ヒドロキシクロロキン市場規模と展望、2025-2033年

**ヒドロキシクロロキン市場に関する詳細な包括的要約**

**市場概要**

ヒドロキシクロロキン市場は、2024年に11億3,000万米ドルの規模に達し、2025年には11億8,000万米ドルに成長すると予測されています。その後、2033年までに17億6,000万米ドルに達し、予測期間（2025年～2033年）において年平均成長率（CAGR）5.10%で着実に成長すると見込まれています。ヒドロキシクロロキンは、クロロキン誘導体の中でも安全性が高いと評価されている薬剤であり、主に免疫抑制剤および抗寄生虫薬として使用されます。マラリアの治療または予防に用いられますが、クロロキン耐性マラリアには効果がないことが知られています。しかし、クロロキンと併用することで、その抗マラリア作用は医療史に大きな影響を与える可能性を秘めています。

この薬剤は、既存の治療法が効果を示さない、あるいは投与できない場合に、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、円板状エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の治療にも広く利用されています。さらに、ヒドロキシクロロキンは広範なスペクトルを持つ薬剤として、いくつかのウイルスに対しても有効性を示すことが知られています。特に、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）に対して、小規模で限定的かつコントロールされていない臨床試験において抗ウイルス効果が示されました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界中で数千人の命を奪い、医療専門家やウイルス学者がこの疾患に関する広範な研究を精力的に進めるきっかけとなりました。製薬企業も公的および私的資金提供を受けて、ワクチンや治療薬の研究開発に積極的に取り組んでいます。パンデミック初期には、多くの医師がCOVID-19陽性患者に対し、他の薬剤と組み合わせてヒドロキシクロロキンを試用しました。実際、ウイルスの発生地である中国では、ヒドロキシクロロキンが治療法の一つとして承認されています。この状況を受け、数多くの企業がヒドロキシクロロキンとCOVID-19患者に対するその効果に関する研究を開始しました。

現在、ヒドロキシクロロキンは、新型コロナウイルス感染症、マラリア、関節リウマチ、エリテマトーデス、ポルフィリン症など、世界中で多岐にわたる疾患の治療に用いられています。しかし、過剰な使用は頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、発疹、食欲不振などの副作用を引き起こす可能性があります。長期使用の場合には、気分の変動、精神状態の変化、不規則な心拍、眠気、痙攣、意識の低下または喪失、さらには視覚障害（かすみ目、光の点滅や筋が見える）、聴覚障害（難聴、耳鳴り）、筋力低下、異常な出血やあざ、髪の脱色や脱毛などの重篤な副作用も報告されています。これらの潜在的なリスクのため、ヒドロキシクロロキンは特定の病状に対してのみ処方されるべき薬剤です。

にもかかわらず、インドのような一部の国では、医師の厳重な監視下で慎重に使用されるべき薬剤であるにもかかわらず、市販薬として入手可能です。この市販流通は、ヒドロキシクロロキンの乱用につながり、その結果、多くの副作用が報告されることで、世界的な需要の低下を招き、市場の拡大を阻害する要因となっています。

ヒドロキシクロロキンは、感染症の根源を排除することで機能します。具体的には、感染細胞のミトコンドリア活性を阻害し、それ以上の細胞分裂を抑制することで感染の拡大を防ぎます。研究によると、ミトコンドリア活性を阻害するこのメカニズムは、腫瘍の増殖を抑制する可能性も示唆されています。現在、ヒドロキシクロロキンはがん治療薬としての有効性を検証するための多数のフェーズIおよびフェーズII臨床試験の段階にあります。もしがん治療薬として確立されれば、世界のヒドロキシクロロキン市場に予測期間中に大きな収益機会をもたらすと期待されています。

