ヒトマイクロバイオーム市場規模と展望、2025年～2033年

世界のヒトマイクロバイオーム市場は、2024年に1億8518万米ドルの規模に評価されました。2025年には2億3666万米ドルに達し、予測期間である2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）27.8%という顕著な成長を遂げ、2033年には16億8414万米ドルに達すると予測されています。この市場の成長を牽引する主要因としては、産業界と研究機関の連携強化、生活習慣病の発生率上昇、ヒトマイクロバイオーム治療法への注目度の高まり、メタゲノミクスや次世代シーケンシングといった先進技術の開発進展などが挙げられます。

**市場概要**

ヒトマイクロバイオームとは、人体内外に生息するあらゆる微生物（細菌、真菌、ウイルス、古細菌）の遺伝物質の総体を指します。これらの微生物は、皮膚、口腔、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系など、人体の様々な解剖学的領域に生息しています。ヒトマイクロバイオームは、消化、栄養吸収、免疫システムの制御、代謝、そして病原体の予防といった良好な健康状態を維持するために不可欠な役割を担っています。

近年、プレバイオティクスとプロバイオティクスに関する知識の向上、および予防的な健康対策におけるそれらの重要性に対する認識の高まりが、ヒトマイクロバイオーム市場の成長を強力に促進すると予測されています。加えて、世界的な高齢者人口の増加や、癌や自己免疫疾患といった生活習慣病の有病率の上昇も市場拡大の重要な要因です。各国政府は、「ヒトマイクロバイオームプロジェクト」や「地球マイクロバイオームプロジェクト」といった大規模な研究プログラムを支援するため、発展途上国の医療インフラに資金を提供しています。これらの大規模なイニシアチブは、市場参加者がヒトマイクロバイオーム分野における新製品の研究開発を加速させる機会を提供し、予測期間中の市場拡大をさらに後押しすると考えられます。

**市場の成長要因**

ヒトマイクロバイオーム市場の成長は、複数の強力な要因によって推進されています。

第一に、**生活習慣病の罹患率の増加**が挙げられます。炎症性腸疾患（IBD）、肥満、糖尿病、自己免疫疾患、アレルギーといった慢性疾患の蔓延は、疾患の予防、管理、治療のためのマイクロバイオームベースの療法への関心を飛躍的に高めています。ヒトマイクロバイオームは、これら様々な疾患に関与する免疫応答、代謝プロセス、炎症経路に深く影響を与えることが知られています。
具体的なデータを見ると、炎症性腸疾患（IBD）の有病率は、2023年には人口10万人あたり825人と推定されており、これはクローン病の410人、潰瘍性大腸炎およびIBD-uの414人と比較しても高い数値です。Indian Journal of Gastroenterologyの2023年の論文によると、世界人口の0.3%以上がIBDに苦しんでおり、IBD患者の数は1990年の330万人から2019年には490万人に増加しています。
同様に、肥満の増加も世界的な課題です。世界肥満アトラス2023は、2023年時点で世界人口の38%にあたる31億2000万人が過体重または肥満であると推定しています。これは、2008年の23.9%（16億3000万人）から大幅な増加を示しています。さらに、同アトラスは、今後12年間で世界人口の半数以上、つまり51%が過体重または肥満になると予測しており、これらの疾患に対する新たな治療法の需要が急増しています。
マイクロバイオームと慢性疾患との関連性に対する理解の深まりは、ヒトマイクロバイオーム分野への投資とイノベーションを強力に促進しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、IBD、肥満、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患に対するマイクロバイオームを標的とした治療法や診断法の開発に積極的に取り組んでいます。さらに、学術研究機関やスタートアップ企業も、疾患予防、個別化医療、精密医療のためのマイクロバイオームベースの手法を精力的に研究しています。

第二に、**産業界と研究機関の連携強化**が市場成長の重要な推進力となっています。共同研究や資金提供を通じて、新しい治療法の発見、診断ツールの開発、およびマイクロバイオーム関連製品の商業化が加速されています。これにより、研究成果がより迅速に臨床応用され、市場に投入される機会が増加しています。

