市場調査レポート

膝関節置換術市場規模と展望、2025-2033年

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## 膝関節置換術市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### はじめに

世界の膝関節置換術市場は、関節疾患に苦しむ患者の生活の質を向上させる上で不可欠な医療分野として、近年目覚ましい成長を遂げています。膝関節置換術とは、関節炎や骨折などによって損傷した膝関節の表面の一部または全体を、人工インプラントに置き換える外科手術を指します。この市場は、高齢化の加速、変形性関節症の有病率の増加、そして手術技術およびインプラント材料の継続的な革新によって、今後も力強い拡大が予測されています。特に、ロボット支援手術やAI(人工知能)統合型インプラントといった最先端技術の導入は、手術の精度、患者の転帰、そして長期的な機能維持を飛躍的に向上させ、市場の成長を牽引する重要な要素となっています。

### 市場規模と成長予測

2024年における世界の膝関節置換術市場規模は109.7億米ドルと評価されました。この市場は、2025年には117.2億米ドルに達し、予測期間(2025年~2033年)を通じて年平均成長率(CAGR)5.3%で成長し、2033年までに177.8億米ドルに達すると予測されています。この堅調な成長は、世界的な健康意識の高まりと、より効果的で安全な治療法への需要が継続的に増加していることを明確に示しています。

### 市場の主要な成長要因

膝関節置換術市場の成長を後押しする要因は多岐にわたりますが、特に以下の点が重要です。

1. **変形性関節症の有病率増加と高齢化の進展:**
変形性関節症は、関節の軟骨が徐々にすり減り、痛みや可動域の制限を引き起こす進行性の疾患であり、膝関節置換術の主要な適応症の一つです。世界的に高齢化が進むにつれて、この疾患の有病率は劇的に増加しており、結果として膝関節置換術の需要が直接的に押し上げられています。高齢者は長年の関節使用による摩耗や、骨粗しょう症などの併存疾患により、膝関節の機能不全を経験しやすいため、最終的に膝関節置換術が必要となるケースが増加しています。リウマチ性関節炎やその他の関節損傷に起因する重度の痛みや可動性制限に苦しむ多くの患者が、保存的治療では十分な効果が得られない場合、最終的に膝関節置換術を選択しています。この傾向は、先進的なインプラント技術と低侵襲手術手技を通じて患者の転帰を改善しようとする医療専門家の取り組みと相まって、膝関節置換術への需要をさらに高めています。

2. **技術革新と手術手技の進歩:**
膝関節置換術における技術革新は、手術の精度、インプラントの寿命、および術後の回復時間を大幅に改善しています。新しいインプラント設計や、ロボット支援手術などの革新的な手術手技は、より高い精度と長期的な持続性を提供することで、この分野に革命をもたらしました。
* **ロボット支援手術の普及:** ロボット支援膝関節置換術は、その優れた精度、術後合併症の軽減、および回復期間の短縮能力により、急速に普及しています。これにより、手術の実施方法が変革され、臨床転帰の改善が患者と病院双方からの採用を促進しています。ロボット支援手術がその卓越した精度と効率性を継続的に実証するにつれて、その市場浸透率は着実に上昇すると予想されます。
* **AI統合によるパーソナライズされた治療:** AI(人工知能)と膝関節インプラントの統合は、よりパーソナライズされ、精密で、長寿命なインプラントソリューションを提供することで、画期的なトレンドとして浮上しています。AIアルゴリズムは、医療画像や生体力学などの患者固有のデータを分析し、完璧なフィットと最適な機能を保証するカスタム設計のインプラントを作成します。AI駆動型インプラントは、そのフィット感、機能、寿命を改善する潜在能力により注目を集めており、世界の市場における大きな需要を牽引し、その成長軌道を加速させると期待されています。

3. **低侵襲手術技術の普及:**
低侵襲手術技術の進歩は、患者の術後転帰を改善し、回復を加速させることで、膝関節置換術の採用を促進しています。これにより、患者の身体的負担が軽減され、手術への抵抗感が薄れることで、より多くの患者が手術を選択しやすくなっています。

4. **医療インフラの拡充とロボット支援手術の導入:**
世界各地での医療インフラの拡大は、膝関節置換術の提供能力を向上させています。特に、ロボット支援手術システムの導入は、手術の精度と効率性を高め、結果として患者の満足度と手術の成功率を向上させています。関節置換術への関心が高まるにつれて、膝関節手術の需要は世界的に増加し続けており、手術手技の改善と膝関節置換術の幅広い受け入れが、世界中でより良い転帰と高い採用率をもたらし、市場の著しい成長を促すと期待されています。