**市場の推進要因**

ヒドロキシクロロキン市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。最も顕著な要因の一つは、自己免疫疾患の有病率の増加です。関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、円板状エリテマトーデスなどの疾患は、慢性的な炎症と身体の様々な部分への損傷を引き起こし、患者の生活の質を著しく低下させます。ヒドロキシクロロキンは、これらの疾患における炎症を抑制し、症状を緩和する効果があるため、治療の選択肢として広く採用されています。特に、既存の治療法が奏功しない、または副作用のために使用できない患者にとって、ヒドロキシクロロキンは重要な代替薬となります。関節の痛みや腫れを軽減するその抗炎症作用は、関節リウマチの治療において中心的な役割を果たしており、これが市場拡大の重要な原動力となっています。

次に、マラリアが依然として世界の一部の地域、特にサハラ以南のアフリカや東南アジアで風土病として蔓延していることが挙げられます。世界保健機関（WHO）によると、世界の人口の半数がマラリアのリスクに晒されており、毎年数億人が感染し、数十万人が命を落としています。ヒドロキシクロロキンは、マラリア原虫による感染症の治療および予防に不可欠な薬剤であり、これらの地域における持続的な需要が市場を支えています。WHOが東南アジア諸国を依然としてマラリアの風土病地域と見なしていることも、この薬剤の需要が今後も継続することを示唆しています。

さらに、COVID-19パンデミックは、ヒドロキシクロロキン市場に一時的ではあるものの、顕著な影響を与えました。パンデミック初期には、ヒドロキシクロロキンがSARS-CoV-2に対する抗ウイルス効果を持つ可能性が示唆され、多くの国でCOVID-19治療の選択肢として試されました。中国をはじめとする一部の国では、この薬剤がCOVID-19の治療法として承認され、需要が急増しました。この需要に応えるため、特にアジア太平洋地域の多くの製薬企業が生産能力を大幅に拡大しました。パンデミックは、ヒドロキシクロロキンに関する広範な研究開発を活性化させ、その潜在的な用途に関する新たな知見をもたらしました。

加えて、ヒドロキシクロロキンががん治療薬としての潜在的な可能性を秘めているという研究結果も、将来的な市場成長の大きな機会を提供しています。ヒドロキシクロロキンは、感染細胞のミトコンドリア活性を阻害することで、細胞分裂を抑制する作用機序を持つことが示されています。このメカニズムが腫瘍の増殖抑制にも応用できる可能性が指摘されており、現在、がん治療薬としての有効性を評価するためのフェーズIおよびフェーズII臨床試験が進行中です。もし、これらの試験で有望な結果が得られ、がん治療薬として承認されれば、ヒドロキシクロロキン市場は劇的に拡大する可能性があります。

最後に、特にアジア太平洋地域におけるヒドロキシクロロキン錠剤および有効医薬品成分（API）の生産能力の拡大も、市場の成長を後押ししています。中国とインドは世界のヒドロキシクロロキン生産量の約70%を占め、パンデミック時にはインドだけでヒドロキシクロロキン錠剤の70%を供給しました。これらの地域における大規模な生産体制と、世界的な需要に応えるための継続的な生産能力の増強は、薬剤の安定供給と市場の持続的な成長を保証する要因となっています。

**市場の抑制要因**

ヒドロキシクロロキン市場の拡大を阻害するいくつかの重要な要因が存在します。最も大きな抑制要因の一つは、ヒドロキシクロロキンの過剰使用や不適切な使用によって引き起こされる多様な副作用です。軽度なものとしては、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、発疹、食欲不振などが挙げられますが、長期的な使用や高用量での使用は、より重篤な副作用を引き起こす可能性があります。これには、気分の変動や精神状態の変化、不規則な心拍、眠気、痙攣、意識の低下または喪失といった神経学的・精神医学的症状が含まれます。さらに、視覚障害（かすみ目、光の点滅や筋が見えるなど、網膜症のリスク）、聴覚障害（難聴、耳鳴り）、筋力低下、異常な出血やあざ、髪の脱色や脱毛といった症状も報告されています。これらの副作用は患者の安全性に懸念をもたらし、医師がヒドロキシクロロキンを処方する際の慎重さを要求します。