第三に、**ヒトマイクロバイオーム治療法への注目の高まり**が挙げられます。疾患の根本原因にアプローチし、副作用の少ない治療法として、マイクロバイオームを介した介入が大きな期待を集めています。これには、プロバイオティクス、プレバイオティクス、糞便微生物叢移植（FMT）、および遺伝子改変された微生物を用いた治療法などが含まれます。

第四に、**メタゲノミクスや次世代シーケンシング（NGS）における技術開発の進展**が、マイクロバイオーム研究の基盤を強化しています。これらの先進技術により、複雑な微生物叢の組成や機能をこれまでになく詳細に解析できるようになりました。これにより、疾患と関連する特定の微生物種や機能経路の特定が容易になり、新たな診断バイオマーカーや治療標的の発見につながっています。

さらに、**プレバイオティクスとプロバイオティクスの重要性に対する一般の認識の向上**も市場を後押ししています。健康維持や予防医療への関心の高まりとともに、これらの製品が日常的に健康をサポートする手段として受け入れられつつあります。

最後に、**政府による医療インフラへの資金提供と大規模な研究プログラムの推進**も重要な要素です。「ヒトマイクロバイオームプロジェクト」や「地球マイクロバイオームプロジェクト」といった国際的なイニシアチブは、マイクロバイオームの包括的な理解を深めるための大規模なデータ収集と解析を可能にし、これにより新たな製品開発の道が開かれています。

**市場の抑制要因**

ヒトマイクロバイオーム市場は大きな成長潜在力を秘めているものの、いくつかの複雑な課題がその拡大を抑制する要因となっています。

最も重要な抑制要因は、**ヒトマイクロバイオームの極めて高い複雑性**です。人体には数兆もの微生物が生息しており、それらは無数の相互作用と多様な機能を持ち合わせています。この多様性を完全に理解することは、研究者や医療従事者にとって大きなハードルとなっています。具体的には、微生物集団を正確に記述すること、それらの機能的役割を特定すること、そして健康と疾患との間に意味のある関連性を見出すことには、依然として困難が伴います。
例えば、人体で最も徹底的に研究されている微生物生態系の一つである腸内マイクロバイオームは、驚くほど多様で複雑です。数百種類の細菌種に加え、真菌、ウイルス、古細菌が含まれており、これら全てが生態系に貢献しています。研究によると、腸内マイクロバイオームの組成は、食事、ライフスタイル、遺伝、環境曝露といった要因によって個人間で大きく異なることが示されています。さらに、腸内マイクロバイオームは「機能的冗長性」を示します。これは、複数の細菌種が類似または重複するタスクを実行できることを意味します。この冗長性は、環境の変化に対するマイクロバイオームの回復力を高める一方で、宿主の健康や疾患に対する特定の微生物の寄与を特定する取り組みを複雑にしています。重要な微生物種とその機能的役割を特定するためには、メタゲノミクス、メタトランスクリプトミクス、メタボロミクス、その他のオミクス手法を統合した包括的な調査が不可欠です。

第二に、**部位特異的な不均一性**も研究の複雑性を増しています。人体内の異なる解剖学的領域は、それぞれ独自の環境に適応した distinct な微生物集団を支持しています。例えば、口腔マイクロバイオームの組成、多様性、機能的特徴は、腸内マイクロバイオームのものとは大きく異なります。この部位ごとの不均一性はマイクロバイオーム研究をさらに複雑にし、専門的な研究デザインと分析方法論を必要とします。このような複雑性は、統一された診断基準や治療プロトコルの開発を困難にし、製品開発のコストと時間を増加させる可能性があります。

これらの複雑性により、ヒトマイクロバイオームの全容解明にはまだ時間を要し、これが新しい治療法や診断法の開発、承認、そして市場導入の速度を遅らせる要因となっています。

