠です。臨床研究は、新製品を既存の市場製品と比較評価するためにも実施されます。さらに、臨床研究は今日の医療治療に直接的な影響を与えています。臨床試験は、喘息、糖尿病、がん、高血圧など、ほとんどの疾患に対する新規医薬品の開発につながりました。臨床試験は、様々な画期的な治療法や医療機器を利用可能にし、人々がより長く健康的な生活を送ることを可能にしています。これらの研究は医療ケアの基準を引き上げ、サービスの向上に貢献しています。慢性疾患の顕著な増加により、革新的な分子の開発に対する高い需要が予測されています。

#### 5.3. 治療領域別分析

ヘルスケアCROサービスの世界市場は、腫瘍学、中枢神経系（CNS）疾患、心血管疾患、代謝性疾患、感染症、糖尿病、およびその他の治療領域に区分されます。

* **腫瘍学**セグメントが最高の市場シェアを保有しており、予測期間中にCAGR 6.8%を記録すると予測されています。近年、世界中でがんの発生率が著しく増加しています。例えば、米国国立がん研究所によると、2018年には全国で1,735,350件の新規がん症例が診断されました。また、がんは世界中で主要な死因となりつつあります。これにより、手頃な価格のがん治療に対するニーズが高まり、腫瘍学CRO市場の拡大を推進しています。

#### 5.4. エンドユーザー別分析

ヘルスケアCROサービスの世界産業は、製薬およびバイオ医薬品企業、医療機器企業、学術機関に区分されます。

* **製薬およびバイオ医薬品企業**セグメントがグローバル市場を支配しており、予測期間中にCAGR 6.4%を記録すると予測されています。このセグメントの成長は、主要企業が製薬およびバイオテクノロジー研究により大きな注意を払っていることが主な要因です。トップ企業やヘルスケアCROサービスプロバイダーの存在が、市場拡大のアイデアを助けています。企業は、様々な病状に対処するための新しい製薬治療法を常に開発しており、これがヘルスケアCROサービス市場の成長を後押ししています。技術革新の進展と、政府および商業機関からの資金提供により、アジア太平洋地域は最も急速に拡大しているバイオテクノロジーおよび製薬市場の一つとなっています。

Report Coverage & Structure

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• PRA Health Science Inc.
• Syngene International Limited
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