特に、インドのような一部の国では、ヒドロキシクロロキンが医師の監督なしで市販薬として入手可能であるという状況が、これらの副作用のリスクをさらに高めています。厳密な医療管理の下で使用されるべき薬剤が容易に入手できることで、自己判断による不適切な使用や乱用が発生しやすくなります。これにより、副作用の発現頻度が増加し、結果として薬剤全体の安全性に対する懸念が高まり、世界的な需要の低下につながっています。

COVID-19治療薬としての有効性に関する議論と、それに伴う一部政府による使用制限または禁止も、市場の抑制要因として作用しました。COVID-19パンデミック初期には、ヒドロキシクロロキンが有望な治療薬として注目されましたが、その後の大規模な臨床試験では、COVID-19に対する明確な有効性が示されず、むしろ心臓関連の副作用のリスクが高まる可能性が指摘されました。このため、フランス、イタリア、ベルギーなど多くの国で、COVID-19治療におけるヒドロキシクロロキンの使用が禁止されるか、厳しく制限されました。このような規制や有効性に関する懐疑的な見方は、薬剤の需要を低下させ、市場成長を抑制しました。

さらに、COVID-19ワクチンの開発がフェーズIIおよびフェーズIIIの段階に進み、広く普及し始めたことも、治療薬としてのヒドロキシクロロキンに対する需要を減少させる要因となっています。ワクチン接種によって感染者数が減少し、重症化リスクが低減すれば、治療薬に対する緊急性が薄れ、結果としてヒドロキシクロロキンを含む既存の治療薬の需要は「正常な」レベルに戻るか、あるいは減少する可能性があります。

最後に、ヒドロキシクロロキンがクロロキン耐性マラリアには効果がないという事実も、その市場拡大を制限する要因です。マラリア原虫の中にはクロロキンに対する耐性を獲得したものがあり、これらの株が蔓延している地域では、ヒドロキシクロロキン単独での治療は効果が期待できません。これにより、薬剤の適用範囲が限定され、市場の潜在的な成長が抑制されます。

これらの抑制要因は、ヒドロキシクロロキン市場が直面する複雑な課題を浮き彫りにしており、市場参加者はこれらの課題に対応するための戦略を検討する必要があります。

**市場の機会**

ヒドロキシクロロキン市場には、予測期間中に顕著な成長を促進するいくつかの魅力的な機会が存在します。最も有望な機会の一つは、ヒドロキシクロロキンのがん治療薬としての潜在的な応用です。この薬剤は、細胞のミトコンドリア活性を阻害することで細胞分裂を抑制する作用機序を持つことが示されており、このメカニズムが腫瘍の増殖抑制に応用できる可能性が活発に研究されています。現在、ヒドロキシクロロキンは、がん治療薬としての有効性を評価するための多数のフェーズIおよびフェーズII臨床試験の段階にあります。もしこれらの試験で良好な結果が得られ、がん治療薬として承認されれば、その市場規模は大幅に拡大し、新たな収益源を確立する可能性があります。これは、市場にとって最も大きな変革をもたらす機会となるでしょう。

次に、マラリアが依然として風土病として蔓延している地域における継続的な需要が、市場の安定的な成長を保証します。特に、サハラ以南のアフリカ諸国や東南アジア諸国では、マラリアが公衆衛生上の深刻な課題であり続けています。世界のマラリア症例の約97%がサハラ以南のアフリカ地域で発生しており、ヒドロキシクロロキンはこれらの地域でマラリアの治療と予防のために不可欠な第一選択薬として広く利用されています。WHOがこれらの地域をマラリアの風土病地域と見なしている限り、ヒドロキシクロロキンに対する需要は堅調に推移すると予想されます。

COVID-19パンデミック中に多くの製薬企業がヒドロキシクロロキン生産能力を大幅に拡大したことも、新たな機会を生み出しています。パンデミック後の需要が落ち着いたとしても、拡大された生産能力は、他の適応症（自己免疫疾患や将来のがん治療など）への需要増加に対応したり、新たな市場への供給を可能にしたりする可能性があります。特に、アジア太平洋地域の企業は世界のヒドロキシクロロキン生産の大部分を占めており、この生産力を維持し、多角化することで、持続的な成長を実現できるでしょう。