**市場の機会**

ヒトマイクロバイオームが健康と疾患において果たす役割の理解が深まるにつれて、様々な医療分野でマイクロバイオームベースの療法に新たな機会が生まれています。

第一に、**多様な医療分野におけるマイクロバイオームベース治療法の開発**が大きな機会を提供しています。消化器系および代謝系の問題から、皮膚科的疾患、さらには神経学的疾患に至るまで、マイクロバイオームを標的とした医薬品、診断法、予防法の開発への関心が高まっています。これは、従来の治療法では対応が困難であった疾患に対する新たな解決策を提供する可能性を秘めています。

特に**消化器系の健康**において、腸内マイクロバイオームは極めて重要であり、そのディスバイオシス（微生物叢の不均衡）は、炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、大腸がんなど、様々な消化器系疾患と関連付けられています。『Gastroenterology』に掲載されたメタアナリシスでは、IBD患者は健康な人々と比較して、微生物の多様性が低く、特定の細菌タクサの存在量が異なることが示されています。2023年の『Folia Microbiol』の論文は、微生物の不均衡によって誘発される大腸がんの治療において、精密医療ソリューションを確立するための腸内マイクロバイオームの重要性を調査しており、個別化された治療法の開発に向けた道筋を示しています。

次に、**皮膚の健康**も重要な機会領域です。皮膚マイクロバイオームは、皮膚の健康と免疫機能の維持に不可欠な役割を果たしています。皮膚マイクロバイオームのディスバイオシスは、ニキビ、湿疹、乾癬、酒さといったいくつかの皮膚疾患と関連しています。例えば、特定の細菌種の過剰増殖など、皮膚マイクロバイオームの組成の変化が尋常性痤瘡（ニキビ）の発症につながる可能性があることが研究によって明らかになっています。『Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology』に掲載された研究では、ディスバイオシスを標的とした治療法が、脱毛の治療と予防に役立つ可能性が示唆されています。さらに、最近の研究では、皮膚の生物物理学的特性の変化が加齢とともに皮膚微生物叢の変化と関連していることが発見されました。研究者たちは、種、株、遺伝子内容が加齢に伴う皮膚の生物物理学的特性と相互作用していると考えています。細胞外マトリックスにおけるコラーゲン分子の移動や分散は、皮膚マイクロバイオームの組成および機能的潜在能力と関連しており、これには病院感染症で見られる細菌株の有病率や抗生物質耐性遺伝子の有病率も含まれます。これは、皮膚のエイジングケアや疾患治療における新たな介入ポイントを示唆しています。

これらの分野における深い理解と技術革新は、ヒトマイクロバイオーム市場における診断薬、治療薬、予防薬の開発に広範な機会をもたらし、市場の持続的な成長を促進するでしょう。

**セグメント分析**

ヒトマイクロバイオーム市場は、製品タイプ、アプリケーション、疾患領域に基づいて詳細にセグメント化されています。

**1. 製品タイプ別セグメント:**
市場は、プレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬品、医療食品に分類されます。

* **医薬品（Drugs）:** 2023年には総収益の40%以上を占め、最大のセグメントでした。マイクロバイオームを標的とした医薬品は、特定の疾患や病状を治療または予防するために、ヒトマイクロバイオームの組成または機能を変化させることを目的とした薬理学的物質です。これらの医薬品は、腸内微生物集団または微生物代謝産物に直接作用することで治療効果を発揮する可能性があります。マイクロバイオームを標的とした医薬品の例としては、有害な細菌を選択的に殺す抗生物質や、健康増進または疾患修飾特性を持つ代謝産物の生産を変化させる微生物代謝産物モジュレーターなどが挙げられます。これらの医薬品は、消化器疾患、代謝性疾患、免疫介在性疾患など、多様な用途で研究が進められています。
* **プロバイオティクス（Probiotics）:** 十分な量を摂取することで健康上の利点をもたらす生きた微生物を指します。これらの有益な細菌は腸に定着し、ヒトの免疫システムと相互作用し、炎症反応を調節し、消化器の健康を促進します。抗生物質の使用、栄養状態、ストレスなどによって腸内マイクロバイオームが乱れることがありますが、プロバイオティクスは微生物のバランスを回復するのに役立ちます。最も一般的なプロバイオティクス株には、ラクトバチルス、ビフィドバクテリウム、サッカロミセスなどがあります。プロバイオティクス製品には、カプセル、錠剤、粉末、ヨーグルト、ケフィア、キムチなどの発酵食品が含まれます。
* **プレバイオティクス（Prebiotics）**および**医療食品（Medical Foods）**も市場に含まれますが、詳細な説明は提供されていません。しかし、プレバイオティクスはプロバイオティクスの成長を促進する非消化性食品成分として、予防医療や健康維持の観点から市場成長に寄与しています。