### 市場の阻害要因

市場の成長を抑制するいくつかの要因も存在します。

1. **先進的な手術手技の高コスト:**
ロボット支援手術、AI設計インプラント、3Dプリントインプラントなどの先進的な手術手技は、精度と転帰を改善するものの、著しく高いコストを伴います。特にロボット支援膝関節置換術は、従来の方法よりもはるかに高価であり、保険適用が限定的な患者にとっては手の届かないものとなる可能性があります。さらに、病院や外科センターは、ロボットシステムの購入や外科医のトレーニングに多額の初期投資を必要とし、これが手術費用をさらに押し上げ、広範な採用を制限することで、市場成長の妨げとなっています。

### 市場の機会

阻害要因が存在する一方で、市場には大きな成長機会も存在します。

1. **生体適合性インプラント材料の継続的な進化:**
生体適合性インプラント材料における最近の進歩は、膝関節置換術の寿命、生体統合性、および臨床転帰を著しく向上させています。先進合金、スマートインプラント、3Dプリント部品などの革新的な生体材料の開発は、膝関節置換術の状況を変革しています。これらの材料は、インプラントの耐久性を向上させるだけでなく、術後の追跡を支援し、合併症を軽減し、回復時間を短縮します。生体適合性インプラント材料の継続的な進化は、パーソナライズされた長期的なソリューションへの高まる需要に応える重要な機会を提供しています。

2. **新興市場の成長ポテンシャル:**
アジア太平洋地域のような新興市場は、急速な高齢化と変形性関節症の有病率の上昇により、最速の市場成長を遂げると予測されています。医療インフラの継続的な発展とメディカルツーリズムの人気上昇により、より多くの患者が膝関節置換術を求めています。この地域の経済が改善するにつれて、医療費支出が増加し、膝関節置換術の利点に対する人々の認識も高まっています。整形外科へのアクセスを強化するための政府プログラムの導入や、新規市場参入企業による低コストインプラントオプションの提供は、この地域の急速な成長を促進しています。

3. **スマートインプラントとAI駆動型手術計画の発展:**
AIとスマートインプラントの統合は、よりパーソナライズされ、精密で、長寿命なインプラントソリューションを提供することで、市場の新たな機会を創出しています。患者固有のデータに基づいたカスタム設計インプラントは、フィット感、機能、寿命を改善する潜在能力を持ち、将来の需要を牽引するでしょう。このような継続的なイノベーションは、手術効率、アクセシビリティ、患者の回復を改善することに焦点を当て、市場を着実に前進させると期待されています。

### セグメント分析

市場は多様なセグメントにわたって分析されています。

#### 地域別分析

1. **北米市場:**
北米は、世界の膝関節置換術市場において40.2%の市場シェアを占め、支配的な地位を維持しています。これは、変形性関節症の高い有病率、高齢化の進展、そして確立された医療インフラに起因します。この地域の強固な償還政策は、膝関節置換術への広範なアクセスをさらに支援しています。主要な業界プレーヤーの強力な存在感と、早期診断およびリハビリテーション戦略の改善への注力は、膝関節置換術の魅力を高め、北米全体の持続的な市場成長を確実にしています。さらに、ロボット支援膝関節置換術システムの採用と継続的な医療進歩が市場成長に貢献しています。
* **米国:** 米国は、関節疾患の高い有病率と先進的な医療インフラにより、膝関節置換術市場をリードしています。American Joint Replacement Registry (AJRR) の2023年報告書によると、全膝関節置換術(TKA)の手術件数は23%増加し、キャリパー追跡TKAは6年間で6倍に増加しました。これは、先進技術の採用が拡大していることを反映しており、米国市場の進展をさらに加速させ、膝関節置換術における同国のリーダーシップを強化しています。