さらに、医療システムにおけるデジタル技術の採用加速と、オンライン薬局の普及も、ヒドロキシクロロキンのアクセシビリティを高める機会を提供します。世界中でインターネットユーザーが増加し、eコマースへの関心が高まる中で、オンライン薬局は患者にとって利便性の高い薬剤入手経路となっています。特に、遠隔地に住む患者や移動が困難な患者にとって、オンライン薬局は不可欠なサービスとなり得ます。これにより、ヒドロキシクロロキンの流通が効率化され、より広範な患者層にリーチすることが可能になります。

最後に、ヒドロキシクロロキンが持つ広範な抗炎症作用や免疫抑制作用に着目し、新たな自己免疫疾患や炎症性疾患への適用拡大を模索することも、市場の成長機会となります。既存の治療法で効果が見られない、または副作用が問題となる疾患に対して、ヒドロキシクロロキンが新たな治療選択肢として検討される可能性は十分にあります。このような研究開発の進展は、薬剤の市場価値をさらに高めることに繋がるでしょう。

これらの機会を捉えることで、ヒドロキシクロロキン市場は、現在の課題を乗り越え、予測期間中に持続的かつ大幅な成長を遂げることが期待されます。

**セグメント分析**

世界のヒドロキシクロロキン市場は、製品タイプ、適応症、および流通チャネルに基づいて詳細に分析されています。

**製品タイプ別分析**

製品タイプに基づいて、市場は主に有効医薬品成分（API）と錠剤に二分されます。
* **有効医薬品成分（API）**：このセグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中にCAGR 7.70%で成長すると推定されています。APIは、最終製品、すなわち錠剤などの製剤に使用される主成分またはその混合物です。これらは、さまざまな疾患における薬剤の有害作用を調査するための薬理学実験にも利用され、治療、予防、診断、および緩和戦略の成功または失敗に寄与する要因を分析する上で不可欠な要素です。ヒドロキシクロロキンAPIのほとんどは、中国やインドといったアジア諸国で生産されています。APIは、ヒドロキシクロロキン錠剤の製造に用いられるだけでなく、エリテマトーデス、関節リウマチ、さらには研究段階のがん治療薬の製造にも使用されます。
* **錠剤**：ヒドロキシクロロキン錠剤（プラケニルなど）は、多くの国でCOVID-19治療薬として認識されてきましたが、その患者への影響については現在も研究が続けられています。データ不足のため、明確な有効性は示されていないものの、多くの国でCOVID-19陽性患者の主要な治療法として頻繁に用いられています。米国FDAは、抗ウイルス作用を持つクロロキンおよびヒドロキシクロロキンに対し、予備的な調査結果に基づいて緊急使用許可（EUA）を承認しました。ランダム化比較試験では、COVID-19陽性患者の呼吸器症状および肺の炎症が軽減されることが示されています。