**2. アプリケーション別セグメント:**
市場は、診断と治療に二分されます。

* **治療（Therapeutics）:** 2023年には最大の市場シェアを占め、今後数年間で著しいCAGRで成長すると予測されています。市場における治療とは、疾患や病状を予防、管理、または治療するために、マイクロバイオームを標的とした介入策を開発し、適用することを指します。マイクロバイオーム療法は、マイクロバイオームの組成、多様性、機能を調節することにより、健康を改善し、ディスバイオシスの症状を軽減することを目的としています。このセグメントの成長は、主にマイクロバイオームベースの治療法に対する研究開発費の増加と、技術的進歩によって推進されています。
* **診断（Diagnostics）:** アプリケーション別では最速の成長率を示すと予想されています。ヒトマイクロバイオーム市場における診断は、人体内の様々な解剖学的領域に見られる微生物群集を特定し、特徴づけ、評価することを含みます。マイクロバイオーム診断では、最新のシーケンシング技術、バイオインフォマティクスツール、および分析技術を用いて、マイクロバイオームの組成、多様性、機能的特性、およびそれが健康と疾患にどのように関連するかを調査します。ヒトゲノムのマッピングにおける技術的および科学的進歩、そしてオミクス技術の導入が、このセグメントの成長を加速させています。

**3. 疾患領域別セグメント:**
市場は、代謝性疾患、感染症、内分泌疾患に分類されます。

* **感染症（Infectious Diseases）:** 有害な微生物（細菌、ウイルス、真菌、寄生虫）によって引き起こされる疾患です。ヒトマイクロバイオームは、宿主が病原体から身を守る上で重要な役割を果たします。これは、資源や定着部位をめぐる競争、抗菌性物質の産生、免疫応答への影響を通じて行われます。マイクロバイオームのディスバイオシスは、宿主と微生物の相互作用を変化させ、感染症への感受性を高める可能性があります。プロバイオティクス株やプレバイオティクス繊維を含むサプリメントは、善玉菌の増殖と免疫機能を促進し、感染リスクを低減し、病気からの回復を促進します。また、健康なドナーの微生物叢を移植することで、微生物のバランスを回復させ、再発性のクロストリディオイデス・ディフィシル感染症（CDI）などの疾患を治療することも行われます。
* **内分泌疾患（Endocrine Diseases）:** 異常なホルモン分泌と機能によって特徴づけられ、様々な生理学的プロセスと臓器系に影響を与えます。腸内マイクロバイオームは、ホルモン代謝、食欲調節、ストレス応答などの内分泌活動と関連付けられています。腸内マイクロバイオームのディスバイオシスは、肥満、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、副腎機能不全などの内分泌疾患と関連していることが示されています。
* **代謝性疾患（Metabolic Diseases）:** 具体的な説明は少ないものの、肥満や糖尿病といった生活習慣病がこのカテゴリーに含まれると考えられます。腸内マイクロバイオームは、エネルギー代謝、脂質代謝、インスリン感受性など、代謝プロセスに深く関与しており、その乱れが代謝性疾患の発症や進行に影響を与えることが広く認識されています。