2. **アジア太平洋市場:**
アジア太平洋地域は、急速に増加する高齢者人口と変形性関節症の有病率の上昇により、最も速い市場成長を経験すると予測されています。継続的なインフラ開発とメディカルツーリズムの人気上昇により、より多くの患者が膝関節置換術を求めています。この地域の経済が改善するにつれて、医療費支出が増加し、人々は膝関節置換術の利点についてより意識するようになっています。整形外科へのアクセスを強化するための政府プログラムの導入や、新規市場参入企業による低コストインプラントオプションの提供は、この地域の急速な成長を促進しています。
* **中国:** 中国の膝関節置換術市場は、同国の高齢化人口と医療施設の改善により急速に拡大しています。2024年6月の実世界研究では、過去10年間でTKA手術が5倍に増加し、50歳未満の若年患者が症例の6.2%を占めるようになったことが強調されました。この成長は、インフラの強化と経済成長と相まって、中国市場を著しい拡大へと推進しています。
* **インド:** インドの膝関節置換術市場は、変形性関節症の高い発生率と費用対効果の高い外科的ソリューションの利用可能性により急速に成長しています。2024年7月には、Pristyn Careが膝関節置換術で90%の成功率を報告し、患者の信頼を大幅に高めました。整形外科施設の改善と熟練した外科医の存在により、インド市場では需要が急増しており、同国の医療アクセスと意識の高まりによってさらに加速されています。
* **日本:** 日本の膝関節置換術業界は、主に高齢化人口と手術技術の進歩により、著しい成長を経験しています。ロボット支援手術、高品質なインプラント材料、および低侵襲技術の採用は、手術転帰と患者の回復時間の両方を改善しています。日本のユニバーサルヘルスケアシステムは、膝関節置換術への広範なアクセスを保証し、同国の市場成長に貢献しています。

3. **中東・アフリカ市場:**
* **サウジアラビア:** サウジアラビアの膝関節置換術市場は、Vision 2030の一環としての医療への投資によって拡大しています。政府の医療費への高額な支出と変形性関節症の症例増加が、膝関節置換術の件数増加に貢献しています。同国のトップティア病院、専門整形外科ユニット、そして勃興するメディカルツーリズムセクターは、医療の質を高め、サウジアラビアを市場の主要プレーヤーにしています。

4. **欧州市場:**
* **ドイツ:** ドイツは、革新的な外科的処置の採用増加と関節疾患の増加により、欧州最大の市場の一つです。2023年の220万件の一次TKA症例に関する研究では、ロボット支援手術が著しく増加していることが判明しました。コンピューターナビゲーションとロボット工学の使用は、手術の精度、患者の転帰、および全体的な成功率を向上させ、ドイツを欧州市場の主要プレーヤーとして位置づけています。
* **フランス:** フランスの膝関節置換術業界の成長は、先進的な医療インフラ、独自の外科的技術、そして医療革新に対する強力な政府支援によって牽引されています。同国の発達した整形外科センター、熟練した外科医、そして継続的な研究は、手術の成功率を改善し、フランスを膝関節置換術のリーダーとして位置づけています。これらの要因は、継続的な医療進歩と相まって、地域の成長を促進しています。

#### 製品タイプ別分析

* **全膝関節置換術(TKR):** 全膝関節置換術(TKR)は、重度の変形性関節症、高齢化人口、そしてインプラント技術の継続的な革新(耐久性と機能性の向上)によって市場をリードしています。高い成功率と、可動性の改善、長期的な有効性が相まって、TKRは末期膝関節炎患者にとって好ましい選択肢となっています。

#### インプラントタイプ別分析

* **固定型ベアリングインプラント:** 固定型ベアリングインプラントセグメントは、可動型ベアリングインプラントと比較して、高い耐久性、安定性、および費用対効果により、世界の市場を支配しています。よりシンプルな設計により、固定型ベアリングは摩耗や緩みにくく、活動レベルの低い高齢患者に特に適しています。これらの要因は、固定型ベアリングインプラントが幅広い患者、特に信頼性が高く長期的なソリューションを求める患者にとって第一の選択肢であり続けるため、市場の継続的な成長に貢献しています。

#### エンドユーザー別分析

* **病院:** 病院は、高品質な外科施設、専門の整形外科医、および包括的な術後ケアを提供するため、膝関節置換術の最大のシェアを占めています。術前カウンセリングからリハビリテーションまで完全な治療パッケージを提供することで、病院は整形外科クリニックよりも多くの患者を引き付けています。さらに、病院で行われる手術は保険適用されることが多く、多くの患者にとってよりアクセスしやすい選択肢となっています。これにより、病院は膝関節置換術の好ましい実施場所となり、医療セクターにおける市場の成長を牽引しています。

### 競合状況

業界の主要プレーヤーは、市場で強力な足場を築くために、戦略的提携、製品承認、買収、製品発売など、さまざまな戦略的ビジネス戦略の採用に注力しています。これらのプレーヤーはまた、ロボット支援手術やAI駆動型インプラント設計などの先進技術を組み込み、膝関節インプラントの品質を革新し向上させるために研究開発に多額の投資を行っています。
* **Stryker(ストライカー):** Strykerは、整形外科用インプラント、外科用機器、神経技術、脊椎製品に焦点を当てた医療技術ベースの企業です。Strykerは、関節置換術、ロボット支援手術(MAKO)、および先進医療機器における革新で評価されており、世界中の医療における患者の転帰と効率性の向上に貢献しています。