**適応症別分析**

適応症に基づいて、市場はマラリア、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、コロナウイルス、その他の疾患に細分されます。
* **マラリア**：このセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中にCAGR 9.20%で成長すると推定されています。マラリアは、蚊を媒介とする危険な寄生虫であるプラスモディウムによって引き起こされます。プラスモディウム・ファルシパルム、プラスモディウム・マラリアエ、プラスモディウム・ビバックス、プラスモディウム・オバレ、プラスモディウム・ノレジの5種類のマラリア原虫がありますが、特にP.ファルシパルムとP.ビバックスが最も大きな脅威をもたらします。WHOによると、2018年には世界の人口の50%がマラリアのリスクに晒されており、2億2,800万人が感染し、50万5,000人が死亡しました。ヒドロキシクロロキンは、マラリアの症状を軽減し、病状の悪化を防ぐために重要な薬剤です。
* **関節リウマチ**：関節リウマチは、免疫系が関節を攻撃し、炎症を引き起こす自己免疫疾患です。ヒドロキシクロロキンは、免疫系が関節を攻撃する際に炎症を引き起こす分子をブロックする疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）の一つとして機能し、隣接する骨、腱、靭帯、軟骨へのさらなる損傷を防ぎます。ヒドロキシクロロキンは、関節の腫れや痛みを軽減するための抗炎症薬として使用され、関節リウマチ治療におけるその利用が世界市場の拡大を推進しています。
* **全身性エリテマトーデス**：全身性エリテマトーデス（SLE）は、関節の痛みや腫れ、発熱、胸痛、脱毛、口内炎、リンパ節の腫れ、疲労、赤い発疹など、多岐にわたる症状を示す複雑な自己免疫疾患です。様々な病型があり、症状に応じて異なる治療法が推奨されます。ヒドロキシクロロキンは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）や他の抗マラリア薬と並んで、この疾患の治療に広く用いられています。したがって、エリテマトーデス治療におけるヒドロキシクロロキンの使用増加は、市場を牽引する重要な要因となっています。
* **コロナウイルス**：前述の通り、COVID-19パンデミック初期にはヒドロキシクロロキンが治療薬として試用されました。その抗ウイルス特性から、一部の国では緊急使用許可が下り、COVID-19陽性患者の初期治療に用いられました。
* **その他**：ポルフィリン症など、ヒドロキシクロロキンが適用されるその他の疾患もこのセグメントに含まれます。

**流通チャネル別分析**

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、オンライン薬局、専門薬局、小売薬局に細分されます。
* **病院薬局**：このセグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中にCAGR 7.65%で成長すると推定されています。病院薬局は、患者ケアに不可欠な専門分野であり、病棟や集中治療室の医薬品ニーズに対応します。また、患者向け薬剤の滅菌も業務の一環です。COVID-19パンデミック後、これらの薬局は政府の規制に基づき、治療に必要な医薬品を常備するようになりました。病院薬剤師は緊急医薬品の在庫を確保し、市販薬の販売にも従事します。
* **小売薬局**：小売薬局は、病院薬局以外の市場における医薬品の流れを維持する責任を負っています。有効期限の確認、処方箋の厳密な審査、服用指示の明確化など、医薬品の安全性を確保するための様々な規範や規則を遵守します。多くの国で、設備、保管、記録管理手順に関する規制の対象となります。これらの薬局は、農村部を含む世界中で必要不可欠な医薬品へのアクセスを提供します。例えば、インドのような国では、政府病院薬局と小売薬局が医薬品の入手可能性に重要な役割を果たしています。
* **オンライン薬局**：オンライン薬局の拡大は、世界的なインターネットユーザーの増加、医療システムの改善、Eコマースに関するユーザー知識の向上など、いくつかの要因によって推進されています。利便性に対する需要の高まりによる顧客行動の変化も、市場拡大に影響を与える主要な要素の一つです。Eコマース市場の成長と医療分野におけるデジタル技術の急速な採用も、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。
* **専門薬局**：専門薬局は「ワンストップショップ」とも呼ばれ、少数の患者に対してより高額なサービスを提供します。医薬品に加えて、カウンセリングも提供します。専門医薬品を販売するこれらの施設は、定期的な検査と個別化された注意を必要とする複雑な治療を管理するための設備を備えています。ヒドロキシクロロキンは、関節リウマチにおける腫れや関節の痛みを治療するための抗炎症薬として利用されるため、この流通チャネルを通じた需要は市場成長にとって重要です。

**地域分析**

世界のヒドロキシクロロキン市場は、地理的にアジア太平洋、ヨーロッパ、北米、LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）の主要地域に区分され、それぞれが異なる成長ダイナミクスを示しています。