**地域分析**

ヒトマイクロバイオーム市場は、地域によって異なる成長パターンと主要な推進要因を示しています。

**1. 北米:**
北米は世界のヒトマイクロバイオーム市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に27.7%のCAGRで成長すると推定されています。この地域における市場の急速な拡大は、整形外科疾患や機能不全の高い発生率、魅力的な医療費償還制度、そして健康意識の向上に起因しています。
特に、癌や自己免疫疾患といった生活習慣病の罹患率の上昇が北米市場の成長を牽引しています。例えば、2023年の研究によると、2022年3月時点でアメリカ人の100人に1人が炎症性腸疾患（IBD）（クローン病と潰瘍性大腸炎を含む）を患っているとされています。この研究は、240万人のアメリカ人がIBDを抱えており、毎年最大5万6000件の新たな症例が確認されていると予測しています。IBDは白人アメリカ人、特に米国北東部で最も一般的です。
さらに、この地域における疾患負担の増加も市場拡大を後押ししています。米国癌協会は、2022年には米国で約191万8030件の新規癌症例が報告されると予測しています。Globocan 2020のデータによると、新規癌症例は27万4364件であり、2040年までに40万564件に増加すると予想されています。このように癌負担が増加する中で、腸内マイクロバイオームが腫瘍治療を調節し、患者の免疫療法への感受性を高め、化学療法剤の副作用を軽減する役割を果たすことから、市場拡大を促進する可能性が高いです。
研究プロジェクトの増加と規制当局による支援も、この地域の市場を活性化させています。例えば、2022年2月には、4D Pharma plcがパーキンソン病治療用の2つの生菌療法剤（Live Biotherapeutics）、MRx0005とMRx0029についてFDAの治験薬（IND）申請承認を取得しました。このような承認は、市場成長を後押しすると期待されています。

**2. ヨーロッパ:**
ヨーロッパは、予測期間中に28.0%のCAGRを示すと予想されており、今後30%の成長が見込まれています。ドイツはヨーロッパにおけるヒトマイクロバイオームの新興市場です。この地域の市場シェアは、ヒトマイクロバイオームベースの新規アプリケーションに関する広範な研究開発によって、予測期間を通じて増加すると推定されています。例えば、NCBIによると、ONCOBIOME（腫瘍学）、MICROB-predict（ヒト微生物叢マッピング）、GEMMA（自閉症スペクトラム障害）といった新しいマイクロバイオームプロジェクトが、それぞれこれらの分野に焦点を当てており、この地域の市場拡大を推進すると期待されています。

**3. アジア太平洋地域:**
アジア太平洋地域は、マイクロバイオームおよび関連分野の研究機関の設立増加により、予測期間中に拡大すると予測されています。例えば、2020年3月には、CSIR傘下のゲノミクス・統合生物学研究所（IGIB）が、インドの公衆衛生のためのゲノミクス、通称IndiGenイニシアチブを主導しました。これは、今後数年間で2万人のインド人の全ゲノムシーケンシングを実施し、より広範なデータベースを構築することを目的としています。このデータは、精密医療という成長分野における専門知識、ベースラインデータ、および国内能力の開発にとって極めて重要となるでしょう。さらに、生活の質に影響を与える疾患の有病率の増加と医療産業の成長も市場拡大を推進する可能性があります。

**4. ラテンアメリカ、中東、アフリカ:**
ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、新たな技術革新の採用が遅いため、現在は初期段階にあり、一般的に確立された地域のトレンドを追随する傾向にあります。しかし、これらの地域でも健康意識の向上や医療インフラの整備が進めば、将来的な成長の可能性を秘めています。

Report Coverage & Structure

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• 平均販売価格 (ASP)
• SWOT分析
• 最近の動向
• 株式会社ヤクルト本社
• Metabiomics Corp. (BioSpherex LLC)
• Enterome Biosciences SA
• Osel, Inc.
• Microbiome Therapeutics, LLC
• Second Genome
• Rebiotix, Inc.
• Synthetic Biologics, Inc.
• Seres Therapeutics
• 4D Pharma
• Vedanta Biosciences
• Ferring Pharmaceuticals
• Du Pont De Nemours and Co.
• 調査方法
• 調査データ
• 二次データ
• 主要な二次情報源
• 二次情報源からの主要データ
• 一次データ
• 一次情報源からの主要データ
• 一次情報の内訳
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• 主要な業界インサイト
• 市場規模推定
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• 付録
• 議論ガイド
• カスタマイズオプション
• 関連レポート
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