### アナリストの考察と今後の展望

アナリストによると、世界の膝関節置換術市場は、高齢化人口、変形性関節症の有病率の上昇、およびロボット支援膝関節置換術などの外科技術の進歩といった主要な要因によって、著しい成長を遂げる態勢が整っています。低侵襲手術の採用増加と、インプラント材料および設計における革新は、患者の転帰の改善とインプラントの長期生存につながっています。

これらの有望な要因にもかかわらず、市場はいくつかの課題に直面しています。ロボット支援手術やAI駆動型インプラントなどの先進的な手術手技に関連する高コストは、多くの患者、特に保険制度が十分に整備されていない地域では依然として大きな障壁となっています。さらに、技術革新はより良い転帰を提供するものの、そのアクセシビリティは多くの場合、発達した市場やハイエンドの医療施設に限られています。

しかし、スマートインプラントの開発やAI駆動型手術計画などの継続的な革新、および新興市場における費用対効果の高いインプラントソリューションの存在感の拡大は、これらの課題に対処し、今後数年間の市場の継続的な成長を促進すると予想されます。手術効率、アクセシビリティ、および患者の回復の改善への注力が高まるにつれて、市場は着実に前進するでしょう。

### 結び

膝関節置換術市場は、技術の進化と世界的な健康ニーズの増加という二つの強力な潮流に乗り、今後も拡大し続けるでしょう。課題は存在するものの、革新的なアプローチと地域ごとの戦略が、より多くの患者に質の高い治療を提供し、市場の持続的な成長を実現する鍵となります。


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Report Coverage & Structure

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[参考情報]
膝関節置換術は、病気や怪我によって損傷し変形した膝関節の表面を、人工のインプラントに置き換える外科手術でございます。この手術の主な目的は、患者様の慢性的な痛みを取り除き、低下した関節の機能を回復させ、日常生活の質を向上させることにあります。多くの場合、関節軟骨の摩耗や骨の変形が進行し、保存的治療では痛みの緩和が困難になった場合に検討されます。

この手術が適応される主な疾患には、変形性膝関節症、関節リウマチ、外傷性関節炎などが挙げられます。これらの疾患により、関節軟骨がすり減り、骨同士が直接こすれ合うことで炎症や痛みを引き起こし、歩行困難や夜間痛が顕著になり、日常生活に大きな支障をきたす場合に手術が推奨されます。

膝関節置換術には、人工膝関節全置換術(Total Knee Arthroplasty: TKA)と、人工膝関節単顆置換術(Unicompartmental Knee Arthroplasty: UKA)の二種類がございます。全置換術は、大腿骨、脛骨、そして場合によっては膝蓋骨の全ての関節面を人工物に置き換える手術で、膝関節全体にわたる広範囲な損傷に適しています。一方、単顆置換術は、膝関節の内側または外側の片方のみが損傷している場合にその部分だけを置き換える手術であり、損傷が限定的な患者様に適しており、全置換術に比べて侵襲が少なく回復が早い傾向があります。また、以前の手術の人工関節が緩んだり感染したりした場合に行われる再置換術も存在します。

人工関節の材料には、生体適合性に優れた金属(コバルトクロム合金、チタン合金など)や高分子ポリエチレンが用いられ、長期間にわたる荷重や摩擦に耐えうるよう設計されております。大腿骨側には金属、脛骨側には金属のベースプレートとポリエチレン製のインサートが、膝蓋骨にもポリエチレン製のコンポーネントが使用されることが一般的です。

手術手技も進化しており、近年では最小侵襲手術(Minimally Invasive Surgery: MIS)が広く行われ、術後の痛みの軽減や回復の促進に寄与しています。さらに、手術の精度を高めるために、ナビゲーションシステムやロボット支援手術といった先進技術が導入されております。これらの技術は、術中に骨の形状や関節の動きをリアルタイムで把握し、人工関節の最適な設置位置をガイドすることで、より正確で再現性の高い手術を可能にし、術後の機能改善や人工関節の長期安定性に貢献すると考えられております。術後は痛みのコントロールが重要であり、早期からリハビリテーションを開始し、関節の可動域回復と筋力強化を図り、日常生活への早期復帰を目指します。

膝関節置換術は、重度の膝関節疾患で苦しむ多くの患者様にとって、痛みのない快適な生活を取り戻すための非常に有効な治療法でございます。手術の適応や種類、そして術後の経過については、専門医と十分に相談し、個々の患者様に最適な治療計画を立てることが何よりも大切でございます。