**アジア太平洋**

アジア太平洋地域は、ヒドロキシクロロキン市場において最も重要な収益貢献地域であり、予測期間中にCAGR 8.30%という高い成長率で拡大すると予想されています。この地域が市場を牽引する主な理由は、ヒドロキシクロロキン錠剤および有効医薬品成分（API）の生産拠点としての役割にあります。中国とインドは、世界のヒドロキシクロロキン生産量の約70%を占める主要な生産国です。特にインドは、COVID-19パンデミック中に世界のヒドロキシクロロキン錠剤供給量の70%を担いました。パンデミック時の需要急増に対応するため、この地域の多くの企業は生産能力を2倍以上に拡大しました。COVID-19後の需要は「正常な」レベルに戻ると予想されますが、世界保健機関（WHO）が東南アジア諸国を依然としてマラリアの風土病地域と見なしているため、マラリア治療薬としてのヒドロキシクロロキンに対する需要は継続すると見込まれます。さらに、この地域ではヒドロキシクロロキンが広く生産され、市販薬（OTC医薬品）として規制されていないことも、市場の成長を後押しする要因です。

**ヨーロッパ**

ヨーロッパ市場は、予測期間中にCAGR 7.90%で成長すると見込まれています。Hikma、Novartis AG、Mylan N.V.などの多くの著名な製薬企業がこの地域を拠点とし、ヒドロキシクロロキン錠剤およびAPIの生産に従事しています。これらの企業は、国内および国際的な需要に応えるため、ヒドロキシクロロキン生産能力を強化してきました。しかし、COVID-19治療におけるヒドロキシクロロキンの使用と有効性に関する議論は、フランス、イタリア、ベルギーなど一部の政府による使用禁止措置につながりました。それにもかかわらず、その抗ウイルス特性から、いくつかの国ではCOVID-19患者の最初の治療選択肢としてヒドロキシクロロキンを継続して使用しています。しかし、COVID-19ワクチンの開発がフェーズIIおよびIIIの段階に進むにつれて、ヒドロキシクロロキンの需要は減少すると予想されています。

**北米**

北米地域は、COVID-19パンデミックによって最も深刻な影響を受けた地域の一つであり、米国からはこれまでで最も多くのCOVID-19陽性患者が報告されています。このため、パンデミック中およびパンデミック後も、この地域からのヒドロキシクロロキン需要が増加する可能性が高いと見られています。大量の錠剤またはAPIを生産できる大手企業がこの地域に存在することも、市場拡大を後押しする要因です。COVID-19感染患者と関節リウマチ患者の有病率が高いことも相まって、北米は予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されています。この地域の各国政府は、製薬企業に対しヒドロキシクロロキン生産のための緊急使用許可（EUA）を与え、その生産量を増加させました。

**LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）**

LAMEA地域は、ヒドロキシクロロキンに対する最大の需要を抱える地域です。世界保健機関（WHO）によると、マラリアは依然としてサハラ以南のアフリカ諸国で風土病として蔓延しており、世界のマラリア症例のほぼ全て（約97%）がこの地域で発生しています。広範なマラリアの蔓延は、この地域の経済を低迷させています。COVID-19の発生は、この地域の経済状況をさらに悪化させ、政府は両方の課題に同時に取り組んでいます。さらに、ヒドロキシクロロキンはコロナウイルス治療の第一選択薬として推奨されたため、その使用は拡大しました。マラリアとCOVID-19という二重の公衆衛生上の課題が、この地域におけるヒドロキシクロロキンの需要を非常に高く維持しています。

これらの地域分析は、各地域の特性と課題がヒドロキシクロロキン市場の動向にどのように影響するかを明確に示しています。各地域の医療ニーズ、生産能力、規制環境が市場の成長パターンを形成する上で重要な役割を果たしています。

Report Coverage & Structure

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  • 競合情勢
    • ヒドロキシクロロキン市場 プレイヤー別シェア
    • M&A契約と提携分析
  • 市場プレイヤー評価
    • サンドズ インターナショナル GmbH
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • 平均販売価格 (ASP)
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • テバ製薬工業株式会社
    • マイラン N.V.
    • ヒクマ・ファーマシューティカルズ Plc
    • イプカ・ラボラトリーズ・リミテッド
    • 上海医薬集団股份有限公司
    • 江蘇神華製薬有限公司
    • サノフィ S.A.
    • タジ・ファーマシューティカルズ・リミテッド
    • シンケート・コーポレーション
  • 調査方法
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
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      • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
      • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
    • 市場規模推定
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      • 市場予測
    • 調査の前提
      • 前提条件
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